-保健食品专项整治工作方案

1、保健食品专项整治工作方案一、工作目标坚持“依法整治、强化监管、促进发展”的原则，深入开展保健食品专项整治工作，认真排查并着力解决保健食品生产领域非法添加、以次充好和经营环节夸大宣传、声称疗效、违法推销等突由问题；严格落实食品安全法以及相应法律法规的规定，规范保健食品生产经营秩序，严厉打击非法生产、无证经营以及其他各类违法违规行为；推动落实企业主体责任，健全保健食品质量安全管理制度，严格把控保健食品产品质量，提高保健食品产业发展水平。二、职责分工市局成立保健食品专项整治工作领导小组，全面领导本次保健食品专项整治工作。组长：梁洪成员：盛东生、李江宁、冀玮、陆莹、张黎明、孟辉、刘东红、吴彬。保化监管

2、处负责制定保健食品专项整治工作方案，协调落实各项整治工作任务，负责专项整治的执法指导和督查，汇总分析专项整治数据信息，研究制定保健食品监管制度文件。市局办公室负责专项整治的车辆保障以及其他相关后勤保障工作。法制处负责专项整治的法律适用和执法监督工作。财务处负责专项整治的经费保障。宣传处负责与新闻媒体的协调沟通以及其他相关新闻宣传工作。2市食品药品稽查总队负责重大、典型案件的查办、督办以及相关行刑衔接工作。市保化审评中心负责保健食品试制现场核查以及相关技术支持工作。市药检所负责保健食品的抽检工作。各区局、各直属分局负责具体落实各项整治工作任务，开展本辖区企业的专项检查、监督抽检、案件查办等工作，

3、及时报送相关数据信息。三、工作任务（一）保健食品生产环节1.1.重点企业（1 1）本市生产减肥、提高免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压等保健功能产品的企业；（2 2）近三年（20132013 年 7 7 月至 20152015 年 1212 月份，下同）保健食品抽检不合格的企业；（3 3）近三年被食品药品监管部门立案查处的企业；（4 4）近三年保健食品试制现场核查频次较大、记录不规范、发现问题较多的企业。2 2 .重点项目(1)(1)是否按照生产工艺和产品配方组织保健食品生产；(2)(2)是否按照保健食品良好生产规范的要求组织生产；(3)(3)原辅料的管理是否符合相关要求

4、；(4)(4)通过查验批生产记录，追溯产品生产过程，检查企业是否存在非法添加药物或其他化学物的情形；(5)(5)注重检查保健食品试制现场生产条件和生产记录。3 3 .各区局、 各直属分局结合本辖区保健食品生产企业实际情况， 确定重点检查企业，并结合 20162016 年度保健食品抽检计划开展保健食品抽检。抽检不合格的保健食品一律下架停售，并责令企业予以召回。(二)保健食品经营环节1 1 .重点企业(1)(1)通过互联网、电视、媒体等宣传销售保健食品的企业；(2)(2)会议销售保健食品以及直销保健食品的企业；(3)(3)保健食品集中交易市场。2 2 .重点项目(1)(1)是否经营标识减肥、提高免

5、疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压等保健功能的产品；(2)(2)是否存在保健食品夸大宣传、声称疗效、违法推销等情况;(3)(3)检查保健食品进货查验记录制度及执行情况；(4)(4)检查保健食品标签标识情况；4（5 5）进口保健食品的销售是否符合相关要求。3 3 . .各区局、各直属分局结合 20142014 年度本辖区保健食品经营企业摸底调查情况，将以上三类重点企业作为本次专项整治重点，不得少于 5050 家；辖区内以上三类重点企业数量不足 5050 家的，结合监督检查、投诉举报、行政处罚以及监督抽检情况，选择其他企业作为检查重点。4 4 . .各区局、各直属分局配合相关单

