注射用水检验记录

1、精选优质文档-倾情为你奉上 注射用水检验记录 JL-QC-A1-002样品编号： 检验日期： 检品依据：中国药典2015版二部 报告日期： 仪器设备设备名称设备编号设备名称设备编号pH计SXRS-030-02电子天平SXRS-007-01/02精密电导率仪SXRS-014-01电热恒温干燥箱SXRS-002-01总有机碳分析仪SXRS-035-01-【性状】 规定：本品为无色的澄清液体；无臭。 结论： 【检查】pH值：取本品 （100ml），加饱和的氯化钾溶液0.3ml，依照pH计标准操作规程依法测定，结果： 。规定：pH值应为5.07.0 结论： 氨：取本品 （50ml），加碱性碘化汞钾试液

2、2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵 31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.0ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较， 。 规定：供试品溶液的颜色应浅于标准溶液的颜色或不得更深（0.00002%）。 结论： 硝酸盐：取本品 （5ml）置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液【取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释

3、成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1gNO3）】0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较， 。规定：供试品溶液的颜色应浅于标准溶液的颜色或不得更深（0.%）。 结论： 亚硝酸盐：取本品 （10ml），置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液【取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1gNO3）】0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，

4、用同一方法处理后的颜色比较， 。规定：供试品溶液的颜色应浅于标准溶液的颜色或不得更深（0.%）。 结论： 电导率：取本品 （100ml），依照DDS-307型精密电导率仪标准操作规程检测，测定结果为： 。规定：25时应不得过1.3S·cm-1。 结论： 总有机碳： 取供试品适量，依照总有机碳分析仪标准操作规程检测，检测结果为： 规定：应不得过0.50mg/L。 结论： 不挥发物：取本品 （100ml），置105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，计算：空蒸发皿（恒重后）第一次： 样品+蒸发皿（恒重后）第一次： 空蒸发皿（恒重后）第二次： 样品+蒸发皿（恒重后）第二次： 规定：遗留残渣应不得过1mg。 结论： 重金属：取本品 （100ml），加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液 （1.0ml）加水19ml用同一方法处理后的颜色比较， 。规定：供试品溶液的颜色应浅于标准溶液的颜色或不得更深（0.00001%）。 结论： 细菌内毒素：取本品，按照细菌内毒素检查标准操作规程测定，每1ml中含内毒素应小于0.25EU。结果详见细菌内毒素检验记录。微生物限度：取本品不少于100ml，采用薄膜过滤法处理后，按照微生物限度检查标准操作规程测定,100ml供