形成审核结论

1、准备和形成审核结论1.准备审核结论在召开末次会议之前，审核组内部应就审核发现进行充分地沟通。在沟通过程中，审核组应围绕着审核目的，对现场审核中所确定的审核发现及其他适当信息进行评审，并在此基础上对质量管理体系的符合性和有效性进行总体评价，准备并形成审核结论。具体说，在末次会议前，审核组应当讨论以下内容：针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息。考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致。如果审核目的有规定，准备建议性的意见。如果审核计划有规定，讨论审核后续活动。(1)汇总分析不符合审核准则的审核发现对于确定为不符合项的审核发现，通常情况下，审核组对审核发现进行汇总

2、、分析、统计，包括不符合项的数量和不符合项性质情况的统计，并绘制成不符合项分布表（见表4-3）。从不符合项分布表上可直观反映出不符合项在各过程和各部门的分布情况。表4-3 质量管理体系不符合项分布表过程办公室采购部生产部检验科品控部销售部合计4.2.31111；24.2.41126.2.2117.2.2117.2.3117.3227.41；11；17.5.1227.5.3117.5.5118.2.1118.2.42138.3111；18.4118.5.211合计1；15；1；16；15222；20；2共25项不符合，其中：体系性不符合2项，实施性不符合20项，效果性不符合2项备注：体系性不符合

3、 ：实施性不符合 ：效果性不符合审核组应根据不符合项的分布情况、数量、类型以及实际情况分析其对质量管理体系整体符合性和有效性的影响，分析质量管理体系的哪些过程和部门的运行是有效的，哪些过程和部门是重点改进的对象。从表4-3中可知，共发现24项不符合，其中2项是体系性不合格，20项是实施性不合格，2项是效果性不合格。从不合格分布的部门来看，采购部和生产部的不合格最多，共7项不合格，其次是检验科5项。从不符合项分布的过程来看，“产品的监视和测量”和“文件控制”过程最多，分别有3项不符合，其次是“记录控制”、“设计和开发”、“采购”、“生产和服务提供的控制”、“不合格品控制”等过程，分别有2项不符合

4、。从这些不合格项及其分布对管理体系符合性和有效性的影响情况分析来看：出现2项体系性不符合，表明组织的管理体系文件总体上基本符合审核准则，但尚存在不符合标准和法律法规的想象；出现20项实施性不符合，表明员工违规操作的情况较为严重，说明员工按章执行的质量意识和能力还有待进一步提高，需要提高培训和监督管理的力度；出现2项效果性不符合，表明在不合格品控制和纠正措施方面的控制和管理力度还有待加强。“产品的监视和测量”、“文件控制”、“记录控制”、“设计和开发”等过程以及采购部、生产部的实施状况及工作效果会直接影响产品质量的符合性和顾客满意程度，是关系到管理体系有效运行的重要过程和部门，这些过程和部门出现

5、较多的不合格项对整个管理体系的有效运行影响较大。通过以上分析，对一个组织的质量管理体系的薄弱环节就有了较为充分和全面的认识。其他管理体系可以参考上述模式进行分析，对于分析结果可以用于改进和审核策划。(2)动态比较分析将这次内部审核的结果与上次审核结果进行动态比较，可以判断组织管理体系改进或进步的情况，以及是否达到了语气的管理目标。这种比较的方法很多，可以对比两次审核的审核发现和结果，如将此次内部审核时提出的不符合项的数量、类型和分布情况与上次内部审核的情况进行比较，看上次没有发现不符合的过程和活动是否得到有效保持，上次出此案的不符合在此次内部审核中是否重新出现，哪些过程和部门较上次内部审核有所

6、提高和改进，哪些过程和部门出现了更多的问题。(3)汇总分析符合审核准则的审核发现，总结管理体系的优势和优点内部审核中获得的多数审核发现都是符合审核准则的，这些都体现了组织管理体系符合和有效的方面。审核组在进行管理体系评价时，应汇总分析符合审核准则的审核发现，并结合动态分析的结果，总结管理体系的优势和优点，对符合且有效的管理体系过程、部门和活动应予以肯定。通过总结组织管理体系的优势和优点，来体现组织实施、保持、改进管理体系所取得的成果，同时也起到推广好的经验和措施的作用。2.形成审核结论(1)管理体系符合性和有效性评价审核组在汇总分析所有审核发现的基础上，应对管理体系的符合性和有效性做出总体评价

7、。通常可以从以下三个方面做出评价：管理体系文件与审核准则的符合程度审核组应综合考虑审核中的所有审核发现和动态比较的结果，评价管理体系文件与审核准则的符合程度，评价文件的内容是否能够结合组织及其产品和过程的特点并具有指导性和可操作性。管理体系的实施状况及其有效程度管理体系运行有效程度的评价主要包括以下几个方面：a)管理者和员工的质量意识。重点评价高层管理者和员工是否认识到实施、保持和改进质量管理体系的重要性，是否具有以顾客为关注焦点、领导作用和全员参与的意识，并积极参与质量管理体系的策划、实施、保持和改进活动等。b)质量方针和质量目标的适宜性和实现情况。主要评价制定的质量方针和质量目标是否适宜组

8、织的现状和发展前景，是否能体现组织的管理、产品的特点和顾客的期望；质量目标的实现程度，质量管理体系的实施和改进是否具备实现质量方针和质量目标的能力等。c)主要过程和关键活动达到预期结果的情况。评价质量管理体系中的主要过程和关键活动的策划、实施、监测、改进情况，综合评价这些过程和活动是否得到有效控制，是否能起到促进质量管理体系有效运行和提高产品质量、增强顾客满意的作用，是否能为实现组织的质量目标起到促进作用等。d)资源状况及其满足要求的能力。主要评价现有的资源状况是否适宜和充分，是否能对质量管理体系有效运行和产品质量符合性方面起到基础的支持性作用。e)产品质量符合要求的程度和稳定性，内、外部失效

9、的情况。主要评价产品质量是否持续保持稳定和提高的趋势，产品的合格率高低和质量指标的实现及符合有关法律、法规的情况。评价产品实现过程中造成的内部失效的情况(如不符合品率高低及其分布等)。评价外部失效的情况(如顾客投诉、索赔以及产品的退、换、修等)。评价国家、行业或地方对产品质量监督检查结果及组织信誉情况等。f)顾客满意程度。主要依据顾客对产品质量的反馈信息，评价顾客对产品质量的满意程度及其变化趋势，这体现在组织的履约能力、顾客投诉与索赔、由产品质量所获得的荣誉、产品的市场占有份额等方面。质量管理体系持续改进机制通过内部审核、管理评审、纠正与预防措施以及运用数据分析决策改进等活动的实施情况及效果，评价组织建立的自我发现问题和改进机制是否发挥作用，是否能促进质量管理体系自我完善和持续改进。(2)审核结论审核结论是审核组在对质量管理体系的符合