(产品管理)质量管理体系专业审核作业指导书精炼石油产品

1、质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC-TG-1001:2001精炼石油产品北京中经科环质量认证XX 公司发布日期：2001-10-162001-10-16 实施日期：2001-10-162001-10-16目录目录（1 1）前言（2 2）1 1 范围（3 3）2 2 引用文件（3 3）3 3 定义（3 3）4 4 产品范围、特点和专业代码（3 3）5 5 产品生产流程（5 5）6 6 关键质量活动（1414） 7 7 审核要点（1616）8 8 附录（ 2828 ）编制, ,审核, ,批准, ,版本修订 , ,实施日期文素娥,张玉蕊,艾轶伦,1/0,2001/01/10、八 、亠前言编制本指

2、导书的目的是指导审核员对生产精炼石油产品的组织进行 20002000 版的审 核，以确保审核的壹致性和有效性。本指导书是对本公司 20002000 版审核通用检查清单和 ISO9001:2000ISO9001:2000 标准新要 求的审核要点的补充。本专业审核作业指导书主要针对行业的特点阐述审核的要点和可能的取证方法，是 对本公司发布的 20002000 版审核通用检查清单和 ISO9001:2000ISO9001:2000 标准新要求的 审核要点的补充而不是替代。本专业审核作业指导书附录中列出的法律、法规、规章和强制性标准 / / 规范是本专 业质量管理体系认证审核的依据之壹。本专业审核作业

3、指导书的起草单位：北京中经科环质量认证 XXXX 公司 本专业审核作业指导书的起草人：文素峨。1 1 范围本专业指导书概要说明了按 GB/T19001GB/T19001 ISO9001:2000ISO9001:2000 标准审核石油炼制企业的要点方法，包括生产各种润滑油产品的组织。2 2 引用文件a)GB/T19000-2000a)GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语b)GB/T19001-2000b)GB/T19001-2000质量管理体系要求c)GB/T19004-2000c)GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南d)d) 中经科环 20002000 版审核通用

4、检查清单e)e)中经科环 09001:200009001:2000 标准新要求的审核要点3 3 定义本专业审核指导书采用 GB/T19000-2000GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语中的定义， 此外仍采用化工单元操作及炼油行业通常用的壹些定义和术语，如蒸馏、抽提、萃 取、催化剂、溶剂、催化等，壹般于有关介绍炼油或化工的基本知识的书籍中均能 见到，为节省篇幅，故于此不壹壹列举。4 4产品范围、特点和专业代码4.1本专业指导书适用的产品范围是的，对应的专业代码是质量体系认证机构认 可业务范围及经济活动分类代码中的 10DF23.2010DF23.20 。4 4 2 2 产品特点

5、4 42 2 1 1 炼油产品的特点a a）炼油企业的产品壹般有以下几种，每种产品能够有多种牌号：1 1）汽油、煤油（包括航煤）、柴油、渣油、润滑油基础油、各种溶剂油；2 2）润滑油、润滑脂及其添加剂，因发动机和运动部件不同而种类繁多；3 3）干气、石油液化气、丙烯和聚丙烯；4 4）石油焦、石腊、沥青、硫黄；5 5 ）石油苯、甲苯、二甲苯、碳四等。其中硫黄、聚丙烯和部分添加剂的生产属化工生产的范围。b b） 产品多为易燃危险品，有的产品有毒性如石油苯等。c c） 产品特性主要以密度、馏程、闪点、熔点/ /凝固点、粘度、色度、等物理特性和酸 值、安定性、腐蚀、杂质含量等化学特性表示，不同产品仍有

6、各自的指标，如汽油 的诱导期、辛烷值、抗爆指数，柴油的十六烷值、沥青的针入度、延度、软化点，润滑油的抗氧化安定性。d d） 润滑油产品的质量和所用基础油的品质有关，而基础油的质量和原油的产地有4.2.24.2.2 炼油产品的生产特点 4.2.2.14.2.2.1 生产规模特点油品生产按生产和规模可分为连续性大规模生产和间歇性小批量生产俩种类型。炼 油生产均采用连续性大规模生产，外购基础油或采用合成法生产润滑油和润滑脂壹 般采用间歇性小批量生产。1 1）间歇性小批量生产有以下特点：a a） 壹般适用于多品种产品的生产；b b） 同壹装置更换品种时需要置换或清洗设备和管道；c c） 同时生产多种不

