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文档简介

1、操作规程编号：YTO-FS-PD984环氧乙烷灭菌操作规程通用版In Order To Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And Tasks Are Controlled By TheDetermined Terms, So As lb Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.标准/权威/规范/实用Authoritative And Practical Standards精品规程范本编号:YTO-FS-PD984编写人:

2、XXXXX审核人：XXXXX环氧乙烷灭菌操作规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的 条款对活动和任务实施控制，使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。 文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。一、目的：规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保 养，保障产品的质量。二、范围：适用于环氧乙烷灭菌柜。三、责任：生产人员执行本规程，管理人员负责检 查、监督本规程的实施。四、操作；1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片，按灭 菌炉允许容积将产品入炉堆放，堆放要求：（每列产品及产品与炉壁四周应留有3 5 cm间隙，顶部空隙

3、在10 cm± ,底部有栅条状垫板，高约4 5 cm。）2、门封条涂覆机油，然后关炉门。开加热及循环泵， 使箱内温度控制在50-53e3、开真空泵将箱内真空抽-15Kpa-18Kpa观察真空 压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷 灭菌药，加药量按0.8 0.9Kg/立方计算。4、加药结束，开启计时钟，记录灭菌时间，使设备进 入自动控制状态，保温8-10小时。5、开真空泵-15Kpa左右，然后打开放气阀,循环抽 吸3 5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。6、产品出炉后，检查灭菌片颜色，从原来的红色变为 兰色，按规定堆放。7、加药时如出现头晕或呕吐，应将中毒人员扶到空气 新鲜处，再送到医院治疗。加药现场不得有明火，如果加 药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷，应立即用清水冲洗干 净。对违章作业造成事故的追究其责任。8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。五、维护保养；1、使用该设备的人员必须经过专业培训，使其熟悉环 氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时，应立即打开门窗 或通风换气装置

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