生化专业作业指导书

1、生化专业作业指导书检验科生化作业指导书依据全国临床检验操作规程第三版编制编写人：徐永红审核人：沈爱军批准人：徐永红批准日期：2011年10月19日安阳鼎城糖尿病医院检验科5 / 105批准令本检验科生化作业指导书第一版（文件号：SH20U1019）已编写审订完成，现向全科发布执行。本文件为检验科质量手册的支持性文件，是本科质量目标和质量方针得以贯彻执行的重要保证，本科所有工作人员均必须遵照执行。本文件依据全国临床检验操作规程第三版、KHB卓越450全自动生化分析仪用户手册、试剂盒说明书和临床生化和生化临检第三版编写。批准人：徐永红批准日期：20n年10月19日目录：第一章总论6第一节生化实验室

2、工作流程6第二节生化实验室日常工作程序7第三节生化实验室记录表单8第四节生化实验室设备清单9第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程10第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程101 .前言112 .仪器的使用环境要求113 .仪器的安全使用要求124 .仪器的操作12第五节糖Glu葡萄糖氧化酶法51第六节肌肝Cr苦味酸法54第七节丙氨酸氨基转移酶ALT(GPT)IFCC速率法57第八节天冬氨酸氨基转移函ASTIFCC速率法60第九节碱性磷酸酶ALPIFCC速率法63第十节Y-谷氨酰转肽酶Y-GTIFCC速率法66第十二节总蛋白TP双缩服法72第十三节白蛋白ALB溪甲酚绿法75第十四节总

3、胆红素Tbil重氮法78第十五节直接胆红素Dbil重氮法81第十七节总胆固醇Tch胆固醇氧化酶法87第十八节甘油三酯TG酶法(GP0-PAP法)90第十九节高密度脂蛋白胆固醇HDL-C直接一步法93第二十节载脂蛋白AlAP0A1免疫透射比浊法96第二H节载脂蛋白BAPOB免疫透射比浊法99第二十三节肌酸激酶CKDGKC速率法105第二十四节肌酸激酶同工酶CK-MB免疫酶抑制法108第二十五节羟丁酸脱氢酶a-HBDH速率法Hl第二十六节乳酸脱氢酶LDHIFCC速率法L-P114第二十七节磷P直接紫外法117第四十一节淀粉酶158生化专业作业指导书修订页02修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内

4、容批准人批准日期1234567891011121314第一章总论7 / 105生化专业作业指导书本文件用于指导实验室工作人员正确进行相关操作，以保证实验结果的准确可靠。本文件为安阳鼎城糖尿病医院检验科SOP文件的一部分，应和安阳鼎城糖尿病医院检验科SOP文件其它部分配合使用。本文件修改按文件控制程序执行。第一节生化实验室工作流程样品离心室分类、编号、离心处理# / 105生化专业作业指导书一般情况下，生化实验室工作人员应遵守以下程序安排当天工作。-7:20分到岗,7:20分以前更换工作服、戴手套、口罩、工作帽以及其它需要的个人防护用品。二、7:20分打扫实验室卫生，包括用湿布擦拭台面、仪器外表

5、面，用湿拖把清洁地面。三、按设备操作规程开启本工作日所需设备，并做相应的试验准备。四、7:30分开始接受检验标本。应注意按标本收集制度收集标本。五、9:00开始为本工作日标本编号（编号在本工作日内必须具有唯一性），原则上不再接受非急诊检验申请。完成标本编号后，离心分离血清或血浆。同时做项目分类、申请单检验项目录入和病人信息录入。六、9:10分开始分析样品。七、按检验结果审核制度审核检验结果。八、打印检验报告。并登记检验结果。九、清理实验台面和实验室。十、下一班前一小时做实验室常规消毒（按消毒管理制度执行）。十一、填写本工作日各类记录（仪器使用记录,仪器维护记录、台面地面消毒记录、恒温设备温度记

6、录、紫外线消毒记录等）。十二、关闭所需设备，检查实验室门做好安全防范工作。十三、工作日结束，工作人员更换工作服，离开实验室。15 / 105第三节生化实验室记录表单生化实验室记录表单日期：恒温设备温度记录室内温度：室内湿度：水浴箱温度：试剂冰箱1温度：试剂冰箱2温度：消毒记录桌面台面消毒：地面消毒：（完成打否则打X）空气消毒：紫外线照射时间：累积照射时间：检验报告单消毒份数：OLYMPUS全自动生化分析仪设备运行记录：开机时间：关机时间：设备运行状态：需要注明的问题：设备日维护记录：检查试剂分配器RI、R2是否渗漏：检查样品分配器是否渗漏：检查ISE分配器是否渗漏：检查蠕动泵管是否渗漏：检查清

