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文档简介
1、目录1目的范围2引用文件3术语定义4综合管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2 管理手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2关注顾客和环境5.3 法律法规和其他要求与合规性评价5.4 管理方针策划5.5.1 综合管理体系策划5.5.2 环境因素的识别与评价5.5.3 管理目标、指标与方案5.5.4 职责、权限与沟通5.5.5 信息交流5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7 实施与运行7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1
2、与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 已删减7.4 采购7.4.1 采购过程7.5 运行控制7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护环境管理运行控制7.6 应急预案与响应7.7 监视和测量装置的控制8 监视、测量、分析与改进8.1 总则8.2 监视和测量顾客满意内部审核过程的监视与测量产品的监视与测量环境绩效的监视与测量8.3 不合格、不符合、事故的控制8.4 数据分析8.5 改进持续改进纠正措施预防措施1 目的范围1.1 目的本手册规定了本公司质量、环境管理体系要求,用于证实本公司在确保满
3、足环境要求 的前提下, 有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的办公家具, 通过质量、 环境 管理体系的有效运行, 包括体系持续改进和预防不合格、 不符合的过程而达到保护环境、 增 进顾客满意的目的。本手册适用于本公司的各类公家具的生产、安装与维修服务,并包括所涉及的公司办公室、生产技术部、经销部、质量部及各相关过程与场所。1.3 删减说明1.3.1 本公司的各类办公家具生产采用顾客的图纸和采用同类产品的标准图纸,不需要另行进行产品设计,因此,特将GB/T19001 2000 idt IS09001: 2000标准中的7.3 “设计和开发”条款予以删减。2 引用标准GB/T19000 2
4、000 idt IS09000: 2000 质量管理体系基础和术语 。GB/T19001 2000 idt IS09001: 2000 质量管理体系 要求。GB/T24001 2004 idt IS0140012004 环境管理体系要求及使用指南3 术语和定义3.1 质量:一组固有特性满足要求的程度。3.2 环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人, 以及它们之间的相互关系。3.3 环境因素:一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。3.4 环境影响:全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。3.5 污染预防:为了降低有害的环
5、境影响而采用的(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、 产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。3.6 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。3.7 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.8 能力:组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。3.9 体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。3.10 管理体系:建立方针目标并实现这些目标的体系。3.11 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.12 环境管理体系:组织管理体系的一个组成部分,用来制定和实施其环境方针,并管理 其环境因素。3.14管理目标:在质量、环境绩效方面
6、所追求的目的。3.15持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。3.16有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度。3.17环境绩效:组织对其环境因素进行管理所取得的的可测量结果。3.18顾客:接受产品(服务、软件、硬件、流程性材料等)的组织或个人。3.19供方:提供产品(服务、软件、硬件、流程性材料等)的组织或个人。3.20相关方:关注或与组织的业绩、环境表现、成就或绩效有利益关系的或受其影响的个人或团体。3.21过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.22产品:过程的结果。3.23程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。3.24可追溯性:追溯所考虑对象的历史应用情况或所处场