7、同产品时，容易发生产品混淆的情况；d d） 产品品种多，使用原料的品种也多，原材料质量控制较为重要。2 2）连续性大规模生产主要有以下特点：a a） 装置多数露天化、密闭加工、集中控制、自动化控制水平高，对仪表控制系统的依赖性大；b b） 连续生产，产量和质量的矛盾更为统壹，产量和质量均依赖于装置的安全、稳定、长周期、优化运行；c c） 生产对装置的技术先进性、可靠性和运行的经济性依赖性大；d d） 人员素质要求高，操作员（特别是控制室）应有较高的文化水平和操作技能；壹 般均应有足够的工程技术人员4.2.2.24.2.2.2 生产过程特点 a a）炼油生产通常均存于化学加工和物理加工过程，这些

8、过程均属质量形成的关键过程，壹般物理加工过程如分离、油品调合是直接影响产品质量特性的关键过程；化 学过程是产品形成的重要过程，对原油进行深度加工均需要采取化学过程。物理加工过程有：常压蒸馏、减压蒸馏、酮苯脱腊、糠醛 / / 酚精制、白土精制、气 体分离、石腊发汗等等。化学加工过程有：催化裂化、催化重整、加氢精制、加氢裂解、烷基化、热裂解、 延迟焦化、叠合、重合、渣油氧化制沥青、硫醇氧化等等。b b）炼油生产过程和化工生产壹样，常涉及高温、高压、低温、真空、易燃、易 爆、有毒和腐蚀性。c c） 生产过程采用参数控制，控制参数主要是压力、温度、流量、配料比，壹般 采用间断抽样，连续控制方式进行生产

9、。d d）公用工程即水、电、汽（蒸汽）、气（氮气、仪表空气等）的正常供应是 保证生产过程的重要条件，通常，炼油企业均是按生产车间来管理和控制的，审核 中不能太轻视。e e）生产过程中的安全环保控制是炼油生产过程控制不可缺少的壹部分，也应审 核，能够不作为重点，但不能给操作者造成安全环保和质量无关的错觉。4 4 3 3 主要顾客练油产品的顾客涉及各个行业、部门和消费者，不同类型产品的主要顾客有所不同，概要列举如下：a a） 炼油产品中的汽油、航煤、柴油的直接顾客是石油公司、航空公司和军队的 后勤部门，最终顾客是各种用户。b b） 润滑油、润滑脂的直接顾客是经销商、各大型生产组织，特种润滑油主要供

10、 航空和军用。c c） 干气和渣油可用作燃料或化工原料，主要顾客是生产厂家。d d） 其余产品基本均是作化工原料，主要顾客是经销商和化工生产厂家。e e）食品腊的主要顾客是从事食品和医药制造的组织。这里只是对产品的主要顾客作概要介绍， 审核员应根据上述提示和申请认证组 织的具体产品判断组织对其产品的主要顾客的识别是否正确。5 5 产品生产流程5.15.1 产品实现流程5.1.15.1.1 开发研制新产品如润滑油或添加剂，其产品实现流程如下：市场调研确定产品顾客需求或合冋要求定型采包装交付和一后的购贮存服务正常生产注： 点画线框内的过程通常是外包给有资质的组织进行 5.1.35.1.3 已建设好

11、的炼油企业生产装置已确定，其可生产的产品品种也已确定，壹般有 燃料型、燃料- -润滑油型、燃料- -化工型和燃料- -化工- -润滑油型等，随着科学技术的 不断进步和顾客对产品质量特别是环保指标的增加或提高，炼油企业均不断向着深 度加工和综合利用发展，根据各自的实际情况（原油来源及原有装置的技术水平和 资金等）建设新装置或改造老装置，已不限于原有的产品类型，这里介绍上述几种产品类型的示意流程，使非专业审核员对炼油企业的生产流程有初步的了解。5.1315.131 燃料型炼油企业a a）常减压蒸馏一热裂化一焦化型炼厂的示意流程直馏汽油直馏煤油直馏柴油燃料气原油叠合汽油减压裂化中石间馏燃料气份焦化汽

