总经理提名是最好PPT

1、制剂车间2011年工作总结暨2012年工作规划汇报人：成良钰审核人：王春建1 12 22 2目录目录1、精益生产，降本增效，保质保量满足市场需求；2、加强体系建设，有序提升车间软件；3、推行轮岗制度，提高全员操作技能；4、务实求新，推动产业园建设工作；5、解放思想，建立全员维保意识，提高设备利用率。工作综述工作综述1 12 22 2目录目录指标类型指标类型序序号号关键绩效指标关键绩效指标权重权重（基准分）（基准分）20112011年年目标值目标值20112011年年达成值达成值20112011年年达成率达成率20112011年年综合得分综合得分量化指标量化指标（2525分）分）1成品检验合格率

2、10100%100%100%102偏差次数（生产过程）59.0 3.0 100%5 3制剂产品包装投诉次数（缺粒）52.0 2.0 100%54内部轮岗人次51538100%5 GMPGMP指标指标（2525分）分）5GMP培训参加率1090%100%100%10 6GMP书面考核分数5 9090100%57重要GMP工作按时完成率10 90%100%100%10 项目指标项目指标（2525分）分）8通过固体制剂GMP复认证10 100%10 9提升文件系统，符合新版GMP要求10 100%10 10备品备件管理改善5 100%5 管理改善管理改善（2525分）分）11设备升级及维保，提高设备

3、稳定性5 100%5 12有效参与新厂区方案设计讨论5 100%5 13为新厂区培养后备人才，形成合理的人才梯度5 100%5 14部门预算管理的控制和改善5 100%5 合计合计100100 KPI指标完成情况指标完成情况1 12 22 2目录目录在人员不增加的前提下在人员不增加的前提下,新药产量提高新药产量提高38.44%，采取措施：，采取措施：1、计划的合理安排、车间人员组织调度、设备的大力保障；、计划的合理安排、车间人员组织调度、设备的大力保障；2、全员月平均休息两天。、全员月平均休息两天。下降下降1.01%上升上升38.44%全年总产量：全年总产量：8.39亿片亿片 历史最高历史最高

4、重点工作一重点工作一产量完成情况产量完成情况基准线基准线100%计划完成率均在计划完成率均在100%以上，确保市场需求。以上，确保市场需求。重点工作二重点工作二计划执行率计划执行率 历史最好水平历史最好水平普药工时下降明显普药工时下降明显新药工时略有下降新药工时略有下降下降下降10.09%下降下降9.12%重点工作三重点工作三工时控制工时控制 03.1203.1502.2603.0802.1502.25 一期自查一期自查 二期自查二期自查 三期自查三期自查 现场检查：现场检查：3项一般缺陷项一般缺陷03.1503.21完成缺陷整改完成缺陷整改24天完成三期自查工作，取得GMP认证历史最好考评成

5、绩。 3项一般缺陷项一般缺陷重点工作四重点工作四GMP换证换证质量档案质量档案生产档案生产档案充分准充分准备备关关注注过过程程On-On-job-trainingjob-trainingOff-Off-job-trainingjob-training3、以身作则1、目标明确2、方法得当分析分析总结总结药典升级，标准提升的背景下，通过生产总结与工艺小试，解决了卡托普利片、盐酸氯丙嗪片等7个产品生产过程中的疑难问题。4、持续改进重点工作五重点工作五稳定工艺稳定工艺 细化细化20个工艺规程内容个工艺规程内容 完善完善21个批生产记录内容个批生产记录内容1. 起草、实施起草、实施14个清洁验证个清洁验

6、证2.完成完成24个设备周期性再验证个设备周期性再验证 起草、审批起草、审批4个新产品批记录个新产品批记录1. 完成完成13个制剂设备个制剂设备DQ2.起草起草38个产业园管理文件个产业园管理文件1.制定厂房、设备、三大系统等制定厂房、设备、三大系统等 35个个URS2010.122011.022011.102011.112011.022011.052011.052011.072011.072011.09全年共完成文件提升169个。重点工作六重点工作六文件提升文件提升从2010年以来保持一个良好的设备管理水平，有力地保障了车间质量、生产进度、效率。 月度应急维修控制情况应急性维修减少下降35.