7、洗液A、B量是否足够：说明：设备完好打J,否则说明存在的问题。执行人或记录人签字：制定人操作人负责人起始时间SOP编号徐永红生化组人员徐永红2011年10月C0004第四节生化实验室设备清单1、KHB卓越450全自动生化分析仪2、宜科纯水机3、计算机4、雷勃儿低速离心机5、上海800低速离心机6、600B恒温水浴箱7、三星激光打印机8、试剂冰箱9、CSTKUPS电源10、空调11、漩涡混合器12、定时钟13、固定式紫外线消毒灯制定人操作人负责人起始时间SOP编号徐永红生化组人员徐永红2011年10月C0005第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程

8、目录1. 前言2/202. 仪器的使用环境要求3Z203. 仪器的安全使用要求-3四，仪器的操作5/203.1 开机前准备6/203.2 开机7/203.3 分析前准备9/203.4 开始分析14/203.5 测量结果处理15/203.6 急诊样品处理16/203.7 暂停操作17/203.8 停止操作17/203.9 关机操作7/205 .仪器的校准18/206 .维护保养19/206.1 每日维护9/206.2 每周维护19/206.3 每月维护9/206.4 每三个月维护19/206.5 每六个月维护19/206.6 非经常性维护20/207 .高级操作程序20/207.1 试验参数的设

9、定20/207.2 删除试验20/20A.相关文件二前言本文件为KHB全自动生化分析仪卓越450标准化操作规程，是正确使用KHB卓越450全自动生化分析的标准操作程序(StandardOperatingProcedure(SOP)。本文件的主要依据为卓越450(用户手册)。二.仪器的使用环境要求1 .安装环境条件没有阳光直接照射、灰尘少的环境，平坦(少余1/200)没有震动、地板承重300Kg/平方米电源波动土10%、海平面2000m以下。温度1530摄氏度，工作时波动不大于土2摄氏度，湿度4085%RH并无冷凝。若室温不能稳定，则需要安装空调。2 .系统主要单元面积(单位：mm)分析仪：长1

10、075X宽706X1100数据处理(DPR)：长600X宽600X高15003 .电源和接地仪器交付以前必需如下准备电源，配电盘位于3m以内。电源：电压AC220v±22V50Hz±1Hz功率：1500VA(用UPS2000VA)接地：接地端线路电阻少于100Q的对地电阻。4 .给水及排水仪器工作以前必需如下准备给水和排水，仪器使用去离子水，去离子水器安装在距水龙头10米以内，去离子水及排水孔安装在距仪器10M内。去离子水装置的要求：给水：水压：0.49X105到3.92XIOSPa用水量：10L/小时(50HZ/60HZ)排水：排水孔的高度距地最高低于100mm,如果装有

11、压力排水可安装在1.5m以下CAUTION注意处理传染病的废液，要装排废液管连到医院的传染病处理装置处。CAUTTDN注慈不要折叠或压扁排水和排气管道，管道尾部敞开。插管时不要关闭排水管。由于背面废液的溢出可能损伤仪器，可以出现错误数据，如果选择外力排水将不出现上述问题。1 .三.仪器的安全使用要求2 .防止破损和燃烧请注意观察下列预防事项以防仪器破损或易燃性。WARNING警告仪器必需按照操作手册内的安装环境和安装条件正确安装.3 .当设备须改变环境时，请联系我们公司的技术服务部或销售部。4 .电冲击预防（电路震动）避免被仪器电击伤，注意下列预防事项。小WARNING警告决不移动盖上的螺丝，

12、及后面及侧面板的螺丝。如果发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系OLYMPUS技术部，忽略液体的存在可能5 .导致电击©6 .预防人员受伤使用仪器时保护自己避免受伤，观察下列预防事项。CAUTION注意在仪器工作中，不要触摸仪器的移动部件。包括样品探针、试剂探针、和搅拌棒。不要将手伸进仪器敞开的地方。更换灯泡要关闭电源5分钟使其冷下来再换，灯泡变凉前不要触摸它以免被烫伤。遵守操作手册的预防表要求。7.8.关于PC机和打印机的预防事项，参见“PC机操作手册”和“打印机操作手册眼睛保护保护眼睛，请遵守下列要求。CAUTION注意9.仪器在开启状态（灯亮着）时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读

13、数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。10.预防感染若仪器错误的处理样品，有感染的风险，为保护自己，请遵守下列要求CAUTION注意不要用裸手接触样品、混合物及废液，使用手套以防感染。若样品接触到你的皮肤,立即按用户工作标准处理或咨询医生。立即擦去仪器上的污物。四、仪器的操作简介本章比较详细地介绍了仪器人机交互界面的操作方法，请所有操作人员熟读并按照要求操作。4 .1操作注意事项1 .仪器工作时将仪器盖盖上；2 .样品盘转动时不要替换样品杯，应在样品盘停止转动时更换样品杯；3 .在仪器工作中避免接触样品针，试剂针，反应盘，搅拌装置，清洗装置和其他转动装置；4 .每月擦洗恒温风浴一次，以保证长期清

