下半年药械科药事管理与法规试题

1、2016年下半年药械科药事管理与法规试题一、单选第7题（X型题）：中药制剂名称包括A.中文名B.汉语拼音名C.拉丁名D.通用名E.商品名答案：AB第8题（X型题）：药品命名的原则是A.药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似B.同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用D.药品名称应科学易懂E.药品名称应便于指导患者合理用药答案：ABC第9题（X型题）：处方药分为以下哪几类A.患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店不可零售B.患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药

2、店可零售C.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售D.必须由执业药师指导使用，社会药店可零售E.可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买答案：ABC第10题（X型题）：不可零售的药品有A.麻醉药品B.罂粟壳C.一类精神药品D.放射性药品E.米非司酮答案：ABCDE第11题（X型题）：特殊管理药品包括A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品答案：BCDE第12题（X型题）：特殊管理药品管理模式的特点是A.更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批B.更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药

3、品的全程实行特殊管理C.对违法行为给予更严厉的处罚D.多部门协同管理E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益答案：ABCD第13题（X型题）：乙类非处方药的管理原则包括A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录D.普通商业连锁超市销

4、售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作答案：ABCDE第14题（X型题）：有关药品不良反应报告的说法正确的是A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E.严重、罕见或新

5、的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告答案：ABCDE第15题（X型题）：药品广告规则包括A.前置性审查规则B.广告发布规则C.媒介限制规则D.内容限制规则E.事后监督规则答案：ABCD第16题（X型题）：药品不良反应的分类有A.A类药品不良反应B.B类药品不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.可疑不良反应E.迟现性不良反应答案：ABCE 第1题（A型题）：执业药师管理的目的是A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效C.具备规定的药学专业

6、素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效D.提高执业药师的法律、社会、经济地位E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式答案：B第2题（X型题）：下列说法正确的是A.药师的功能包括药学的专业性功能、基本技术功能、行政监督和管理功能、企业家功能B.必须由药师负责或操作的工作有：检查处方、调配需临时配制又有技术要求的处方、确定标签的内容、复查处方、发药C.执业药师管理的必要性：只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

7、D.执业药师的必要性：具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效E.执业药师管理的目的：保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效答案：ABCDE第3题（X型题）：实施执业药师资格制度的意义有A.转变药品零售企业及其员工的观念、行为B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营D.使我国的药品零售企业逐步适应日益激烈的竞争和竞争模式的变化E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同答案：ABCDE第4题（X型题）：

8、我国执业药师管理的内容包括A.执业药师资格认证管理B.执业药师注册管理C.执业药师继续教育管理D.执业药师执业行为管理E.执业药师发展管理答案：ABCD第5题（X型题）：必须由药师负责或操作的工作有A.检查处方B.调配需临时配制且有技术要求的处方C.确定标签的内容D.贴标签E.复查处方、发药、提供专业意见答案：ABCE 第3题（A型题）：负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是A.统筹地区劳动和社会保障部门B.统筹地区卫生行政部门C.统筹地区药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.统筹地区药品价格管理部门答案：A第4题（A型题）：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医

9、疗机构(零售药店)的是A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区卫生行政部门答案：C第5题（B型题）：A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区卫生行政部门1.负责对零售药店定点资格进行审查的是2.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是3.负责结算参保人员医疗费用的是4.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是5.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是答案：BCCBC第6题（B型题）：A.使用"甲类目录"药品所发生的费用B.

10、使用"乙类目录"药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用1.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费2.适当放宽范围3.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费4.不能纳入基本医疗保险用药范围5.按基本医疗保险的规定支付答案：CDBEA第7题（B型题）：A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点

11、医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建帐E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查1.定点零售药店是指2.外配处方必须由3.处方外配是指4.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受5.定点零售药店外配处方管理工作要实行答案：BCAED第8题（X型题）：建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是A.低水平B.广覆盖C.属地管理D.单位和职工双方共同负担E.社会统筹和个人帐户相结合答案：ABCDE第9题（X型题）：国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定要求A.基本医疗保险原则上以地级以上行政区(包括地、市、州、盟)为统筹单位，也可以县(市)

12、为统筹单位B.京、津、沪3个直辖市原则上在全市范围内实行统筹C.所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险D.执行统一政策，实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理E.铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工，可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险答案：ABCDE第10题（X型题）：基本医疗保险基金的组成是A.统筹基金B.个人帐户C.商业保险费用D.合作保险费用E.慈善捐款答案：AB第11题（X型题）：定点医疗机构应具备的条件有A.符合区域医疗机构设置规划B.符合医疗机构评审标准C.有健全完善的医疗服务管理制度D.严格遵守有关医疗服务和

