医用电气设备医疗床的基本安全和性能的特殊要求V型开口评估滞留风险的特别指导

1、医用电气设备医疗床的基本安全和性能的特殊要求 V 型开口评估滞留风险的特别指导在护栏，床头/床尾和床面之间区域B和C （见表201.101）的V型开口评估 滞留风险的测试方法。 目前测试方法还没有经过验证， 作为一个资料性的附件接 受 IEC 的评论，以备将来采用。以下是提供额外方法的原因区域B,由于V型开口的几何学，它提供了评估部件空隙之间滞留的其他方 法。测试方法同样减小了床垫深度和压缩性的影响。区域C,由于V型开口的几何学，它提供了评估部件空隙之间滞留的一种方 法。没有包含在标准的正文部分中（见表 201.101区域C） 分条款 201.9.1.101 在非移动部分防止病人滞留为了减小颈

2、部滞留的风险，床面上医疗床系统的部件之间的开口应足够小， 防止颈部的通过。此外，为了减小挤住脖子滞留的危险，V型开口的角度应大于75度。V型空间或几何学的窄小角度易于造成滞留。游泳池设备（见EN13451-1）评估滞留风险，选择了 75度。为了符合医疗床的应用，最小角度从 60度到 75 度。75度的角度通过V型开口头部和颈部减小了病人滞留的风险。（见图AA.13 和 AA.15） . 较宽的开口使病人轻松地把头从开口伸出来。考虑到虚弱和糊涂的 病人，这一点是很有必要的。为了测量关系到区域B和C的V型开口，形成了一种测试方法和三角形工具 （见图CC.1）。工具由铝做成，重3.34Kg成人头部和

3、颈部的质量。（3.34Kg来源 于正确头部形式的实验研究设计和开发） 有一个倾角75度，直径60mm勺圆柱体 代表着成人的颈部。测量区域B提出的基本原理区域 B 的测量包括护栏下面， V 型开口和从护栏边缘到床面的距离（见图 CC.2） 75 度的角度通过颈部和头部，减轻了 V 型开口病人滞留的风险。 （见图 AA.13）对V型开口提出的没有经过论证的测试方法床面位于平坦水平的位置（根据设计调到最不利的高度） ，护栏升起并锁好 （单独测试护栏，并一起测试护栏 ）把V型工具放在床面的边缘，挤在护栏的最低点和床面的 V型最窄开口，必 须接触锥形工具直径60mm的圆柱体的两边（不能通过）V型开口不能

4、使锥形工 具同时碰到75度角度的两边，见图CC.3合格不合格的例子。在有潜在滞留危险的区域安装规定床垫的影响认为是可以接受的， 制造商风 险管理文件也证明是正当的。31860805R3OR30gKt0609IEC 可 COM图CC.1三角形工具1安全护栏的边缘 2 距离（小于60mm 3 床面 4 V 型开口（大于75度）尺寸以毫米为单位材料：铝重量：3.34Kg4R15图CC.2和B有关的V型开口PassFailFail图CC.3关于区域B合格/不合格用锥形工具测量区域C提出的基本原理区域C的包括护栏和床头/床尾的V型开口，分段护栏之间的 V型开口的测 量。75度的角度减小了 V型开口颈部和头部滞留的危险（见图AA.14和图AA.15） 对V型开口区域C提出的没有经过论证的测试方法床面位于平坦水平的位置（根据设计调到最不利的高度），护栏处于直立锁 定状态。对于分段护栏的医疗床，在最坏的情况下，相邻护栏开口的执行测验。把锥形工具放在 V型开口最窄的位置，工具凭借自己的重量处于开口的位 置。直径60mm勺圆柱体的两边都要接触到 V型开口，但不能通过间隙。转动工 具直到75度的角度的一边接触到开口的一边（把工具放在开口的最窄部分）开口不能使锥形工具同时接触到 75度角度的两边，见图CC.5和CC.6的合 格/不合格例子转动测试工具到最