6、位做好保健食品抽检，并按照市局相关工作要求，积极开展保健食品快检工作。抽检不合格的保健食品一律下架停售，并责令企业予以召回。四、时间进度本次保健食品专项整治从 20162016 年 3 3 月份起实施，至 8 8 月份结束，分四个阶段进行。（一）动员部署阶段（20162016 年 3 3 月份）市局制定印发专项整治工作方案，各区局、各直属分局召开本辖区保健食品生产经营企业会议，部署专项整治工作任务。各单位要广泛宣传动员，公布投诉举报电话，营造社会舆论氛围。（二）企业自查阶段（20162016 年 4 4 月份）企业结合本次专项整治工作要求以及重点检查项目，开展保健食品生产环节自查，并于 4 4

7、 月 3030 日前向所在辖区区局、直属分局提交保健食品生产企业自查情况表（见附件）和自查报告，自查报告应包括企业是否按照生产工艺和产品配方以及保健食品良好生产规范的要求组织生产、是否存在非法添加药物或其他化学物的情形等内容。各区局、各直属分局汇总企业相关情况，在 5 5 月 1515 日前报送市局保化监管处。（三）集中检查阶段（20162016 年 5 5 至 7 7 月份）各区局、各直属分局组织开展本辖区保健食品生产经营企业的专项检查，市局组织开展保健食品生产企业飞行检查。各单位要确定专项检查的重点企业、重点品种、重点区域，采取日常检查、突击检查、错峰检查等多种方式，确保各项整治工作落实到

8、位。同时，各单位结合本年度保健食品抽检计划要求，组织开展保健食品监督抽检。（四）巩固提高阶段（20162016 年 8 8 月份）各单位在专项整治中发现的问题，督促企业及时整改落实；严格依法查处各类违法违规行为，实施产品退市、企业退生等强制性措施；认真总结本次专项整治工作经验，分析监管重点难点问题，查找监管疏漏和薄弱环节，积极提由监管工作建议，研究建立保健食品监管规范体系和长效机制。五、工作要求（一）加强领导，周密部署各单位、各部门要高度重视本次保健食品专项整治工作，将本次专项整治纳入本年度工作重点。各区局、各直属分局要结合本辖区实际情况，制定本辖区保健食品专项整治实施方案，明确工作目标，细化

9、责任分工，周密部署安排，严格按照时间节点落实各项整治任务，并在 20162016 年 8 8 月 1515 日前向市局保化监管处报送专项整治工作总结。（二）严格执法，强化实效各单位、各部门要严格按照新修订食品安全法以及相关法律法规的要求，依法开展本次专项整治工作；对发现的违法违规行为，严格依法6予以查处；对不符合生产经营条件的企业，一律责令停产停业直至吊销许可证件；对存在安全隐患的产品，责令企业召回，及时向社会公示，并依法向国家食品药品监管总局申请注销保健食品批准证书。（三）加强宣传，推动发展各单位要积极开展专项整治工作的社会宣传，配合本年度食品安全宣传周活动，营造良好的社会舆论氛围；相关处室

10、、行业组织加强保健食品监管法规的企业培训，并将专项整治与法规宣贯有机结合，引导企业规范保健食品生产经营行为，推动产业健康发展；及时公布不合格产品、不合格企业、典型案例等专项整治信息，有效震慑违法违规企业，提高社会公众正确识别、合理使用保健食品的意识和能力。（四）加强督导，规范提高市局将本次专项整治纳入本年度督查考核的重要内容，各单位、各部门要认真总结本次专项整治工作经验，切实查找保健食品监管疏漏，抓住监管中的重点难点问题和薄弱环节， 积极探索适合首都特色的监管模式、 监管方法、监管措施；不断提高监管人员业务水平，研究制定保健食品注册核查标准、生产经营管理规范等制度文件，建立健全保健食品监管长效机制附件：保健食品生产企业自查情况表一8附件保健食品生产企业自查情况表序号项目基本情况1员工总数（人）2专业技术人员数量（人）3洁净厂房面积（平方米