新产品开发和管理流程

1、制定:* 审核:* 批准:*设计和开发管理程序1 目的范围对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制,确保产品能够满足顾客的需求和期望及法律法规的要求。适用于新产品开发,引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等方面。2 职责2.1技术部负责根据法律、法规的要求对产品提出项目建议书。2.2销售部负责根据对产品功能和性能的要求、市场信息以及顾客的要求、合同的要求提出项目建议书2.3项目建议书由公司总经理负责审核批准。2.4销售部负责依据项目建议书下达设计任务书2.5技术部负责依据产品的设计任务书制定设计开发方案,由公司总经理审核,批准后具体实施。2.6技术部负责本公司范围内产品设计、开发全过程

2、的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入,输出、验证、评审,设计和开发的更改和确认等。2.7技术部对实施情况进行跟踪、检查,并向总经理汇报。2.8技术部负责对新产品生产过程进行跟踪,并填写中试记录表2.9生产部负责整个公司内新产品设计开发的协调、资源支持等工作。2.10销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客食用新产品后的顾客食用报告2.11总经理负责批准项目建议书、设计开发方案。2.12采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。2.13生产部负责新产品中试的安排。2.14设计室负责新产品包装设计。2.2 生产部2.3

3、 品管部检验部负责新产品的检验。2.4 品管部负责定型产品技术改进项目的提供。3 工作程序3.1 设计和开发的策划a.销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议,由销售部填写产品要求评审表经相关人员评审通过后,由销售部提出项目立项建议书报公司总经理审核批准后,由销售部负责人下达设计开发任务书,并将相关背景资料转交相应的技术部。b.销售部根据市场调研或分析提出项目立项建议书,报公司总经理审核批准后,销售部负责人下达设计开发任务书,并将相关背景资料送交技术部。c.技术部依据法律法规的要求,以及其它各方面信息,提交项目立项建议书报销售部负责人和公司总经理审核批准后,由销售部下达设计开发任务书,交技术部实

4、施。d.生产部根据技术革新需要,提交项目立项建议书,总经理审核批准后实施。a.确认划分设计开发过程的阶段,规定每一阶段的工作内容和要求;b.明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动,包括活动的时机,参与人员和活动要求。c.明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。d.资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。a.与不同组别之间重要的设计开发信息沟通,公司设计开发人员填写设计开发信息联络单,由设计组的部门负责人审批后发放至相关部门。需总经理进行协调工作的,由总经理审批后组织协调。b.销售部负责与顾客的信息沟通及传递。3.2 设计和开发的输入a.产品主要

5、的功能要求。这些要求来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含合同、定单或项目建议书;b.适用于法律、法规要求,符合国家强制性标准;c.以前类似设计提供的适用信息;d.对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。3.3设计开发的输出设计开发输出应满足的要求:3.4设计和开发的评审3.5设计和开发的验证3.6设计和开发的确认确认的目的是为确保产品能够满足预期的使用或食用要求,或已知的预期用途的要求。通常在产品交付之前完成。根据产品的特点,可以选择以下几种确认方式之一:上述报告及相关资料为确认的结果,技术部对此结果进行分析,根据需要采取相应的跟踪和改进措施,

6、并填写在设计开发信息联络单上传递给相关部门执行,以确保设计开发的产品满足顾客预期的食用要求。3.7通过设计和开发确认后,技术部项目负责人将所有的设计开发输出文件正本整理成套,送交办公室室归档管理。3.8设计和开发更改的控制a.在设计开发过程中,设计开发人员可在设计开发输出文件上直接划改(应签名或盖章或重新编制相应的初稿,执行文件管理程序b.产品定型后如需更改设计,更改建议人可将更改的建议填写在设计开发信息联络单中提交技术部,由相关设计人员根据可行性和必要性填写设计更改申请单趴并附上相关资料,报总经理批准后方可进行更改,执行文件管理程序。c.当更改部分对产品其他部分及整体功能、主要技术参数和性能、结构或人身安全及相关法律法规要求时的影响,评价对已交付产品的影响,以便确定更改和适宜性。必要时,应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认,以证实更改后的产品仍满足要求,由技术部负责人审核,将评审结果报总经理,经批准后才能实施。4记录项目立项建议书设计开发任务书设计