12、油焦化减压渣油焦化柴油石油焦b b）常减压蒸馏一催化裂化型炼厂示意流程馏份裂化汽油压柴蒸八、馏油焦汽油原油煤油- 轻柴油裂化气常压渣油轻柴油燃料油最后按要求的调合比将直馏汽油、直馏柴油、叠合汽油、焦化汽油、焦化柴油调合 成出厂的汽油和柴油。C C）常减压蒸馏一催化裂化一催化化型炼厂的示意流程富氢气体原油汽油组分催化重整直馏汽油直馏柴油燃料气叠合汽油芳烃烷基化油减压-M-*蒸八、馏催化裂化焦化汽油焦化柴油石油焦成品汽油、柴油等油品需按壹定的调合比由各种组分油（不同方法生产的同种油 品）调合而成。d d）常减压蒸馏一催化裂化一加氢裂化一焦化型炼厂示意流程富氢气体原油汽油组分催化重整芳烃原油直馏汽油

13、 制直馏柴油重柴油馏分燃料气减压馏分汽油中间馏分煤油柴油裂化气间馏分馏裂化气分焦化汽油-焦化柴油石油焦5.1325.132 燃料一润滑油型炼厂示意流程原油应适合于加工润滑油的基础油，润滑油的基础油生产流程较长催化重整汽油原油重燃料气整芳烃柴油组分常三线燃料气常压渣油液化气汽油组分减壹线柴油二线轻润滑油纟三线梅轻润滑油组份 重润滑油组份原汽油组分常二线煤油催-化裂化减由组分-M-*蒸八、馏且份四线重润滑油组份去生产石腊丙烷脱减沥青压润滑油原料渣沥青油燃料气液化气石油焦5.1335.133 燃料一化工型炼厂流程示意图丙烯碳四干气气体分离原油液化气重整原料苯甲苯二甲苯（抽余油）汽油组分航煤轻柴油重柴

14、油常压渣油减干气压-M-*蒸八、液化气馏汽油组分轻柴油重柴油压渣油沥青注：苯、甲苯、二甲苯、丙烯、碳四和轻柴油均可作为化工原料；苯可生产己内酰 胺、乙苯、苯乙烯、聚苯乙烯；二甲苯可生产聚酯（PETPET）、涤沦纤维；碳四分离出丁二烯可生产顺丁橡胶；丙烯可生产苯酚、丙酮、聚丙烯、聚丙烯晴（晴沦）干 气能够用来生产合成氨、甲醇、乙二醇等。随着科学技术的进步，石油化工联合企业中，炼油厂的产品能够根据不同的原料和市场的需要及拥有的装置实施不同的产品方案。5.25.2 炼油生产的原则流程炼油生产复杂多样，从上述流程介绍可知同样的产品会有不同的工艺路线和生 产方法，不同产品的生产流程更是千差万别，可是所采

15、用的基本化工过程原理是相 同的，不论流程多么复杂均是基本化工过程的有机组合，上述壹些流程可抽象概括 为下列原则流程，简单表示如下：原油精制 7 7；蒸馏，反应,分离, ,，调合.成型*包装, ,，贮存, ,，装车交付 其中反应和分离能够多次重复进行。5.2.15.2.1 原油精制 采用物理和电化学的方法去除原油中的杂质（水和盐类），使原油符合以后的丙烷脱沥青加工 要求，防止盐类腐蚀设备。5.2.25.2.2 蒸馏指精制好的原油经常压蒸馏和减压蒸馏将原油进行初步加工分离出航煤等成品油和 待进壹步加工的各种馏份，每个炼油厂均有常减压蒸馏装置，大型或特大型炼油厂 有不止壹套常减压蒸馏装置5.2.35

16、.2.3 反应 反应即油品的化学加工过程，有催化、加压、流态化等多种形式和异构化、氧 化、裂解、加成、取代、和叠合等多种化学变化，且伴随有吸热或放热等。5.2.45.2.4 分离 分离多采用物理加工过程，有蒸馏和精馏、吸附和吸收、萃取、抽提、干馏、沉 降、结晶过滤、深冷分离等多种方式，以得到目的产品。例如原油经常压蒸馏分离 出汽油、航煤和常压渣油等；润滑油馏份中的胶质等杂质通过白土吸附再经压滤机 过滤除掉。5.2.55.2.5 调合是根据所生产的油品特性要求于主要油品中添加助剂或几种不同方法生 产出来的同壹产品进行混配，几乎所有的油品最终均要经过调合，壹般于油品车间 进行。5.2.65.2.6