13、药品价格政策E.建立与基本医疗保险相适应的内部管理制度答案：ABCDE第12题（X型题）：下列说法正确的是A.经卫生行政部门批准并取得医疗机构执业许可证的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格，由统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定B.劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查，合格者发给定点医疗机构资格证书C.参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向D.获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构，可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构E.除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外，参保人员一般可

14、再选择3至5家不同层次的医疗机构，甚至包括1至2家基层医疗机构答案：ABCDE第13题（X型题）：基本医疗保险用药范围通过制定基本医疗保险药品目录进行管理，制定时要考虑A.临床治疗的基本需要B.地区间的经济差异C.用药习惯D.中西药并重E.价格最低答案：ABCD第14题（X型题）：列入基本医疗保险药品目录的药品必须A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便E.保证供应答案：ABCDE第15题（X型题）：不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有A.主要起营养滋补作用的药品B.部分可以人药的动物及动物脏器，干(水)果类C.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂E.

15、血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救的除外)答案：ABCDE第16题（X型题）：不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有A.十全大补膏B.蝎子、海马、沙棘C.杜仲酒、蛤蚧酒D.果味维生素C、阿司匹林泡腾片E.人工白蛋白、冻干血浆答案：ABCDE第17题（X型题）：定点零售药店审查和确定的原则是A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制C.合理控制药学服务成本D.方便参保人员就医后购药和便于管理E.符合区域卫生规划答案：ABCD第18题（X型题）：定点零售药店必须具备的条件有A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能

16、确保供药安全、有效和服务质量C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格答案：ABCDE 第1题（A型题）：下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据

17、需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作答案：E第2题（A型题）："三证"的有效期是A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年答案：C第3题（A型题）：可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是A.边远地区的城乡集贸市场B.少数民族地区的城乡集贸市场C.交通不便的城乡集贸市场D.没有药品零售企业的城乡集贸市场E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场答案：E第4题（A型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A.国家药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地省级

18、卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.国务院规定答案：D第5题（A型题）：试行标准药品转正的时间是A.试行期满前3个月B.试行期满前6个月C.试行期满前9个月D.试行期满前12个月E.试行期满前2个月答案：A第6题（A型题）：国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年答案：D第7题（A型题）：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年答案：C第8题（A型题）：药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，

19、不受理该药品注册者申报该品种的时限为A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年答案：A第10题（B型题）：A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月E.18个月1."三证"换发的时间是期满前2.省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证3.国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起答案：BAD第11题（B型题）：A.执业药师B.药师C.经有关部门考核合格的业务人员D.依法经过资格认定的药学技术人员E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员1.经营处方药的药品零售企业应配备2.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备3.经营乙类非处方药的

20、药品零售企业应配备4.医疗机构审核和调配人员应是答案：EECD第12题（B型题）：A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级中药饮片炮制规范1.生产劣药行为2.生产假药行为3.从重处罚行为4.无证经营行为答案：EADB第13题（B型题）：A.生产劣药行为B.生产假药行为C.从重处罚行为D.无证经营行为E.采购渠道不合法行为1.个体诊所向患者超范围提供药品的2.医疗机构不

21、按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的3.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的答案：DAE第14题（X型题）：国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作A.新药B.注射剂C.放射性药品D.麻醉药品E.国家规定的生物制品答案：BCE第15题（X型题）：下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给药品生产许可证C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认

22、证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作答案：CE第16题（X型题）：必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是A.原料药B.中药材C.中药饮片D.药用辅料E.生物制品答案：AE第17题（X型题）：关于医疗机构的药剂管理，正确的是A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售B.医疗机构制剂不得发布广告C.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂

23、使用D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录E.医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致答案：ABCE第18题（X型题）：省级药品监督管理部门负责A.审批药品生产许可证、批发企业的药品经营许可证和医疗机构制剂许可证B.审批医院制剂及其内包材C.负责GSP认证的组织实施D.负责建立GSP检查员库E.受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验答案：ABCDE第19题（X型题）：关于进口药品的管理正确的是A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管

24、理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案D进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批答案：BD第20题（X型题）：国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用C.按劣药论处D.撤销药品批准证明文件E.撤销相关许可证答案：ABD第21题（X型题）：关于中药饮片的管理，正确的是A.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片不得销售C.中药饮片包装必须印有或贴有标签 D.中药饮片

25、的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号E.中药饮片必须按国家药品标准或中药饮片炮制规范炮制答案：ABCE第22题（X型题）：在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士包括A.药学专家B.医学专家C.护理专家D.药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员E.经济学专家答案：ABDE第23题（X型题）：关于药品广告管理的有关规定有A.药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案B.发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号C