7、所的能力。3.25合格:满足要求。3.26不合格 / 不符合:未满足要求。3.27事故:造成死亡、残病、伤害、损害和其他损失的意外情况。3.28预防措施:为消除潜在不合格 / 不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。3.29纠正措施:为消除已发现的不合格 / 不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.30纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。3.31让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。3.32放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。3.33管理手册:规定组织质量管理体系、环境管理体系的文件。3.34评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。3.3
8、5审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4.1 总要求本公司为确保实现管理方针和管理目标,依据GB/T19001 2000质量管理体系要求、GB/T24001 2004环境管理体系要求及使用指南标准建立质量、环境综合管理体系, 并形成综合管理体系文件。 为了实施和保持体系的有效运行, 并持续改进其有效性, 本公司应做到:(1)识别质量、环境综合管理体系所需的过程及其在本公司中的应用;(2)确定这些过程的顺序和相互作用;(3)确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法;(4)确保获得支持这些过程运行和监视所必需的资源和信息
9、;( 5)监视、测量和分析这些过程;( 6)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和持续改进。 本公司应按管理手册和相关支持性文件的要求管理这些包括与管理活动、资源提供、 产品实现和测量有关的过程。本公司无外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司综合管理体系文件应包括:(1) 管理手册(管理方针、管理目标和指标在手册中阐述)、程序文件;(2)与综合管理体系有关的管理文件;( 3)与产品制造、环境有关的法律法规文件、技术文件和外来文件;( 4)与综合管理体系和产品实现、环境有关的质量、环境记录。 文件可采用以纸为媒介的书面记录或电子版本记录。4.2.2 管理手册4.2.2.1 管理手
10、册内容(1)本公司的管理方针、管理目标和指标、组织机构、职责和权限;3)综合管理体系的范围,说明删细节减的与合理性;(4)表述质量、环境综合管理体系过程之间的相互作用。4.2.2.2 管理手册的编制、审核、批准管理手册由办公室组织编制,管理者代表负责审核,总经理负责批准、发布。4.2.2.3 管理手册的发放与管理办公室负责拟定发放范围, 经管理者代表批准后按文件控制程序执行。需要对外提 供管理手册时,由总经理批准。4.2.2.4 管理手册的勘误、更改、修订与换版(1)管理手册实施过程中发现的问题由办公室负责汇总、勘误、更改,报管理者代表 批准后执行;(2)当国家有关法律法规和其他要求、合同规定
11、、管理方针、管理目标和指标、本公 司组织机构、 质量管理体系、 环境管理体系发生较大变化时, 经内部审核、 管理评审提出后, 由管理者代表组织办公室负责修订换版,并由管理者代表审核、总经理批准后执行。4.2.2.5 管理手册的日常管理(1)手册持有者应承诺保密,妥善保管,不得遗失,不准外传,不准复印,不准擅自 修改,对使用中发现的问题及时提出,上报办公室处理; 。(2)对管理手册的勘误、修订、更改、换版,应及时通知手册持有者,按文件控制 程序执行。4.2.3 文件控制为确保本公司员工在任何使用场所获得适用文件的有效版本, 且保证文件的充分性和适 宜性,应对文件的编制、批准、评审、更改、发放和保
12、管进行控制。4.2.3.1 职责办公室为文件控制的主管部门, 在管理者代表的领导下, 负责组织有关人员控制文件的 编制、评审、更改、发放和保管,并负责管理手册、程序文件、管理文件的控制与管理;其 他各部门和场所负责本部门文件的控制与管理。1)文件的编制要有充分的依据,发布前由主管领导批准,以确保文件是充分和适宜的;(2)文件在实施过程中应适时进行评审,以确定文件是否进行更新,文件更新以后需再次得到批准;(3)定期发布现行文件清单,以确保文件的更改和现行修订状态得到识别;( 4)文件发放要履行发放领用登记手续, 以确保在使用场所获得适用文件的有效版本;(5)确定文件编码规则,确保文件保持清晰,易
13、于识别和检索;(6)确保外来文件得到识别,并控制其分发;( 7)防止作废文件的非预期使用,若因需要而保留作废文件时,对这些文件要进行适 当的标识。4.2.3.3 本公司文件控制的有关文件和记录由办公室负责保存,其他各部门负责保存本部门 的文件和记录。4.2.4 记录控制建立并保持质量、 环境综合管理体系记录, 使这些记录处于受控状态, 为综合管理体系 的有效运行提供客观证据。4.2.4.1 职责办公室为记录控制的主管部门,在管理者代表的领导下,负责对记录控制的检查监督, 并具体负责管理体系记录控制和管理;其余各部门负责本部门记录的控制与管理。4.2.4.2 建立和实施记录控制程序 ,并控制以下
