TS16949基础讲义

1、ISO/TS16949ISO/TS16949基础讲义基础讲义1目目 录录一、一、ISO/TS16949 ISO/TS16949 简介简介名称解释名称解释发展历史发展历史二、二、ISO/TS16949 ISO/TS16949 的认证的认证为什么要认证为什么要认证ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949认证的条件认证的条件ISO/TS16949ISO/TS16949认证的流程认证的流程三、三、ISO/TS16949 ISO/TS16949 的内容概况的内容概况文件结构文件结构五大工具五大工具四、四、ISO/TSISO/TS1694916949过程方法

2、简介过程方法简介过程的概念过程的概念第七章、第七章、ISO/TS16949 ISO/TS16949 的内容构成的内容构成第八章、第八章、ISO/TS16949 ISO/TS16949 质量体系文件的结构质量体系文件的结构第九章、推行第九章、推行ISO/TS16949ISO/TS16949参考的相关手册参考的相关手册第十章、如何实施第十章、如何实施ISO/TS1694ISO/TS16949 9第十一章、第十一章、ISO/TS16949 ISO/TS16949 辅导步骤和推行进度辅导步骤和推行进度2ISO/TS16949ISO/TS16949是什么？是什么？ISO(International St

3、andardization Organization)国际标准化组织TS(Technical Specification)技术规范16949 文件代号全名:“质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”3ISO/TS16949ISO/TS16949简介简介1.1.美美国国的汽车工业质量体系：QS9000是美国三大汽车公司通用通用、福福特特、克莱斯勒克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101Q-101质量体系标准质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标北

4、美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。 QS-9000的局限性QS-9000只是通用汽车、福特和克莱斯勒公司的顾客要求不是一个国际标准不被其它的汽车制造商认可不太灵活4ISO/TS16949ISO/TS16949简介简介2.2.德德国国的汽车工业质量体系：VDAVDA：德国汽车工业联合会德国汽车工业联合会，包，包含奔含奔驰驰、大、大众众、奧迪、保時捷、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDAVDA 6.1VDA 6.1是以ISO 9004ISO 9004为基础为基础，并参考了QS 9000QS 9000标准标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安

5、全以及财务考虑。VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、管理部份、制制造部份造部份。管理部份有七七个要素，制造部份有十十六六个要素。5ISO/TS16949ISO/TS16949简介简介3.3.法法国国的汽车工业质量体系：法国的汽车工业质量体系是EAQFEAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标标致、雪致、雪铁龙铁龙、雷诺雷诺等等。64.4.意大利意大利的汽车工业质量体系：意大利的汽车工业质量体系是以AVSQAVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。主要的车厂有FIATFIAT、 IVECOIVECO等等7ISO/TS16949ISO

6、/TS16949简介简介QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ+ 是否可以有一是否可以有一个汽车工业个汽车工业, ,通用的质量管理体系标准通用的质量管理体系标准？ 让让我我们们可以面可以面对对： 美国QS 9000QS 9000 + + 大众大众VDA 6.1 + EAQFVDA 6.1 + EAQF法国法国 + AVSQ+ AVSQ意大利意大利8ISO/TS16949ISO/TS16949简介简介2 2、IATFIATF的成立的成立 IATF国际汽车工作组即International Automotive Task Force，是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了的协调国

7、际汽车质量系统规范的专门机构。成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等国际权威的汽车组织行业协会和全球著名的汽车制造公司。 9ISO/TS16949ISO/TS16949简介简介 19961996年，IATFIATF开始协调和制定汽车

8、工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS 16949ISO/TS 16949是以一个以ISO9001ISO9001、意大利汽车工业质量体意大利汽车工业质量体系系( (IVECO)IVECO)、法国汽车工业质量体系法国汽车工业质量体系( (标致标致. .雪铁龙雪铁龙) )美国汽车美国汽车工业行动集团工业行动集团 德国汽车工业联合会德国汽车工业联合会为基础为基础的共同的的共同的汽车工汽车工业质量体系业质量体系要求。要求。 1999 1999年1010月，IATFIATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第一版第一版 ； 2002 2002年030

