卫生监督业务系统基本功能规范(1)

1、ICS卫生监督业务系统基本功能规范备案号：WS中华人民共和国卫生行业标准XX/T XXXXX2011卫生监督业务信息系统基本功能规范Basic function specifications of health supervision and business information system征求意见稿）2011-8XXXX- XX- XX实施XXXX- XX- XX发布中华人民共和国卫生部发布卫生监督业务信息系统基本功能规范目次1 适用范围 42 规范性引用文件 43 术语和定义 43.1 卫生监督业务信息系统 43.2 卫生监督信息报告系统 43.3 卫生行政许可 43.4 卫生监督检

2、查 43.5 卫生行政处罚 43.6 行政管理相对人 54 总体概述 54.1 系统关系 54.2 总体要求 54.3 基本功能 64.3.1 数据采集 64.3.2 质量审核 64.3.3 查询 64.3.4 统计汇总 64.3.5 打印和数据导出 64.3.6 传输及交换 64.3.7 权限控制 64.3.8 管理控制 74.3.9 系统管理 74.3.10 数据接口 74.4信息数据 75 卫生行政许可审批系统功能规范 75.1 系统定义 75.2 管理流程 75.3 基本功能 85.3.1 业务管理 85.3.2 制证与文书管理 85.3.3 归档管理 85.3.4 结果公示 85.3

3、.5 查询管理 85.3.6 打印和数据导出 85.3.7 统计报表管理 85.3.8 流程管理 86 卫生监督检查和行政处罚系统功能规范 . 96.1 系统定义 96.2 管理流程 96.3 基本功能 96.3.1 管理相对人档案查询 96.3.2 执法标准管理 96.3.3 执法任务下达 106.3.4 现场监督检查 106.3.5 行政处罚 106.3.6 查询统计 106.3.7 文书打印 106.3.8 信息卡生成 10IV卫生监督业务信息系统基本功能规范卫生监督业务信息系统基本功能规范1 适用范围本标准规定了卫生监督业务信息系统中卫生行 政许可审批系统、 卫生监督检查和行政处罚系统

4、 的基本功能和要求。本标准适用于公共卫生领域和医疗卫生领域生监 督业务信息系统的设计与开发。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标 准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标 准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方，研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用 文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 8566-2007 信息技术 软件生存期过程GB/T 11457-2006 信息技术 软件工程术语3 术语和定义5卫生监督业务信息系统基本功能规范3.1 卫生监督业务信息系统卫生监督信息系统是指利用计算机技术和网

5、络通讯技术，对在履行卫生监督职责各阶段中产生的 数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、汇总、加 工生成各种信息，从而为卫生监督管理的整体运行提 供全面的、信息化的、规范化管理的信息系统。其中卫生行政许可审批系统、卫生监督检 查和行政处罚系统是卫生监督业务信息系统的主要 组成部分。3.2 卫生监督信息报告系统卫生监督信息报告系统是国家级卫生监督信 息系统的核心系统，通过网络实现卫生监督信息报告 工作的信息化管理，在全国范围内全面收集卫生部规 定的的卫生监督信息，建立全国的卫生监督信息数据 库。3.3 卫生行政许可卫生行政许可是指卫生行政部门根据公民、法人 或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、

6、规章和 卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有 关的特定活动的具体行政行为。6卫生监督业务信息系统基本功能规范3.4 卫生监督检查卫生监督检查是指卫生执法机关或机构的卫生执 法人员依法在现场对公民、法人和其他组织是否遵守 卫生法律、法规、规章和规范性文件的情况进行检查 督促、检验测定、采取样品、询问调查、查阅或调取 有关资料等行为 。3.5 卫生行政处罚卫生行政处罚是指卫生行政部门依据卫生法律、 法规、规章，对应受制裁的违法行为，作出的警告、 罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以 及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚的行为。3.6 行政管理相对人行政管理相对人是法律规定的必

7、须接受行政机关 管理的所有组织和个人，是行政法律关系的主体或当 事人之一，是行政权利的享受者和行政义务的承担者 接受管理的组织也称被监督单位。3.7 卫生行政许可审批系统卫生行政许可审批系统是采集、处理卫生行政许 可、审查和备案等管理相对人基本信息，进行动态管 理，规范卫生行政许可、审查和备案工作程序。3.8 卫生监督检查和行政处罚系统采集、处理各类日常卫生监督检查、监测以及行 政处罚和行政控制措施信息，出具现场执法文书，对 日常卫生监督检查工作进行动态管理，规范日常卫生 监督检查工作，并实现与卫生行政许可审批管理【同 步衔接】(插入)。4 总体概述4.1 系统关系描述本规范仅针对卫生监督业务