14、内容:(1)记录以名称和编号予以标识,以易于识别;(2)记录填写应及时准确,内容完整,字迹清楚,记录人、记录时间明确,不得随意 涂改;(3)记录应有适宜的贮存环境,并加以保护,防止损坏、变质或丢失,建立编目便于 检索和存取;5)超过保存期需处理的记录,经主管领导批准后销毁。4.2.4.3 本公司记录控制的有关记录由办公室负责保存,其他各部门负责保存本部门的记录。5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动,实现对建立、实施综合管理体系并持续改进其有效性所做出的 承诺:(1)采取各种方式,向全体员工传达有关质量、环境、满足顾客和法律法规要求的重 要性,增强员工的质量意识、环境意识;(2)制定和
15、批准管理方针,并确保在公司相关职能部门和层次上确定各级管理目标和 指标;(3)按照策划的时间间隔主持管理评审,以保持综合管理体系的持续改进;(4)确保获得必要的资源以满足综合管理体系的运行需要。5.2 关注顾客和环境总经理以增强顾客满意为目的, 通过市场调研、 日常工作的测量和顾客满意程度的评价, 将顾客需求和期望予以识别和确定, 转化为本公司内部的产品需求、 过程要求和质量管理体 系要求;为了保护环境、 预防环境污染, 结合本公司各类门制品生产的实际,将国家关于环 境保护的有关法律法规和其他要求, 转化为本公司的环境管理体系要求。 并组织有关部门及 人员行使其职责和权限, 通过有效实施和持续
16、改进质量、 环境综合管理体系, 使顾客要求和 适用的法律法规要求得到满足。 顾客的需求、 期望及法律法规和其他要求也会随时间变化或 修订,因此本公司转化的要求及已建立的综合管理体系也应随之更改。5.3 法律法规和其他要求与合规性评价5.3.1 职责办公室为法律法规和其他要求与合规性评价的主管部门, 在管理者代表的领导下, 负责 与各类办公家具生产和质量管理相关的标准、环境管理有关的法律法规和其他要求的收集、 识别、评审、确认与发放,并负责组织进行合规性评价。(1)办公室负责每季度初对国家、省、市、上级及行业管理部门颁发的与各类办公家 具生产及质量管理相关的标准、 环境管理有关的法律法规和其他要
17、求, 通过各种渠道进行收 集、识别并登录;(2)在管理者代表的领导下,对识别后的法律法规和其他要求进行版本有效性和与产 品、服务、活动的适用性的评审确认;( 3)办公室负责将 现行文件清单 及相关的法律法规和其他要求按 文件控制程序 规定发放到有关部门;(4)办公室负责每半年进行一次现行的法律法规和其他要求有效性的确认,对已更新 而失效的法律法规和其他要求应在 现行文件清单 中进行更新或对失效及其日期予以标识;(5)各有关部门应结合本部门所承担的产品、服务、活动的职责和内容,组织对相关 法律法规和其他要求的宣传、学习、培训,并有效地贯彻实施。(6)办公室负责组织各有关部门按规定进行合规性评价。
18、5.3.3 法律法规和其他要求与合规性评价的有关记录由办公室和各有关部门分别负责保存。5.4 管理方针5.4.1 本公司的质量、环境管理方针由总经理负责制定和发布,总经理应确保管理方针:(1)适合本公司的产品、活动、服务的性质、规模和环境影响;( 2)与本公司的总体经营方针相一致;(3)体现满足要求、污染预防和持续改进综合管理体系有效性的承诺;(4)包括对遵守与其产品质量、环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺;(5)提供制定和评审管理目标、指标的框架;(6)传达到本公司全体员工和外部相关部门与人员,内部各级管理部门和人员要充分 理解、沟通,并认真执行;(7)可为公众所获取;(8)本公司应
19、定期对管理方针进行适宜性评审。5.5.1 综合管理体系策划管理者代表组织有关部门及人员对质量、环境综合管理体系进行具体策划,以确保实 现本公司的管理目标和指标。策划内容如下:(1)确定本公司的机构设置、职能划分适应当前综合管理的需要;( 2)确定相关的过程及活动,规定有效运作和控制的方法;(3)确定需投入的总体资源;(4)确定对外包过程的控制原则和方法;(5)确定文件编制;( 6)本公司如需进行体制改革或内部机构调整时,应事先对综合管理体系的变更进行 策划,以保持综合管理体系的完整性。5.5.2 环境因素的识别与评价5.5.2.1 职责生产技术部为环境因素的识别与评价的主管部门, 在管理者代表
20、的领导下, 负责环境因 素识别与评价工作, 并对其实施情况和效果进行监督检查; 其他各部门负责本部门的环境因 素识别,并将结果上报生产技术部。5.5.2.2 建立和实施环境因素的识别与评价控制程序 ,并控制以下内容:(1)环境因素的识别与评价应覆盖本公司整个范围内所有常规和非常规的活动,并考 虑相关方的活动及工作场所内的所有设施(包括公司及外界提供的) 、使用外部提供的产品 和服务所带来的影响和风险;(2)根据选定范围或系统的大小和复杂性等实际情况,采用适用的环境因素识别与评 价方法,综合考虑控制现状和采取新措施的可行性等因素,确定评价结果;(3)环境因素的识别与评价应定期进行,当生产情况、工