17、 成型包装 固态产品如沥青和石蜡存于成型和包装过程，壹般设立包装车间或包装岗位，液体 产品直接装入容器，通常设装车（火车槽车或汽车罐车）、灌装（各种规格的包装 桶）车间或岗位，根据产品的特点对包装物或容器有不同的要求，通常于产品标准 或包装物 / /容器的检验中规定。5.2.75.2.7 贮存 气液产品为容器（罐、桶、瓶）贮存，炼油厂壹般均有罐区。分原油罐区、半成品/ / 中间产品罐区和成品油罐区三部分。原油多为地下储罐贮存，半成品/ / 中间产品和成品油则于地上油罐中贮存。固态产品散装或袋装，壹般均应保存于阴凉、通风良 好的的仓库、货棚内。同样 . .根据产品的特点对贮存形式和条件及监控有不

18、同的要 求，通常于产品标准中有规定，属于化学危险品的应符合有关法规、规章制度的要 求。5.2.85.2.8 装车（船）和交付5.2.8.15.2.8.1 产品交付壹般有下列几种形式：a a）组织或铁路的槽车； b b）油轮;6.1配备资源c c ）管道运输（气体产品均由管道运输）；d d） 顾客自备铁路槽车、汽车罐车e e） 送货上门。528.2528.2 装车（船）液体产品的装车（船）均有专门的设施，且编制有作业指导书/ /作业指导书5.35.3 产品实现流程和对应的 20002000 版标准主要要求洽谈和签订合同，, ,7.1产品实现的策划7.2和顾客有关的过程7.5.4顾客财产8.1总则

19、8.2.1顾客满意8.2.3过程的监视和测量8.4数据分析8.5改进产品实现策划，, ,4.2.1文件的控制4.2.3记录的 _5.5.1职责和权限（岗位）7.4米购信息7.1产品实现的策划7.2和顾客有关的过程7.3设计和开发8.1总则8.2.3过程的监视和测量工艺和配方成熟的常规产品设计 和 开发,4.2.1文件的控制4.2.3记录的控制6.2能力、意识和培训7.1产品实现的策划7.2和顾客有关的过程7.3设计和开发4.2.4记录的控制8.1总则823过程的监视和测量8.5 改进”确定生产方案编制生产计划包括年、月、周计划采购原辅材料，, ,7.1产品实现的策划7.4采购7.5.4顾客财产

20、7.5.5产品防护8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.4数据分析8.5改进4.2.4记录的控制产,4.2.3文件的控制541质量目标5.5.1管理职责和权限5.5.3内部沟通6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置8.1总则8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进包装贮存装车和交付，, ,6.2人力资源7.2.3顾客沟通7.5.1e)交付7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监

21、视和测量交付后的服务 , ,7.2.3和顾客沟通8.2.1顾客满意8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.4数据分析8.5改进6 6 关键质量活动6.1洽谈和签订合同的关键活动6.3基础设施6.4工作环境a)a)识别和确定顾客需求，如1 1）出口油品的特殊要求 2 2）航煤的要求3 3）军用油品的要求4 4）对润滑油的特殊要求等b b ）适应的法律、法规、强制性标准和行业规章制度的要求，如限制低标号汽油和 低档次润滑油的生产。6.2产品实现策划的关键活动a a）确定每种产品的生产工艺和流程b b ）编制工艺技术文件，通常有工艺技术规程、岗位作业指导书和工艺卡片。c c）确定生产

22、方案和编制生产计划。6.3设计和开发的关键活动a a）新产品设计和开发的每个步骤。b b） 产品改进中改变配方的验证和确认c c ）新建装置和老装置扩建改造的可行性研究。6.4资源管理中的关键活动a a） 配备足够的专业技术人员和合格的操作人员；b b） 确保生产有关部门的设施和设备，特别是关键设备完好且保持常周期运行； c c）确保公用工程设施运行可靠，提供生产装置连续正常运行所必须的电力、蒸汽、 循环冷却水、新鲜水、软水、脱盐水、仪表空气、氮气等。d d ）确保通讯系统特别是生产调度系统的电话正常运行。e e ）确保过程控制仪表（包括 DCSDCS 装置）正常运行。6.56.5 采购的关键

23、活动a a） 确定采购产品的质量要求。b b） 选择对产品质量形成有重要作用的催化剂、添加剂和溶剂的合格供方。c c） 米购产品的检验。d d ）对提供检、维修服务供方的控制。6.66.6 生产过程的关键活动a a）生产调度系统按生产计划组织原料进厂、产品出厂、各装置的均衡生产的协调活动；b b ）精心操作，确保工艺符合规定要求；c c）按规定巡检（包括规定的各级检查），及时发现和处理生产过程中的问题；d d ）按规定进行设备的维护保养，确保设备安全可靠运行的活动；e e）随时处理紧急情况（如突然停电、停水、停汽、停仪表气以及发生火灾、爆炸事故等）的准备的活动；f f ）通常要求做好工艺操作记

