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文档简介
1、假药与劣药的区别假药与劣药的区别生物技术生物技术2班班刘佳静刘佳静06 自从自从“齐二药齐二药”事件以来,假药劣药与医药的虚假广告始终事件以来,假药劣药与医药的虚假广告始终是媒体关注的话题,但是光有曝光,还是不够的现在药品是媒体关注的话题,但是光有曝光,还是不够的现在药品市场的监督力度还跟不上造假和虚假宣传的力度,查了几市场的监督力度还跟不上造假和虚假宣传的力度,查了几案要案,不等于假劣药就完全被消灭了。案要案,不等于假劣药就完全被消灭了。 如果每个普通消费者都具备一些基本的,识别假药劣药和如果每个普通消费者都具备一些基本的,识别假药劣药和医药虚假广告的常识,不买不信,再加上举报奖励和加强医药
2、虚假广告的常识,不买不信,再加上举报奖励和加强市场监督查处力度等措施,假劣药和虚假广告的藏身之地市场监督查处力度等措施,假劣药和虚假广告的藏身之地就少得,假劣药和虚假广告的市场就会越来越小,人们的就少得,假劣药和虚假广告的市场就会越来越小,人们的用药安全才能得到保障。用药安全才能得到保障。 不会出现具体的某某药是假药,或者某某广告涉嫌虚假宣不会出现具体的某某药是假药,或者某某广告涉嫌虚假宣传等内容,这些是监督部门的事情。但是药品生产、销售传等内容,这些是监督部门的事情。但是药品生产、销售和广告宣传中的基本常识。通过了解这些常识,普通的消和广告宣传中的基本常识。通过了解这些常识,普通的消费者都能
3、具备一定的辨别假药劣药与医药虚假广告的能力。费者都能具备一定的辨别假药劣药与医药虚假广告的能力。 什么是劣药?什么是劣药? 是指那些药品本身发霉、生虫、变质,失是指那些药品本身发霉、生虫、变质,失去正常疗效却仍然做为正常药品销售或给病去正常疗效却仍然做为正常药品销售或给病人使用的药品。人使用的药品。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的;)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;)直接接触药品的包
4、装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。)其它不符合药品标准规定的。 假药是指某些药品使用后,对身体健康假药是指某些药品使用后,对身体健康造成不同程度损害的或虽无害但使用后却达造成不同程度损害的或虽无害但使用后却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。不到治疗目的而延误病情的某些药品。什么是假药?什么是假药?(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(二)以非药品冒充药品或
5、者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的,为假药有下列情形之一的,为假药: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的;(三)变质的; (四)被污染的;(四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(六)所标明
6、的适应症或者功能主治超出规定范围的。有下列情形之一的药品,按假药论处:有下列情形之一的药品,按假药论处:药品所含有成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品药品所含有成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不相符的称为假药或劣药。标准不相符的称为假药或劣药。以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此药品的称为假药。以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此药品的称为假药。未取得药品生产执照,不按国家药品质量控制私自生产的药未取得药品生产执照,不按国家药品质量控制私自生产的药品称为劣药。品称为劣药。超过有效期的药品称为劣药。超过有效期的药品称为劣药。对于假药、劣药,在中华人民共和国对于假药、劣药,在中
7、华人民共和国药品管理法中有如下规定:药品管理法中有如下规定:不要相信广告中的所谓不要相信广告中的所谓“专专家家”和和“明星代言明星代言”真正的专家,很少到广告真正的专家,很少到广告中说某某产品如何如何好中说某某产品如何如何好的,看看电视上曝光的,的,看看电视上曝光的,虚假广告里的虚假广告里的“专家专家”都是都是些群众演员,按导演给的些群众演员,按导演给的台词在那台词在那“朗诵朗诵”。明星代言的医药产品也不明星代言的医药产品也不可靠,因他们不是专业人可靠,因他们不是专业人士,对于医或者药,他士,对于医或者药,他(她)知道的不见得比你(她)知道的不见得比你多。他们给产品(或医疗)多。他们给产品(或
