工厂ISO管理体系培训

1、工厂ISO管理体系培训 目录1、什么是ISO2、ISO 9001 的开展史3、ISO三体系认证4、实施 ISO 9001质量管理标准的意义？5、导入ISO9001体系的好处？6、国标管理标准的特点7、ISO核心精神 8、根底术语9、ISO文件架构 10、ISO9001标准构造图11、八项质量管理原那么12、ISO9001总结回忆什么叫ISO?nISO是一个组织的英语简称.其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织.又称“经济联合国(现有成员国120多个). nISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最

2、大的、最具权威的国际标准制订、修订组织.它成立于1947年2月23日. ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦总部. ISO 宣称它的宗旨是“开展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作. ISO 现有120个国家和地区成员.ISO 9001 ISO 9001 的开展史的开展史n世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分布的MIL-Q-9858A?质量大纲要求?提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理、技术规程相一致有效、经济的质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检验、试验、防护、

3、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 n六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的根底上，制订了“质量体系标准AQAP1和“检验系统标准AQAP4和AQAP9，英国国防部也以上述为根底制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。n从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管理标准，为本国的经济和贸易效劳。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质量保证体系标准，即： BS5750：Part179?质量体系设计、制造和安装标准? BS5750：Part279?质量体系制造和安装标准? BS5750：Part379?质量体系最终检验和试验标准

4、? 1MIL-Q-9858A AQAP-SPECSISO 9000BS5750ISO9000ISO 9000ISO 900019631968 19791987 1994 2000 2021 美国品保保证北约品保标准英国国家标准转化为各国国家标准ISO 9001 ISO 9001 的开展史的开展史ISOISO三体系认证三体系认证n三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。n ISO9001是国际标准化组织ISO制定的质量管理体系标准。nISO14001是国际标准化组织ISO制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类

5、型与规模的组织。nOHSMS(包括OHSAS18000)是国际标准化组织ISO制定的职业安康与平安管理体系标准。实施实施 ISO 9001ISO 9001质量管理标准的意义质量管理标准的意义n有利于组织提高质量管理水平n有利于质量管理与国际标准接轨n有利于提高产品的竞争力n有利于是保护消费者的利益导入导入ISO9001ISO9001体系的好处？体系的好处？n能够让企业部门和岗位分工明确n理清公司各部门的工作流程n确定公司的所有工作的作业标准标准化n防止管理经历流失n提高组织声誉 增强组织竞争力 n满足客户要求导入导入ISO9001ISO9001体系的好处？体系的好处？ 事事有程序 人人有职责

6、作业有标准 体系有监视 不良有纠正为客户创造价值为客户创造价值成就员工梦想成就员工梦想国标管理标准的特点国标管理标准的特点nISO9000为企业提供多种不同目标的管理手段的同时，提供了一n体化管理的可能。必免企业造成管理工作中不协调现象，如职责重n叠、混乱、文件重复、矛盾、多重检查审核等。它主要特点有以下n几个方面：n a、规定了方针和目标。n b、强调了过程方法。n c、系统的管理方法n d、持续改进的方法ISOISO核心精神核心精神 n筹划阶段做到：过程跟企业实际一致，可行性。筹划阶段做到：过程跟企业实际一致，可行性。n实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行实施阶段做到：说、写、做一致，

7、要严格执行 。n运行阶段做到：持续改进运行阶段做到：持续改进, , 注重預防。注重預防。n写我所说写我所说 、 做我所写、记我所做做我所写、记我所做( (说写做一致。说写做一致。nISO9001ISO9001的要求是：该说的要说到，说到的要做到，做到的要见的要求是：该说的要说到，说到的要做到，做到的要见到。到。 n“该说的要说到该说的要说到 其含义是：要求员工做到的一定要形成制度、指其含义是：要求员工做到的一定要形成制度、指令，一切按照标准的要求来运作。令，一切按照标准的要求来运作。 n“说到的要做到其含义是：但凡形成的标准、制度，一定要不折说到的要做到其含义是：但凡形成的标准、制度，一定要不