21、艺、设施、法律法规及其他 要求发生变化时,应及时进行环境因素识别与评价;(4)针对评价结果,对环境因素分别按保持现行控制措施、采取新的控制措施或制定 目标与管理方案等进行控制策划,明确控制、降低或消除风险的措施。5.5.3 管理目标、指标和方案5.5.3.1 职责(1)本公司的管理目标和指标由总经理负责制定和发布,并由办公室负责分解,具体 落实到各有关部门。 管理目标和指标包括满足产品要求、 环境保护要求所需的内容, 应是可 测量的,并与管理方针保持一致。(2)办公室为环境管理方案的主管部门,在管理者代表的领导下,负责组织公司环境 管理方案的制定及完成情况的监督检查, 并负责方案的审批; 各有
22、关部门负责本部门管理方 案的制定、实施;财务部负责保证管理方案所需资金及时到位,由总经理审批。5.5.3.2 本公司的管理目标和指标见管理方针、管理目标和指标页。5.5.3.3 各有关部门及场所的管理目标和指标由办公室负责进行分解,经管理者代表审批后实施。5.5.3.4 管理方案内容( 1)办公室根据环境目标和指标制定环境管理方案。内容包括:目标与指标、措施或 方案、实施部门、主要责任人、计划完成时间和分期进度、资源需求、验收标准和部门等;( 2)所有与风险和目标相关的管理方案都应填写环境管理方案;( 3)管理者代表组织对管理方案的评审和修订;(4)当目标发生变化或管理方案实施过程中发现重大问
23、题或不可行时,应对管理方案 及时进行评审和更新;(5)各部门每月一次对本部门的管理方案的实施情况进行监督检查,办公室每季度对 管理方案的实施情况组织进行一次联合检查。5.5.3.5 环境管理方案及有关记录由各有关部门分别负责保存。5.5.4 职责、权限与沟通 为了保证综合管理体系的有效运行,本公司规定了明确的职责、权限及相互关系: ( 1)组织机构(见附图) ;( 2)综合管理体系职责分配(见附表) 。总经理:(1)制定颁布和组织实施本公司的管理方针、管理目标和指标;(2)批准和颁布管理手册;( 3)任命管理者代表;( 4)批准重大质量、环境决策;(5)负责资源管理,配置必要的资源;(6)负责
24、与顾客有关的要求和顾客满意的管理;(7)定期组织和主持管理评审;(8)对本公司的产品质量、环境保护负法律责任;5.5.4.2 副总经理(1)负责本公司的基础设施和工作环境管理;( 2)负责本公司产品实现过程的控制与管理;(3)负责本公司的质量、环境管理监测及改进工作,并负全面技术责任。5.5.4.3 其他从事与质量、环境有关的管理、执行和验证的各类人员的职责和权限在岗位 责任管理制度中予以规定。5.5.4.4 管理者代表(1)总经理任命邓力波为管理者代表。(2)管理者代表的职责与权限1)确保综合管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2)向总经理报告综合管理体系的绩效及改进的需求;3)确保在公
25、司内提高满足顾客要求和质量、环境管理工作的意识;4)负责领导内部审核活动,负责本公司与综合管理体系有关事宜的内部与外部交流工 作。5.5.5 信息交流5.5.5.1 职责的组织与实施; 本公司各部门负责本部门内部及与其他部门间的沟通实施, 并将沟通的信息 及时传递给主管领导和主管部门。5.5.5.2 建立和实施信息交流控制程序 ,并控制以下内容: 可以采取下达文件、各层次会议、例会、学习、报告、报表等各种方式进行,确保各级 管理人员及员工及时了解有关质量、环境管理等方面的信息,积极主动参与管理与控制。5.5.5.3 内部交流与沟通的内容(1)质量要求、顾客要求、质量目标完成情况;(2)环境方面
26、的建议、信息及环境目标和指标完成情况;(3)组织机构、人员职责、资源变化等情况;(4)日常工作完成情况;(5)综合管理体系绩效及有效性等。5.5.5.4 外部信息由办公室负责接收处理,重要外部信息报管理者代表批示后处理。本公司 对外提供的信息应经过相应职责的管理人员确认, 并经有关领导批准后由办公室负责统一处 理。5.5.5.5 信息交流的有关记录由办公室负责保存。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 总经理负责主持管理评审,以评价综合管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效 性,审定并签署评审报告。 管理者代表协助总经理组织实施管理评审, 报告综合管理体系运 行情况。办公室为主管部门
27、, 负责编发管理评审计划, 下达管理评审通知, 协调有关部门准备评 审资料,做好评审会议记录,起草管理评审报告, 跟踪验证综合管理体系及过程的改进。各 有关部门为评审提供所需资料,并根据评审结论制定和实施纠正措施。5.6.1.2 管理评审按策划的时间间隔进行, 一般每年至少进行一次, 两次评审间隔不超过 12 个月。但根据顾客要求或体系环境、条件等方面的变化,可适时进行。评审时间、地点、方式和参加部门人员及准备的输入资料、评审依据、范围和内容。5.6.1.4 评审要求 依据评审计划和提交的评审资料,评价本公司综合管理体系的适宜性、充分性和有效性,评价综合管理体系改进的机会和变更的需要,包括管理