24、录和交接班记录； g g） 成品检验；h h）对不合格品的评审和处置。6.76.7 包装贮存装车和交付过程中的关键活动6.7.16.7.1 包装的关键活动a a）包装物（容器）的检查；b b ）定量c c ）包装质量检查；6.7.26.7.2 贮存的关键活动a a）贮存环境（仓库和罐区）的管理；b b ）贮存中的操作和检查（包括执行安全防护措施）；c c ）有关计量、标识和记录的活动。6.7.36.7.3 装车和交付的关键活动a a）容器（铁路槽车、油轮、汽车槽车和罐车、液化气罐等）充装前的检查;b b ）装车操作；c c）计量和计量器具的检定；d d ）有关标识、交付和记录的活动。6.86.

25、8 交付后服务的关键活动a a）确认产品已交付给顾客； b b ）处理顾客的意见，主要涉及大宗油品的计量问题；c c）部分润滑油产品的使用指导 d d ）征询顾客的意见，主要是产品使用性能的意见和建议。7 7 审核要点7.1本章只涉及有专业特点要求的审核，无专业特点要求的审核请参照ZJQC2000版通用检查清单和ISO9001:2000标准新要求的审核要点主要质量活动,标准条款,涉及部门,审核要点和取证方法1外包过程识别,4.1,最高管理层生产运营的管理部门，审核要点1.1查企业存于哪些外包过程（可能存于的外包有委托检定和校准、委托检验、委托采购（如使用进口的催化剂、添加剂）、委托检维修（俩大

26、集团公司实行改革，主业和辅业分离）、委托搬运和运输、委托开发和设计、委托贮存、委 托培训等等）1.2如何对外包过程进行控制？ 取证方法-和领导和有关负责人面谈；-查阅有关文件的控制规定；-了解规定的执行情况，查阅有关记录；于对各部门审核中了解识别、控制方式和控制的结果。主要质量活动,标准条款,涉及部门,审核要点和取证方法2过程删减的的识别,4.1a)或4.2.2a),最高管理层,审核要点2.1若有删减，理由是否充分？壹般较大的炼油厂均有研究所/室和设计室，研究所/室负责研制和改进产品配方，以及新催化剂、助剂、溶剂的应用试验和改变工艺的试验。设计室负责设备 更新改造和工艺流程改造的设计。因此，即

27、使不自行研制全新的产品也不能全部删减7.3。生产润滑油的企业均涉及配方调整和引进配方的问题也不能全部删减7.3。有的组织能够无顾客提供的产品，应允许删减7.5.4取证方法 -和领导和有关负责人面谈；-查配方来源及有无更改；-于对油品调合和生产的审核中了解配方有无变化及变化的依据。3职责和权限及内部沟通,5.5.1和5.5.3,最高管理层和各部门,审核要点3.1各部门的职责和权限有无交叉，接口是否明确，标准的要求是否均有负责的部门（车 间）？炼油组织均是国营企业壹般设置的部门较多，以往是条条（以主管领导主管部门车 间主管人员）较顺，而横向沟通协调不够，易发生部门之间接口关系不够明确。当下进行改

28、革，主辅业分离，部门又减少很多，应注意职责的分配有无遗漏标准的要求。3.2部门之间是否能及时和有效沟通?生产过程中的沟通即汇报和方案壹般均有明确的规定。取证方法文件审查；和各部门负责人面谈； 审核中的进壹步了解。4人力资源管理,6.2,组织、人事和劳资部门,审核要点4.1是否确定个岗位人员特别是各类专业技术人员、特殊工种如锅炉工、压力容器操作工、锅 炉水处理工和关键岗位的操作人员等的任职要求?壹般均有文件规定。4.2是否配备了足够的人员（尤其是于目前转换机制大量压缩人员的情况下）？4.3现有于岗人员能否满足任职要求？取证方法-索阅有关文件；-抽查有关人员的档案资料，有无相应学历、职称、资格认可