14、洁。如果透光窗被污染，不可能进行正常的分光分析;5 .仪器工作时不要取出或放入样品盘/试剂盘或者它们的盅子；6 .不要将试剂/样品放在仪器盖上：7 .仪器内部的检查和零件更换，委托授权的维修工程师。此处说明操作的程序，并假设在硬盘上已存储了常规分析的最低所需参数。如分析参数尚未设置，请按照相关步骤进行设置。4.2操作流程下面介绍常规分析的操作流程，详细内容参阅4.3。开始1操作前的检查2打开供水和电源3确认仪器的状态4分析条件的确认5 试剂的准备6 校准和质控项目的选择，检查和修改7 常规样品的登记8 样品、标准液、质控品与清洁剂的准备9分析的开始10追加样品的测定11急查样品的测试12测定结

15、果的检查13测定结果的修改和打印14结束时的操作15关闭电源和供水16操作后的检查/-A结束4.3.1操作前的检查在开打电源开关前，检查下列个点X1 .检查样品针、试剂针、搅抖棒和清洗装置是否都在正常位置，样品针和试剂针是否有污染和弯曲，检查针尖是否有水滴.2 .检查注射器是否有漏水现象Q3 .检查样品盘和试剂盘中是否放有针清洗液“4 .检查废水桶和净水桶是否有液体溢出现冬，主洗液瓶是否有足够的清洗剂，5 .检查主机供水管是否与外界水源连接（不可对外界水源加压）。6 .检杳计算机与仪器的通讯电缆是否连接正常，生化专业作业指导书4. 3.2打开供水和电源按下列程序打开电源。1 .当主机电源线连接

16、到供电电源后，打开仪器后面的总电源开关。2 .主机电源连接指示灯（同时指示主机为关闭状态）点亮。3 .按下开启主机按钮，绿色指示灯点亮。4 .打开数据处理计算机与打印机电源。5. 30秒钟后，主机控制部件进入复位状态。所以针、臂和盘复位至初始位置。6. 大约5分钟后仪器处于“预热中”状态。4.3.3确认仪器的状态通过下列步骤确认仪器状态是否正常。1.反应槽温度确认2.杯空白确认在功能选择菜单中点击Mo进入开始模块界面，缺省进入开始界面:,杯:空:百用鼠标左键点击界面上的钮工_一一，皿，“点阂按钮，弹出杯空白测试界面。生化专业作业指导书19 / 105比豳,比色例又flBf®用鼠标左键

17、单击匕按钮，执行杯空白测试，杯空白测试结果显示杯空白吸光度，根据测试数据判断比色杯是否可以工作。每周应对杯空白进行一次测定。在下列情况开始分析前必须进行比色杯空白的测定a) 更换比色杯后b) 更换光源灯后O改变比色杯在比色盘中的位置时一注意事项：a) 如果使用过的比色杯干燥后，很难再清洗干净，所以要保存比色杯应将其浸泡在纯水中b) 当仪器在2天或更长时间不使用时，应将比色杯从比色盘上取下，浸泡在纯水中。生化专业作业指导书4.3.4分析条件的确认1.试剂项目参数确认。在功能选择菜单中点击进入试剂信息界面，点击界面左上角的项目参数标签，进入试剂项目参数设置界面，确认试剂项目参数。:I&还领

18、a*x»8w*8a»2.校准参数确认。在功能选择菜单中点击缺省进入定标申请界面燧连遨.豳*肛U.一“0在定标申请界面，确认项目是否定标过及定标使用的曲线类型等参数。3.校准曲线的确认。在功能选择菜单中点击进入定标管理界面，用鼠标左键单击界面左上角i定标申却鳗回球卜a班自列至屋一一一一"一"由元话后，记111中的曲线拟合标签进入曲线拟合界面，确认定标曲线。kF8K好2、书中3：W.中3型'，,.4.3.5试剂的准备1.试剂残余量的确认。在功能选择菜单中点击进入开始模块界面，缺省进入开始界面。3余跳测点击界面上的心上且按扭，弹出如下界面Kint28d

19、l第!，82X124©GtW工通:郦w田. m4mES»?0»2T 赳彻过 B<iC0>22淆*yi3K 总、c】），mows ；8uror*Ma*cWm s*s<mWMIHUI CUHteu 出微而:Mtet810 依W. 羽丽国聘纯 为郎A痴演短k - fg51K. frrtw«wt wBMtYX门"在上面的界面列表中第一栏用鼠标勾选要进行余量检测的项目，然后用鼠标点击色吧更鱼按钮，进行试剂剩余量测试，主机会对试剂盘中现有试剂的剩余量进行检测。剩余试剂量用可测定的实验数显示。当换新试剂或加入试剂后，要到试剂针再次取试剂后才

20、显示当前试剂的剩余员。一在检测完毕后，在试剂列表中的余量栏显示当前试剂盘中试剂的最新余量.虹蛇窜区工X>10dKKNlnaam,彩i阳号 wmALT”一2 MMSai “ 礴事事 b .wn&b萩IS丽T'm Ju», T'CWS.，Nwrt«X iUm胸片HT南仁例 iOtKrN »”同 JJL： Qg UnygiKl前冷-QH滴救”涧E WritI91UQ02T»如,04&10-1ttftttXvO9RtR l_£ ；破一的:兹WK.、«气.二匕下如果剩余试剂量不足以进行样品测试时，重新配制有