28、方针和管理目标。5.7.2 管理评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息:(1)管理体系审核结果:内审、外审;(2)管理方针、管理目标和指标实现情况报告;(3)生产、服务质量管理及质量监测报告;(4)环境管理情况及监测报告;(5)顾客满意度及顾客沟通情况报告;(6)纠正和预防措施实施、以往管理评审改进情况报告;(7)可能影响综合管理体系变更的有关报告;(8)对改进的建议。5.7.3 管理评审输出 管理评审后应形成管理评审报告,报告内容应包括以下方面的决定措施: ( 1)综合管理体系及其过程有效性的改进;(2)管理方针、管理目标和指标是否实现、是否适宜;(3)与顾客要求有关的产品、服务质量的
29、改进;(4)环境管理工作的改进;(5)资源需求情况;(6)综合管理体系适宜性、充分性、有效性的评审结论。5.7.4 管理评审报告的分发 管理评审会议结束后,由办公室编写管理评审报告,经管理者代表审核、总经理批准 后,下发给有关部门。5.7.5 评审后的改进1)各部门接到报告后, 按改进指令要求制定改进措施计划, 经主管领导批准后实施,并对实施结果加以记录;( 2)办公室负责对改进措施实施效果进行跟踪验证,并负责保存管理评审的有关记录。6 资源管理6.1 资源提供为实施、 保持综合管理体系并持续改进其有效性, 通过满足顾客要求以不断增强顾客满 意,本公司应及时确定并提供所需资源。6.2 人力资源
30、6.2.1 总则根据员工所受的教育、 培训、 技能和经验提供培训和考核, 确保从事影响产品质量和可 能具有重大环境影响的工作的人员能够胜任本职工作, 确保全体员工具备良好的质量、 环境 意识和完成相关工作的能力。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 职责办公室为人力资源的主管部门, 在总经理的领导下, 负责人力资源的管理; 各部门根据 本部门人员现有的能力状况确定培训需求, 上报办公室, 由办公室负责制定年度职工培训计 划,报总经理批准后组织实施。办公室负责培训的有效性及能力评价鉴定。6.2.2.2 建立和实施能力、意识和培训控制程序 ,并控制以下内容:(1)根据体系文件要求确定培训需求
31、,对全体员工都应进行有关质量、环境管理体系 知识的培训 .(2)与质量、环境工作有关的人员的培训方式可采用理论考试、操作考核、业绩评定 和经验考察等方法,要评价培训的有效性。(3)充分利用交底、会议、板报、事故案例等多种形式对全体员工进行质量、环境意 识教育,提高员工质量、环境意识和持续改进的自觉性。( 4)接触风险的岗位人员应熟悉与本岗位相关的风险及其控制措施,清楚违章管理或 操作的后果,具备岗位作业技能和应急反应能力。5)培训内容至少应包括:岗位责任制、岗位技能、有关法律法规和其他要求、质量意识、环境意识等方面的培训。(6)培训要保存记录,这些记录应包括;年度培训计划、培训通知、培训考试或
32、考核 记录。6.2.2.3 人力资源的有关记录由办公室负责保存。6.3 基础设施6.3.1 公司为达到产品符合要求和环境要求所需的基础设施包括:( 1)办公场所、生产场所和相关设施;( 2)生产和检测设备(硬件和软件) ;( 3)支持性服务设施(如通讯和运输) 。6.3.2 基础设施的提供、维护和管理生产技术部为基础设施的主管部门, 在总经理的领导下, 负责生产和环境设备、 设施的 提供、调配维护和管理。各有关场所负责本部门基础设施的维护和管理。6.3.3 生产、环境设备均要建立设备台帐,制定年度检修计划,经总经理批准后实施,并要 建立维护、保养记录。设备要保持完好,并有状态标识。6.3.4
33、基础设施的有关记录由生产技术部负责保存。6.4 工作环境生产技术部为工作环境的主管部门, 在总经理的领导下, 负责确定和管理工作环境, 确 保产品质量、 防止环境污染、 确保安全文明生产。 各有关部门和场所负责本部门的工作环境 管理,并保存各自的相关记录。7 实施与运行7.1 产品实现的策划7.1.1 职责生产技术部为产品实现的策划主管部门, 在副总经理的领导下, 负责组织各有关部门进 行产品实现过程的策划,编写生产方案、作业指导书。1)确定产品的质量目标和要求;(2)确定环境管理目标及要求;(3)确定过程及所需要的资源和文件;(4)确定所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准
34、则;(5)确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.3 作业指导书应包括以下内容:(1)各工序作业具体要求;(2)相应的质量、环境要求。7.1.4 策划输出文件( 1)生产方案;(2)作业指导书:工序作业操作规程。7.1.5 产品实现的策划的输出文件由各有关部门分别负责保存。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定(1)顾客规定的要求,包括明示的或潜在的要求,已知的预期用途所必需的要求,对交付及交付后活动的要求;(2)与产品有关的法律法规要求;(3)本公司认为有必要的附加要求;(4)有关环境因素。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 职责经销部为合
35、同管理的主管部门, 在副总经理的领导下, 负责组织各有关部门参加合同评审并负责合同的签约工作。7.2.2.2 评审对象与顾客签订的购销合同及合同的更改。接受合同之前及接受合同的更改之前。7.2.2.4 评审要求(1)产品要求得到规定;(2)合同的要求得到解决;(3)本公司具有满足规定要求的能力及认为有必要的附加要求;(4)顾客规定的要求及顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的 要求;(5)与产品有关的法律法规要求。7.2.2.5 若顾客提供的要求没有形成文件,本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确 认。7.2.2.6 评审的实施 在合同签定前,由经销部以会议方式召集有关部门进
