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文档简介
1、预防 (风控) 内部控制制度(8) 研发循环新产品导入作业程序文件编号:8LQTDQP003版本:1发行日期:机密等级:一般会签单位主管会签单位主管会签单位主管产品品保生技部产品制造部自动化小组核准:审核:拟制人:刘品华文件编号:8LQTDQP003版本:1文件名称:新机型试产作业程序页数:11 of 9文件修订历史版本修改日期修改说明修改前内容修改后内容12015/02/26新发行目 录1.目的32.适用范围33.法规或标准33.1.公开发行公司建立内部控制制度处理准则33.2.ISO 9001质量管理系统33.3.ISO 14001环境管理系统34.内容34.1.流程人员权责34.2.流程
2、人员资格规定34.3.名词定义34.4.风险控制点44.5.流程图54.6.工作说明85.参考文件管理规定96.支援文件管理规定91. 目的为规范新产品导入作业流程,明确各部门在新产品导入过程中的职责,增强各部门在导入过程中的相互配合,使新产品导入顺畅,达到高质量高效率和低成本的目标。其主要目标如下列各项1.1. 前期生产资料之准备1.2. 生产制程能力之分析1.3. 生产设备及测试治工具之设计1.4. 客户各阶段样品之签核高质量高效率和低成本之稳定量产2. 适用范围适合于产品品保生技部所有新机型。3. 法规或标准3.1. 公开发行公司建立内部控制制度处理准则3.2. ISO 9001质量管理
3、系统3.3. ISO 14001环境管理系统 3.4. QC080000:2012有害物质过程管理系统4. 内容4.1. 流程人员权责4.1.1. 产品制造业务资材课:a)建立新产品承接小组,负责召开kick off meetingb)项目进度之管控及与客户沟通之窗口c)试产料之请购及备料工作4.1.2. 产品品保生技部PE课:a) 参与试产及检讨b) 制定新产品工程文件c) 负责所有现场生产问题点之原因分析及解决对策,必要时召集产品品保生技部/自动化小组/产品制造部共同解决d) 负责客户签样样品和客户承认数据(工程)之准备e) 负责样品性能检测、尺寸量测和外观检验4.1.3. 产品品保生技部
4、QA课:a) 负责检验材质性能量测系统分析与管理b) 负责客户所需数据上传事项4.1.4. 项目小组(含产品制造业务资材课产品品保生技部、产品制造部、自动化小组等部门人员组成):负责控制计划PFMEA制程能力分析工艺变更、自动化设备评估等数据。4.2. 流程人员资格规定4.2.1. 工程师4.2.1.1. 学历要求:大专以上学历。4.2.1.2. 专业要求:工业工程、机械自动化、电子信息工程类相关专业。4.3. 名词定义4.3.1. 可行性评估:本阶段各部门/单位就客户产品项目之要求与其提供之基本数据进行成本工艺技术制程能力产能设备质量标准交期等产品接单可行性评估与报价。 1.4.1.1.1.
5、 进行新产品可制造性评估1.4.1.1.2. 讨论SMT贴片、MP组装生产依客户提供之BOM/图样进行估价和报价4.3.2. 新产品规划:本阶段主要进行整个新产品项目之规划和试产前之准备,以期能顺利提早试产。1.1.1.1.1. 成立新产品项目团队1.1.1.1.2. 召开新产品Kick-Off会议1.1.1.1.3. 完成新产品导入规划产品生产制造行程规划在试产前文件/资源之规划和准备4.3.3. 试产:本阶段主要进行制造系统设计试产签样和试产组成,籍由不同阶段的试产以及检讨从而达到符合量产之水平1.4.1.2. 制造系统设计:是通过不同阶段的试产、检讨试产问题点、过程中优化治具状态和制造工
6、艺,从而确立一套可行的制造系统。1.4.1.3. 试产:依客户出货需求进行产品试产,对治具准确度和制程参数设定加以开展验证,以符合试产之需求,同时提升生产制程之成熟度和制程能力。1.4.1.4. 签样:是由客户进行,目的是为了进行试产承认。4.3.4. 量产产品:本阶段通过对材料用量之准确性材料统购价格生产流程生产设备治具生产参数作业执行标准行持续改善致力于效率质量和交期之提升与成本报废之降低。4.3.5. Check list: 项目待办事项清单。4.3.6. PFMEA:制程失效模式与效应分析。 4.3.7. SOP:Standard Operation Procedure4.3.8. P
