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文档简介

1、药业公司药品质量验收管理制度更多内容源自 绿化 药业公司药品质量验收管理制度依据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则的要求，为掌握公司购进药品、销后退回药品质量，特制定本制度。一、药品验收人员应由具有高中以上文化程度、经过岗位培训取得上岗证，且具有药品专业学问，熟识药品性能，了解验收标准的人员担当。中药材和中药饮片的验收应由中药专业技术人员进行。二、药品验收一般应在到货后24小时内，在待验区完成，特别管理的品种随到随验，量大的品种可在货位处(挂待验牌)验收，生物制品应在生物制品室(冰箱)(挂待验牌)验收。验收员凭来货凭证，按药品管理法、药品验收标准和相关质量标准、合同条款等，对购进药品、

2、销后退回药品进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书及相关证明文件进行检查。三、首营品种应依据审核批准的首营品种审批表和该批号的检验报告书验收。四、进口药品应检查包装、标签是否以中文注明药品名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书以及进口药品注册证或医药产品注册证、进口药材批件（指进口中药材）、生物制品进口批件（指进口生物制品）和进口药品检验报告或注明“已抽样”的进口药品通关单复印件。以上复印件都应加盖供货单位质量管理机构原印章。五、验收根据批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位原印章的该批生物制品生物制品批签发合格证复印件，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。六、特别管理的药品：如医

3、疗用毒性中药、二类精神药品应双人验收、双人签字。应检查供应商的经营批准文件。七、验收合格的药品，验收员应将数据录入计算机，关联形成验收入库通知单，有验收结论并签字，通知保管入库。八、验收不合格的药品，验收员应填制选购来货待处理问题通知，通知业务、财会、保管进行处理。九、销后退回的药品，验收员凭质量管理部签发的药品退货通知单和保管员填写的申验单验收。验收合格的将数据录入计算机，关联生成销售退货单并签字，通知保管入库；验收不合格的，验收员在药品退货通知单上注明“验收不合格”并签字，通知保管移入不合格品库。十、建立药品验收记录，内容应包括：验收日期、供货单位、品名、规格、剂型、数量、到货日期、批准文号、

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