36、行评审,填写好评审记录并报副 总经理审批。7.2.2.7 合同的更改 当产品要求发生变更时,相应的文件应得到修改,应把变更的要求与顾客协商一致, 并通知有关部门。变更较大时,应对变更内容进行评审。7.2.2.8 评审结果及评审所引起的措施的记录由经销部负责保存。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 沟通内容(1)产品、服务信息;( 2)问询、合同的处理,包括合同更改;(3)顾客反馈意见,包括顾客抱怨。7.2.3.2 沟通方式(1)在合同签定前,由经销部负责就合同中不清楚的概念及要求与顾客沟通并取得共 识;2)在产品生产过程中,由经销部负责就其中的问题随时与顾客沟通,将顾客反馈的 信息及时传递到相
37、关部门, 并对顾客的意见及时采取改进措施, 重大改进措施报总经理审批;( 3)产品交付使用后, 由经销部负责组织进行顾客意见调查, 接受顾客的来访及投诉, 收集其他部门反馈的信息,对发现的重大问题提出处理方案报总经理审批,并组织实施。7.2.4 合同管理及沟通记录由经销部负责保存。7.3 设计和开发已删减。7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 职责经销部为采购的主管部门,在副总经理的领导下,负责组织有关部门对供方的评价与 选择并组织采购实施及验证。7.4.1.2 对供方(外包方)评价和选择的一般原则包括:(1)供方的营业执照、资质证书;(2)供方产品供应表现状况,包括产品的质量、环境
38、影响、交货期、履约能力等;(3)供方质量、环境管理体系对于按要求如期提供产品的保证能力;(4)供方的顾客满意程度和信誉;(5)供方交付产品之后的服务和支持能力;(6)其他如价格、供方履约的其他表现等。7.4.1.3 对评价合格的供方(外包方)由经销部提出合格供方名单,经副总经理审批后以本 公司名义发布,各类物资要在合格供方名单内实施采购。7.4.1.4 按规定的方式每年对合格供方复评一次,不合格者予以除名。7.4.1.5 对供方(外包方)的评价记录由办公室负责保存。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购信息包括:(1)对供方产品、程序、过程、和设备的批准要求及人员资格的要求;2)采购产品的名
39、称、规格、数量、质量、供应期限及验收方法等;3)采购产品的技术标准、检验规程等相关资料;(4)对供方的质量、环境管理体系的要求等。7.4.2.2 使用部门负责提出采购产品的需求,由经销部负责制订采购计划。7.4.2.3 在与供方沟通前,由总经理审批采购文件要求的充分性和适宜性。7.4.2.4 采购文件由经销部负责保存。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 验证方式包括:(1)由经销部、质量部负责进货验证;(2)由质量部、经销部负责在供方现场实施验证;( 3)由顾客在供方现场实施验证。7.4.3.2 进货验证可通过外观检查、质量报告单和必要的检测等方式进行,并填写进货验证记录。7.4.3.3
40、 如采购的物资对环境有污染影响,要进行环境因素评价和环境影响控制策划,采取 相应的控制措施。7.4.3.4 当本公司或顾客提出在供方的现场实施验证时,应在采购信息中对拟验证的安排和 产品放行的方法做出规定。7.4.3.5 顾客的验证既不能免除本公司提供可接受产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。7.4.3.6 采购产品验证的有关记录由办公室负责保存。7.5 运行控制7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 职责生产技术部为生产和服务提供控制的主管部门, 在总经理的领导下, 负责对各生产场所的生产和服务提供控制实施的监督检查, 负责对岗位人员的资格认定、 设备的配置、 使用和维护的控制及工
41、作环境、 安全文明生产的策划与管理。 生产技术部负责制定和提供技术文件,7.5.1.2 生产技术部应策划并组织在受控条件下进行生产和服务提供,受控条件应包括:(1)获得表述产品特性的信息,如生产策划、规范标准、图纸等;(2)必要时,获得作业指导书;(3)使用生产所需的并满足过程能力的设备;(4)获得和使用监视和测量装置;( 5)实施监视和测量;( 6)放行、交付和交付后活动的实施。7.5.1.3 生产和服务提供的各过程要在生产策划或作业指导书中加以规定。7.5.1.4 在生产和服务提供过程的策划时,应确定一般过程和关键过程,并有针对性地加以控制。7.5.1.5 建立和实施生产安装过程控制程序