26、.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案D.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理E.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告答案：ABCDE第24题（X型题）：下列说法正确的是A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施B.被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书

27、面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用D.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取E.药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚答案：BCDE第25题（X型题）：下列必须从重处罚的行为有A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的(特殊药品)B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的(特殊对象C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后

28、果的，或经处理后重犯的(特殊后果或情节)D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的(特殊类药品)E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的(特殊情节)答案：ABCDE 第1题（A型题）：麻醉药品是指A.连续使用后易产生依赖性的药品B.连续使用后易产生精神依赖性的药品C.经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品E.连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品答案：D第2题（A型题）：麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及A.精神依赖性B.身体依赖性C.兴奋性D.抑制性E.两重性答案：B第3题（A型题）：

29、使用麻醉药品的医务人员必须有A.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员E.副主任医师以上专业技术职务者答案：A第4题（A型题）：麻醉药品每张处方注射剂不得超过A.2日常用量B.2日极量C.3日常用量D.4日常用量E.7日常用量答案：A第5题（A型题）：麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：C第6题（B型题）：A.运输凭照B.麻醉药品专用章C.麻醉药品专用卡D.麻醉药品购用印鉴卡E.麻醉药品进口准许证1.运输除药用阿片外的麻醉药品和罂

30、粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖2.运输药用阿片办理运输手续时需3.危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需4.办理麻醉药品进口手续需5.医疗单位购用麻醉药品需答案：BACED第7题（B型题）：A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证B.给予行政处分C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚D.由司法部门追究刑事责任E.判3至7年有期徒刑并可罚款1.擅自生产、配制、经营、出售或进出口麻醉药品的2.向未经批准的单位或个人供应麻醉药品或超限量供应的3.擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的答案：AAA第8题（X型题）：麻醉药品包括A.阿片类B.可卡因类C.大

31、麻类D.合成麻醉药品类E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂答案：ABCDE第9题（X型题）：麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等A.有专人负责B.严加保管C.严禁自行销售D.可以自行销售和使用E.需要两人负责答案：ABC第10题（X型题）：关于麻醉药品的管理，正确的是A.麻醉药品可以邮购B.麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用C.麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制D.具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品E.进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权答案

32、：ABCE第11题（X型题）：国家禁止A.医务人员为自己开处方使用麻醉药品B.非法使用、储存、借用或转让麻醉药品C.擅自经营麻醉药品D.擅自配制和出售麻醉药品E.擅自种植麻醉药品答案：ABCDE第12题（A型题）：第一类精神药品仅供应A.县以上主管部门指定的医疗单位使用B.各医疗单位使用C.在医药门市部零售D.凭盖有医疗单位公章的医生处方零售E.在省级新药、特药商店零售答案：A第13题（A型题）：精神药品管理办法规定，精神药品的处方必须载明患者的A.姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业B.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址C.姓名、药品名称、剂量、用法、住址D.姓名、年龄、住址、职业、药

33、品名称、用量E.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法答案：E第14题（B型题）：A.没收全部精神药品和非法收入、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证B.给予行政处分C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚D.由司法机关依法追究刑事责任E.判3至7年有期徒刑并可罚款1.违反规定制造、运输、贩卖精神药品构成犯罪的2.医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品的3.擅自生产、配制、经营、出售或进出口精神药品的4.将兽用精神药品供人使用的5.擅自改变生产计划，增加精神药品品种的答案：DBAAA第15题（X型题）：精神药品的经营单位和医疗单位应当A.建立

34、精神药品收支帐目B.按月盘点，帐物相符C.按季度盘点，帐物相符D.年度盘点，帐物相符E.处方留存1年备查答案：AC第16题（X型题）：精神药品管理办法规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须A.建立严格的管理制度B.设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理C.按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售D.建立生产计划执行情况的报告制度E.对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境答案：ABDE 第1题（A型题）：药品分类管理的原则和宗旨是A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便答案：E第2题（X型题）：必

35、须获得许可证才能从事的业务包括A.处方药与非处方药的生产B.处方药与非处方药的批发销售C.处方药的零售D.甲类非处方药的零售E.乙类非处方药的零售a答案：ABCD第3题（X型题）：关于处方药的说法正确的是A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C.必须具有药品经营许可证才能经营D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用答案：ABCDE第4题（X型题）：关于乙类非处方药的说法正确的是A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生

36、产C.必须具有药品经营许可证才能经营批发D.可以在大众传播媒介进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用答案：ABCDE第5题（X型题）：在药品分类管理中国家药品监督管理局负责A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E.批准其他商业企业零售乙类非处方药答案：ABCD第6题（A型题）：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备A.执业药师B.药师C.主管药师D.药师以上药学技术人员E.执业药师或药师以上药学技术人员答案：E第7题（A型

