亚欧迎接美国FDA检查工作情况汇报

1、关于迎接美国FDA检查工作情况汇报今年5月11目，美国FDA倉员对我司HACCP体糸运行进行符合性检查.评申检查获得了圖满通过。这里倾注着各级领导.各有关部门 尤其是省.市CIQ对我司多年来的关心和支持！在此，我谨代恙我们所 有同行企业对CIQ关心和支持企业的发畏表示最袁心的感 谢和崇嵩的谢 感！下面我将我司迎接美国FDA检查有关工作情况向 在坐的各伎领导,同仁作简要的汇M：心司11身強执行HACCP法规方面:k 加強对CIQ文件法规.指南的宣传学习：为了使衣司管理干部及 员工及肘了解和拿捱有关壊律.冻规文件和HACCP理论，亦司从1997 年开始每年派出骨干人员多加省.市CIQ举办的培训班，

2、这些同志学成 后又糸统地对公司所有中层管理干 部及员工进行培训普及宣传相关法使/夬员工龙仝经常邀请国家、省.市CIQ专家组来公司農课*指导, 律:、冻规和HACGP知识传授食品姿全的相关知钗, 认识到护品质量和安全的重要性。2,建立精干的HACCP小组，健会HACCP质量管理体系：在系统培 训学习HACCP理论的基础上,衣司于1998年成立了 HACCP工作、 组,弄由衣哥圭管负贵人粗任组長，负f HACCP管理体纟建立和运行 卖徳。成员由主抓生产、品管、供应、很备的主要负责同志组成,以确 保HACCP小组活动的有效卖施和开畏。HACCP x作小组每年根据CIQ的要求，结金企业卖际对HACCP

3、体糸进行屯善修改，并对生产过程 中HACCP体糸运行的有效性进行验证，发现偏离及肘纠正,从而确保 了生产过程能够按照HACCP的相关出规的要求进行开展。二.CIQ在关心支持公司发畏方面:多年来,省、市CIQ对公司HACCP体糸的发畏给予憑丸的支持.对公司Q帝生产经營加强督促监管。每年生产俞盐城CIQ专家组都能/F够来公司，对公司硬件.软件和生产前的准备工作进行全面检查“评 申，评审合格后方能够组织生产。在生产过程中，CIQ每月至少一决对 心司可常生产进行监管检查,及对喳传国家、省、市CIQ新的文件和法 规精神并督促企业贯彻卖施q同时省t CIQ专家组不 良期莅临衣司 生产一线n对衣司硬.软件设

4、备设施执行制度法规.生产现场管理等 方面;进行检查，帮助企业排查安全和质量隐患，培训HACCP工作小组 成员指导HACGF小组旖动。三、迎检工作准备方雨:迎检工作中，盐城CIQ专彖滦入衣司基屋一线，细致地桃查出企业存在的问題，幷帮助企业提出整改建仪和意见，要求企业限期进 行整欢，并及时跟踪督促桧查整改情况。同时我亦司也严格按照HACCP和CIQ相关法规的要求护对HACCP体糸重新进行完善，对CIQ提出的问 題举一反三，逐一进行整及落卖,使HACCP体糸运行更加捋合指南 和法规的要求。对近两年的软件济料重新进行复核、过堂，力争不出任 何差错；对公司的硬件设施按照HACCP体系的要 求进行了逐一完

5、善， 改造 同时，对企业存在的一些共性疑难问题，我们市CIQ i动邀请省CIQ的专家组来盐商讨对策,提出建役性的鮮决办袪，确保了公司厂门之内能够做的方面，尽量做得尽善尽美。而对于衣司厂门之外的企业匂 身无出解决的方面,我市CIQ又主动 牵头与地方玖府遗行协调，配合， 请地方政府和相关部门出面華助协调鮮决。由于省.市GIQ鼎显支持和地方政府丸力配合*从而保证了迎检工作的圆满.顺利地进行。这次FDA检查取得满成功，主要与我们CIQ的町治监管、指导密不可分，没有他们的指导和帮助具 我们也不可能取得今天的进步。但 这次检查过程中FDA对我司也提出有关建议和要求，说朗了我们平肘 的工作富HACCP址规和指南的要求还存在着距富。今后，我们桥继续I . U . .0 匚 4A CIQ的监管和指导下严格执行冻规和指南的要求，有 效运行HACCP体糸，以促进我司疫HACCP体纟运行和质量管理水平方面不浙 提离，我司特以生产出离质