42、,并对以上内容进行控制。7.5.1.6 生产和服务提供的控制的有关记录由各有关部门分别负责保存。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 公司应对生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程(包 括仅在产品使用或服务之后问题才显现的过程)实施确认,并定义为特殊过程。7.5.2.2 职责生产技术部为生产和服务提供过程确认的主管部门, 在总经理领导下, 负责生产和服务 提供过程确认的监督检查,生产制造车间负责具体实施。7.5.2.3 公司将封边工序确定为特殊过程,并对该过程实施确认,证实该过程实现所策划的 结果的能力,并对该过程做出如下安排:(1)为过程的评审和批准所规定
43、的准则; (2)设备的认可和人员资格的鉴定;(3)使用特定的方法和程序;( 4 )记录的要求;(5)再确认的要求。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 职责生产技术部为标识和可追溯性控制的主管部门, 在总经理的领导下, 负责标识和可追溯 性控制与管理的监督检查,并具体负责原材料、中间产品、最终产品的标识管理。 生产车间 和库房负责具体实施。7.5.3.2 产品标识及产品状态标识的方法有:(1)进货原材料的产品与状态标识分别采用标牌、合格证标识; (2)中间产品采用标牌、检验记录标识;( 3)最终产品的标识采用检验记录、出厂检验报告、验收报告来标识。7.5.3.3 本公司产品的四种状态标识为
44、:待检、已检待定、合格、不合格。7.5.3.4 当有可追溯性要求时, 产品原材料的质量原始证明、 生产过程中形成的文件和记录、 产品最终检验记录等标识应具有唯一性。 各部门应控制和记录产品的唯一性标识, 以保持可 追溯性。7.5.3.5 标识和可追溯性的有关记录由各有关部门分别负责保存。7.5.4 顾客财产7.5.4.1 职责生产技术部为顾客财产控制的主管部门, 在总经理的领导下, 负责顾客财产控制与管理 的监督检查。生产车间等负责具体实施。7.5.4.2 顾客财产一般包括:(1)合同或协议中规定顾客提供的用于产品上的原材料;( 2)顾客提供并要求归还的规范、技术标准和资料等。7.5.4.3
45、生产技术部负责接受和验证顾客提供的原材料等,并记录验证结果。接受和验证的 方式有:( 1)核对品名、规格、材质、数量等;( 2)索要产品质量状况的证明文件;( 3 )检查产品外观质量;4)抽样、验质、复试等。7.5.4.4 生产技术部负责验证、管理顾客提供的图纸、技术资料等。7.5.4.5 生产技术部负责安排顾客财产的贮存场地或库房,并指定专人管理.。7.5.4.6 公司的验证不能免除顾客提供合格财产的责任,对验证发现的不合格品请顾客更换 或退货,顾客提出代用时应办理手续。7.5.4.7 当顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况时,要查清原因、落实责任,及时向顾 客报告,共同协商解决,并保持记录
46、。7.5.4.8 顾客财产的有关记录由生产技术部负责保存。7.5.5 产品防护7.5.5.1 职责生产技术部为产品防护的主管部门, 在总经理的领导下, 负责产品防护的监督检查; 各 部门及场所负责本部门产品防护的具体实施。7.5.5.2 产品在生产和安装交付前各环节要制定防护措施,并传达到操作者。防护措施应包 括下列内容:(1)建立并保持适当的防护标识;(2)提供适当的搬运工具和相应的机具,规定合理的搬运方法,防止在生产和服务提 供及安装的搬运时损坏产品;(3)为原材料、中间产品、成品等提供必要的贮存环境,采取有效的管理,防止损坏 和误用; ;(4)对具有污染环境和危险性的材料和物资,要进行环
47、境因素评价和风险控制策划, 采取相应的防护措施。7.5.5.3 产品防护的有关记录由各有关部门分别负责保存。7.5.6 环境管理运行控制 对所有与风险相关的需要采取控制措施的运行与活动, 全部对应制定规程、 制度或程序 等控制措施, 并通过环境管理活动不断加以强化控制, 以保证这些活动处于受控状态, 预防 环境污染事故发生。7.5.6.1 职责生产技术部为环境管理运行控制的主管部门, 在总经理的领导下, 负责组织生产过程中 相关环境管理工作的运行实施,负责制定和提供有关环境管理文件,负责制定工艺、技术、 设备等方面与环境有关的特殊性管理文件; 环境管理体系所覆盖的各部门, 负责确定本部门 应控
48、制的活动,提出控制措施报生产技术部审批,并严格执行有关的环境文件。7.5.6.2 环境管理运行应控制以下内容:(1)对环境管理体系覆盖的所有部门进行环境因素调查和评价,确定重要环境因素, 建立相应的控制方法和程序,使其处于受控状态;(2)环境管理过程中相关的人员,都应符合上岗条件,接受培训,熟知其职责和工作 方法;(3)供方提供的使用产品或服务中有关的重要环境因素,相关部门要将有关的程序要 求通知给供方和各相关方。(4)对危险废弃物处理服务的外包方,要评价其资格和能力。7.5.6.3 环境管理运行控制的有关记录由各有关部门分别负责保存。7.6 应急预案与响应对潜在事故和紧急情况的发生予以控制,
49、 预防和减少可能伴随的环境影响、 风险损失和 引发的疾病和伤害。7.6.1 职责生产技术部为应急预案与响应的主管部门, 在总经理的领导下, 负责组织制定并实施生 产、消防、交通、设备的应急预案与响应程序,并组织实施;各部门负责确定本部门潜在的 事故并相应制定应急计划; 以上各部门负责相应应急计划的宣传培训, 评审或检验应急计划 的有效性。7.6.2 建立和实施应急准备和响应控制程序并控制以下内容:(1)根据风险评价的结果,确定可能出现较大危害的事故和紧急情况;3)责任部门在潜在事故和紧急情况发生时,要迅速做好响应并采取有效措施减少可能伴随的环境影响、风险损失和引发的疾病和伤害;( 4 )具备条