8、折不扣地执行。不扣地执行。 n“做到的要见到其含义是：执行结果一定要留下记录，做到的要见到其含义是：执行结果一定要留下记录，“没有记没有记录就没有发生录就没有发生ISOISO核心精神核心精神 根底术语根底术语顾客满意Customer Satisfaction：顾客对其要求被满足的程度的 感受。持续改进Continual Improvement：增强满足要求的能力的循环活动。过程Process：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。*特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进展验证的过程。无抱怨无抱怨满意；满意；满足要求满足要求满意满意过程过程输入输出根底术语根底术语程序程序Pr

9、ocedureProcedure：为进展某项活动或过程所规定的途径。：为进展某项活动或过程所规定的途径。质量质量QualityQuality：一组固有特性如：完好度，光滑度，性能或使用寿：一组固有特性如：完好度，光滑度，性能或使用寿命等满命等满 足要求的程度。足要求的程度。管理体系：管理体系： 建立方针和目标并实现这些目标的体系。建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。程序可形成文件亦可不形成文件；ISOISO文件架构文件架构 组织中的各部门质量手冊、方针、目标-确定途径及职责程序文件-确定谁.做什

10、么.何时做作业指导书-回答如何做表单、记录-信息的实时记录诸如表格、签名、标签等,一旦记录下来就成为质量记录。一级一级二级二级三级三级四级四级纲领文件，说明意向及到达此目的的策略及方法跨部门工作流程要求证明已按文件执行工作的证据各部门文件ISOISO文件架构文件架构( (编号、标识编号、标识 一级文件质量手册编号为：一级文件质量手册编号为：QM-。“QM代表质量手册。代表质量手册。“为程序为程序文件序号从文件序号从01开场。开场。 二级文件程序文件编号为：二级文件程序文件编号为：QP-。“QP代表质量体系程序文件。代表质量体系程序文件。“为程序文件序号从为程序文件序号从01 开开场。场。三级文

11、件作业指导书、检验标准、制度等编号方法：三级文件作业指导书、检验标准、制度等编号方法：三级文件编号为三级文件编号为“WI-,“WI代表三级文件；代表三级文件；“为三级文为三级文件编号件编号从从001开场。开场。外来文件国家标准、行业标准：外来文件国家标准、行业标准：沿用其本身编号。凡以作废的文件由文控加盖沿用其本身编号。凡以作废的文件由文控加盖“作废印章。作废印章。ISOISO文件架构文件架构( (文件审批文件审批 质量手册、程序文件、作业文件、质量记录的制定、审批、批准如下质量手册、程序文件、作业文件、质量记录的制定、审批、批准如下表：表：ISO9001ISO9001标准构造图标准构造图.

12、顾 客 管理职责 资源管理 测量、分析、改进产品(服务)实现输入输入产品服务质量管理体系 顾 客质 量 管 理 过 程 模 式要求满意八项质量管理原那么八项质量管理原那么原那么一 以顾客为关注焦点 导向原那么二 领导作用 关键原那么三 全员参与 条件原那么四 过程方法 保证原那么五 管理的系统方法 科学原那么六 持续改进 方向原那么七 基于事实的决策方法 根底原那么八 互利的供方关系 双赢 一、以顾客为关注焦点一、以顾客为关注焦点 n所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足顾客要求，并努力超越顾客期望。n了解并掌握顾客的需求和期望n确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合n

13、 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望n测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施n管理好与顾客的关系n确保顾客与其他相关方之间利益的平衡一、以顾客为关注焦点、以顾客为关注焦点 n.识别顾客需求和期望转化为产品需求确保良好的沟通提供顾客所需产品顾客满意度监控增强顾客满意企业获利，永续经营 组 织 顾 客一、以顾客为关注焦点一、以顾客为关注焦点 现今的企业必须了解客户需求，追求客户满意，以争取获得一张订单的时机； 客户导向的理念就是要有效确认客户期望，满足客户要求，进而不断提升客户满意度。 客户导向产品相关要求的决定客户沟通客户财产客户满意度客户的需求=客户需要+客户期望客户的需要=隐含的

