XXX院检验科PCR实验室图表(30项)

1、XXXX流检验科PC被验室图表XXX院检当科PCR实验室图表目录图表编号图表名称页码PCR-TAB-01实验室主要负责人简历表P4PCR-TAB-02实验室工作人员基本信息一览表P5PCR-TAB-03实验室仪器设备一览表P6PCR-TAB-04临床PCR佥验流程表P7PCR-TAB-05人员培训计划及培训记录表P8PCR-TAB-06仪器设备维修登记表P9PCR-TAB-07实验室清洁消毒记录表P10PCR-TAB-08实验室温湿度记录表P11PCR-TAB-09归档记录控制清单P12PCR-TAB-10消耗品进购记录表P13PCR-TAB-11消耗品质检记录表P14PCR-TAB-12试剂

2、进购记录表P15PCR-TAB-13试剂质检记录表P16PCR-TAB-14室内质量控制失控报告P17PCR-TAB-15室间质评表P18PCR-TAB-16检验报告单格式P19PCR-TAB-17客户抱怨记录表P20PCR-TAB-18才氏告延迟处理记录表P21PCR-TAB-19标本接收登记及处理意见表P22PCR-TAB-20设备定期检定校准及核查记录表P23XXX院检当科PCR实验室图表目录图表编号图表名称页码PCR-TAB-21实验室仪器设备履历表P24PCR-TAB-22实验室试剂报废申请表P25PCR-TAB-23实验室意外报告P26PCR-TAB-24实验室扩增仪使用维护记录P

3、27PCR-TAB-25实验室生物安全柜使用维护记录P28PCR-TAB-26离心机使用维护记录P29PCR-TAB-27传递窗使用维护记录P30PCR-TAB-28冰箱使用维护记录P31附图1临床基因扩增检验实验室平面结构示意图P32附图2室内质控图P333实验室主要负责人简历表表格编号：PCR-TAB-01出生年月毕业年月毕业院校工作简历:主要著作及成果:工作特长及填补市医药卫生空白技术:社会成就:1.2.3.4.实验室工作人员基本信息一览表表格编号：PCR-TAB-02在舁 厅P姓名性别年龄学历职务职称专业毕业时间从事本专 业时间培训合格证书编号12345675XXX院检验科PCR实验室

4、仪器设备一览表表格编号：PCR-TAB-03仪器名称型号产地数量规格全自动医用PC的析仪全自动医用PC的析仪全自动医用PC的析仪生物安全柜生物安全柜超净工作台台式局速离心机干式恒温器旋涡混匀器冰箱冰箱1电脑打印机可调式移液器2.5ul可调式移液器10ul可调式移液器20ul可调式移液器50ul可调式移液器200ul可调式移液器1000ul紧急洗眼器紫外线消毒车XXX院检验科临床PC淞验流程表表格编号：PCR-TAB-04检验日期： 检验项目： 扩增仪中保存文件名： 使用说明:1.本记录表需严格遵循（试剂准备区样本处理区扩增及产物分析区）单一流向移动，严禁逆向移动。2.各项工作执行后，在相应叙述

5、签的“口”内打。3.本记录表最后归档保存在各区的专用文件盒内，以备查找。实验前准备口试剂在有效期内口扩增仪、加样器和温度计在校准的有效期内口消毒溶液在有效期内口生物安全柜过滤器在有效期内口离心管、带滤芯吸头已经过质检合格试剂准备区（1区）实验前 口打开通风设备口实验台面清洁（水或 75%酉精擦拭）冰箱温度：（-20C±1C）： C;冷冻室（-20C±1C） C实验室温度： C （允许范围：20-25 C）;相对湿度： （允许范围30%-70%其他有关试剂配制：口按SO刖制10项氯酸钠口按SOFffi制75%1精口试剂消耗及样品摆放顺序记录：12345678910111213

6、1415161718192021222324AB实验后：口清洁实验室台面、地面、加样器和离心机口处理实验废弃物，并进行紫外照射60分钟。操作者：样本处理区（2区）实验前 口打开通风设备口实验台面清洁（水或 75%酉精擦拭）冰箱温度：冷藏室（2-8 C） C;冷冻室（-20C±1C） C实验室温度： C （允许范围：20-25 C）; 相对湿度： （允许范围30%-70%阳性室内质控物来源： 批号：;阴性室内质控物来源： 批号：;核酸提取及加样过程：按SOP-Q12进行。仪器设备使用：生物安全柜：口正常口不正常高速离心机：口正常口不止常振荡器：口止常口不止常恒温金属浴：口止常口不止常实

