阿胶糕类产品生产企业风险防控指导书

1、附件 4:阿胶糕类产品生产企业风险防控指导书一、阿胶糕类产品的定义与分类阿胶糕类产品是指以阿胶（含量A 10%）、黑芝麻、核桃仁为 基本原料，与其他药食同源食材、普通食品原料、新食品原料中 的一种或几种（不添加黄明胶、明胶、卡拉胶以及其他具有增稠 功能的食品添加剂），经原料处理、配料、熬制、冷却、切片、 包装等工序制成的产品。二、阿胶糕类产品的生产工艺原料处理-配料-熬制-冷却-切片-包装三、企业要求企业应建立严格的原料控制制度，生产阿胶糕类产品所用的原料阿胶应是依法取得药品、保健食品、食品生产资质的产品， 不得非法添加。企业要切实承担食品质量安全主体责任，严格按 照相关法律法规、食品安全标准

2、及生产许可批准的品种、条件和 工艺组织生产，不得擅自更改。严格执行原辅料采购、生产过程 安全管理、贮存管理、出厂检验记录等食品安全管理制度，严禁 采购劣质阿胶，不得非法添加非食品原料和其他可能危害人体健 康的物质，严禁采购、使用尚不能作为普通食品原料的物质，严 禁超范围、超限量使用食品添加剂，严格冷却、切片、包装过程的微生物控制。严格按照GB7718 等食品安全标准和产品执行标准，规范产品标签标识，加强产品出厂检验。阿胶糕类产品生产企业关键控制点风险防控清单检查项目对应的要点表序号关键点风险描述危害分析企业防控措施检查重点原辅料验收*2.1查验食品原辅 料、食品添加剂、 食品相关产品供货 者的

3、许可证、产品 合格证明文件，供 货者无法提供有效 合格证明文件的食 品原料，有检验记 录。1.原料阿胶添加牛皮、猪皮、马（骡）皮源等成分，添加食用明胶（黄明胶、卡拉胶）等增稠 剂所用原料不具备阿胶应有的 营养和功效。1.检查现场是否存在食用明胶或 非食用物质；2.检查所采购阿胶 是否具有合法生产资质1.查验阿胶生产者或经销者 的许可证和产品合格检验报 告；2、检查现场是否存放有 不明用途的食用明胶或非食 用物质。2.其他原辅料使用的原辅料不合格原辅料贮存等管理要求落实 不到位，导致黑芝麻、核桃 仁、枸杞等辅料微生物、酸 价、过氧化值指标超标原料存在重金属、霉菌毒素、 酸价、过氧化值超标等不合格

4、 情况。广品毒菌毒素、酸价、过氧化 值超标。1.加强物料原辅料验收管理,查验 供货企业资质及原辅料检验合格 报告，确保所进原辅料符合标准 要求；2.对于不能提供合格证明 的原辅料，进行自检或委托有资 质的检验机构检验。1.加强原辅料验收管理，查验原辅 料合格报告，确保所进原辅料符 合标准要求；2.检查原料库房贮 存条件是否符合要求，保持阴凉、 干燥、通风；3.检查生产过程控 制，严格原辅料的挑选，将霉变、 酸败、生虫辅料，以及杂质等辨 别挑选，进行处理。1.检查供货者的许可证和产 品合格证明文件；2.供货者名 称与原辅料标签信息一致，证 照在有效期内；3.产品合格证 明文件与所购原料批次一致；

5、4.仓库存放条件满足阴凉、干 燥、通风要求。检查项目对应的要点表序号关键点风险描述危害分析企业防控措施检查重点生产过程控制*3.3建立和保存生 产投料记录，包括 投料种类、品名、 生产日期或批号、 使用数量等。3.投料1 .无生产投料记录，或实际投 料记录不完整、不真实；2 .实际投料与产品标签配料 表小致。产品出问题时难以实现追溯， 无法确定问题食品原料的来 源和批次。1.企业严格按照食品安全法律法 规、食品安全标准和产品执行标 准规定进行生产投料；2.企业加 强生产投料管理，如实进行投料 记录。1.检查企业配料单及实际投料记录，是否与，2配方、 产 品标签一致；2.查看各原料的 库存情况、

