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文档简介
1、乙型病毒性肝炎诊断标准 (WS299 -2021 )范围 1 本标准规定了乙型病毒性肝炎(简称乙肝)的诊断 依据、诊断原那么、诊断和鉴别诊断。本标准适用于 全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型 病毒性肝炎的诊断、报告。 2 术语和定义以下术语 和定义适用于本标准 2.1 乙肝病毒 hepatitis B virus HBV 属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科, 其核酸由不完全双链 DNA 组织,约 3200 个核苷酸,能引起人类乙型病 毒性肝炎。 hepatitis B surface antigen HBsAg 2.2 乙肝病毒外表抗原外膜蛋白的主要成分, 是感染乙 肝病毒的标志之一。 HBVh
2、epatitis B e antigen ,HBeAg 抗原乙肝病毒 e2.3HBV DNA15kD ,是 HBV 是前 C 区和 C 区基因编 码的分泌型蛋白,分子量约复制的标志之一。 antibody to hepatitis B core 2.4 乙肝病毒核心抗 体 antigen(HbcAg),HBc 的现症感 HBcAg )刺激机体产生的抗体,提示 HBVHBV 是感染后核心抗原(染或既感染,其中 抗 HBC IgM 阳性说明患者为急性 HBV 感染,抗 HbcIgG 阳性,但抗 HbcIgM 阴性或低水平表示慢 性或既往感染。 2.5 乙肝病毒脱氧核糖核酸 hepatitis B
3、virus deoxyribonucleic acid,HBV DNA是 HBV 的基因组, 含有 HBV 的全部遗传信息,是 反映病毒复制的指标。 2.6 丙氨酸氨基转移酶 alanine aminotransferase,ALT 主要存在于各种组织的细胞中, 以肝细胞中含量最 高,当肝细胞炎症、 坏死或肝细胞膜通透性增加时, ALT 可释放入血,使血中该酶的活性显著升高,故 此酶是反映肝细胞损伤的血清生化指标。 诊断原那么 3 乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室 检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断,确诊 须依据血清检测结果。 HBV DNA 标志和 HBV 诊断 分类 4 慢
4、包括急性乙肝、 根据临床特点和实验室检查等将 乙肝分为不同临床类型,性乙肝、乙肝肝硬化、乙 肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。诊断 5 急性乙肝 5.1 眼黄和可有尿黄、 近期出现无其他原因可解释的乏 力和消化道病症, 5.1.1 皮肤黄疸。升高,可有血清胆红素升和 AST5.1.2 肝 脏生化检查异常, 主要是血清 ALT 高。阳性。HBsAg阴性。HbsAg5.1.4 有明确的证据说明 6个 月内曾检测血清以上。 5.1.5 抗 HBCIgM 阳性1:1000 肝组织学符合急性病毒性肝炎改变。 5.1.6 阳转。阴转,抗 HBsHbsAg5.1.7 恢复期血清疑似 急性乙肝病例 符合以下任何一
5、项可诊断: 5.1.3 和 5.1.8.1 同时 符合 5.1.15.1.3 同时符合 5.1.2 和 5.1.8.2 确诊急性乙肝病例 符合以下任何一项可诊断: 5.1.4 疑似病例同时符 合 5.1.5 疑似病例同时符合 5.1.6 5.1.9.3 疑似病例同时符合 5.1.7 疑似病例同时符合 慢性乙肝 5.2个月 HbsAgHbsAg6HBV5.2.1 急性感染超过个月 仍阳性或发现阳性超过6 A 参见附录阴性。HbcIgM 阳性持续时间不详,抗 5.2.2 HbsAg5.2.3 慢性肝病患者的体征如肝病面容,肝掌、蜘 蛛痣和肝、脾肿大等参见附录 B 5.2.4 血清 ALT 反复或持
6、续升高,可有血浆白蛋白降低和或球 蛋白升高, 或胆红素升高等 参见附录 BB5.2.5 肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点参见附录5.2.6 血清 HbsAg 阳性或可检出 HBV DNA ,并排 除其他导致 ALT 升高的原因见附录 C5.2.7 疑 似慢性乙肝病例符合以下任何一项可诊断: 5.2.7.1 符合 5.2.1 和 5.2.7.2 符合 5.2.2 和 5.2.7.3 符合 5.2.2 和 5.2.8 确诊慢性乙肝病例符合以下任何一项可诊断:5.2.8.1 同时符合 5.2.1 、5.2.4 和 5.2.8.2 同时符合 5.2.1 、5.2.5 和 5.2.8.3 同时符合 5.
7、2.2 、5.2.4 和 5.2.8.4 同时符合 5.2.2 、5.2.5 和 5.3 乙肝肝硬化 5.3.1 血清 HbsAg 阳性,或有明 确的慢性乙肝病史 5.3.2 血清白蛋白降低或血清 ALT 或 AST 升高,或血清胆红素升高,伴有脾功 能亢进血小板和或白细胞减少 ,或明确食 管、胃底静脉曲张,或肝性脑病或腹水参见附录B。533腹部B型超声、CT或MRT等影像学检 查有肝硬化的典型表现参见附录B。肝组 织学表现为弥漫性纤维化及假小叶形成。 5.3.5 符 合以下任何一项可诊断: 5.3.5.1 符合 5.3.1 和5.3.5.2 符合 5.3.1 和 5.3.5.3 符合 5.3
8、.1 和 5.3.4 乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌 5.45.4.1 血清 HbsAg 阳性,或有慢性乙肝病史 见附 录 A5.4.2 一种影像学技术 B 超、 CT 、 MRI 或 血管造影发现2cm的动脉性多血管性结节病灶, 同时AFP >400Ug/l,并能排除妊娠、生死系胚胎 源性肿瘤B及转移性肝癌见附录 两种影 像学技术B超、CT、MRI或血管造影均发现> 2cm 的动脉性多血管性结节病灶。 5.4.4 肝脏占位 性病变的组织学检查证实为肝细胞癌。 5.4.5 符合 以下任何一项可诊断: 5.4.5.1 符合 5.4.1 和 5.4.5.2 符合 5.4.1 和 5.4.
9、5.3 符合 5.4.1 和 6 鉴别诊断 6.1 慢性 HBV 携带者 6.1.1 血清 HbsAg 阳性史 6 个月以上。 6.1.2 1 年内连续随访 3 次或以上,血清 ALT 和 AST 均在正常范围,且 无慢性肝炎的体征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。 6.1.3 HbeAg 阳性,血清 HBV DNA 可检出。 6.1.4 肝组 织学检查无明显炎症、坏死和纤维化。 6.1.5 疑似 病例:符合 6.1.1 、6.1.2 和 6.1.6 确诊病例:疑似病例同时符合 6.1.4 携带者 HbsAg6.2 非活动性个月以上。 6HbsAg 阳 性血清 均在正常范围。和 AST 次以上,血清 6.2.2 一年 内连续随访 3ALT 检测不到。 HBV DNA 阴性,抗 HbeAg -Hbe 阳性或阴性,血清 6.2.3 血清肝脏组 织学检查无明显炎症和炎症轻微。
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