8、信息系统 中的 卫 生行政许可审批系统、卫生监督检查和行政处罚 系统的功能做出界定。1) 卫生行政许可审批系统。规范卫生行政许可行 为，提高卫生行政许可效率，进一步促进政务 公开。信息采集可以通过日常行政许可工作来 完成，为卫生监督信息报告系统和卫生监督检查和行政处罚系统提供管理相对人的 基本信息。2) 卫生监督检查和行政处罚系统。规范监督执法行为，提高现场快速执法处置的能力与效率，规范卫生行政处罚程序和内容，规范执法人员 自由裁量行为，自动生成各类执法文书，建立 卫生行政处罚档案。信息采集可以通过台式计 算机在办公室或移动终端设备在现场完成。为 卫生监督信息报告系统提供经常性监督和 处罚个案

9、信息卡的基本信息。卫生监督信息报告系统是核心和主干，是全 国卫生监督信息报告、 数据库建设和数据共享的关键， 是全面掌握卫生监督信息资源的重要手段，业务信息 系统是报告系统的基础和延伸， 是有效改进工作方式， 提高卫生监督信息的采集、处理和报告效率的手段。4.2 总体要求1) 系统设计应遵循卫生监督相关法律法规，遵循 卫生监督信息标准，并自动生成卫生监 督信息报告系统所需的符合标准的数据。2) 提供统一身份认证功能，确保卫生行政许可 审批系统 和卫生监督检查和行政处罚系统 两大应用系统集成利用该功能， 实现单点登录3) 建立统一的用户权限管理系统，确保卫生行 政许可审批系统和卫生监督检查和行政

10、处 罚系统两大应用系统权限的统一管理。4) 卫生行政许可审批系统与卫生监督检查 和行政处罚系统系统之间应实现业务数据共 享。5) 建立完整的行政管理相对人档案。提供基于卫 生监督管理相对人的信息维护和查询功能，管 理相对人档案信息应将该管理相对人的许可信 息、监督检查信息、行政处罚信息等业务信息 进行统一归档管理。6) 根据卫生监督各类业务流程规范要求， 提供卫 生行政许可审批系统和卫生监督检查和行 政处罚系统各业务流程的自定义和配置功能， 核心业务环节除外。7) 系统设计应充分考虑功能的全面性和扩展性。4.3 基本功能本规范基本功能应主要包括：数据采集、质量审 核、查询统计、数据输出、传输及

11、交换、权限控制等。4.3.1 数据采集1) 录入和修改功能：提供个案数据便捷、完整性输入功能，对未审核数据提供可修改功能。2) 在输入界面，设置限制提醒功能和逻辑核对功 能，及时提醒和对录入数据进行逻辑纠错。3) 逻辑查错功能：能设定数据项之间的逻辑审核 关系，实现数据录入时的自动差错检查功能。4.3.2 质量审核1) 审核提醒：能实现待审核项目的提示和审核时 间提醒功能。2) 审核意见：可查看待审核内容、 审核历史信息， 并签署意见，系统应根据意见将办理事项转向 下一处理人或退回上一处理人。4.3.3 查询个案查询功能：提供对个案数据的单项和多项组 合查询功能。4.3.4 统计汇总能根据个案

12、信息自动汇总生成指定文本格式的报 表，并实现以图形方式展现、打印和导出报表数据。4.3.5 打印和数据导出11卫生监督业务信息系统基本功能规范1) 具备打印各种符合卫生行政执法文书规范 的执法文书、登记信息、记录表、许可证等功 能。2) 支持报表打印和查询结果的打印。3) 可按查询结果导出个案数据和报表数据。4) 导出数据可供统计分析。4.3.6 传输及交换上、下级卫生监督系统之间能按照统一的信息标 准进行数据传输及交换，在共享权限范围内可查询、 导出、打印相关数据信息。4.3.7 权限控制能灵活设置不同的操作员使用权限，保证系统安 全。4.3.8 管理控制能按照事先的安排对业务流程、业务功能

13、配置、 实现的业务管理和流程控制。4.3.9 系统管理1) 机构、部门、人员基本信息维护；2) 用户、用户组维护；12卫生监督业务信息系统基本功能规范4.3.10几类3) 数据字典维护；4) 数据维护；5) 编码规则维护；6) 系统控制参数维护；7) 操作日志维护；8) 菜单配置维护；9) 编码维护。数据接口1) 与国家级系统数据交换。卫生监督业务信息系 统遵从国家级卫生监督信息数据交换标准 接口规范，通过数据交换，将报告数据上传给 国家卫生监督数据中心。2) 具备与各级卫生监督信息系统和政府行政审批 系统之间的纵向、横向标准数据接口，实现数 据的分级管理、传输交换和共享。4.4 信息数据 卫