9、3月1日，IATFIATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第二版第二版 ； 2009年6月15日， IATFIATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第三版第三版 ； 10ISO/TS16949ISO/TS16949简介简介 建立汽车行业基本质量体系；建立汽车行业基本质量体系； 持续改善；持续改善； 预防缺陷；预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费。减少在供应链中的变差与浪费。注： 如今，ISO/TS 16949已经成为企业进入汽车生产制造领域的敲门砖。对于零部件企业来说，没有这一纸证书，

10、将得不到任何给整车企业配套的机会。11ISO/TS16949ISO/TS16949的认证的认证对受审核方的要求对受审核方的要求 ISO/TS16949ISO/TS16949认证注册，只适用于汽车整车厂其直接的认证注册，只适用于汽车整车厂其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得品能够增值。要求获得ISO/TS16949ISO/TS16949认证注册的公司，认证注册的公司，必须具备有至少必须具备有至少1212个月的生产和质量管理

11、记录，包括个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。内部评审和管理层评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有对于一个新设立的加工场所，如没有1212个月的记录，个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了1212个月的记录后，再进行认证审核注册。经认证获颁证个月的记录后，再进行认证审核注册。经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证

12、书的风险。品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。12ISO/TS16949ISO/TS16949的认证的认证对审核方的要求对审核方的要求认证公司（审核方必须事先得到国际汽车署的审核，认证公司（审核方必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉。十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉。违规分达

13、到一定程度，就会被取消认证资格。有德国违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。有德国TUV,SGS,DNV,NQATUV,SGS,DNV,NQA咨询中心。咨询中心。13ISO/TS16949ISO/TS16949的认证的认证ISO/TS16949认证过程认证过程：导导入准入准备阶段备阶段体体系建立系建立阶段阶段体体系系执执行行阶段阶段体体系系认证阶段认证阶段14ISO/TS16949ISO/TS16949的认证的认证1、导入准备阶段：、导入准备阶段：导导入入准准备备阶阶段段体体系系诊断诊断诊断报诊断报告告成立推行委成立推行委员会员会推行委推行委员员名名单单基基础知识础知识培培训训培培训考试训考

14、试过程识别和分析过程识别和分析体体系系过程展开图过程展开图15ISO/TS16949ISO/TS16949的认证的认证2、体系建立阶段：、体系建立阶段：体体系系建建立立阶阶段段方方针、针、目目标制订标制订方方针针、目、目标标程序文件程序文件制订制订程序文件程序文件手冊手冊制订制订管理管理手冊手冊作作业指导书制订业指导书制订作作业指导书业指导书表格表表格表单单整理整理表格表表格表单单16ISO/TS16949ISO/TS16949的认证的认证3、体系执行阶段：、体系执行阶段：体体系系执执行行阶阶段段体体系系试运试运行行体体系系运运行行报报告告期中期中检检查查检检查查报报告告內內审员审员培培训训演

15、演练练內內审员审员合格合格证书证书內內审审及及问题问题改改进进內內审报审报告告协协助申助申请认证请认证认证认证公司公司管理管理评审评审管理管理评审报评审报告告17ISO/TS16949ISO/TS16949的认证的认证4、体系认证阶段：、体系认证阶段：体体系系认认证证阶阶段段认证前准备认证前准备预预评审评审及改进及改进正式正式评审评审及改进及改进颁发证书颁发证书预审改进报告预审改进报告认证前准备培训认证前准备培训正审改进报告正审改进报告ISO/TS16949证书证书18ISO/TS16949ISO/TS16949的认证的认证ISO/TS16949:200ISO/TS16949:2009 9的实

16、施要求的实施要求19a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用b)确定这些过程的顺序和相互作用C)确定为确保这些过程能有效运行和控制所需的准则和方法, d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监控e)监控,测量和分析这些过程f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进.第七章：ISO/TS 16949:2009的构成 TS 的 组 成 ISO/TS16949:2009质量管理体系要求质量管理体系要求ISO/TS16949:2009检查表检查表IATF的的ISO/TS16949:2009指南指南AIAG共共7本本VDA共共14本本通用的顾

