药剂学 第五章固体制剂

1、编辑ppt编辑ppt编辑ppt 不同片型的片剂编辑ppt编辑ppt普通压制片普通压制片(compressed (compressed tablets)tablets)包衣片包衣片(coated tablets)(coated tablets)多层片多层片(multilayer tablets)(multilayer tablets)咀嚼片咀嚼片(chewable tablets(chewable tablets)泡腾片腾片(effervescent (effervescent tablets)tablets)口含片口含片(buccal tablets)(buccal tablets)舌下片舌下

2、片(sublingual (sublingual tablets)tablets)口腔贴片口腔贴片溶液片溶液片阴道片阴道片植入片植入片皮下注射用片皮下注射用片编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt着色剂着色剂：改善外观和便于识别。：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂芳香剂和甜味剂：改善味觉和：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片纠正臭味。口含片和咀嚼片组成：药物组成：药物+辅料辅料片剂片剂辅料：辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂。片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂。编辑pptn 稀释剂（稀释

3、剂（ 填充剂）填充剂）： 增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。 用于小剂量药物（小于用于小剂量药物（小于0.1g0.1g）。）。 常用的填充剂：常用的填充剂： 淀粉淀粉 糖粉糖粉 糊精糊精 乳糖乳糖 可压性淀粉（预胶化淀粉）可压性淀粉（预胶化淀粉） 微晶纤维素微晶纤维素 甘露醇甘露醇 无机盐类无机盐类编辑ppt稀释剂稀释剂编辑ppt稀释剂稀释剂编辑ppt稀释剂稀释剂编辑ppt稀释剂稀释剂编辑ppt稀释剂稀释剂编辑ppt编辑ppt稀释剂稀释剂编辑ppt2、润湿剂与粘合剂、润湿剂与粘合剂n润湿剂：润湿剂：本身无粘性，本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。但能诱发

4、物料产生粘性。 用于药物有粘性或粘性太强时。用于药物有粘性或粘性太强时。 常用的润湿剂常用的润湿剂：蒸馏水、乙醇。：蒸馏水、乙醇。n粘合剂：粘合剂： 本身有粘性的，本身有粘性的，使无粘性的物料聚集成有粘性。使无粘性的物料聚集成有粘性。用于药物无粘性或粘性不足时。用于药物无粘性或粘性不足时。 常用的粘合剂常用的粘合剂有淀粉浆、糖浆、胶浆等有淀粉浆、糖浆、胶浆等传统粘合剂传统粘合剂；近年；近年广泛采用广泛采用纤维素类衍生物和高分子聚合物纤维素类衍生物和高分子聚合物，如羟丙基甲基纤，如羟丙基甲基纤维素（维素（HPMCHPMC）、甲基纤维素（）、甲基纤维素（MCMC）、羧甲基纤维素钠（）、羧甲基纤维素

5、钠（CMC-CMC-NaNa）、乙基纤维素（）、乙基纤维素（ECEC）、聚乙烯吡咯烷酮（）、聚乙烯吡咯烷酮（PVPPVP）等。）等。编辑ppt粘合剂粘合剂编辑ppt编辑ppt粘合剂粘合剂编辑ppt制粒时主要根据物料的性质以及实践经验选择适宜制粒时主要根据物料的性质以及实践经验选择适宜的粘合剂、浓度及其用量等。的粘合剂、浓度及其用量等。编辑pptn崩解剂：崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。辅料。n崩解剂的作用崩解剂的作用是消除因粘合剂或高度压缩产生的结合是消除因粘合剂或高度压缩产生的结合 力，使药物易于吸收，并达到有效的生物利用度。力，使药

6、物易于吸收，并达到有效的生物利用度。n崩解原理：崩解原理：膨胀作用、产气作用、毛细管作用膨胀作用、产气作用、毛细管作用 编辑pptn常用的崩解剂有干淀粉、交联羧甲基纤维素钠、常用的崩解剂有干淀粉、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠（交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素（）、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、泡腾崩解剂等。）、泡腾崩解剂等。编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑pptn 根据润滑剂的作用不同，润滑剂可分为三类：根据润滑剂的作用不同，润滑剂可分为三类： 主要用于减小颗粒间或粉末间摩擦

7、力，增加颗粒主要用于减小颗粒间或粉末间摩擦力，增加颗粒流动性流动性 的称为的称为助流剂助流剂；主要减轻物料对冲模的粘附性的称为主要减轻物料对冲模的粘附性的称为抗粘剂抗粘剂。减少重量差异减少重量差异保证压片操作的顺利保证压片操作的顺利进行以及片剂表面光进行以及片剂表面光洁。洁。保证压片时应力分布保证压片时应力分布均匀，防止裂片等。均匀，防止裂片等。编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt制备方法制备方法半干式颗粒半干式颗粒(空白颗粒空白颗粒)压片法压片法 制粒压片制粒压片法法直接压片直接压片法法湿法制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法干法制粒压片法直接粉