21、关试剂的注意事项： 可用试剂瓶为35ml与65mL请注意不可使用其他不匹配的试剂瓶。 注意试剂中不要有气泡。注意有些试剂含有活性剂。 如果用力摇动含有活性剂的试剂就会产生气泡。再测试过程中，试剂针接触这些气泡会吸取错误的试剂量。 每种试剂的总量还应该足够测试标准和质控品。R1试剂和R2试剂在试剂盘中1A35B位置可以任意摆放。36A,36B号位置用于摆放防交叉污染清洗液。 当试剂消耗到少于5个实验的水平，报警提示“试剂量不足”，警告操作者。注意当试剂针下降到取不到试剂的最低点时，将报警提示操作者“无试剂”。操作者可以通过鼠标左键单击功能选择菜单中的报警国坡"搬配:来查看具体报警内容与

22、相应的解决办法。注意：i 剩余测试数的计算是由试剂瓶的截面积和试剂针检测的试剂水平高度值，再除以试剂加注量得出。 应将此剩余测试数看作一个粗略的值，其值不一定与每个试剂盒量真正消耗量相一致。 （详情请与维修工程师联系）这是由于下面的原因：a.剂瓶中不能吸取的剩余试剂量（死腔）的差异，无法包括在计算之内。b.剂瓶高度的误差。c.每个试剂瓶横截面的差异。2.试剂盘中试剂摆放与确认。在功能选择菜单中点击缺省进入试剂布局界面。定好心，免触ii瓶试剂盘示意图中显示了当前试剂盘中试剂摆放的位置，在试剂列表中有各个位置试剂的详细试剂信息。确认当前盘中摆放试剂是否满足即将要进行的样品项目测试需求。如果试剂盘中

23、没有放置将要测试的项目，那么需要进行试剂摆放位置的设置。注意：36B号位为固定的试剂针清洗剂位置，因此用户不能任意设置。每次仪器运行前，用户必须要检查清洗剂余量是否满足要求，以保证试剂针的清洗。试剂布局操作方法：。首先在试剂列表中选择要布局的试剂，然后点击匹虫力覆照底词按钮，把选择的试剂添加到布置列表中。直回过鼠即 或按通用击 1后。中点 键然果表健 格，效列右 空号到局标 下代看布鼠 一置即在用 按位立，上 再的以是圈 ，局可式圆 击布中方置 单要图作位 标入示操道 鼠输盘种通 用盘剂一图 弟键试外盘 元过的另剂 单通边。试 一，右去的 面框面上边 前辑界盘右 最编在剂在 的置，试后 方位了

24、到然 在盘上置， r>剂置布行 用试位都剂 烟现应剂试 来出相试的 进会的的直 抽，上置布 懈盘布置 丽标剂要位 蹄鼠试需行 选击到把进 时双置以要 度上布可择 列格剂，选 噌兀试作击 再单该操单 在该把的键 士，在就似左。 渚接车类标可。最后，在确认所有试剂信息在试剂盘上布置好后，点击匡一J按扭，保存试剂盘上的布局信息。4.3.6校准和质控项目的选择，检查和修改1 .校准项目的选择，检查和修改在功能选择菜单中点击*定标缺省进入定标申请界面在项目列表中用鼠标左键单击需要进行定标项目信息行，在界面的左下标准品配置列表中会列出该项目先前定标使用过的标准品配置信息（对从没有定标过的项目，该列表

25、中的信息为空），核实标准品配置列表中配置的定标所需标准品配置没有问题、定标拟合的曲线配置没问题后7直接用鼠标左键单击按钮即完成了项目的定标申请。此时在右边的今天申请测试列表中就会显示出刚才申请的定标详细信息。如果要删除已申请项目，首先在项目列表中选择要删除项目行，然后在右边的今天申请测试列表中会显示出新申请的信息，按住Ctrl键，然后用鼠标左键单击今天申请测试列表中状态为己申请的行，使它们都选生化专业作业指导书择上后松开按住的Ctrl键，并用朋标左键单击X删瞥请按钮即可。2 .质控项目的选择，检查和修改在功能选择菜单中用目标左键单击缺省进入样本申请界面2岭即mk:MSITStore:C:Pro

26、gram%20FilesKHBLabConsoleHelp. chin:/第四章 2012Tl-2,用鼠标左键单击测试类型中的下拉框，选择要采用的质控品后，配置质控品所放置的盘号、杯号等信息，并在测试项目区域用鼠标左键单击要进行质控的项目（如果您有设置质控相关的项目组合，直接用鼠标左键在项目组合中单击该组合一下就完成所有质控项目的选择），然后用鼠标左键单击盘上鲍一按钮即完成了质控测试申请。如果要删除已申请项目，首先在样本号中输入质控申清的样本号（或通过前、后翻样本的方式浏览到质搭申请样本），然后在测试项目区域用鼠标左键单击要删除的项目信息，使其变为未选择状态，然后然后用鼠标左键单击京馥匕“口按