17、客手册通用的顾客手册(共共41本本)ANFIA共共9本本FIEV共共11本本20国际标准国际标准ISO9000ISO/TS 16949要求要求零件和过程批准程序零件和过程批准程序手冊程 序作业指导书其他文件规定国际质量体系要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客支持的相关手册Advanced product Quality planningControl planTools and Technical第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做 第四层次信息的及時记录诸如表格、表单、标签顾客特定要求顾客特定要求顾客相关质量顾客相关质量 体系

18、要求体系要求第八章、第八章、TS16949TS16949质量体系文件结构质量体系文件结构21重要的顾客手册 -AIAG产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册Failure Mode Effect Analysis(FMEA)测量系统分析参考手册（MSA）Measuremeant system analysis-第第4版版 -第第4版版 统计过程控制参考手册（SPC）Statistical process Control-第2版 生产件批准程序（PPAP）Production part Approval process-第4版 -第2版 第九章第九章：

19、推行推行TS 16949TS 16949时参考的相关时参考的相关手冊手冊22过过 程程顾顾 客客 要要 求求资资 源源法法 律律 法法 规规输入输入输出输出合格的产品合格的产品满意的服务满意的服务符合的文件符合的文件过程（过程（ProcessProcess） 1/11/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程及过程方法过程及过程方法输输出出输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N N过程方法过程方法 1/4 1/4管理过程管理过程过程（活动）过程（活动）支持过程支持过程顾客满意顾客满意具有

20、需求的顾客具有需求的顾客期望需求被期望需求被满足的顾客满足的顾客输入输入输出输出 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为管理，可称之为“过程方法过程方法” 过程及过程方法过程及过程方法过程方法过程方法（ProcessProcess approachapproach）：）：2/42/4输输 入入输输 出出组组 织织过程过程( (Process)Process)过程及过程方法过程及过程方法过程方法过程方法 3/4 3/4质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾顾客客满满意意顾顾客客要要求求过程相互关系

21、与作用过程相互关系与作用过程及过程方法过程及过程方法顾客顾客/ /相关方相关方要求要求输入输入输出输出顾客顾客/ /相关方相关方满意满意过程方法过程方法（ProcessProcess approachapproach）：）：4/44/4过程及过程方法过程及过程方法汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法 MP过程：过程： 管理过程管理过程 SP过程：过程： 支持过程如人员培训、设备维护、品质保证等支持过程如人员培训、设备维护、品质保证等COP过程：顾客导向过程过程：顾客导向过程COP过程过程（Customer OrientationProcess ） 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23

22、34 4输入输入（I I）输出输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增值是增值的的输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/ /评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 45 5顾客样件顾客样件顾客图纸顾客图纸符合顾客符合顾客图纸产品图纸产品汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法 组织组织 组织组织2 2支支持持过过程程1 12 23 34 4输入输入（I I）输出输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增值是增值的的 供方供方支持过程支持过程

23、的子过程的子过程D DC CB BA A输入输入（I I）输出输出 （O O）2 2支持支持过程过程SPSP过程过程（ Support ProcessSupport Process ）：）：1/21/2为支持过程，指支持为支持过程，指支持COPCOP过程实现的过程，可分为若干个层次。过程实现的过程，可分为若干个层次。（如人员培训、设备维护、品质保证等如人员培训、设备维护、品质保证等）汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法MPMP过程过程（Management ProcessManagement Process）：）：1/21/2 供方供方 组织组织输出输出 （O O）输入输入（I I）输入输入（

24、I I）输出输出 （O O）输出输出 （O O）输出输出 （O O）输入输入 （I I）输入输入 （I I）支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程3 3管理过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COPCOP过程与过程过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等） 汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导

25、向过程形成的组织顾客导向过程形成的组织“章鱼图章鱼图”模式模式 I II IO OO O1.1.市场分析市场分析/ /顾客要求顾客要求2.2.投标投标( (成本分析、核算成本分析、核算) )3.3.订单订单/ /要求要求( (合同评审合同评审) )4.4.产品和过程设计产品和过程设计( (产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发) )5.5.产品和过程验证产品和过程验证/ /确认确认6.6.产品生产产品生产( (供应商供应商) )7.7.交付交付8.8.支付支付( (财务追踪财务追踪) )9.9.担保担保/ /服务服务10.10.销售销售/ /顾客反馈顾客反馈过程方法章鱼图和乌龟图过程方法章