8、医疗)代言当然不是因为这个产代言当然不是因为这个产品有多好,如果不给他品有多好,如果不给他(她)广告费,他(她)(她)广告费,他(她)肯为这个产品宣传吗?给肯为这个产品宣传吗?给线少了都不会干!线少了都不会干!药品的批准文号药品的批准文号: 每一个在市场上销售的药品都有一个每一个在市场上销售的药品都有一个SFDA核准的核准的“批准批准文号文号”,如果是国产药品,一般的格式是:,如果是国产药品,一般的格式是:“国药准字国药准字H XXXXXXX”(H表示这个药品是化学药品,表示这个药品是化学药品,X为字,前四位为字,前四位一般表示审批的年份),或者一般表示审批的年份),或者“国药准字国药准字Z
9、XXXXXXX”(Z表表示这个药品是中药,示这个药品是中药,X为数字,前四位一般表示审批的年为数字,前四位一般表示审批的年份),而对于进口药品,份),而对于进口药品,SFDA核准的是核准的是“注册证号注册证号”,形式,形式如:如:H XXXXXXXX(X为数字,前四位一般表示审批的年份,为数字,前四位一般表示审批的年份,也有以字母也有以字母X开头的)。开头的)。 在药品的外包装上肯定印有药品的批准文号或注册证号,在药品的外包装上肯定印有药品的批准文号或注册证号,通过药品的文号,我们可以在通过药品的文号,我们可以在SFDA的网站上查到这个药品的网站上查到这个药品的相关信息,如生产厂家、商品名、药
10、品的规格等等,如果的相关信息,如生产厂家、商品名、药品的规格等等,如果查到的信息与药品外包装上注明的信息不符,甚至这个文号查到的信息与药品外包装上注明的信息不符,甚至这个文号的查询结果为空(即没有这个文号),那就说明这个药肯定的查询结果为空(即没有这个文号),那就说明这个药肯定是有问题了。是有问题了。 关于查询需要注意的是:如果按批准文号查药品的信息,关于查询需要注意的是:如果按批准文号查药品的信息,批准文号必须全部输入到查询框中,包括国药准字这四个字;批准文号必须全部输入到查询框中,包括国药准字这四个字;如果按产品名查询,可以只输入部分名称,比如你买的马来如果按产品名查询,可以只输入部分名称
11、,比如你买的马来酸噻吗洛尔滴眼液,只输入酸噻吗洛尔滴眼液,只输入“马来酸噻吗洛尔马来酸噻吗洛尔”或者或者“马来酸马来酸”都可以,只不过查询出来的结果较多,需要挨个找,才能找都可以,只不过查询出来的结果较多,需要挨个找,才能找到你所需要的信息。到你所需要的信息。 另外,需要注意的是,另外,需要注意的是,“国药准字国药准字”与与“卫食健字卫食健字”、“消消字字”的区别,只有带有的区别,只有带有“国药准字国药准字”或进口注册证号的才是药或进口注册证号的才是药品,品,“卫食健字卫食健字”是保健品的文号;而是保健品的文号;而“消字消字”指的是消毒用品指的是消毒用品的文号,它的审批并不在的文号,它的审批并
12、不在SFDA,省里市里都可以批准,有,省里市里都可以批准,有许多滴眼液是许多滴眼液是“消字消字”的并不是药,使用时要注意。的并不是药,使用时要注意。国药准字国药准字卫食健字卫食健字卫消字卫消字个人见解:个人见解:1、药品作为治病救人的特殊商品,与使用者、药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的生命息息相关,请大家谨慎购买。的生命息息相关,请大家谨慎购买。2、有关部门加强对食品药品的监督和管理,、有关部门加强对食品药品的监督和管理,减少假药劣药案件的发生。减少假药劣药案件的发生。3、小病请大家物理治疗,不要总吃药。、小病请大家物理治疗,不要总吃药。谢谢观赏谢谢观赏 注射了亮菌甲素假药而导致急性肾衰
13、竭的病人,集注射了亮菌甲素假药而导致急性肾衰竭的病人,集中出现不良反应的时间是中出现不良反应的时间是4月月30日。当天医院传染病科大日。当天医院传染病科大夫赵志新像往常一样查房,一些肝病患者的异常反应引夫赵志新像往常一样查房,一些肝病患者的异常反应引起了她的注意。赵志新说,查房时陆陆续续发现一些病起了她的注意。赵志新说,查房时陆陆续续发现一些病人尿少,最开始有四例,其中有一例肝病并不重,从常人尿少,最开始有四例,其中有一例肝病并不重,从常识来看,不可能出现肝肾综合征。第二天,出现相同症识来看,不可能出现肝肾综合征。第二天,出现相同症状的肝病患者增加到了状的肝病患者增加到了11人。于是,院方立即组织多学人。于是,院方立即组织多学科的专家会诊,结果发现,所有出
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