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文档简介
1、附表1-1医用防护服标准对比医用防护服主 要指标中国标准欧盟美国美国GB 19082-2009EN 14126:2003NFPA 1999-2018AAMI PB70-2012 (阻隔性能标 准)使用范围医用一次性防护服预防接触血液和9丙毒物质的防护 服医用急救救助服(一次 性或重复使用)外科手术衣、防护服及手术单 (一次性或重复使用)分级1个等级6个等级1个等级4个等级:1a,1b,1c,2型防护服:对应标准EN943-1(EN943-2 针对 1ET);等级1(最低等级)3型防护服对应标准EN466;等级24型防护服对应标准EN465;等级35型防护服 13982-1;对应标准prEN I
2、SO等级46型防护服:对应标准 prEN13034(最低等级)液体阻 隔静水 压GB/T4744-2013 静水压试验”:-AATCC127- 2003静水压试验”:不付 1.67kPa(17cm H2O)1级:无规定2 级:20cm HO3级:50cm HO4级:无规定沾水GB/T4745-2012 沾水试验”:沾水等级 3级-AATCC22”冲击穿透试 验”-冲击 渗透本标准穿透试验”-AATCC42- 2000冲击穿透试验” 分为4个等级:-穿透时间(min):1 级:< 4.5g6 级:>75;2级:<1.0g5 级:60 < t <75;3级:<1
3、.0g4 级:45 < t <60 ;4级:无规定3 级:30 < t <45 ;2 级:15 < t <30 ;1 级:<15;喷淋-ASTM F1359全面液体透过试验”-合成 血液 穿透ISO16603:2004 血锹穿透试验”:ISO16603-2004血液渗透试验”:ASTM F1359全面液体透过试验”ASTM F1670-2007不低于2级;6 级:20kPa;合成血液渗透试验”:6 级:20kPa;5 级:14kPa;等级1:无规定5 级:14kPa;4 级:7kPa;等级2:无规定4 级:7kPa;3 级:3.5kPa;等级3:无规定
4、3 级:3.5kPa;2 级:1.75kPa;等级4:(手术洞巾)判据:不 渗透2 级:1.75kPa;1 级:0kPa;1 级:0kPa;微生物穿透-ISO/FDIS 16604噬菌体抗菌液体渗透试验”:ASTM-F1671 “PhX-174 抗菌液体渗透试验":Phi-x-174抗菌体 不得透过试样及其接缝 处ASTM-F1671-2013 ”PS-174 抗 菌液体渗透试验”:等级1:无 规定6 级:20kPa;等级2:无规定5 级:14kPa;等级3:无规定4 级:7kPa;等级4:(手术防护服)判据: 不透过3 级:3.5kPa;2 级:1.75kPa;1 级:0kPa;颗
5、粒穿透无,但需测试过滤效 率”:非油性颗粒的过滤 效率应/、小于70% (氯 化钠气溶胶或类似固 体气溶胶,直径750及0nm,颗粒分布的 几何标准偏差:<1.86 浓度 < 200mg/m3ISO/DIS 22611抗气溶胶渗透污 染能力试验”:-穿透率(log):3 级:log > 5 ;2 级:3 < log <51 级:1 < log < 3 ;ISO/DIS 22612抗适1体颗粒污染能力试验”:穿透量(log cfu):3 级:< 1 ;2 级:1 < log cfu < 2;1 级:2 < log cfu <
6、 3;物理机械性能断裂强力GB/T3923.1-1997:不小于45N-ASTMD751 :-断裂伸长 率GB/T3923.1-1997:不小于15%-胀破强力-ASTMD751 :-接缝及封 闭处强力-ASTMD1683 :-刺破强力-ASTMD2582 :-撕破强力-ASTM D5587 :-舒 适 性透湿GB/T12704-1991 方法A:-透湿量:不小于2500g/(m2 d)保暖性能-ASTMD F1868:-要求总体热损失值必须大于 450W/m2抗静电GB/T12703-1991:带电量:不大于0.6 C/件-静电衰减 性能IST40.2(01):-静电衰减时间:不超过0.5s皮肤刺激GB/T16886.10-2005:-原发性刺激计分:不超过1环氧残留GB/T14233.1-2008:-不超过10四/g阻燃GB/T5455-1997:-损毁长度:不大于200mm;续燃时间:不超过15s; 阴燃时间:不超过10s微生物指标GB15979-2002:-细菌
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