37、题）：关于药品销售的管理错误的是A.不得采用开架自选销售的方式B.不得采用有奖销售方式C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定答案：A第8题（B型题）：A.印有国家指定的非处方药专有标识B.省级药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理局批准E.具有药品经营许可证处方药与非处方药分类管理办法规定1.经营处方药与非处方药的批发企业必须2.零售乙类非处方药的商业企业必须经答案：EB第9题（X型题）：处方药与非处方药流通管理暂行规定的适用范围是A.中国境内从事药品生产的企业B.中国境内从事药品批发的企业

38、C.中国境内的药品零售企业D.中国境内的药品零售连锁企业E.中国境内的医疗机构答案：ABCDE第10题（X型题）：药品生产企业生产或销售药品时必须A.具有药品生产许可证B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上D.警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药答案：ABCDE第11题（X型题）：药品批发企

39、业经营药品时必须A.具有药品经营许可证B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上E.经营乙类非处方药可以不需要药品经营许可证答案：ABCD第12题（X型题）：关于普通商业企业经营药品的管理正确的是A.必须设立专门的货架或专柜B.可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式C.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录D.连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道

40、和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购E.销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作答案：ACDE第13题（X型题）：关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志C.经当地市以上药监部门批准发给乙类非处方药经营许可证D.合理布局E.不得销售处方药和甲类非处方药答案：ABDE第1题（A型题）：药品不良反应是指A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应B.长期用药造成的慢性中毒反应

41、C.药品在正常用法用量下出现的有害反应D.药品引起的"三致"反应E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：E第2题（A型题）：国家实行药品不良反应A.审批制度B.登记制度C.注册制度D.逐级、定期报告制度E.分类管理制度答案：D第3题（B型题）：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构1.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作2.承办全国药品不良反应监测技术工作3.负责辖区内药品不良反应监测工作4.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组

42、织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告答案：CDBD第4题（B型题）：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构1.其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告2.对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局3.其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告4.主管全国药品不良反应监测工作5.不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果答案：DEEAA第5题（

43、X型题）：单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有A.予以警告B.给予通报批评C.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚D.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分E.处1千元以上3万元以下罚款答案：BD第6题（X型题）：制定药品不良反应监测管理办法(试行)的目的是A.加强上市药品的安全监管B.规范有关单位的用药行为C.严格药品不良反应监测工作的管理D.确保人体用药安全有效E.促进药品不良反应的国际交流答案：ACD第7题（X型题）：生产、经营、使用药品的单位A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管

44、理工作B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告答案：ABCDE第8题（X型题）：下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的B.发现药品不良反应应报告而未报告的C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D.未按规定报送或隐瞒药品不

45、良反应资料的E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的答案：BCD第1题（A型题）：执业药师资格制度暂行规定明确执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理局B.人事部C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市人事厅(局)E.省级、地市级、县级药品监督管理局答案：C第2题（A型题）：执业药师注册管理暂行办法规定，执业药师的执业范围为A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品研制、药品经营、药品使用答案：Da第3题（A型题）：执业药师资格制度的性质是A.职称评定制度B.专业职称制度C.

46、执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度答案：C第4题（B型题）：A.国家人事部B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理局D.工商行政管理部门E.各省人事部门1.监督、检查全国执业药师注册工作2.监督、检查药品广告3.全国执业药师资格注册管理机构4.颁发执业药师资格证书5.受理执业药师资格注册并颁发执业药师注册证答案：ADBEC第5题（X型题）：制定执业药师资格制度暂行规定的依据有A.中华人民共和国药品管理法B.执业资格制度的有关内容C.中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知D.执业药师法E.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定答案：ABE第6题（X型题）：必须配备执业

47、药师的单位有A.药品科研单位B.药学教学单位C.药品生产单位D.药品经营单位E.药品使用单位答案：CDE第7题（X型题）：参加执业药师资格考试者，必须A.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满10年B.取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年C.取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年D.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年E.取得药学、中药学或相关专业博士学位答案：BCDE第8题（X型题）：有关执业药师的说法，正确的是A.执业药师资格证书全国范围内有效B.

48、执业药师注册证全国范围内有效C.获得执业药师资格证书后，未经注册，也可以执业药师身份执业D.执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动E.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业答案：ADE第9题（X型题）：申请执业药师资格注册者，必须A.再次注册，有参加继续教育的证明B.取得执业药师资格证书C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工E.经所在单位考核同意答案：ABCDE第10题（X型题）：注销执业药师注册的情形有A.死亡或被宣告失踪B.受到行政处分C.受到刑事处罚D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务E.受取消执业药师资格处分答案：ACDE第11题（X型题）：下列说法