对乙酰氨基酚的溶出度检查讲义-分析大课堂_第1页
对乙酰氨基酚的溶出度检查讲义-分析大课堂_第2页
对乙酰氨基酚的溶出度检查讲义-分析大课堂_第3页
对乙酰氨基酚的溶出度检查讲义-分析大课堂_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、 对乙酰氨基酚的溶出度检查一、 实验目的1、掌握用转篮法测定片剂溶出度的操作步骤、结果计算和判断标准2、熟悉溶出度测定仪的使用方法3、熟悉紫外-可见分光光度计的正确使用二、实验原理溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂或固体制剂在规定条件下溶出的速度和程度。溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度检查法适用于片剂、胶囊剂及颗粒剂的测定。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。溶出度（%）按中国药典的规定，判断是否合格。规定限度（Q）为标示量的75%。三实

2、验仪器和试剂：1.仪器：溶出度仪、紫外-可见分光光度计、超声仪、注射器、微孔滤膜、吸量管、烧杯、2.试药： 对乙酰氨基酚片（规格0.5g）四、实验内容： 1. 溶出度仪调试：（1）每次使用前应检查转轴是否垂直，与圆底烧杯的轴线间偏离要小于2mm，旋转应平稳、无颤动。稳速误差不得超过4%。（2）水浴的温度应能使圆底烧杯内溶剂的温度保持在37.00.5。（3）转篮在旋转时的摆动幅度不得超过1.0mm，取样点位置应在转篮上端距液面的中间、离烧杯壁10mm处。2. 测定前的准备量取1000ml经脱气处理的盐酸(241000)，置1000ml圆底烧杯内；水浴加温，使杯内溶剂湿度保持在37.00.5，调节

3、转速；调节轴高度，使转篮底部离圆底烧杯底部的距离为252mm。3. 溶出度测定： 取供试品6片，分别投入6个转篮内，奖转篮降入容器内，开始计时。经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释成100ml，摇匀；照紫外分光光度法在257nm的波长处测定吸光度，计算含量与溶出度。五、数据记录及分析123456吸光度（A）溶出度（%）平均溶出度（%）规定限度（Q）结论六、结果判断符合下列条件之一者判为合格。6片中，每片的溶出量按标示量计算，均不低于规定限度（Q）。6片中，如有12片低于Q，但不低于Q -10%，且其平均溶出量不低于Q；6片中，有12片低于Q，其中仅有1片

4、低于Q -10%，但不低于Q -20%，且其平均溶出量不低于Q时，应取6片复试；初、复试的12片中，有13片低于Q，其中仅有1片低于Q -10%，但不低于Q -20%，且其平均溶出量不低于Q。七、注意事项 1. 溶出介质应新鲜制备和必须脱气处理（溶解的气体在实验过程中可能形成气泡，从而影响实验结果）。脱气方法：水可以直接煮沸（5000ml煮沸时间为沸腾后15分钟即可）；或取水在41度加热并在真空条件下不断搅拌5分钟以上；或超声、抽滤等其他有效的除气方法。水脱气放冷后，再按各论中溶出度的要求制备。 2. 在达到该品种规定的溶出时间时，应在仪器开动的情况下取样。自6杯中完全取样，时间应在30秒以内。取样位置应在转篮的顶端至液面的中

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 辅导培训

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论