14、需要+明示的需要客户的期望=合理的期望+不合理的期望二、二、领导作用领导作用n运用“领导作用原那么，组织的最高管理者将会采取以下具有非常意义的措施n1. 考虑所有相关方的需求和期望n2. 为本组织的未来描绘清晰的远景n3. 确定富有挑战性的目标n4. 在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念n5. 建立信任，消除恐惧n6.为员工提供所需的资源、培训，并赋予其职责范围内的自主权n7. 鼓舞、鼓励员工，成认员工的奉献二、领导作用二、领导作用采用方法：让员工了解企业中长期规划；设立有挑战性目标和指标；建立企业文化、价值观；为员工上进心提供学习、培训的资源；鼓励表彰先进、评技术职称、等级；管理

15、者承诺品质政策品质目标品质管理系统规划管理审查及资源管理 * 确定方向、筹划未来战略面* 鼓励员工、培养人才人才面* 透明管理、营造环境管理面* 政令统一、承诺兑现制度面三、全员参与三、全员参与了解自身奉献的重要性及其在组织中的角色承受所赋予的权力和职责解决各种问题主动寻找时机增强他们自身的能力、知识和经历自由地分享知识和经历每个人根据各自应承担的目标评估其业绩ISO9001基层基层领导层领导层三、全员参与三、全员参与员工受到鼓励，尽力尽责，勇于参与激发员工的创造力。一 企业质量管理最大瓶颈在于如何让每个人充分了解自己工作的目标与权责，并营造出共同追求顾客满意与持续改进的决心，进而让质量管理充

16、分发挥1+12的系统动力。全员参与=工作意愿+工作能力+工作目标四、过程方法四、过程方法组织内一系列过程所组成的系统的应用以及这些过程的识别和相互作用及其管理为了取得预期的结果，系统地识别和确定所必须进展的活动，特别是关键活动为了管理这些关键的活动，明确职责和权限分析并测量关键活动的能力，确保及时作出反响识别组织职能内部和职能之间的关键活动的接口注重会改进组织的关键活动的各种因素。诸如资源、方法和材料等。评估风险，以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。五、管理的系统方法五、管理的系统方法在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

17、明确并标准所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统建立系统的构造，以最有效的方式到达目标了解系统过程的相互关系及个性特征通过测量和评估，不断改进系在行动以前，明确必要的资源六、持续改进六、持续改进 持续改进是组织的永恒的目标。在整个组织内使用某种一致的方法推行持续改进为员工提供有关持续改进方法和手段的培训 组织的每位成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标确定目标以指导和测量追踪持续改进识别并通报持续改进情况持续改进时导入步骤如下：1、确定、测量和分析改进对象的现状2、建立可实现的改进目标3、寻找可能的解决方法4、评估上述解决方法5、实施选定的解决方法6、分析实施的结果7、将更改纳入文件

18、形成改进后的有效运作方法六、持续改进六、持续改进nPDCA 模式适用于组织所有的过程：n P Plan) 方案筹划：组织根据自身条件和特点确定方针，建立组织欲实现的目标，并制定出实现目标的具体措施。n D (DO) 执行：为实现组织的方针，完成目标的要求，要明确职责，根据管理过程的特点，编制文件化的管理程序和技术标准，以此来对活动的全过程实施有效控制。n C (Check) 检查：在组织活动实施过程中，应有方案有针对性地对相关过程进展监视、监测和审核，以纠正所出现的偏离组织目标要求的现象。n A (Action) 改善：组织的最高管理者依据客观情况的变化及审核结果，定期对组织所建立的质量管理体

19、系进展评价，以确保组织的管理体系的持续适应性、充分性和有效性，以到达持续改进的目的。n 查理斯戴明质量管理体系的 PDCA 模式 P方案D执行C检查A改善持续改进六、持续改进六、持续改进AA PC DPDCA PC DA PC D提高维持提高维持质量管理体系中质量管理体系中 PDCA 运行模式运行模式特点：首尾相连；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。特点：首尾相连；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。 目标七、基于事实的决策方法七、基于事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的根底。测量并收集与目标有关的数据和信息确保数据和信息足够准确、可靠并可获得使用有效的方法，分析数据

