第四章浸出制剂

1、第四章第四章 浸出药剂浸出药剂 要求要求：n1.1.掌握各类浸出制剂的制备方法掌握各类浸出制剂的制备方法n2.2.熟悉浸出药剂包括的种类、含义、特熟悉浸出药剂包括的种类、含义、特点及质量要求点及质量要求n3.3.了解浸出制剂易出现的质量问题及相了解浸出制剂易出现的质量问题及相应的解决办法应的解决办法第一节第一节 概述概述n浸出药剂的概念浸出药剂的概念 n采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中的有效部位而制得的采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中的有效部位而制得的一类药剂，可供内服和或者外用。一类药剂，可供内服和或者外用。 n浸出药剂的特点浸出药剂的特点 n体现方药中各种成分的综合疗效与特点体现方药中

2、各种成分的综合疗效与特点n减少服用量减少服用量n部分浸出药剂可以作为其他制剂的原料部分浸出药剂可以作为其他制剂的原料n存在的主要问题存在的主要问题n污染细菌，甚至发霉变质。污染细菌，甚至发霉变质。n液体制剂体积大。液体制剂体积大。n对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂。对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂。第一节第一节 概述概述n分类分类 n水浸出制剂：汤剂、合剂水浸出制剂：汤剂、合剂n含醇浸出制剂：药酒、酊剂等含醇浸出制剂：药酒、酊剂等n含糖浸出制剂：比如煎膏剂、糖浆剂含糖浸出制剂：比如煎膏剂、糖浆剂n无菌浸出制剂：无菌浸出制剂是指采用适宜无菌浸出制剂：无菌浸出制剂是指采用适

3、宜的方法制备成无菌制剂。的方法制备成无菌制剂。第二节第二节 汤剂汤剂 n汤剂n将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成液体药剂。n煮散n以药材粗颗粒制成的。n饮n以沸水浸泡药物，服用时剂量与时间不定或者宜冷饮者。n汤剂主要供内服。 第二节第二节 汤剂汤剂 n优点n能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综合治疗作用、吸收快、制备简单。 n缺点n久置易发霉，携带不便等。 第二节第二节 汤剂汤剂 n汤剂的制法汤剂的制法 n先在药材饮片或粗颗粒中加适量的水先在药材饮片或粗颗粒中加适量的水浸泡浸泡适当时间，然后加适当时间，然后加热至沸腾，并维持微微沸腾状态一定的时间，滤取煎出液，热至沸腾，并维持微微沸腾状态

4、一定的时间，滤取煎出液，药渣在依法重复操作一到两次合并各次煎出液。药渣在依法重复操作一到两次合并各次煎出液。 n影响质量因素影响质量因素 n煎药器具煎药器具 n煎药热源煎药热源 n药材粒径药材粒径 n煎煮用水煎煮用水 n煎煮次数煎煮次数 n煎煮时间煎煮时间 第二节第二节 汤剂汤剂 n特殊中药的处理特殊中药的处理 n先煎先煎 n后下后下n包煎包煎n烊化烊化 n另煎另煎 n冲服冲服 n榨汁榨汁 第三节中药合剂第三节中药合剂 n合剂合剂n药材用水或者其他溶剂，采用适宜方法提取，药材用水或者其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体进行。经浓缩制成的内服液体进行。n单剂量包装者又称口服液。单剂量

5、包装者又称口服液。 n特点特点 n制法制法 n浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程。浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程。第三节第三节 中药合剂中药合剂 n净化净化n水提醇沉水提醇沉n酶解酶解n甲壳素絮凝剂甲壳素絮凝剂 n合剂和口服液剂型应该加入适当的防腐合剂和口服液剂型应该加入适当的防腐剂、和矫味剂。剂、和矫味剂。 第四节第四节 糖浆剂糖浆剂n糖浆剂糖浆剂n指含有药物、药材提取物或者芳香物的浓蔗指含有药物、药材提取物或者芳香物的浓蔗糖水溶液。糖水溶液。n常加入适宜的防腐剂常加入适宜的防腐剂n分类分类n单糖浆：单糖浆：85%85%（g/mlg/ml），），矫味剂、助悬剂、黏合剂矫味剂、助悬