27、钮即可。注意，如果该质控项目正在执行中、或已经测试完成的，则不能删除质控项目了。,一如果需要新增加一个质控项目，操作过程和删除一个质控项目相同，只是在测试项目区域您只需要用鼠无左键单击要新增的项目，使其处于选择状态后单击申请测试按钮即可。4.3.7常规样品的登记在功能选择菜单M.、冰扑中用鼠标左键单击口样本/缺省进入样本申请界面默认的在新样本号，样本测试类型为常规。如果要批量输入样本信息，可以直接在样本号的前后输入框中输入样本号的范围即可。注意，如果在第一个输入框巾输入的是已经设置好的样本，将不能进行批量设置：在盘号选项中可以选择样本放置的样本盘号.杯号中有170个连续样本杯号，在批量输入时请

28、输入起始样本编号在样本盘中的放重杯号，软件自动会将后面的样本以输入放置杯号连续向后排放。在测试项目中选择要进行测试的项目。生化专业作业指导书在测试项目区域中显示了所有在试剂盘中已布局好的试剂。操作者可以根据测试需要用鼠标左键单击选择项目。注意：如果对尚未定标、试剂实效的项目，在进行项目选择的时候将不能进行选择.在病人信息区域，用户可以根据实际的工作情况来选择性的进行输入设置（可用暂不设置，留到进行病人检验报告单编辑的时候进行统一设置）.样本信息设置完成后，申郦唳脸.用鼠标左键单击）按钮即完成了样本的测试申请。样本将被添加到已申请列表中。注意：当然输入杯号已经被校准品或者质控品占用时，软件将会提

29、示操作者。进入测试列表确认已申请所有信息。在功能选择菜单进入开始模块界面，然后用鼠标左键单击中的测试列表35确认已申请的所有信息,如果需要删除信息的话，可以通过用鼠标左键单击申请列表中要删除的样本信息行（可以通过按钮住Ctd键或Shift键进行多选），接着用鼠标左键单击一四工一按钮即可。批重蒯除还可以通过鼠标左键单击J按钮,弹出批量删除申请信息对话框。mk:MSITStore:C:Progran)%20FilesKHBLabConsoleHelp. chm: :/第四章务 2012-11-27生化专业作业指导书2批量样本除起始样本号结束样本号9aea。腮除1在其中设置好要进行批量删除的样本条件

30、后，按“确定”确认删除，按“取消”退出删除对话框。mk:MSITStore:C:Program%20FilesKHBLabConsoleHelp. chm:/第四章%. 2012-11-27生化专业作业指导书4.3.8样品、标准液、质控品与清洁剂的准备在功能选择菜单中用鼠标左键单击进入开始模块界面，然后用鼠标左键单击射线蛆开始&测试列封报告列衰中的测试列表Hi咚工.按照已申请列表将样品、标准液和质控品放入样品盘。注意：样品盘wi,W2号位置用于摆放防交叉污染清洗液。4.3.9分析的开始在功能选择菜单中用鼠标左键单击弹出开始条件对话框，进行开始分析前的条件设置。（可以通过按快捷键Ctrl

31、+F1弹出开始条件对话框）默认测试样本号从1999号，操作者可根据具体测定修改。今夏查选项，对于常规样本提供了3中复查方式，默认为“不复查”，还有“自动复查”与“手动复查”o选择“自动匏查”时，如果样本测试项目结果超出参考值范刖，报警提示，样本自动进行重新测试；选择“手动复查”B寸，当样本测试项目结果超出危机值范围，报警提示，并将该样本测试项目加入复查列表中，等操作者进行进一步操作，操作者可以选择不复查，也可以选择对样本测试项目进行重新测试：选择“不宜查”时，如果样本测试项目结果超出危机值范围，报警提示，但不进行任何复查操作©mk:MSITStore:C: Program%20Fi

32、1 esKHBLabConsoJ eHe 1 p. chm: :/第四章%. 2012-11-27生化专业作业指导书对于急诊样本只提供2中且查方式，“自动第查”与“不复查”，默认为“不复查”o选择“自动复查”时，如果样本测试项目结果危机参考值范围，报警提示，样本自动进行重新测试；选择“不复杳”时，如果样本测试项目结果超出参考值范围，报警提示，但不进行任何复杳操作。操作者对开始条件进行设置与确认后，点击开始进行样本测试。也可以点击mk:MSITStore:C:Program%20FilesKHBLabConsoleHelp. chm: :/第四章,2012Tl-27里峋一I退出开始条件对话框，对

