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文档简介

1、1我国对野生药材资源实行A. 开展人工种养的原则B. 有计划、有限的采猎原则C保护原则D.采猎原则E;保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养正确答案:E2. 不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要A. 责令改正,给予警告B. 追究刑事责任C责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件D.撤销该药品的批准证明文件E依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件正确答案:C3. 国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自A. 获得许可证明文件之日起1年B. 获得许可证明文件之日起3年C获得许可证明文件之日起5年D.获得许可证明文件之日起6年E获得许

2、可证明文件之日起7年正确答案:D4. 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行A. GAP和 GUPB. GMP 和 GSPC. GLP和 GCPD. GLP和 GUPE. GLP和 GSP正确答案:C5列入国家三级保护野生药材物种的是A. 鹿茸B. 豹C蛤蚧D.黄柏E黄苓正确答案:E6. 对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的 药品将A撤销进口药品注册证书B.给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书C给予警告、责令改正D.给予经济处罚E在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书正确答案:B7. 在医疗机构内可以配制、供应药品的

3、是A.急诊和门诊部B.医务处和护理部C同位素室和药剂科D.中医科和供应科E内科和外科正确答案:Cg Jf*8. 下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是A. 药品监督管理部门B. 药监部门设置的药品检验机构C已确认的专业从事药品检验的机构D. 药监部门及其设置的药品检验机构E. 药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构正确答案:E9. 下列违反”药品管理法”和"实施条例”,在规定的处罚幅度内从重处罚的是A. 生产、销售的生物制品,血液制品属于假药,劣药的B. 药品经营企业变更许可事项,而未办理变更登记手续的C对查封、扣押药物进行严密保

4、护的D. 生产没有国家药品标准的中药饮片E. 药品生产企业变更许可事项,而未办理变更登记手续的正确答案:A10. 对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依 CNP(CSB进行A.针对性的复查B.认证后的检查C认证后的跟踪D认证后的跟踪检查E认证后的追踪报道正确答案:D11. 对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将g JfWJ A. 处以二万元以上三万元以下的罚款B. 处以二万元以上五万元以下的罚款C处以二万元以上十万元以下的罚款D. 处以一万元以上二万元以下的罚款E. 处以五千元以上一万元以下的罚款正确答案:C12. 列入国家二级保护野生药材物种的是A. 川

5、贝母B. 虎骨C甘草D.连翘E刺五加正确答案:C13. 禁止采猎的野生药材物种是A. 一般野生药材物种B. 级保护的野生药材物种C二级保护的野生药材物种D.三级保护的野生药构物种E野生药材物种正确答案:B14. 依药品管理法,中药饮片的炮制应符合A. 一般药品标准B. 企业内控标准C制剂规范D.炮制规范E药品检验标准正确答案:D15. 一级保护野生药材物种A. 不得出口B. 限量出口C可以采猎D. 按照批准的计划采猎E. 保护区可任意从事旅游活动正确答案:A16. 药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定,执行的制度是A. 检查制度B. 保管制度C验收制度D.分类登记制度E保管制度和检查制度正确答案:E17. 对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当A.立即停止使用B撤销该药品批准证明文件c进行用药评价D.禁止在集贸市场上销售E立即停产正确答案:B18. 采猎二、三级保护野生药材物种,必须持有A. 中药保护品种证书B. 采药证,需要进行采伐或狩猎时,还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证C采伐证D.狩猎证E许可证正确答案:B19. 药品生产企业必须实施的质量管理规范是A. GAPB. G

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