6、进货查验记录、出 入库记录、生产投料记录，必 要时进行物料平衡计算核对。*3.5未发现超范 围、超限量使用食 品添加剂的情况。4.食品添加剂超范围、超限量使用食品添 加剂。产品中食品添加剂“两超”问 题。1.企业执行食品添加剂使用“五专 两公开两台账”制度；2.企业按照 GB2760和卫健委公告使用食品 添加剂；1 .检查产品标签和添加剂库 存，倒查企业配料单和添加剂 进货查验材料、领用记录、投 料记录，与 GB 2760对照；2 .对产品实施抽检。3.8生产记录中的 生产工2和参数与 企业申请许可时提 供的工2流程一 致。5.XZ流程1.主要生产设备设施拆除；2. 新增生产线未申报许可。生产

7、条件发生变化，无法确定 是否持续满足食品安全要求； 擅自增加生产线，未按规定申 请生产许可条件变更。1.企业持续保持许可时生产条件，确保设备设施正常工作；2.企业严格按照许可时生产工2和 产品执行标准组织生产，发生重 大变化时及时申请生产许口变 更。1.对照许可时企业提交的功 能同布局图、设备布局图、工 艺流程图，查看企业生产现 场；2.核查企业实际生产工艺 流程和控制参数与许可时一 致。3.10生产现场未发 现人流、物流父义 污染。6.功能分区1 .工人从物流通道进入车间；2 .原辅料、成品等从人流通道 运入生产车间，；3.低清洁作 业区工人未经更衣、洗手消不能满足产品生产洁净度要 求，易对

8、产品形成污染。1.企业持续保持许可条件，严禁随意改变功能分区设置； 2.企业加强日常管理，严格人流、物流通道使用规定；3.企业确保更衣1.核查企业实际车间功能布 局与许可时功能布局图是否 一致；2.现场检查企业工人出 入/、同洁净区和原料、成品物检查项目对应的要点表序号关键点风险描述危害分析企业防控措施检查重点毒进入高清洁作业区；4.工人 未经更衣、洗手消毒可直接 进入生产车间；5.洁净区土T- 般区直接连通；6.有空气洁净 度要求的生产区域生广时未 开启空气净化设施或设施不 能正常运转。间、洗手、消毒、干手、风淋室、 空气净化器等设备设施正常工 作。流进出车间控制情况；3.检查 企业各功能间

9、及洗手、消毒、 净化等设备设施工作情况。产品检验4.1企业自检的，应 具备与所检项目适 应的检3亚至和检3巫 能力，有检验相关 设备及化学试剂， 检验仪器设备按期 检定。7.检验员未配备检验员，或者检验员 检验能力不能满足企业自检 要求。无法完成原辅料和产品检验， 可能导致入库原料及辅料、出 厂产品/、符合标准要求。1.录用具有检验能力的人员上岗；2.检验员定期参加业务培训。1.检查检验员的聘用合同；2. 抽查检验员现场进行出厂项 目检验。8.检验设备缺乏必备设备，无法满足自 检要求，且未委托有资质的 检验机构检验；检验设备缺 乏维护保养，导致检验数据 不准确。无法完成原辅料和产品检验， 可能

10、导致入库原料及辅料、出 厂产品/、符合标准要求。1.配备必备的检验仪器；2.检验仪 器应定期检定校准、维护保养。1.根据企业自检报告检查企 业检验仪器配备；2.查看检验 仪器使用记录。*4.4建立和保存原 始检验数据和检验 报告记录，检验记 录真实、完整。9.检验记录出厂检验原始记录不真实。产品未经检验直接出厂，可能 导致不合格产品出厂销售。企业严格按照食品安全标准和产 品执行标准批批进行出厂自检。从生产或销售记录中随机抽 查1-3批次成品，查看企业自 检报告原件和检验原始记录。其匕力回人为故意因素10.标令.1.使用新食品原料但未按公 告要求标注不适宜人群和食误导、欺骗消费者。1.企业严格按照相关法律法规和GB7718等食品安全标准和产品1.检查企业库存产品的标签， 确认是否有风险描述内容；检查项目对应的要点表序号关键点风险描述危害分析企业防控措施检查重点用限量；2.声称具有保健或者 治疗功能。执行标准等进行标签标注；2.企业严格按照实际投料进行标签标 注。2.检查原料进货查验材料、 配 料单、投料记录，确认标签与 实际投料是否一致。11.违法犯罪 行为1.非法添加药品；