33、样本信息、校准信息及质控信息进行修改确认。分析开始后，仪器按照给定的工作流程进行分析测试。用户可以从监控界面中了解当前测试的情况。测试监控在功能选择菜单中用鼠标左键单击塞监控/进入监控管理界面.默认监控界面为样品盘状态监控。其中样品盘示意图显示中每个样本的加样实时状态，样本信息列表中显示了每个样本的具体信息，供操作者参考（如下图所示）。生化专业作业指导书操作者可以通过在界面左上角的样本盘示图标签选择相应的选项来监控各种分析测试信息。试剂盘监测界面中，试剂的加样位置和剩余量将被实时更新。生化专业作业指导书mk:MSITStore:C:Program%20FilesKHBLabConsceHelp

34、. chm:/第四章览 2012-11-27在分析过程中，用户还可以通过反应测试监控界面，了解当前正在测试样品项目的反应状况如下图所示。生化专业作业指导书4.3.10追加样品的测定1 .在测试中追加样品如果要在测试过程中要追加样品，首先要进行样品申请（样本申请操作请查看常规柱左的登近章节）。追加样品申请完毕后，要将追加的样品放入样品盘中。在仪器工作时，用户必须进行“加样停止”的操作后，才可以将样品放入样品盘。在功能选择菜单中mk:MSITStore:C:Program%20FilesKHBLabConsoleHelp. chm:/第四章%. 2012-11-27会弹出加样停止对话框点仪器继续开

35、始加样，状态变为“运行中”。注意：在加样停止的过程中，已经加样项目的分析本会停止*仪器状态变为“加样停止”，这时加样臂停止加样，操作者可以将追加样品放到已经设定的样品位中。追加样品放入样品后,然后开始分析（开始分析的操作请杳看分析的开始章节）O2 .测试结束后追加样本在测试结束后追加样本，首先要进行样品申请（样本申请操作请查看赏规挂本的登记章节）。然后开始分析（开始分析的操作请查看分析的开始章节）O4.3.11急查样品的测试1 .在测试中申请急查样品急查样本的申请和常规样本申请相同（样本申请操作请查看常规样本的登记堂节）,区别是在测试类型中选择急查。在测试中申请急查，在急查项目申请完毕后，要进

36、行加样停止操作，来停止样品加样，然后将急查样本按照申请时设定的位置摆放到样品盘中，在放置完急查样品后进行加样继续操作，令仪器继续开始加样。然后开始分析（开始分析的操作请查看姬的遹章节）。注意：在加样停止的过程中，已经加样项目的分析不会停止.2 .测试结束后追加急查样本在测试结束后申请急查样本，首先要进行样品申请（样本申请操作请查看赏规挂本的登记章节，注意在测试类型中选择急查）。然后开始分析（开始分析的操作请查看分析的开始章节）。生化专业作业指导书4.3.12测定结果的检查在样品测试项目测试点测试完毕后，项目结果就可以在报告列表中查询到.在功能选择菜单中用鼠标左键单击脚开始/进入开始模块界面，然

37、后用鼠标左键单击中的进入报告列表界面，报告列表中显示了已完成测试的结果.用户可以在病人信息栏内填入病人详细信息，以备打印.4.3.13测定结果的修改和打印在功能选择菜单中用鼠标左键单击胎开始/进入开始模块界面，然后用鼠标左键单击中的进入报告列表界面，报告列表中显示了已完成测试的结果。* * * * i*WwW4 -. .*一 -转F 3H运三三震。二盘«旅岭*记匕景宝*融正目绅f'的诙二 <«?的"在右上查询条件的检验日期中输入检测的样本日期，在左边的样本列表中会显出该日期检测的样本信息。用鼠标左键单击选择要查看编辑的样本行，在右边的病人信息及项目测

38、试列表中会显示出该样本的详细病mk: MS ITS tore: C: Program%20F i 1 es KHBLabConso 1 eHe 1 p. chm: :/第四章%. 2012-11-27生化专业作业指导书人信息及测试的项目和结果信息。用鼠标左键单击按钮，激活右边病人信息及测试的项目和结果信息编辑mk:MSITStore:C:Program%20Fi 1 esKHBLabConsoleHeIp. chm: :/第四章舟 2012-11-27用鼠标左键单击病人信息输入框，进行现人详细信息的编辑；用鼠标左键单击项目列表中需要修改的项目结果单元格，直接输入新的结果值即可。如需要加入手工测

39、试的项目及结果，可以用鼠标左键单击项目列中空白的单元格（如下图）在弹出的项目下拉列表中选择一个您手工测试的项目，然后在其旁边的结果单元格中输入测试的结果即可。注意：如果在下拉列表中没有您手工测试的项目，您需要在试剂模块的项目参额设置界面增加该手工项目信息。详细您可以查看手工项目编辑章节。Q保存议曦*样本的病人信息及测试结果编辑完成后，用鼠标左键单击困J按钮进行保存。您也可以用鼠标左键单击L寒匕，按钮放弃刚才的编辑。自打哪叫f样本信息及测试结果编辑完成后，您可用鼠标左键单击座J打印当前选择样本信息及其测试项目结果信息。如果你需要同时打印多个样本信息，只需要按住键盘Ctrl,并用鼠标左键在界面左边