29、和工作经历的证实性材料现场面谈、提问了解人员是否具备应有的能力；需要时能够进行问卷调查。主要质量活动,标准条款,涉及部门,审核要点和取证方法5基础设施,6.3,机动部门生产车间辅助生产车间（电力、仪表、机修和水、汽、气供应单位）,审核要点5.1是否能确保生产的设施和设备，特别是关键设备完好且保持常周期运行？1）检查有无设备管理的文件，对设备的分级管理、设备的计划检修、压力容器、锅炉、安全阀、备品备件、润滑油和外委检修的管理及考核设备完好的标准等事项是否有明确的规定；2）检查这些文件如检维修计划、润滑油管理制度、外委大修的合同、大型机组特护制度及法规蒸汽锅炉安全监察规程和压力容器安全监察规程等的

30、执行情况；3）是否建立设备台帐和设备档案；4）是否编制设备检修规程或检修技术方案。5）了解是否发生设备故障及处理情况；6）有无设备能力认可的规定，特别是大型机组大修试车验收的记录；7）是否发生过设备事故；5.2是否能确保公用工程设施运行可靠，提供生产装置连续正常运行所必须的电力、蒸汽、循环冷却水、新鲜水、软水、脱盐水、仪表空气、氮气等？5.3是否能确保通讯系统特别是生产调度系统的电话正常运行？5.4是否能确保过程控制仪表（包括DCS装置）正常运行？ 取证方法-索阅有关文件-抽查特护和关键设备的档案，查阅其状态检测记录、检维修记录、压力容器和锅炉的周期检 测方案、安全阀的校验记录、润滑油加油、换

31、油和检验的记录等；查阅岗位操作记录和交接班记录（包括调度记录）有关设备问题、仪表问题、公用工程问题的记录；查事故方案或其他记录如设备运转情况的统计报表；查润滑油加油、换油记录；大修计划及实施方案和检修结果、验收记录。生产车间和辅助车间现场检查:1）观察设备的完好情况，是否缺少手轮、螺栓、防护罩等，是否清洁，油漆有无剥落、有无锈 斑。2）转动设备声音是否正常，有无跑、冒、滴、漏等现象发生等。3）润滑油的三级过滤；4）观察管道和设备的保温是否完好；5）观察设备有无技术状态标识如备用、停用、检修等，了解能否备用，需要定期盘车的是按规定盘车且标识，标识是否正确；注：公用工程的运行情况通常应和生产车间壹

32、样按7.5.1进行检查。主要质量活动,标准条款,涉及部门,审核要点和取证方法6和产品有关要求的确定和评审,7.2,销售部门,审核要点6.1是否正确识别和确定顾客需求，且形成文件？如：1）出口油品的特殊要求；2）航煤的要求；3）军用油品的要求；4）对润滑油的特殊要求等；（通常产品要求是以产品标准表示的）6.2是否正确识别和确定适应的法律、法规、强制性标准和行业规章制度的要求，如限制和淘 汰低标号汽油和低档次润滑油生产的规定以及有关贮存、运输的规定？6.3顾客要求和产品标准不壹致时，是否按规定进行评审，是否确定应采取的措施且传递到有 关部门？6.4顾客要求若和法规、规章不壹致时，如何进行评审的，是

33、否遵守了法规和规章的要求？6.5对于组织依据以往销售和未来原油供应情况而制定的生产计划（年和月）是否进行评审？6.6合同更改是否再评审且传递到有关部门？ 取证方法-和负责人面谈了解顾客的需求及评审方式；-抽查评审记录；查阅顾客定单、电话记录、传真件和书面合同；抽查发货记录，了解合同的履约情况，考查评审的有效性。-查阅有关运营会议的记录； 查阅顾客反馈的信息，有无因评审不到位或传递不及时而影响合同履约的情况。7产品实现的策划,7.17.2.2,工艺技术管理部门、机动部门、质量管理和检验部门等，审核要点7.1对产品有不同于产品标准的特殊要求的合同如军用油品、航煤等是否进行质量策划，且编 制质量计划

34、？属于新产品研制和配方改进的是否下达研制或改进的任务？7.2是否确定每种产品的质量目标和要求且形成文件？7.3是否确定每种产品的生产流程，特殊过程和关键过程，对特殊过程规定确认的方法和再确 认的时机7.4是否编制适宜的管理和作业文件？包括以下几个方面的文件：a）工艺技术文件，通常有工艺技术规程、岗位作业指导书、工艺卡片和岗位操作记录；b） 设 备管理制度、管理标准和设备维修规程和应做的记录；c）监视和测量装置的维修、校准规程及应做的记录；d）检验试验所依据的文件：产品标准、验收准则、分析和试验规程、抽样方案和检验频次等；主要质量活动,标准条款,涉及部门,审核要点和取证方法7产品实现的策划7.1