20、和信息掌握适当的统计技术及其使用价值基于事实分析、权衡经历与直觉，做出决策并采取措施有数据不一有数据不一定能决策，定能决策，而决策需要而决策需要数据数据八、互利的供方关系八、互利的供方关系一个组织与其供方既相互独立又相互作用，建立互惠互利的关系将增强双方创造价值的能力。确定选择主要供方建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中到达平衡提倡双方共同开发和改进产品和过程对客户的要求，双方有明确一致的理解信息和长远方案的共享对供方的改进和业绩进展认可营造清晰和开放的沟通渠道王总：王总：李总，你们最近产品质量不太稳定，且交期延误。李总：李总：以前生产线上员工辞职，你们的订单上未注明详细要求，新来的人

21、不清楚情况结果就做错了。王总：王总：是啊，我们也有错，以后我们会将每次的订单上都注明详细的产品要求。但是你们要赶紧增加熟练工人，下个月我们的订单可能会成倍增加李总：李总：好的，我们马上回去招聘熟练工人！四方四方四四方方领导领导（作用）（作用）全员全员（参与）（参与）供方供方（互利）（互利）顾客顾客（焦点）（焦点）最高领导者应确保：1.资源获得；2.顾客要求与法律法规确定和满足；3.质量方针：制订、沟通、评审；4.质量目标：相关职能和层次；5.职责与权限；6.沟通；7.评审；8.人的培养和激励；9.适宜的过程。两大任务：1.确立宗旨、方向；2.创造良好的内部环境（让员工向实现目标前进；员工充分参

22、与）当前和未来的需求满足并超越1.全员：各职能、各层次；2.用人（教育、培训、技能、经验）与育人（培养能力并评审效果）；3.意识教育（个人活动与组织目标的相关性、重要性、如何为目标作贡献）1.供方选取（选择、评价、重新评价）；2.采购要求；3.产品检验四法四法四四法法系统方法系统方法过程方法过程方法基于事实基于事实持续改进持续改进过程网即系统，将相互关联或相互作用的一组过程作为系统来管理；质量管理体系：在质量方面，指挥和控制建立方针和目标，并实现其目标的一组相互关联或相互作用的过程。（所谓体系就是一整套的架构关系）任何过程都要用PDCA管理1.满足顾客满意决定了持续改进；2.改进是过程，所以改

23、进也要PDCA。1.记录，数据与信息分析；2.现场，现物，现实。质量方针质量方针 “把质量放在首位，对顾客负责，任何事把质量放在首位，对顾客负责，任何事情不得以牺牲情不得以牺牲产品质量为代价是我公司的质量方针，产品质量为代价是我公司的质量方针，竭诚为广阔客户提供优竭诚为广阔客户提供优质的产品和效劳。公司本着质的产品和效劳。公司本着“用户满意的用户满意的经营思想，依靠雄厚的经营思想，依靠雄厚的技术实力、先进的制造技术和广阔的销售技术实力、先进的制造技术和广阔的销售网络，以及优良的售后服网络，以及优良的售后服务，不断致力于用户满意目标的实现，赢务，不断致力于用户满意目标的实现，赢得广阔用户的信赖。

24、得广阔用户的信赖。质量目标质量目标成品抽检合格率：成品抽检合格率：99%以上、直通率：以上、直通率：90%以上、顾以上、顾客满意度客满意度95分以上。分以上。质量目标含义：质量目标含义：以质量方针为宗旨，通过持续改进，以工作质量保证产以质量方针为宗旨，通过持续改进，以工作质量保证产品质量，使品质量，使产品质量和效劳水平不断改进，产品合格率、顾客满意产品质量和效劳水平不断改进，产品合格率、顾客满意率持续提高。率持续提高。ISOISO管理体系命名规那么管理体系命名规那么质量管理体系质量管理体系 要求要求Quality management system - Requirements GB / T