7、验后：口清洁实验室台面、地面、及仪器设备。处理标本传递窗，并进行紫外照射60分钟。口处理实验废弃物，高温高压蒸汽灭菌30分钟。操作者：扩增及产物分析区（3区）实验前：口打开通风设备口实验台面清洁（水或 75%酉精擦拭）实验室温度： C （允许范围：20-25 C）;相对湿度： （允许范围 30%-70%扩增仪操作：口开机自检及运行正常口按SOP-022进行编程、参数设定室内质控结果：口填写室内质控记录、描质控图是否失控：口否口是分析原因：实验结果：见附图3实验后：口清洁实验室台面、地面、及仪器设备。口处理实验废弃物，高温高压蒸汽灭菌30分钟。操作者：7XXX院检验科PCR室人员培训计划及培训记

8、录表表格编号：PCR-TAB-05培训计划培训记录序号培训单位培训内容预期时间审批人 签字序号培训人培训内容培训时间培训单位证书编号1河北省临床 检验中心PCR1岗培训15天1XXXPCRt岗培训5天河北省临床检 验中心2河北省临床 检验中心PCR1岗培训15天2XXXPCRt岗培训5天河北省临床检 验中心3河北省临床 检验中心PCR1岗培训15天3XXXPCRt岗培训5天河北省临床检 验中心4河北省临床 检验中心PCR1岗培训15天4XXXPCRt岗培训5天河北省临床检 验中心#XXX院检验科PCR仪器设备维修登记表表格编号：PCR-TAB-0620 年 月 日故障仪器：故障现象:警报代码或

9、内容：报告人：通知时间：维修部受话者:故障排除情况:维修部工程师或排除人：日期:排障后测试情况：恢复使用时间：恢复记录人:XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-074P月1、 2、 3 区10啾氯酸钠 溶液消毒方式75尼醇紫外线杀菌（60min）（签名）123456工作台面VV789101112地面VV131415161718超净工作台VV192021222324力口样器VV252627：28 :2930离心机VV31冰箱V注：如用10烟氯酸钠溶液、75叱醇消毒、紫外线消毒，则在相应栏下打XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-07年 月1

10、、 2、 3 区消毒方式（签名）10啾氯酸钠 溶液75尼醇紫外线杀菌（60min）123456工作台面VV789：10 :1112地面VV131415161718生物安全柜VV192021222324力口样器VV252627：28 :2930离心机VV31冰箱V注：如用10烟氯酸钠溶液、75叱醇消毒、紫外线消毒，则在相应栏下打XXX院检验科PCR实验室清洁消毒记录表表格编号：PCR-TAB-07年 月1、 2、 3 区消毒方式（签名）10%：氯酸钠 溶液75叱醇紫外线杀菌（60min）123456工作台面VV789 10 11 12地面VV13 14 15 16 17 18PC期析仪VV19

11、20 21 22 23 24电脑VV25 26 27 28 29 30打印机VV31不间断电源（UPSV注：如用10烟氯酸钠溶液、75叱醇消毒、紫外线消毒，则在相应栏下打9XXX院消耗品进购记录表XXX院检验科PCR室内温湿度记录表日期12345678910111213141516温度湿度记录人日期171819202122232425262728293031温度湿度记录人年 月 （1、 2、 3） 区表格编号：PCR-TAB-08XXX院归档记录控制清单年表格编号：PCR-TAB-09日期记录名称部门保存期记录时段行放位置移交人接收人销毁日期13表格编号：PCR-TAB-10品名规格数量申请时

12、间收到时间放置区域接收人备注XXX院消耗品质检记录表表格编号：PCR-TAB-11编号耗材名称产地或厂家规格数量外包装完整否（完整打，）性能、质量（合格打，）验收者验收日期备注有无畸形破损台匕上至至 H 匕口 JnLJnL高速无漏液100 c 管 盖情况吸液尢堵 塞漏气123456789101112XXX院试剂进购记录表表格编号：PCR-TAB-12试剂名称）商或品牌规格数量试剂有效期申请时间收到时间放置区域接收人员备注15XXX院检验科PCR实验室试剂盒接收质检记录表表格编号：PCR-TAB-13质检日期：年 月日外包装 检查试剂品种：数量：试剂厂家：规格：试剂批号：接收日期：试剂处于冻存状