8、末直接粉末(结晶结晶)压片法压片法湿法制粒压片工艺流程图湿法制粒压片工艺流程图主主药药辅辅料料混混合合压压片片粉粉碎碎和和过过筛筛制制软软材材干干燥燥整整粒粒混混合合制制湿湿粒粒填充剂填充剂挥发物挥发物润滑剂润滑剂粘合剂粘合剂崩解剂崩解剂润滑剂润滑剂崩解剂崩解剂( (一一) )、湿法制粒压片法、湿法制粒压片法编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt1)挤压制颗粒挤压制颗粒编辑ppt图图 挤压式制粒机挤压式制粒机本机制作的颗粒是通过螺杆及本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，

9、不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于食品制作及颗粒状特别适用于食品制作及颗粒状冲剂等产品。冲剂等产品。 编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt图图 一步制粒机一步制粒机步骤：沸腾混合步骤：沸腾混合喷雾制粒喷雾制粒气流干燥气流干燥优点：颗粒均匀、圆整、流动性好优点：颗粒均匀、圆整、流动性好编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt厢式干燥器厢式干燥器 编辑ppt编辑ppt3) 3) 喷雾干燥器喷雾干燥器编辑ppt4) 4) 红外干燥器红外干燥器编辑ppt5) 5) 微波干燥器微波干燥器 微波干燥器微波干燥器编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt含量测得颗粒中主药的

10、百分每片主药含量片重 编辑ppt预定的应压片数压片前加入的辅料量干颗粒重片重编辑ppt编辑ppt单冲压片机及其单冲压片机及其示意图示意图加料斗加料斗上冲上冲模圈模圈下冲下冲出片调节器出片调节器片重调节器片重调节器组成组成a 冲模：模圈、上冲、下冲冲模：模圈、上冲、下冲b 施料装置：饲料靴、加料斗施料装置：饲料靴、加料斗c 调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器调节器编辑ppt上冲上冲下冲下冲片剂片剂物料物料加料斗加料斗abcfed单冲压片机的压片过程示意图单冲压片机的压片过程示意图编辑ppt图图 单冲压片单冲压片机的压片过程机的压片过程编辑ppt编辑pp

11、t上压轮上压轮加料斗加料斗刮粉器刮粉器下压轮下压轮片重调节器片重调节器出片调节器出片调节器旋转式压片机及其示意图旋转式压片机及其示意图编辑ppt编辑ppt编辑ppta a滚压制粒滚压制粒编辑ppt编辑ppt图图 干法制粒机干法制粒机颗粒剂利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低 编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt片芯片芯成品成品喷包衣液喷包衣液缓慢干燥缓慢干燥固化固化缓慢干燥缓慢干燥普通型薄膜包衣材料；普通

12、型薄膜包衣材料； 缓释型包衣材料；缓释型包衣材料； 肠溶包衣材料。肠溶包衣材料。水溶性水溶性 丙二醇、甘油、丙二醇、甘油、PEGPEG等等非水溶性非水溶性 甘油三醋酸酯、蓖麻油、甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、硅油和司盘等酸酯、硅油和司盘等水、乙醇、甲醇、异丙醇、水、乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等丙酮、氯仿等食用色素食用色素天然色素：苋菜汁、焦糖、天然色素：苋菜汁、焦糖、叶绿素等。叶绿素等。人工合成色素：苋菜红、胭人工合成色素：苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、脂红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝。姜黄、亮蓝。二氧化钛（钛白粉）二氧化钛（钛白

13、粉）编辑ppt编辑ppt编辑ppt包衣锅动力部分加热装置接排风装置和吸粉罩 编辑ppt倾斜包衣锅和埋管包衣锅倾斜包衣锅和埋管包衣锅编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt主药主药主药主药主药主药稀释剂稀释剂 崩解剂崩解剂粘合剂粘合剂润滑剂润滑剂润滑剂润滑剂稳定剂稳定剂编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt红花提挥发油挥发油残渣煎煮浓缩流膏川芎丹参醇提回收醇流膏当归赤芍粉碎细粉编辑ppt红花流膏川芎丹参流膏当归赤芍细粉混合制粒干燥颗粒挥发油干燥压片润滑剂编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt胶囊剂示意图胶囊剂示意图编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt 硬胶囊硬胶囊(hard capsules) 软胶囊软胶囊(soft capsules，亦称胶丸，亦称胶丸) 肠溶胶囊肠溶胶囊(enteric capsules) 速释、缓释与控释胶囊速释、缓释与控释胶囊编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt编辑ppt全自动胶囊填充机全自动胶囊填充机（