7、MP:Process Management Plan4.3.9. BOM:Bill Of Material4.3.10. SIP:Standard Inspective Procedure “材料确认单”4.3.11. FAI:First Article Inspection4.3.12. CPK:Capability of Production index4.4. 预防风险控制点编号预防风险控制点种类(O,R,C)风险评估预防(风控)作业控制点说明控制文件/记录1生产能力评估O高1产品品保生技部PE课考虑新产品制造的工艺和技术2自动化小组评估生产过程中自动化设备及治工具评估3产品制造部和业务
8、资材课考虑工厂设备、生产规模(人员/产能/交期等)和新物料采购5产品品保生技部QA课考虑新产品质量标准安规之符合性专案记录表2新产品导入按Schedule完成O高项目成员开展厂内新机种导入整个Schedule规划,形成项目进度表,业务(PM)追踪整个项目进度以及各部门工作事项并在适当时更项目进度表3新材料确认O高项目工程人员对客户提供或自购之样品材料进行测试验证,并标明内部料号,开立临时确认单移转至进料检验部门;材料确认单4试产状况检讨O高试产 是确保 量产 时能顺利进行,产品制造部安排人员进行试产,产品保生技部主导并对试生产产品进行检讨;试产检讨报告5量产条件的最终确认O高依量产批准作业程序
9、提供样品和数据,由客户签样和承认。量产通知单O:营运之效果及效率 (Operation)R:报导具可靠性、及时性、透明性及符合相关规范 (Reporting Objectives)C:相关法令之遵循 (Compliance)4.5. 流程图流 程 图程序/参考/支持文件预防风险控制点工作说明执行单位参与单位试产材料签样建立试产BOM表新产品规划确认接单接单准备可行性评估产品制造部业务资材课产品品保生技部产品制造部会议记录合约审查纪录表产品制造部业务资材课产品品保生技部产品制造部产品开发团队组成表项目进度表新产品导入Check listBOM表产品制造部业务资材课产品品保生技部新产品导入作业程序
10、治工具制作管理办法制程生产规划作业程序专案进度表产品品保生技部PE课自动化小组产品制造部技术资料移转SAP BOM建立产品品保生技部PE课产品制造部材料确认单产品品保生技部PE课试产备料试产BOM表(SAP)产品制造部业务资材课产品品保生技部试产优化试产通知单产品制造部产品品保生技部YN試模检讨试产良率表试产记录表产品品保生技部PE课产品制造部符合量产条件 产品品保生技部产品制造部量 产量产通知单量产BOM移转单产品品保生技部产品制造部End of life 客户满意调查表产品制造部业务资材课4.6. 工作说明4.6.1. 接单准备4.6.1.1. 业务(PM)在接获客户新产品意向后进行客户相
11、关信息的搜集,包括客户对工厂端的各类认证安规生产规模生产及检验设备等要求,初步考虑接单可行性4.6.1.2. 产品品保生技部及制造部协助业务(PM)完成客户的首次工厂检查及不符合事项的回复4.6.2. P0阶段4.6.2.1. 业务资材课主管召集相关部门/单位评估新产品项目可行性,依业务(PM)提供之信息:a)产品品保生技部考虑新产品制造的工艺和技术b)自动化小组考虑新产品自动能力以及治工具设计c)业务资材课制造部考虑工厂设备和生产规模(人员/产能/交期等)、新物料之采购d)产品品保生技部考虑新产品质量标准安规之符合性f)各部门依生产技术制造工艺讨论生产模式,确定制造过程。4.6.2.2. 业
12、务资材课依产品报价作业程序在厂内进行新产品估价。4.6.2.3. 会议内容及结果由业务(PM)整理在会议记录上,各部门对客户之要求审查纪录在合约审查纪录表4.6.2.4. 客户对工厂检查和业务(PM)提供的报价确认是否接受,同时PM收集厂内各单位的评估信息确认是否可接单生产,并回馈给客户。4.6.3. P1阶段4.6.3.1. 确认接单后,成立新产品导入项目小组,并由业务(PM)将收到的各种信息汇集后召集各部门召开Kick off meeting启动导入项目,与整个项目团队传达和沟通a)将客户对应项目人员名单给团队成员b)将材料加工方式设备/治工具状况等介绍给各团队成员。若为移转机型,还需提供