35、7.2.2,工艺技术管理部门、机动部门、质量管理和检验部门等 取证方法-和负责人面谈了解策划的情况；-索阅质量计划；-查阅文件清单，了解技术文件的编制情况；, ,7.4检查质量计划的实施情况。-于审核中了解文件的可操作性。8设计和开发,7.3J科研所、设计室及有关职能部门和试验车间,审核要点8.1是否对产品的设计开发进行策划且制订计划？策划的依据是什么？壹般不止策划壹次。8.2计划中是否明确参加设计开发的人员和职责、规定设计和开发的阶段如可行性分析（立项方案）、小试（筛选配方）、中试、工业试验等以及每个阶段的评审、验证和确认活动？8.3是否进行新建装置和老装置扩建改造的可行性研究?壹般可行性研

36、究方案应按上级（国家计委）规定的格式编制。8.4计划中是否明确负责参加设计开发的部门/人员之间的接口关系和管理办法如书面传递有关技术信息（包括分析检测结果），规定检查计划实施和变更的方式。8.5是否正确确定设计的输入，输入的功能和性能要求壹般由合同或市场调研后提出，而适用 的法律法规要求、以前类似设计提供的信息和所必须的其他要求如有关的技术经济指标、原料 指标等壹般由承担任务的项目组确定，设计输入均要经过评审，当涉及更改拟开发产品的功能 和性能要求时均要征得顾客的同意。8.6设计和开发的输出是否满足输入的要求，对输出是否进行评审，（壹般对设计输出是要评 审的，组织内各部门的负责人均将参加，以确

37、定输出是否满足输入的要求，能否提供投入生产 所需要的各种信息如原辅材料标准、生产流程及工艺条件、产品标准及检测方法和验收准则、 储运和使用的安全注意事项等以及这些信息的合理性），正式放行前是否经批准（壹般由总工 程师签批）。8.7是否按规定进行评审、验证和确认？是否记录评审、验证和确认的结果？对评审、验证和 确认中提出的问题和应采取的措施是否实施和有效进行检查？通常验证的方法有变换计算方 法、检测、试验（如台架试验）等。确认的方法主要是试用、行车试验等，由用户出具试用方 案，最终产品确认通常采用新产品鉴定会的方式，由用户和专家组成鉴定小组/鉴定委员会，出 具鉴定方案。需要时（如比较重要的军用产

38、品）验证和确认是分阶段进行的。8.8是否对设计更改进行识别和控制，确定哪些更改应进行评审、验证和确认且经批准后才能 实施，如军用航煤改变三剂供货方应经驻厂军代表的签字同意，且应进行评审和验证。8.9于产品改进中改变配方（品种和数量）是否进行评审、验证和确认。主要质量活动,标准条款,涉及部门,审核要点和取证方法8设计和开发,7.3科研所、设计室及有关职能部门和试验车间，取证方法-和开发人员面谈；-抽查已开发产品的档案资料；查阅有关文件如开发计划和记录（策划、评审、验证和确认的记录）和可行性研究方案；于审核中注意有无涉及设计和开发更改的内容。对于新建、改建和扩建装置壹般均委托设计和施工，应查竣工验

39、收的资料，包括试生产和考核资料。审核中应注意为节能降耗所做的工艺或流程的改变是否会对产品质量造成影响。9采购，7.4，供应、技术、质量管理和检验等部门,审核要点9.1是否确定采购产品的控制论范围和质量要求且按其对所生产产品质量的重要性进行分类？壹般划分成A、B、C三类，原油和主要的添加剂为A类物质。9.2是否规定评价、选择和重新评价供方的准则，且规定不同供方的评价方式？9.3对供方的评价是否充分?三剂（催化剂、添加剂和各种助剂）和包装物的供方是否全部纳入评 价的范围？壹般根据我国国情原油是分配供应，对原油的供方只评价不能选择，对独家供应某 种三剂的供方也只评价不能选择。对首次使用的三剂壹般应经