6、剂、黏合剂n药用糖浆药用糖浆 ：治疗作用：治疗作用n芳香糖浆：矫味芳香糖浆：矫味第四节第四节 糖浆剂糖浆剂n糖浆剂的制法糖浆剂的制法 n热溶法热溶法 ：单糖浆及遇热较稳定的药物糖浆：单糖浆及遇热较稳定的药物糖浆n冷溶法：药物成分不宜加热的糖浆冷溶法：药物成分不宜加热的糖浆 n混合法混合法 ：中药糖浆剂制备多用：中药糖浆剂制备多用第五节第五节 煎膏剂煎膏剂 n煎膏剂煎膏剂n药材加水煎煮，滤过，浓缩后，加糖或者蜂药材加水煎煮，滤过，浓缩后，加糖或者蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。蜜制成的稠厚状半流体剂型。n一般将加糖的称为糖膏，将蜂蜜的成为蜜膏。一般将加糖的称为糖膏，将蜂蜜的成为蜜膏。 n优点：优点：

7、n药物浓度高、体积小、稳定性好、便于服用。药物浓度高、体积小、稳定性好、便于服用。n煎膏剂主要用于滋补为主，多用于慢性疾病。煎膏剂主要用于滋补为主，多用于慢性疾病。第五节第五节 煎膏剂煎膏剂 n辅料的选择辅料的选择 n蜂蜜蜂蜜 n蔗糖蔗糖 n制法制法n煎煮：煎煮：n浓缩：浓缩：n将加热浓缩至规定相对密度，或者趁热将浓缩液低于桑皮将加热浓缩至规定相对密度，或者趁热将浓缩液低于桑皮纸上，以液滴的周围无渗出水即可，即得纸上，以液滴的周围无渗出水即可，即得清膏清膏。n收膏收膏n取清膏，加入规定量的炼糖或者炼蜜，除另有规定外，一取清膏，加入规定量的炼糖或者炼蜜，除另有规定外，一般般加入量不超过清膏量的倍

8、加入量不超过清膏量的倍。第五节第五节 煎膏剂煎膏剂 n煎膏剂的质量方面讨论 n返砂 n煎膏剂贮存一定时间后，常有糖的结晶析出的现象。n原因n煎膏剂含糖量与转化糖有关。煎膏剂含糖量与转化糖有关。第六节第六节 药酒与酊剂药酒与酊剂 n药酒n酒剂 n指药材用蒸馏酒浸提成分而制作的澄清液体剂型。n一般多内服，可加入糖或者蜂蜜矫味和着色。n适用于治疗一些风寒湿痹、祛风活血、散瘀止痛的方剂。第六节第六节 药酒与酊剂药酒与酊剂 n酊剂n药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的澄清液体剂型，也可用流浸膏稀释制成。n酊剂一般供内服，少数外用。 n酊剂除另有规定外n含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，n其他药物的酊剂一般每100ml相当于原药物20g。第六节第六节 药酒与酊剂药酒与酊剂 n药酒的制法 n冷浸法 n热浸渍法 n渗漉法n回流热浸渍法 n酊剂的制法 n溶解法n稀释法n浸渍法第七节第七节 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂n流浸膏剂流浸膏剂n蒸去部分溶剂而成液体状态。蒸去部分溶剂而成液体状态。n流浸膏剂至少含以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流流浸膏剂至少含以上的乙醇，如果是以水为溶剂的流浸膏，其产品中应该加入浸膏，其产品中应该加入的乙醇作防腐剂。的乙醇作防腐剂。n除另有规定外除另有规定外, ,流浸膏剂多用渗漉法制备流浸膏剂多用渗漉法制备n浸膏剂浸膏剂n蒸去