40、的样本列表中单击选择上要打印的样本行，确认要打印的样本行都选择上后，松开按住的Ctrl键，然后用鼠标左键单击回一J按钮即可。生化专业作业指导书4.3.14结束时的操作在所有的测试均已完成，要结束当天测试时,mk:MSITStore:C:Program%20FilesKHBLabConsoleHelp. chm:/第四章%. 2012-11-27在功能选择菜单中点击进入开始模块界面，缺省进入开始界面。用鼠标左键单击I?按钮，测试软件自动关闭数据处理计算机。主机进行比色盘清洗。生化专业作业指导书4.3.15关闭电源清洗完成后，操作可以按主机上关机按钮，关闭主机。主机关闭后，黄色指示灯亮。在电源开关

41、关闭后试剂冷藏的电源仍然保持工作。当仪器长时间不用时，关闭仪器后面的总电源，取出反应杯，并浸泡在离子水或蒸饰水中。4.3.16操作后的检查为下一次测试，检查下面部分： 如果样品针/试剂针粘有水滴，说明有污染，请清洗。 关于维护程序请参阅维护部分。 确认样品盘中针清洗液与试剂盘中针清洗液是否充足. 如果试剂或样品溅落在仪器上，用水或中性去垢清洗干净。 将样品盘中测试完的样品取出，将试剂盘中所有的试剂瓶盖盖好。 检查样品/试剂注射器有无渗漏，如果发现渗漏及时修理。关于维护程序请参阅维护部分。生化专业作业指导书五.仪器的校准仪器的定期校准是保证仪器测量精度的基础。定期校准主要包括两部分:a.光电校正

42、、b.加样系统检查。A.光电校正：1 .目的：检测全部比色杯透光性的一致性及光源的稳定性。2 .检测周期：每周做一次光电校正(Photocal)。3 .操作方法：a.从仪器状态fF6(W2)fYES(清洗比色杯)；b.从仪器状态fF7(photocalstart)-YES(光电校正)；4 .检查方法：从仪器状态f(4)CuvetteStatus(比色杯状态)-输入检查范围fF5(checkstart)开始检查。5 .检查要求：a.检查范围：平均值：Men.checkRange：0.050吸光度差值：Abs.checkRange:0.1b.保存：按F5检查在检查窗口中没有杯号出现，表示比色杯“全

43、部合格”，按F6(save)保存本次校正的结果。B.加样系统检查：1 .目的：保证加样系统完好。2 .检测周期：每天工作前。3 .操作方法：a.目测观察试剂及样品注射器内有无水珠气泡；b.目测观察试剂探针及样品探针出水是否正常。六.维护保养6. 1每日维护a.检查样本和试剂注射泵。b.检查隔洗加样针和搅拌棒。c.检查比色杯清洗液、样本针清洗液是否足够。C1.检查打印机和打印纸。e.检查ISE试剂分配器是否渗漏。执行清洗程序，自动冲洗样品池与电极管路。6.2每周维护a.清洗样本针、试剂针和搅拌棒。b.进行自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针与废液管路。c.进行杯空白测试。C1.外壳清洗。6.3每月维

44、护a.清洗冲洗池。光度计光量测试。6.4每三个月维护a.检查清洗臂清洗液蠕动泵渗漏。b.净水瓶和管道的清洗。c.进风口除尘。6.5每六个月维护a.清洗比色杯与比色杯轮盘。b.更换光源灯。6.6非经常性维护a.更换比色杯。b.更换样品针与试剂针。c.更换搅拌棒。（I.更换冲洗头管。更换样品和试剂分配器。七.相关文件卓越450全自动生化分析仪中文使用说明书（另附）59 / 105第三章生化室检验辅助设备操作规范第一章水机一、前言本文件为宜科EKEA纯水机的标准操作文件，其目的是让使用者可以正确、安全的操作本设备。二、安装及环境要求自来水水源，水压在OMpa以上，220V电源，排水地漏。三、操作规范

45、1、开机：开启进水阀，插上电源，开启总电源开关，开启自动手动开关，如需要制水，则依次开启原水泵开按钮和高压开按钮，纯水机进入自动制水状态，达到高水位后自动停机。2、关机：关闭总电源，关闭自来水龙头，拨下电源插头。二、维护1、维护保养的条件：纯水机预处理部分采用1、2、3、号过滤芯（分别为PP滤芯、活性炭、PP滤芯）过滤水中杂质，运行一段时间后，滤芯会堵塞，需更换。反渗透部分RO膜,超纯化部分为纯化柱，当出水水质不能达到要求（叁lus/cm或与IMQ/cm）时也需更换。2、更换方法：A、1、3号滤芯更换方法：打开机器前门，用团圆扳手旋下1和3号滤器外壳，拨出旧滤芯，将新滤芯装入滤器，再旋上滤器外

