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文档简介

1、生物安全柜检测军事医学科学院车凤翔检测时间要求 下列情况之一时,必须对下列情况之一时,必须对II级生物安全级生物安全柜进行现场检测柜进行现场检测1. 实验室施工时,必须对实验室施工时,必须对II级生物安全柜级生物安全柜搬到指定位置后。搬到指定位置后。2.II级生物安全柜移动位置时。级生物安全柜移动位置时。3. 对对II级生物安全柜进行检修后。级生物安全柜进行检修后。4. II级生物安全柜更换过滤器后。级生物安全柜更换过滤器后。5. II级生物安全柜的一年一度的常规检测级生物安全柜的一年一度的常规检测。现场检测的必测项目现场检测的必测项目1. 垂直气流速度断面测定垂直气流速度断面测定2.仪器:准

2、确度为读数仪器:准确度为读数3%的热球风速仪。的热球风速仪。3.方法:测点为柜内送风口下方方法:测点为柜内送风口下方0.15m处,为均处,为均匀测点。测点间距不大于匀测点。测点间距不大于0.12m.测点布置不少测点布置不少于于3行,靠内壁的行距内壁行,靠内壁的行距内壁0.15m,每行不少于每行不少于7个测点。个测点。4. 判定:垂直气流均匀区所测平均风速与生产厂判定:垂直气流均匀区所测平均风速与生产厂家给定值之差家给定值之差0.25m/s,并且单点风速与所测并且单点风速与所测平均风速之差不大于平均风速之差不大于20%为合格。为合格。工作窗口进风风速测定工作窗口进风风速测定 1. 方法:采用方法

3、:采用JGJ-90洁净室施工及验收规范中洁净室施工及验收规范中所规定方法测定生产安全柜对应于工作窗口进所规定方法测定生产安全柜对应于工作窗口进风风量的排风风量(注),再除以生物安全柜风风量的排风风量(注),再除以生物安全柜工作窗口面积计算出进风风速。工作窗口面积计算出进风风速。 注:某些型号的生物安全柜除从工作窗注:某些型号的生物安全柜除从工作窗口进风外,还有单独的进风管。从排风管的总口进风外,还有单独的进风管。从排风管的总排风量扣除进风管进风量为对应于工作窗口进排风量扣除进风管进风量为对应于工作窗口进风风量的排风风量。风风量的排风风量。 B2.2.2判定:所测进风风速与生产厂家给定值判定:所

4、测进风风速与生产厂家给定值之差小于之差小于0.025m/s为合格。为合格。烟雾试验:发烟物直观判断烟雾试验:发烟物直观判断1.在工作表面中线上方高于工作窗口上沿在工作表面中线上方高于工作窗口上沿0.15m处从侧板一端到另一端发烟,应为垂直流线,处从侧板一端到另一端发烟,应为垂直流线,不得有死角和回流。不得有死角和回流。222. 距观察窗内表面距观察窗内表面0.15m处从一端到另一端发处从一端到另一端发烟,应为垂直流线,不得有死角和回流,也无烟,应为垂直流线,不得有死角和回流,也无烟雾从安全柜溢出。烟雾从安全柜溢出。3. 距工作窗口距工作窗口0.04m沿窗口外沿发烟,吸入的烟沿窗口外沿发烟,吸入

5、的烟无溢出,工作表面无烟雾。无溢出,工作表面无烟雾。高效过滤器检漏试验高效过滤器检漏试验 常规安全泄漏试验安全泄漏试验 试验前使生物安全柜处于全关闭状态,即将风管和工作窗口关闭(可用密封胶带密封)。断电时对生物安全柜内部充气加压至500Pa后停止加压,观察压 检测时应作漏电检测时应作漏电 接地电阻和电极性试验。可按用户要求作照明测定,接地电阻和电极性试验。可按用户要求作照明测定,振动测定和噪声水平测定。振动测定和噪声水平测定。 进口的进口的II级安全柜必须符合生产国相应标准,如:美级安全柜必须符合生产国相应标准,如:美国、加拿大标准国、加拿大标准NSF49,英国标准英国标准BS5726,德国标