14、生监督业务信息系统数据内容主要有以下1) 卫生行政许可信息2) 行政管理相对人(被监督单位)信息3）监督检查信息4）行政处罚（监督案件查处）信息5）监督机构信息6）基本统计信息（按照卫生监督调查制度， 进行统计的基础统计数据以及分析信息）5 卫生行政许可审批系统功能规范5.1 系统定义5.2 管理流程卫生行政许可基本管理流程图如下：申请 受理 审查 决定 办结图 1 许 可基 本管 理流程图5.3 基本功能5.3.1 业务管理 实现处理许可业务的动态管理功能。主要包括申 请登记（备案）、受理、审查步骤。14卫生监督业务信息系统基本功能规范1） 申请登记：对管理相对人申请的许可（备案） 项目的录

15、入功能。2） 受 理：依据管理相对人提供的材料和申请的许 可（备案）项目基本信息来认定是否受理该许 可业务，并指派至相关卫生监督人员审查。3）审查：根据管理相对人提供材料和基本信息审 查许可（备案）项目是否符合相关规定，并给 出审核意见。4）决定：相关业务人员审核通过后由上级领导审 查该许可（备案）项目是否符合相关规定，并 给出审批意见。5.3.2 制证与文书管理实现满足许可业务需要的所有许可文书的打印发 放功能。1） 文书打印：对许可流程中登记、受理、审查、 决定步骤相关的卫生行政许可许可文书的打印 功能。2） 制 证：依据审批意见对满足许可条件的管理相 对人制作生成并打印卫生许可证。3）发

16、证：对制作的卫生许可证发送至管理相对人， 并提供送达回执文书。16卫生监督业务信息系统基本功能规范5.3.3 归档管理实现许可业务处理结束后对管理相对人统一归档 管理的功能。5.3.4 结果公示许可项目在受理环节的审核结果、决定环节的审 批结论在结果确认后进行公示，以便于申请人及公众 的查询 , 同时提供申请人对申报的许可事项状态查询 的功能。5.3.5 查询管理实现许可业务根据单个或多个条件对许可 (备案) 的历史审批意见及基本信息和许可业务当前所在的流 程步骤的查询功能，并在数据共享的基础上控制用户 只能查看到其可查看的数据范围。5.3.6 打印和数据导出1) 支持报表打印和查询结果的打印

17、。2) 可导出全部许可结果数据，也可按查询的结果 导出数据。3) 导出许可数据可供分析决策使用。5.3.7 统计报表管理可根据查询条件生成报表5.3.8 流程管理提供系统管理员关于行政许可系统的管理功能。 主要包括对于许可事项、许可事项流程定制、许可材 料定制等功能。审批流程 5大环节：申请、受理、审查、决定、办 结，除申请环节外，其他4项为各许可事项的必须流程。 通过流程定义和配置可以在法律允许的范围内根据实 际业务需要配置的流程步骤。6 卫生监督检查和行政处罚系统功能规范6.1 系统定义采集、处理各类日常卫生监督检查、监测以及行 政处罚和行政控制措施信息，出具现场执法文书，对 日常卫生监督

18、检查工作进行动态管理，规范日常卫生 监督检查工作，并实现与卫生行政许可审批管理、卫 生监督员管理和卫生监督信息报告系统的衔接。6.2 管理流程卫生行政处罚基本管理流程图如下：图2 卫生行政处罚基本管理流程图6.3 基本功能6.3.1 管理相对人档案查询通过对卫生监督管理相对人基本档案数据库的查 询，实现卫生监督员在监督工作中对管理相对人档案 资料的掌握。提供面向监督频次、应监督单位等指标的查询功6.3.2 执法标准管理应实现卫生监督检查和行政处罚业务执法标准的 规范化、模板化管理，通过卫生监督规范用语、监督 检查表等手段实现卫生监督执法标准的规范化。支持对监督检查表、规范用语的查询、增加、删 除、修改、作废等管理功能。6.3.3 执法任务下达需要支持通过任务下达的方式，实现监督任务的 层层下达和分配，任务接收人可通过系统获得需执行 的任务内容。【此条提法是否妥当？】6.3.4 现场监督检查到现场监督检查时，有现场执法设备