50、件的应定期对应急程序和措施进行试验;(5)在应急计划实施过程中或实施后,责任部门应组织进行总结,评价应急措施的有 效性。7.6.3 应急预案与响应的有关记录由生产技术部负责保存。7.7, 监视和测量装置的控制7.7.1 职责生产技术部为监视和测量装置的控制的主管部门, 在总经理的领导下, 负责监视和测量 装置的控制与管理、监督、检查和具体实施。7.7.2 本公司需实施的监视和测量活动包括 :(1)采购产品质量的监视和测量;( 2)中间产品的各种检测;( 3)成品检测;(4)环境绩效的监视和测量。7.7.3 本公司所需的主要监视和测量装置包括:检测设备和工具:直尺、钢卷尺等。7.7.5 本公司对
51、于监视和测量装置的控制应符合中华人民共和国计量法的有关规定。7.7.6 为确保监视和测量结果有效,必要时,测量装置应:( 1 )在用的监测设备按规定的周期或在使用前进行校准或检定。校准或检定应委托能 溯源到国际或国家标准的计量部门进行。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;(2)进行调整或必要时再调整;(3)经校准或检定的监测设备应带有校准状态标识,以便于识别;(4)使用人员应具有相应的能力,以防止出现可能使监测结果失效的调整;( 5)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.7.7 当发现监测设备不符合要求, ,应对以往监测结果的有效性进行评价和记录,并对该设 备和受影响的产品采取适当
52、的措施。校准和验证结果的记录应予以保存。7.7.8 当计算机软件用于规定要求的监测时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次 使用前进行,必要时再确认。7.7.9 监视和测量装置的控制的有关记录由生产技术部负责保存。8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 职责办公室为测量、 分析和改进的主管部门, 在管理者代表的领导下, 负责本公司测量分析 和改进过程的策划与实施, 负责对各有关部门按分工规定的策划和实施进行指导、 监督和检 查,经销部负责策划和实施管理体系过程及顾客满意度的监视和测量活动。 生产技术部负责 策划和实施运行过程的监测活动,负责产品的监视和测量活动及不合格控制。8.1.2
53、本公司应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程;(1)证实产品的符合性;(2)确保综合管理体系的符合性;( 3)持续改进综合管理体系的有效性。8.1.3 监视、测量、分析和改进的活动主要有:( 1 )采购产品的验证安排和放行方法;(2)生产和服务提供的策划和控制;( 3)标识的实施和可追溯性的实现;(4)环境管理运行控制以及绩效的监视和测量;(5)应急预案与响应;(6)监视和测量装置的校准和使用控制;(7)顾客满意度的测量;(8)内部审核的策划和实施;(9)产品和过程的监视和测量;11 )数据的确定、收集和分析;(12)管理评审的控制;( 13 )纠正和预防措施的制定与实施及持续改
54、进的实现。8.1.4 监视和测量的策划内容:(1)确定项目和测量点;(2)确定测量监控活动、措施、准则;(3)确定适用的测量监控方法,包括统计技术在内的适用方法及其应用。8.1.5 统计技术应用的要求8.1.5.1 在确定、控制、验证产品质量、环境管理过程能力、顾客满意度及综合管理体系评 价等方面,采用适当的统计技术方法,按数据分析控制程序中有关规定执行。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 职责经销部为顾客满意的主管部门, 在总经理的领导下, 负责策划和实施顾客满意度的监视 和测量管理,负责将各有关部门收集到的顾客意见汇总分析,并进行有效处理。8.2.1.2 信息收集的内容包
55、括 :(1)有关产品质量、安装交付和维修服务等方面的顾客反映;(2)有关环境管理方面的相关方反映;(3)顾客需求的变化;( 4)市场需求的变化。8.2.1.3 信息收集的方式可以是口头或书面的,包括:( 1)顾客的投诉或抱怨、走访、意见调查;(2)相关的市场调查;( 3 )相关方的信息;( 4)来电、来函、座谈等。8.2.1.4 合同签订前,经销部负责与顾客沟通,并将有关信息传达到相关部门。传达到相关部门。8.2.1.6 产品安装交付及维修服务后,由经销部负责顾客来访、函电及投诉的接待处理,并 及时分析,制定相应的措施并组织实施和验证。8.2.1.7 信息的利用(1)进行统计分析得出定性或定量分析结果,确定顾客的需求和期望及本公司改进的内容;(2)定期提交管理评审,并作为纠正和预防措施的输入信息。8.2.1.8 顾客满意的有关信息由经销部负责保存。8.2.2 内部审核通过内部审核,查明综合管理体系的实施效果是否达到了规定要求,以便及时发现存 在的问题,采取纠正措施,使综合管理体系得到有效实施与保持 .8.2.2.1 职责 办公室为内部审核的主管部门,在管理者代表的领导下,与审核组负责内部审核的策划与实施;
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