13、产品图样品及FAICPK Report等资料c)若涉及的新工艺新增设备加以说明4.6.3.2. 项目成员开展厂内新机种导入整个Schedule规划,形成项目进度表,业务(PM)追踪整个项目进度以及各部门工作事项并在适当时更新新产品导入CHECK LIST,产品品保生技部将客户机种数据信息逐步填入BOM表(SAP System)各部门试产前工作事项依如下展开a)准备并发行诸如SOP质量目标等试产所需的文档,这些文档在未取得量产批准前一般为临时文件b)治工具/设备之准备,包括新治工具/设备申购及验收c)自动化小组设计与制造行程规划Bd)业务资材课主导负责对供货商建立AVL和材料规格资讯提供给产品品
14、保生技部PE课做确认,为各阶段备料做准备e)产品品保生技部负责检验量具之准备和校验f)生管进行人力规模之规划,管理部负责人员招募、培训4.6.4. P2阶段4.6.4.1. 业务(PM)整理和update整个项目进度,并把项目进展和情况更新给客户。4.6.4.2. 业务(PM)则依据客户提供的forecast通知PE开立试产通知单给各部门通知进行试产;4.6.4.3. 业务资材课依通知单需求数量以及时间周期和工程制作的BOM,准备试产需要的材料;4.6.4.4. 制造部依工程SOP排线进行试生产,通过试生产优化设备参数/工艺条件并提出试生产问题点等4.6.4.5. 产品品保生技部及产品制造部收
15、集生产质量数据,作为检讨之依据。4.6.4.6. 质管及产线需掌握生产问题点并由工程主导加以检讨,提出对策;4.6.4.7. 工程和质管分别准备客户量产承认的资料,如信赖性测试FAICpk等;4.6.4.8. 同时满足以下条件方可进行量产,否则则继续试产a)依量产批准作业程序提供样品和数据,由客户签样和承认。b)质量目标新产品规划时,各部门提出的质量目标,如产品直通率等;4.6.4.9. 因新产品导入时间限制或客户要求需要提前量产,由业务资材课主管与未满足条件之责任单位以备忘录呈公司最高管理层承认,并取得客户同意,必要时提出改善方案和/或满足量产条件的时间;4.6.5. P4阶段4.6.5.1
16、. 在量产前制作和量产后随实际修订产品制造检验之文件4.6.5.2. 物料之采购依BOM和客户订单展开4.6.5.3. 生管依业务(PM)的需求开出生产工单配合生产4.6.5.4. 量产阶段,应致力于:a)ECN之控管b)BOM 之审查正确性/准确性c)材料用量之重估d)材料采购价格与成本重估e)持续材料采购价格之降价f)损耗/报废之统计与降低g)效率质量统计和改善之提升4.6.6. P5阶段4.6.6.1. 业务(PM)进行客户服务工作;4.6.6.2. 生管课配合业务(PM)完成呆滞物料之统计.4.6.7. PE工程师4.6.7.1. 产品报价及可行性评估;4.6.7.2. Readine
17、ss check list之制作及维护。4.6.7.3. 建立试产 BOM, 如有新料号要申请须用再输 入到系统。4.6.7.4. 测试程序及tools版本之管控。4.6.7.5. 准备试产通知书交至PC课。4.6.7.6. 准备试产流程图。4.6.7.7. 制程能力分析4.6.7.8. 制作临时作业指导书4.6.7.9. 对客供或自购之新材料进行确认并建立确认单,并提供给进料检验部门。4.6.7.10. PC课将协调试产所使用之空间,人力及设备。4.6.7.11. 依据试产流程图装配治工具&设备。4.6.7.12. 依据试产流程图安排操作员。4.6.7.13. 把所有之试产问题在试产会议上提
18、出讨论。4.6.7.14. 送样品给 QA 进行测试或送样品给客户 (如有需要) 以供测试,4.6.7.15. 同时验证生产中未建入BOM之间接材料。4.6.7.16. 与QA, CN, MP, QA 安排试产会议以针对试产问题进行讨论及制定改善措施。 4.6.7.17. 会议记录并协调推行改善措施。4.6.7.18. 依据顾客要求 (如有) 或执行改善措施后, 执行二次试产。4.6.7.19. 呈上样品给 QA 测试 (如需要)。4.6.7.20. 依据供应商零件确认程序准备零件确认单。4.6.7.21. 当生产检验标准作业指导书 ( S.O.P) 完成后, 由IE工程师及PE工程师确认。4.6.7.22. 呈上S
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