膜剂的制备技术

1、膜剂的制备技术膜剂的制备技术 (1)(1)匀浆制膜法：匀浆制膜法：又称涂膜法、流涎法又称涂膜法、流涎法 主药成膜成膜材料材料附加剂附加剂溶剂溶剂配液溶解配液溶解 静置除气泡静置除气泡涂膜涂膜 干燥干燥 脱膜脱膜 剪切剪切 包装包装 将成膜材料溶于适当的溶剂中滤过，与药物溶液或细粉及附加剂将成膜材料溶于适当的溶剂中滤过，与药物溶液或细粉及附加剂充分混合成药浆，然后用涂膜机涂膜成所需要的厚度，烘干后根充分混合成药浆，然后用涂膜机涂膜成所需要的厚度，烘干后根据主药含量计算出单位剂量膜的面积，剪切成单剂量的小格，包据主药含量计算出单位剂量膜的面积，剪切成单剂量的小格，包装即得。装即得。 小量制备时，可

2、将药浆倾于洁净的平板玻璃上涂成宽厚一致的涂小量制备时，可将药浆倾于洁净的平板玻璃上涂成宽厚一致的涂层即可。层即可。单辊涂布机单辊涂布机双滚涂布机双滚涂布机三滚涂布机三滚涂布机实验用涂布机实验用涂布机（2 2）热塑制膜法）热塑制膜法 系将药物细粉和成膜材料如系将药物细粉和成膜材料如EVAEVA颗粒相混合，用橡颗粒相混合，用橡皮滚筒混炼，热压成膜，随即冷却，脱膜即得。皮滚筒混炼，热压成膜，随即冷却，脱膜即得。 或将热熔的成膜材料如聚乳酸等，在热熔状态下或将热熔的成膜材料如聚乳酸等，在热熔状态下加入药物细粉，使其溶解或均匀混合，在冷却过加入药物细粉，使其溶解或均匀混合，在冷却过程中成膜。本法的特点是

3、可以程中成膜。本法的特点是可以不用或少用溶剂不用或少用溶剂，机械生产效率高。机械生产效率高。 主药成膜材料附加剂橡皮滚筒混碾橡皮滚筒混碾 热压成膜热压成膜 脱膜脱膜 剪切剪切 包装包装 主药成膜材料附加剂加热熔融加热熔融 趁热涂膜趁热涂膜 脱膜脱膜 剪切剪切 包装包装 冷却冷却热塑制膜法热塑制膜法 (3)(3)复合制膜法复合制膜法 底外膜带 药膜上外膜带 以不溶性的热塑性成膜材料如以不溶性的热塑性成膜材料如EVAEVA为外膜，分别制成具有凹为外膜，分别制成具有凹穴的膜带，另将水溶性的成膜材料如穴的膜带，另将水溶性的成膜材料如PVAPVA用匀浆制膜法制用匀浆制膜法制成含药的内膜，剪切成单位剂量大

4、小成含药的内膜，剪切成单位剂量大小 的小块，置于的小块，置于EVAEVA的的两层膜带中，热封即得。两层膜带中，热封即得。此法一般用来制备缓控释膜剂。此法一般用来制备缓控释膜剂。 膜剂组成膜剂组成: :主药、成膜材料和附加剂主药、成膜材料和附加剂 附加剂主要有附加剂主要有增塑剂增塑剂: :甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等着色剂着色剂:TiO:TiO2 2、色素等、色素等填充剂填充剂:CaCO:CaCO3 3、SiOSiO2 2、淀粉、糊精等、淀粉、糊精等表面活性剂表面活性剂: :聚山梨酯聚山梨酯8080、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等 成膜材料质量要求成膜材料质量要求 共性：共性：安全、稳定、价廉安全、稳定、价廉个性：个性：成膜、脱膜性能好成膜、脱膜性能好 具有良好的水溶性具有良好的水溶性 释药速度可控释药速度可控 常用成膜材料：常用成膜材料：聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVAPVA）05-8805-88聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVAPVA）17-8817-88乙烯醋酸乙烯共聚