25、19001-2008 Idt ISO 9001:2008国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标 准 号国际标准化组织Equ:等效采用 Ref:参考采用等同采用ISO9001ISO9001方框图方框图ISO9001:2021范范围围引用引用标准标准术语和术语和定义定义质量管质量管理体系理体系管理管理职责职责资源资源管理管理产品产品实现实现测量、分测量、分析和改进析和改进总那总那么应么应用用4.1 总总要求要求4.2 文文件要求件要求5.1 管理承诺管理承诺5.2 以顾客为关以顾客为关注的焦点注的焦点5.3 质量方针质量方针5.4 筹划筹划5.5 职责、权限职责、权限与沟通与沟通5.6

26、管理评审管理评审6.1 资源提资源提供供6.2 人力资人力资源源6.3 根底设根底设施施6.4 工作环工作环境境7.1 产品实现的产品实现的筹划筹划7.2 与顾客有关与顾客有关的过程的过程7.3 设计和开发设计和开发7.4 采购采购7.5 生产和效劳生产和效劳提供提供7.6 监视和测量监视和测量装置的控制装置的控制8.1 总那么总那么8.2 监视和监视和测量测量8.3 不合格不合格品控制品控制8.4 数据分数据分析析8.5 改进改进内部审核要求内部审核要求策划策划实施实施原因分析原因分析年度内审计划年度内审计划程序文件程序文件纠正纠正/纠正措施纠正措施跟踪验跟踪验证证 实施计划实施计划 检查记

27、录检查记录 不符合报告不符合报告 内审报告内审报告纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a评审不合格包括顾客抱怨； b确定不合格的原因； c评价确保不合格不再发生的措施的需求； d确定和实施所需的措施； e记录所采取措施的结果； f评审所采取的纠正措施的有效性。5Why5Why案例：膨化机停顿运转了案例：膨化机停顿运转了1问：“机器为什么不转动了？ 答：“因为保险丝断了。 2问：“为什么保险丝会断？ 答：“因为超负荷而造成电流太大。 3问：“为什么会超负荷？ 答：“因为轴承不

28、够润滑。 4问：“为什么轴承不够润滑？ 答：“因为油泵吸不上润滑油来。 5问：“为什么油泵吸不上油来？ 答：“因为抽油泵产生了严重磨损。 6问：“为什么油泵会产生严重磨损？ 答：“因为油泵未装过滤器而使铁屑混入。 追问到此，最终的原因就找到了。给油泵装上过滤器，再换上保险丝，机器就正常运行了。如果不进展这一番追问的话，只是简单地换上一根保险丝，机器照样立即转动，但用不了多久，机器又会停下来，因为最终原因没有找到。预防措施预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。生。预防措施应与潜

29、在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a a 确定潜在不合格及其原因；确定潜在不合格及其原因； b b 评价防止不合格发生的措施的需求；评价防止不合格发生的措施的需求； c c 确定并实施所需的措施；确定并实施所需的措施； d d 记录所采取措施的结果；记录所采取措施的结果； e e 评审所采取的预防措施的有效性。评审所采取的预防措施的有效性。总结回忆总结回忆什么是质量？什么是质量？什么是什么是ISO？目前我公司申请认证的是哪个版本的标准？目前我公司申请认证的是哪个版本的标准？八大质量管理原那么是什么？八大质量管理原那么是什么？我公司的质量方针和质量目标是什么？我公司的质量方针和质量目标是什么？1、什么是质量？ 一组固有特性满足要求的程度。2、什么是ISO？ 国际标准化组织的代号。3、目前我公司申请认证的是哪个版本的标准？ GB/T19001-2021 Id t ISO9001:2021质量管理体系要求。4、八大质量管理原那么是什么？ 以顾客为关注焦点； 根本原那么 领导作用； 关键 全员参与； 根底 过程方法； 方法控制论 管理的系统方法； 方法系统论 持续改进； 根本原那么 基于事实的决策； 方法信息论 与供互利的关系； 兼顾总结回