13、态口厂家名称完整无误口批准文号完整无误口检测目的符合口处于有效期内有效截止日： 内包装 检查口试剂管无漏液口真空包装无破损口试剂齐全具有说明书试剂盒 检测性 能的质 检实 验 操 作口试剂盒内阴性对照、临界阳性对照、强阳性对照或准备好已知相应浓度临床血清标本：阴性对照或彳氐于检测下限标本一份，标本编号为01;临界阳性对照（103）或标本一份，标本编号为02;强阳性对照（107）或标本一份，标本编号为03;口实验未出现异常情况，备注： 数 据 分 析标本编号预期值CT值允许范围检测结果CT值均值是否符合01口是口否02口是口否03口是口否结论该批试剂盒测定准确度质检结果为：合格口不合格检验者：审

14、核者：说明：试剂接收外包装箱及试剂盒是否完整，完整请打，如不完整，请联系供货商XXX院检验科PCR室室内质量控制失控报告表格编号：PCR-TAB-14失控项目失控时间：年月日失失控具体事实描述：控描述记录人签名：签字日期：年月日纠正措施：纠正措纠正结果：施处理人签名：签字日期：一年月日工对纠正结果和恢复工作的意见作的恢复负责人签名：签字日期：一年月日17XXX院检验科PCR实验室室间质评表表格编号：PCR-TAB-15组织单位卫生部临检中心河北省临检中心收到标本日期年月日接收者：第次测定日期年月日操作者：第次发结果日期年月日发结果者：检测项目标本仔放处标本制备区冰箱冷冻格原因分析及整改措施失控

15、项目操作者：_ 负责人:一日期：年 月日#XXX院检验科PCR实验室客户抱怨记录表表格编号：PCR-TAB-17被投诉者：事件发生地点：客户姓名：投诉日期：通讯联系：电话：E-mail :常用通讯地址：事件详情:记录者：日期:处理意见：质量负责人签名：科主任签名：日期:顾客反馈：调查人：日期:XXX院检验科PCR实验室报告延迟处理记录表表格编号：PCR-TAB-18日期报告延迟原因采取措施记录人21XXX院检验科PCR实验室标本接收及处理意见登记表表格编号：PCR-TAB-19日 期病人 姓名科 别ID号标 本 类 型检测项目标本状态处理意见临床接 收者或 送检者记录者登记 时间正 常错 管凝

16、 血溶 血量 少错 标本时间不符补液时抽血与条码不符其 它22XXX院设备定期检定校准及核查记录表表格编号：PCR-TAB-20仪器名称检定或校准 日期检定或校准单 位及检定者检定或校准 结果检定周期下次检定或校准 日期XXX院检验科PCR实验室仪器设备履历表表格编号：PCR-TAB-21仪器名称制造商型号编号接收日期启用日期放置地点状态校准/检定 日期后效期维 护 和 维 护 计 划 细 节损 坏 故 障 改 装 修 理 记 录XXX院检验科PCR实验室试剂报废申请表科室：表格编号：PCR-TAB-22试剂名称批号后效期购进日期数量厂家报废原因：主任意见：签名：三月日XXX院检验科PCR实验

17、室试剂报废申请表科室：表格编号：PCR-TAB-22试剂名称批号后效期购进日期数量厂家报废原因：主任意见：签名：.g三月日XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号：PCR-TAB-23日期：当事人事件描述：描述人：日期：处理措施：处理人：日期：批准人：日期：XXX院检验科PCR实验室意外事件报告表格编号：PCR-TAB-23日期：当事人事件描述：描述人：日期：处理措施：处理人：日期：批准人：日期：27XXX院检验科PCR实验室生物安全框使用维护记录年 月表格编号：PCR-TAB-24使用日期机型运行时间运行状态后无维护使用者12345678910111213141516171819202

18、122232425262728293031年 月表格编号：PCR-TAB-25使用日期型号运行时间运行状态是否消毒使用者1234567891011121314151617181920212223242526272829303129XXX院检验科离心机使用维护记录表日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031开机按键工作后 内腔清 洁外表清 洁记录人故障及 处理型号:月表格编号：PCR-TAB-26#XXX院检验科PCR室传递窗使用维护记录年 月表格编号：PCR-TAB-27日期紫外线照射起止时间累计照射时间液向操作人签名12345678910111213141516171819202122232425262728293031备注、二 江思：累计照射时间记录方式为累加式，当传递窗出现故障或紫外灯管需要更换时，请在备注栏 详细描述原因、时间、处理方法等。31XXX院检验科冰箱使用维护记录表日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031冷藏室 (C)冷冻室 (C)保存箱清 洁外表清洁冷冻室除相故障处理记录人备注冷藏室温度为2-6 C,冷冻室温度为-20 C±2C,如遇故障应详细描述故障