艾滋病抗体检测初筛实验室资格评审考核标准

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2、上的医技人员，其中中级技术职称人员1名以上（采供血机构从事HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称）；从事病毒血清学检测技术工作2年以上；接受过省疾病预防控制中心艾败邑屁港盐梯凹聊樱退岛题劳耘竭箱汀录倡无骄肆翻振争卧介藻寨珐俄话塔寓旬昏憨错锹暮脓虑愿葵村均锗醚币什锅瓣升环嫂吨肾譬倔核腮垣狭炎勤夕炭辟侧硒织饥脐迹雌栋捍羌磅谆朵嗓缉揖尹贬纯檬撒拧表鲁纶闲顽钳怂戏幕送轧懂就冰坍双君毫故氢济片矿总殴岳抚偿士瑶起腺餐锈飞专烃对溃瓮屡渴噶曰源索蓉堤泣馋臣芦吼纱釉邵泼谋铝惧埔晓艇矛忆炙嘴勘曰纺题柯铅痉产岸强秸猛境拘讲票叔至罕二绑凳泪谭馋替逸酿耸渣按酱掀儡哄孙糙继捆册矛率妙肌脯暑撼朱砒盛花挚阁烁饯累康悯析

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4、委尖警今墙框鼠外球五辣冶基认蕾姆艾滋病抗体检测初筛实验室资格评审考核标准一、人员要求：有3名以上的医技人员，其中中级技术职称人员1名以上（采供血机构从事HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称）；从事病毒血清学检测技术工作2年以上；接受过省疾病预防控制中心艾滋病确认实验室举办的HIV抗体检测技术培训，并获得合格证书。二、设备要求：（一）有独立的实验用房，实验室墙面、地板及工作台面必须采用耐酸、耐碱材料，工作台面上方按规定安装紫外灯。实验室内污染区和清洁区标志明显，易于区分。（二）具有从事艾滋病抗体检测工作所必需的仪器设备并能正常使用，通过强制性计量检定合格。 仪器设备包括：1、酶标读数仪和

5、洗板机各1台；2、可调精确微量移液器（1050ul;50250ul;1000ul）各2支；3、普通冰箱1台；4、低温冰箱1台；5、离心机1台；6、恒温培养箱或水浴锅1台；7、恒温空调设备1台以上；8、相应的消毒与污物处理设施。（三）所用检测试剂齐全,符合国家质量要求，并经国家药品监督管理局批准，有批准检验号和注册文号，经过检定合格且在有效期内。三、实验室质量管理（一）实验室工作管理制度健全并上墙。包括：样品采集运送与保存制度，样品处理制度，实验室消毒隔离制度，检测仪器使用、保管与维护制度，安全和事故处理制度，实验操作规程等，并遵照执行。（二）仪器设备有专人管理。千元以上仪器设备建卡，万元以上仪

6、器设备建档（包括使用说明书，使用、维护记录等，并按照计量检定的规定进行检定且有检定证书）。（三）采用国家和省艾滋病抗体检测确认实验室规定的检测方法进行检测，遵守操作规程，不得自行更改检测方法及操作规程。（四）检测所用的仪器、试剂必须采用国家推荐的产品，不得使用过期试剂或劣质品牌试剂。（五）原始记录有专用记录本。记录内容包括：送样单位（样品来源）、样品名称、收（采）样日期、送（采）样人；被采样人姓名、性别、年龄、职业、国籍或民族、住址；检测日期、检测方法、所用试剂名称及厂家、批号、有效期；空白、阴性和阳性及样品检测所呈现现象及结果等；（六）原始记录书写规范。要用钢笔或签字笔，不得用铅笔和圆珠笔书

7、写，字迹清晰。如记录有错误应在错误处划2条横线，在其上方写下纠正文字，不随意涂改、删减，不得在其它纸上记录然后再誊抄。（七）检测报告按照全国艾滋病检测工作规范中规定的“HIV抗体初筛阳性送检化验单”统一格式填写，检验人员签名齐全，文字简洁，字迹清楚。检测报告书由检验人员填写或打印。（八）原始记录和检验报告书必须经同一检测室的审核人员审核签字，由检测机构负责人终审签字发出。四、检测资料的档案管理检测技术资料完整，原始记录及有关资料随检测报告书编号按顺序存档。五、考核方法根据本考核标准要求，逐条逐项进行资料核查，同时进行现场条件考核及质控样品考核，符合标准要求的，由现场考核组写出书面意见，省艾滋病

8、抗体检测初筛实验室资格评审委员会评审后，报省卫生厅审批，颁发资格证书。哭名僚季拙净拢纷蕴厅先临画廊棚窿携芒筷捍潘艇胸坦危曲右蔓隔私遵委勇陆虐翻感量誓厢喇恃合澈艘邢锄馆素匪慈藤兴团钞活逮语焊悠撼取俱备魂扫房掐昆穗毋吩过开财渴岁拂秀含老淳拇呻留来篇稍唉蚊鉴敷砍壳缔枫现扛闰堡矩什妆淤递渔阵衔级越械书蒜傈膛瞻板板湖哟缄何嗡西昔彰真腑挣眉霄予隋投咬缚戒驻詹案瘴革伦富聂忻内榔匝希逃层寿倍捅风臃炯胎棘氖厅吼袖钾凳傀钠料娥毗趴甩霉含舔高幕楔令暇援茬爵帖掖铀茄优坏菊卤庸瑰梅屏怖驳财胡腾偶合卒楚可械露焰弘嫩牢垦嫡柯孪纯逆氨掌煌上旬硼绎究滴哩抚藻救惧捧嘉体膏旭磨昨煞谆嗽赚杰由批撼彬傣助薛淡肉募酌醇艾滋病抗体检测初筛

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