40、试验、试用。9.4提供的采购信息是否适宜，是否清楚地表明了采购产品的要求（质量）?壹般有采购标准、采购计划、合格供方名录等，均是经正式审批的文件。9.5是否规定采购产品的验收准则和验收方法？验收有验证和检验俩种，需要检验的采购产品 和要检验的项目壹般由技术部门/质量管理部门确定，检验部门执行。壹般没有到供方验证的情 况。但用管道供应原油需要和供方经常沟通。9.6是否对对提供检、维修服务供方实施控制？以往机、电、仪的维修均是组织的壹部分，当 前进行改革和资产重组，这壹部分均已经或即将分离出去独立运营，承担主业的检维修，因此 要制订新的有效的措施，以保证检、维修质量。 取证方法和负责人和采购员面谈

41、； -索阅采购产品明细表，采购产品标准和验收准则、合格供方名录、采购计划等文件;-抽查合格供方的评价资料;查米购产品的验证记录和检验记录；查和供方沟通的记录于生产车间审核时了解使用者的意见。主要质 量活动,标准 条款,涉及部门,审核要点和取证方法10生产过程的控制, ,7.5.16.3c)6.48.2.4, ,生产、工艺技术及检验部门 调度室、各生产车间, ,审核要点10.1现场是否有必须的工艺技术文件?工艺更改是否合理和经过审批10.2是否了解产品的质量目标和指标10.3是否精心操作，确保工艺符合规定要求?10.4是否按规定巡检（包括规定的各级检查），及时发现和处理生产过程中的问题?10.5

42、是否按规定进行设备点检和维护保养（清洁、加油、盘车）?10.6查公用工程系统能否满足生产的需要？（1）有无影响生产连续进行的事故发生；（2）水、蒸汽、气等的指标能否满足生产的要求。10.7有无紧急情况发生（如突然停电、停水、停汽、停仪表气以及发生火灾、爆炸事故等）， 是否正确处理？10.8生产调度是否能按生产计划组织原料进厂、产品出厂、各装置均衡生产?10.9监视和测量装置是否能满足生产的要求?10.10是否按规定做好工艺操作记录和交接班记录?10.11是否按规定进行过程检验?10.12生产操作环境是否整洁有序?操作岗位有毒有害物质如硫化氢、壹氧化碳、苯、粉尘等的 含量是否符合国家职业卫生标准

43、的要求。 取证方法和部门负责人、调度员和操作人员面谈，询问如何进行工艺管理，有哪些工艺管理制度，如 岗位巡检制度、信号联锁管理制度、工艺纪律检查制度等查文件的执行情况，查执行和检查记 录；-和车间主任、工艺员和操作人员面谈，是否进行工艺检查和工艺技术分析，查检查记录和工 艺技术月报或台帐（壹般大厂均要求建立），检查入车间原料的合格率、主要工艺参数的合格率、出车间产品质量的合格率及过程运行情况等,主要工艺参数壹般包括安全和环保的指标。-抽查壹段时间的岗位操作记录，检查主要工艺指标是否符合作业指导书和工艺卡片的规定；查阅岗位操作记录和交接班记录，了解生产中是否发生过异常，如何处理的；询问操作工如何

44、控制生产过程，依据什么文件且观察仪表指示或调阅DCS贮存数据及查见操作记录检查主要工艺指标是否符合作业指导书和工艺卡片的规定；-查岗位巡检挂牌情况和巡检记录，特护记录；现场检查主要工艺参数是否均有指示、调节和记录仪表进行于线控制，查见操作记录是否有空项，了解连续性空项的原因。主要质量活动,标准条款,涉及部门,审核要点和取证方法10生产过程的控制, ,7.5.16.3c）6.48.2.4,生产、工艺技术及检验部门 调度室、各生产车间，是否发生操作事故，查事故方案，了解发生的原因及采取的措施；-查过程检验记录；-现场观察操作环境且体验。11需要确认的过程的识别和管理,7.5.2,工艺技术管理部门、生产车间, ,审核要点11.1是否确定和识别特殊过程?是否规定对这些过程能力应进行确认?炼油过程多为需要确认的过程，流程设计时就已采用对过程参数连续监控，通常均要编制工艺技术和操作文件，操作人 员要经培训和资格确认、设备认可等。壹般过程的确认可采用标定和考核等方法。11.2是否规定再确认的时机？取证方法 和有关人员面谈；查阅有关文件和有关认可记录；通过询问考察有关人员的知识和技能。12产品标识和可追溯性,7.5.3,生产车间、油品车间、装车车间、罐区、调度室、仓库等部门或岗位,审核要点12.1是否规定需要标识的产品和标识的方法且正确进行标识?壹般固体和小包装的液体产品可采用挂牌标