46、壳，更换完毕。B、2号滤芯更换方法：旋下滤器外壳，取下旧活性碳虑芯，将新活性碳滤芯装入滤器，再旋上漉器外壳，更换完毕。C、树脂柱更换方法：打开机器后门，直接更换。三、注意事项1、如发现自来水停水或水压不足（未开机时原水压力表指示在0.05Mpa以下）时，不得开机。2、因高压泵安装有低压保护，当高压泵进中压力表显示小于0.03Mpa时，无论是自控手控状态，高压泵均不能开启。此时应检查自来水水压、过漉芯进出口压差和原水泵的性能3、在手控状态下。如关原水泵或高压泵，必须关总电源开关才能关泵。4、请勿随意拆下机器上的零部件，以防漏水损坏机器。四、相关文件宜科EKEA纯水机用户手册。第二章生化实验室各检

47、验项目分述第一节钙Ca（偶氮肿III法）1、前言试验名称：钙离子浓度测定，英文名称：Ca2+,方法：偶氮肿in法。本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华全自动生化分析仪上测定血清、血浆、尿液样本中的钙离子浓度，保证测定结果的准确可靠。2、测定原理偶氮肿IE在碱性条件下与钙离子子形成稳定的有色络合物，在波长660nm处，其吸光度与样本中钙含量成正比。3、试剂试剂生产商：上海科华生物工程股份有限公司剂型：液体双试剂。包装量：6*50ml注册号：沪食药监械（准）字2011第2400008号生产许可证号：沪食药监械生产许20030916号试剂组成：偶氮肿HI0.

48、18mmol/l磷酸盐缓冲液100mmol/L储存条件和有效期：试剂避光储存于2-25C可稳定18个月。载机时间14天。4、标准品：使用试剂盒附带标准品5、质量控制：本产品引进相关的质控体系作为参考。各实验室测定值可能有所不同，但所测定值必须在给定的范围内。如果超出范围，请与生产厂家联系。6、样品要求：样品采集前病人准备无特殊要求，用肝素锂抗凝管或促凝管常规方法肘静脉采血，血标本4000转离心3分钟，分离血清或肝素抗凝血浆，避免溶血。样品在18-25'C或4c可稳定7天，冷冻至少可稳定6个月。样品拒收标准遵照安阳鼎城糖尿病医院标本收集管理制度要求执行。7、计算方法钙浓度（mmol/1）

49、=样本管吸光度/校准管吸光度*校准液浓度（mmoIH）o8、技术参数：线性范围：本方法线性范围0.153.75mmol/L（15mg/dl）。样本中含量超出线性范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。试剂空白起始吸光度：WO.35A（660nm37C）。相对偏差；=±10%批内精密度：CV%W6%批间精密度：相对极差（）与6%9、参考范围：血清钙10报告方式：mmol/111、注意事项：1 .试剂盒仅用于体外诊断。2.测试中所用试管、吸管及器皿都应用纯化水反复冲洗，以防微量钙污染,12、临床意义：（略）。第二节二氧化碳CO2CP（酶法）1、前言试验名称：二氧化碳浓度测定，英文

50、名称：CO2-CP,方法：酶法。本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华全自动生化分析仪上测定血清、血浆样本中的二氧化碳浓度，以保证测定结果的准确可靠。血清中约90%的二氧化碳以碳酸氢盐的形式存在，碳酸氢盐的测定通常结合葡萄糖、尿素、钾、钠、氯等试验，用以判定代谢性或呼吸性引起的酸碱平衡失调。2、测定原理本实验采用磷酸烯醇式丙酮酸竣化酶（PEPC）催化样本中的碳酸氢盐，生成草酰乙酸和磷酸；草酰乙酸在苹果酸脱氢酶（MDH）的催化下还原成苹果酸，同时NADH被氧化成NAD,通过在380nm波长处测定吸光度的变化值，即可测得样本中二氧化碳的浓度。3、试剂试剂生产

51、商：上海科华生物工程股份有限公司剂型：液体单试剂。包装量：10X151111注册号：沪食药监械（准）字2010第2400799号生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。基本成份：磷酸烯醇式丙酮酸羟化醉（PEPC）:1500U/L;苹果酸脱氢酶（MDH）：5000U/L；NaN3:0.08%校准品：碳酸氢钠溶液：25mmol/L5、质控品；本产品引进相关的质控体系作为参考。各实验室测定值可能有所不同，但所测定值必须在给定的范围内。如果超出范围，请与生产厂家联系。6、样品要求：样品采集前病人准备无特殊要求，用肝素锂抗凝管或促凝管常规方法肘静脉采血，血标本4000转离心3分钟，分离血清或肝素抗凝血浆，避免溶血。样品在4c密封可保存1小时。溶血样品测定值偏低。样品拒收标准遵照安阳鼎城糖尿病医院标本收集管理制度要求执行。12、计算方法二氧化碳浓度（ininol/1）=样本管吸光度/校准管吸光度*校准液浓度（mmol/1）。13、技术参数：可测定范围：040mniol/l试剂空白起始吸光度