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1、会计学1IV期临床试验设计与实施案例期临床试验设计与实施案例21 概念2 方案基本内容及实施案例3 期临床试验设计特点4 上市后研究存在问题第1页/共30页31 概念2 方案基本内容及实施案例3 期临床试验设计特点4 上市后研究存在问题第2页/共30页4第3页/共30页5第4页/共30页6第5页/共30页7第6页/共30页8第7页/共30页91 概念2 方案基本内容3 期临床试验设计特点4 上市后研究存在问题第8页/共30页10第9页/共30页11第10页/共30页12第11页/共30页13第12页/共30页14第13页/共30页15ADR总体发生率、发现率总体发生率、发现率( 至少发现至少发

2、现1例例) 与样本数关系与样本数关系第14页/共30页16第15页/共30页17第16页/共30页18第17页/共30页19第18页/共30页201 概念2 方案基本内容及实施案例3 期临床试验设计特点4 上市后研究存在问题第19页/共30页21第20页/共30页无暴露有暴露疾病（无）疾病（有）无暴露有暴露疾病疾病危险因素暴露情况临床试验临床试验队列研究队列研究 /登记研究登记研究病例对照研究病例对照研究IV第21页/共30页23第22页/共30页24第23页/共30页251 概念2 方案基本内容及实施案例3 期临床试验设计特点4 上市后研究存在问题第24页/共30页26第25页/共30页27第26页/共30页28第27页/共30页

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