6、准德国标准DIN12950-10,法国标准法国标准NF X44201,澳大利亚标准澳大利亚标准AS2252.2等。等。 国产的国产的II级生物安全柜生产厂家必须制定相应的企业级生物安全柜生产厂家必须制定相应的企业标准,其性能指标不低于国外同类产品标准。出厂时标准,其性能指标不低于国外同类产品标准。出厂时必须按企业标准对每台生物安全柜进行检测并出具检必须按企业标准对每台生物安全柜进行检测并出具检测报告,使用微生物进行的生物安全防护检测不得省测报告,使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。略。个人保护试验个人保护试验 在工作面中央上方在工作面中央上方356mm,观察窗后面观察窗后面102mm的地

7、方,用喷雾器雾化芽胞悬液,喷雾方向向的地方,用喷雾器雾化芽胞悬液,喷雾方向向外。芽胞浓度为外。芽胞浓度为108个个/ml。6个个AGIs和和2个裂隙个裂隙采样器,放在开口的中央进入工作的一个圆柱采样器,放在开口的中央进入工作的一个圆柱体(模拟体(模拟1个手臂的)的上下方,距进入工作个手臂的)的上下方,距进入工作开口开口203mm.处进行采样,试验进行处进行采样,试验进行30分钟,分钟,(所有)(所有)AGIs收集不可超过收集不可超过10个个CFU,(每,(每个)裂隙采样器不超过个)裂隙采样器不超过5个个CFU,试验进行试验进行3次次 产品保护试验产品保护试验 全部的工作面布以沉降平皿。喷雾器放

8、全部的工作面布以沉降平皿。喷雾器放在距观察窗底部外沿在距观察窗底部外沿102 mm处,方向向处,方向向观察窗。一个圆柱体放在喷雾器下面观察窗。一个圆柱体放在喷雾器下面50mm处、工作托盘上方,模拟处、工作托盘上方,模拟1个手臂。个手臂。试验进行试验进行5分钟,收到的菌落数不超过分钟,收到的菌落数不超过5个,试验需个,试验需3次。次。 交叉污染试验交叉污染试验 全部工作面布以沉降平皿。喷雾器放在全部工作面布以沉降平皿。喷雾器放在距工作面上方距工作面上方76-127mm,以一侧壁为背,以一侧壁为背景向另一侧喷雾。结果在超过距攻击一景向另一侧喷雾。结果在超过距攻击一侧侧356mm的采样不超过的采样不

9、超过2个个CFU. 2侧攻击侧攻击均需均需3次。次。泄露试验泄露试验 安全柜开放工作区和排风安全柜开放工作区和排风HEPAHEPA面都用面都用壁板和夹具密封。用空气向内加压至壁板和夹具密封。用空气向内加压至50mm50mm水柱,所有的焊接、通路门水柱,所有的焊接、通路门/ /板、穿板、穿孔都要用肥皂泡沫简漏。不能检出漏点,孔都要用肥皂泡沫简漏。不能检出漏点,或或5050分钟压降不超过分钟压降不超过10%10%。HEPAHEPA过滤器完整性过滤器完整性/ /室和框架泄室和框架泄露试验露试验 送气和排气送气和排气HEPAHEPA的密闭周围、滤器室和的密闭周围、滤器室和滤 器 介 质 要 用 扫 描

10、 法 检 漏 。 把滤 器 介 质 要 用 扫 描 法 检 漏 。 把 D O PD O P(LaskinLaskin Nozzle Nozzle)752m752m3 3/H/H风量引入滤风量引入滤器上游,在下游用器上游,在下游用Aerosol Linear Aerosol Linear PhotometerPhotometer测量,透过的不可超过测量,透过的不可超过0.01% .0.01% .下游风速测量下游风速测量 N U A i r e . 下 游 风 速 是下 游 风 速 是0.38m/s0.025m/s.在距工作面在距工作面254mm平面的方格架(平面的方格架(152mm)上)上用用alno8500热球风速仪测量。所有测热球风速仪测量。所有测量点的数据在量点的数据在0.32-0.49之间,平均风之间,平均风速在速在0.35-0.41之间。之间。其他 温升温升 工作4小时温升不超过8.50C. 光照度光照度 在一个152mm的方格上测量,平均背景亮度215-430LUX,平均照度968-1291LU

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