26、鱼图和乌龟图IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的过程分析和过程审核的“乌龟图乌龟图”输出输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出, ,这可这可能是产品、文件，而且应能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相该和实际有效性的测量相联系联系输入输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入, ,这可这可能是一份文件、材料、工能是一份文件、材料、工具、计划等具、计划等使用的关键准则使用的关键准则是什么？（测量是什么？（测量/ /评估）评估） 填写过程有效性的测量，填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标比如矩阵和指标如何做？（实现）如何做？（实现

27、） （方法（方法/ /程序程序/ /技术）技术）填写相关的过程控制，支持过填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明程，程序，方法等的详细说明谁进行？谁进行？ （能力（能力/ /技能技能/ /培训）培训）填写资源要求，特别注意要求填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训的技能和能力准则，安全培训等等使用什么方式？使用什么方式？ （材料（材料/ /设备）设备）填写机器（包括试验设备），填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明使用的软件等的详细说明过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称过程方法章鱼图和乌龟

28、图过程方法章鱼图和乌龟图流程,活動过程名称过程名称 谁主导？、谁配合？输出产品、服务等效率绩效测量时间成本等指标硬件软件环境等输入材料、需求、顾客及法规要求等怎么做方法、程序过程分析过程分析- -龟形图分析法龟形图分析法WHOWHOOUTPUTOUTPUTMEASUREMENTMEASUREMENTWHATWHATINPUTINPUTHOWHOW33乌龟图乌龟图过程设计开发示例过程设计开发示例 输出输出 PPAPPPAP资料资料和合格产品和合格产品输入输入 技术规范技术规范 开发协议开发协议 适用法规适用法规 成本要求成本要求 战略计划战略计划 服务要求服务要求 以往经验以往经验 交付要求交付

29、要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/ /评估）评估） 设计目标设计目标 质量目标质量目标完成进度完成进度 开发成本开发成本开发业绩开发业绩 .如何做？如何做？ APQP APQP 产品设计程序产品设计程序P-FMEA P-FMEA 多方论证方法多方论证方法DOE QFDDOE QFD样件控制计划样件控制计划 防错法防错法 .谁进行？谁进行？ 技术人员技术人员 工程人员工程人员营销人员营销人员 财务人员财务人员质量人员质量人员 管理人员管理人员技能资质培训技能资质培训 使用什么方式？使用什么方式？ CAD CAM检验试验设备检验试验设备

30、 试制设备试制设备试制材料试制材料 供应商清单供应商清单试制场地试制场地 过程过程 过程设计过程设计过程方法章鱼图和乌龟图过程方法章鱼图和乌龟图流程,活動谁负责:公司办公室谁配合:各部门合格的各岗位员工人均受训时数在案工伤事故次数计算机、复印机会议室、培训经费培训教材人力需求培训需求激励需求人力资源人力资源和培训管理程序员工手册员工沟通及合理化建议管理制度谁做谁做? ?输出输出绩效测量指标绩效测量指标资源资源? ?输入输入怎么怎么做做? ?过程名称过程名称35过程绩效和有效性过程绩效和有效性质量目标质量目标质量方针质量方针数据分析数据分析过程监控和测量过程监控和测量知识管理知识管理过程改进过程改进经营理念经营理念过程监控和测量过程监控和测量过程监控和测量过程监控和测量过程分析过程分析/ /改进改进YESYESYESYES过程标准化过程标准化过程改进过程改进过程分析过程分析合理化合理化？NONO寻求最佳实务寻求最佳实务-Best Practice-Best Practice效果确认效果确认NONO日常管理日常管理/ /过程监测过程监测过程再造过程再造(BPR)(BPR)过程分析和改进过程分析和改进过程方法工作表过程方法工作表 1 2 3 4 5 6 7 8 9六个过程