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文档简介

1、广 西 壮 族 自 治 区食品药品监督管理局文件桂食药监械20112号关于开展医疗器械监管队伍及2010年度医疗器械生产企业生产情况调查的通知各市食品药品监督管理局:为进一步掌握我区医疗器械监管队伍现状和生产企业的生产状况,更好地促进我区医疗器械监管队伍建设和产业发展,为制定广西医疗器械监管“十二五”发展规划提供参谋和依据。经研究,决定在全区范围内开展对各市、县食品药品监管部门医疗器械监管队伍及医疗器械生产企业2010年度生产情况的调查,现将有关事项通知如下:    一、调查范围    各市、县食品药品监管管理部门和全区所有医疗器械生

2、产企业(含一类医疗器械生产企业)。    二、检查方式及时间安排(一)监管队伍调查各市、县食品药品监督管理局分别填写广西医疗器械监管队伍调查表(见附件1),由各市局汇总后于2011年1月15日前将调查表及电子文档上报自治区食品药品监督管理局。(二)生产企业调查各市食品药品监督管理局督促辖区内医疗器械生产企业填写2010年度广西医疗器械生产企业生产情况调查表(见附件2),于2011年1月15日前将调查表一式两份及电子文档上报各市食品药品监督管理局。各市局收集后必要时对企业上报情况进行调查核实,并于2011年1月20日前将调查表(附电子文档)及汇总材料上报自治区食品药

3、品监督管理局,汇总材料内容包括本市一、二、三类医疗器械注册数,从业人员总数,内审员总数,本市医疗器械工业总产值,销售总额,缴税总额及对广西及本市医疗器械产业发展的建议和意见。    三、工作联系  本次调查工作联系人:沈宏睿,联系电话:5893822,邮箱地址:qx附件:1、广西医疗器械监管队伍调查表 2、2010年度广西医疗器械生产企业生产情况调查表二一一年一月五日主题词:医疗器械 调查 通知抄送:本局领导,存档。自治区食品药品监督管理局办公室 2011年1月5日印发 附件1 广西医疗器械监管队伍调查调查表上报单位: (盖章)专职监管人员数: 兼职监管

4、人员数:姓名年龄专/兼职所在部门全日制教育学历和专业在职教育最高学历和专业填表人:审核人:注:1、如表格不够,可自行添加行; 2、医疗器械专职监管人员是指是指专门从事医疗医械监管工作的人员;医疗器械兼职监管人员是指不固定从事医疗器械监管工作,同时从事药品、餐饮服务、保健品、化妆品等其他工作的人员; 3、所在部门指各市、县局的有关科室、股室。 附件2: 2010年度广西医疗器械生产企业基本情况调查表上报单位: (盖章)医疗器械生产企业年度基本情况企业名称邮政编码注册地址电子邮箱地址生产地址联系电话许可证或登记表编号管理层法定代表人企业负责人生产负责人质量负责人技术负责人姓名手机员工人数质量管理人数内审员人数联系人联系电话传真号 企

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