医药领域专利申请-

1、1 医药领域专利申请2主要内容主要内容n第一节 专利基础知识n第二节 不授予专利权的医药生物发明n第三节 生物医药领域可专利性主题n第四节 药物领域专利申请主题n第五节 药物专利申请特点及策略3第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n专利权n专利类型及保护期限n专利申请文件构成n专利申请流程n授予专利的条件4第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n专利权 专利权是指针对一项发明创造，向国家知识产权局提出专利申请，经审查合格后，向专利权人授予的在规定时间内对该项发明创造享有的排除他人实施的权利。5第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n专利类型及保护期限 发明专利：产品/方法/用途 20年 实用

2、新型专利：结构类产品 10年 外观设计专利：产品外观 10年6第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n专利申请文件构成u权利要求书u说明书（含背景技术、发明概述及具体实施例）u说明书附图u摘要及摘要附图7第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n专利申请流程u发明专利：形式审查公开（18个月）实质审查（3年内提出）审查意见及答辩授权或驳回u提前公开请求（利弊分析）u同时提实审请求（利弊分析）u年费8第一节第一节 专利基础知识专利基础知识申请日公开日现有技术18个月18个月实审日12个月授权或驳回9第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n专利申请流程u实新/外观：仅形式审查 6-8个月u授权及年费

3、u发明/实新同日申请策略10第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n专利授权条件u形式要件u主题内容u文件格式u组成要件u实质要件u清楚u支持u排除重复授权u三性认定11第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n三性审查u新颖性：发明或实用新型在申请日以前不属于在国内外为公众所知的技术u创造性：与现有技术相比，发明具有突出的实质性特点和显著进步；实用新型具有实质性特点和显著进步u实用性：能够被制造或使用，并能产生积极效果12第一节第一节 专利基础知识专利基础知识n实质审查内容u新颖性/创造性判断方法： 每项权利要求 VS 现有技术u新颖性判断原则： 有区别点即有新颖性u创造性判断原则： 在有新颖

4、性的基础上确定 本领域技术人员的概念13第一节第一节 专利基础知识专利基础知识u创造性的判断原则（续） 技术效果的主导作用 实施例及实验数据的支撑作用 对比例的反证作用14第二节第二节 不授予专利权的主题不授予专利权的主题专利法第25条：n科学发现n智力活动的规则和方法n疾病的诊断和治疗方法n动物和植物品种（不包括微生物、细胞）15第二节第二节 不授予专利权的主题不授予专利权的主题专利法第5条n克隆人或克隆人的方法n人胚胎的工业或商业目的的应用n处于各个形成和发育阶段的人体n生殖细胞、受精卵、胚胎及个体n人胚胎干细胞及其制备方法16第二节第二节 不授予专利权的主题不授予专利权的主题n案例：案例

5、： nCN200680048455.4n说明书实施例涉及从人胚胎获得人胚胎干细胞，然后进行实验。n 人胚胎的商业或工业目的的应用，与社会公德相人胚胎的商业或工业目的的应用，与社会公德相违背，属于违反专利法第违背，属于违反专利法第5条条17第三节第三节 医药生物类可专利性主题医药生物类可专利性主题n产品类：中药复方、中药部位、化合物、高分子聚合物、组合物、细胞、基因、蛋白质n方法类：生产方法，处理方法，检测方法n用途类：新产品的用途，已知产品的新用途18第四节第四节 药物领域专利申请主题药物领域专利申请主题n化合物例：CN200680050191.6 治疗炎性病症和微生物疾病的化合物 19第四节

6、第四节 药物领域专利申请主题药物领域专利申请主题n组合物例：CN200810149650.7用于治疗增生性疾病的药物组合物 式I化合物或其可药用盐在制备治疗增生性疾病的药物中的用途，其中所述的药物与至少一种抗增生剂协同使用。 20第四节第四节 药物领域专利申请主题药物领域专利申请主题n化合物制备方法 例：CN200810060630.2 一种N芳基唑类化合物的制备方法 本发明公开了一种N芳基唑类化合物的制备方法。它是将0.5mmol的唑类化合物，12mmol的芳基硅氧烷，12ml四丁基氟化胺(TBAF)的四氢呋喃溶液(1M)，510mol的氧化亚铜，1020mol的2，2联吡啶于反应器中，加入

7、36ml甲醇，磁搅拌，在2550空气中反应1248小时，蒸干溶剂，经硅胶柱层析得产品。本发明的优点：1)反应条件温和，在2550甲醇中1248h就能够完成，收率高。2)反应在空气中进行，对水和空气稳定，不需要无水无氧操作，甲醇作溶剂，沸点低，易处理，操作简便。3)催化剂和配体经济易得。4)反应原料芳基硅氧烷价格低廉，容易实现工业化生产。 21第四节第四节 药物领域专利申请主题药物领域专利申请主题n化合物新用途 例：CN201010111815.9 药物化合物巴西苏木红素的新用途 经体外试验证明，化合物巴西苏木红素具有明显的阻断5-羟色胺2亚型受体(5-HT2)的作用。以该化合物为活性成分，可以

8、用来制备治疗因5-HT2受体激动所引起的病症，如各种类型的血管痉挛、头痛、脑供血不足、冠心病心绞痛，胃肠平滑肌收缩功能紊乱的肠易激综合征，脑神经元5-HT2受体兴奋的烦躁焦虑，外周神经元上的5-HT2受体激动所引起的疼痛，子宫平滑肌痉挛的痛经，淋巴细胞5-HT2受体激动所引起的免疫功能亢进等。 22第五节第五节 药物专利特点及策略药物专利特点及策略n产品的确认u分子式、核磁/质谱数据u组分及各组分含量u提取/制备方法u物理或化学性质 23第五节第五节 药物专利特点及策略药物专利特点及策略n制备方法u合成路线及工艺参数u原料名称及来源u特定原料披露u性质测定方法（如粘度） u已知产品公布出处24

9、第五节第五节 药物专利特点及策略药物专利特点及策略n用途u至少公开一种用途u不能仅声称有用途u实验过程及数据u数据统计学意义及分析u实用性问题25第五节第五节 药物专利特点及策略药物专利特点及策略n遗传资源披露u利用遗传资源完成的发明u披露原始来源和直接来源u违反规定导致专利无效26第五节第五节 药物专利特点及策略药物专利特点及策略n生物材料保藏u无法再现的材料u特定保藏地点和特定保藏程序（北京 武汉）u违反导致公开不充分27第五节第五节 药物专利特点及策略药物专利特点及策略n实施例u适当数量的实施例支持u实施例和对比例的相互比较u对比例的选择28第五节第五节 药物专利特点及策略药物专利特点及策略n