7、0%增加44.54%计划性维保次数增加重点工作七重点工作七设备管理设备管理1/2次数设备名称设备名称取得收益取得收益完成时间完成时间铝塑包装线实现了铝塑包装至中盒包装的自动化连续生产实现了铝塑包装至中盒包装的自动化连续生产2011.11以帝益洛单班产量由以帝益洛单班产量由7000板提高至板提高至16000板板自动化的检测与控制代替全人工挑拣，极大地降低了质量风险自动化的检测与控制代替全人工挑拣，极大地降低了质量风险胶囊充填机单班产量由单班产量由12万粒万粒提高至提高至30万粒万粒2011.11更为合理的设备设计与运行控制，极大地降低了质量风险更为合理的设备设计与运行控制，极大地降低了质量风险电

8、子监管码实现盐酸苯海索片、氯氮平片等实现盐酸苯海索片、氯氮平片等9个品种的电子监管码管理个品种的电子监管码管理至今至今提升了生产管理、确保了国家标准的符合性提升了生产管理、确保了国家标准的符合性重点工作七重点工作七设备管理设备管理2/2序号序号工作内容工作内容完成时间完成时间1完成车间普药线、肿瘤线的规划、工艺流程、布局的讨论确认；2011.07-092完成包括厂房、大三系统、洗衣机以及高效包装机等主要生产设备URS 35份；2011.08-113完成招标技术文件评议修订38份；2011.09-114完成设备调研确认以及招标评审13个；2011.10-115完成合同评议6个；2011.11-1

9、2重点工作八重点工作八制剂产业园制剂产业园普通员工普通员工 实行岗位内部轮岗34人次，20人多掌握1种以上的设备操作；开展技能比武，25人参与，提高员工学习主动性。 辅助操作，建立培养计划；制定师带徒制度；4人三月内能独立进行岗位基本操作。 7人进入轮岗学习计划，提高操作技能；实行车间管理人员例会汇报制度，提高管理技能，由优秀向职业转变。4人参与试行岗位间轮岗，增加操作技能；10人加入基层管理人员提升体系中，增加管理技能全年共实施轮岗48人次，操作技能提升38人次，10位基层管理人员得到技能提升。重点工作九重点工作九人才培养人才培养79.5运输费运输费低值易低值易耗品耗品班组建班组建设设通讯费

10、通讯费检测费检测费办公费办公费差旅费差旅费物业服物业服务务劳动保劳动保护护物料消物料消耗耗维修费维修费总计总计预算0.921.000.501.321.604.273.6025.8022.5018.6279.50161实际0.200.600.451.202.355.000.4021.8022.0034.4060.00149101025251001001601600 01.251.252.52.5办公费差旅费物业服务劳动保护物料消耗维修费总计运输费低值易耗品班组建设通讯费检测费60.00单位（万元）全年预算执行率全年预算执行率92.5%92.5%1.205.0021.8022.0034.40149

11、0.600.452.350.400.20重点工作十重点工作十预算执行预算执行1 12 22 2目录目录存在问题存在问题改进措施改进措施现场细节管理有待加强现场细节管理有待加强与集团高标准企业（股份、高品等）相比，车间细节管理，（特别是清场管理）标准不高，要求不严，检查力度需加强开展细节项目化管理开展细节项目化管理标准标准：优化文件，提升文件的科学性和可操作性；执行执行：加强培训，提高员工执行力；跟踪跟踪：提高意识，跟踪执行情况。存在问题和改进措施存在问题和改进措施2 21 1目录目录1、关注市场需求，完成销售计划与备货计划；2、在规定时间内完成产业园制剂设备调试、验证、试生产工作；3、组织完成

12、注册产品验证工作；4、提升文件标准，实现软件的平稳过渡；5、继续夯实基础，提高现场管理要求，加大自查力度，通过产业园制剂车间GMP认证；6、继续推进岗位人员技能提升计划，加强人员梯度建设。工作思路工作思路2 21 1目录目录指标类型指标类型序序号号关键绩效指标关键绩效指标权重权重近三年完成情况近三年完成情况2012年年2009年年2010年年2011年年目标值目标值指标值指标值质量管理（20分）1包装投诉次数(缺板、缺粒）52642462成品检验合格率（包括市场抽检）10100%100%100%100%100%3生产过程偏差次数(生产）5128486GMP执行（25分）4取得片剂、胶囊剂GMP

13、证书10通过通过通过14条以下18条以下5重大GMP不符合项（包括召回）10100006内审及专项检查整改率5100%100%100%100%100%生产管理（10分）7生产计划执行率10100%100%100%100%100%人员管理（15分）8内部人员轮岗次数212121520159人员接受培训计划培训率3100%100%100%100%100%10操作技能提升人次50020302511新进、转岗人员培养551085030产业园工作（15分）12文件体系提升，完成相关工作5根据时间表根据时间表13产品验证工作，完成产品工艺摸索5根据时间表根据时间表14设备验证工作，完成设备磨合5根据时间表

14、根据时间表项目管理（10分）15完成文飞批量增加项目的结项报告10完成完成管理改善（5分）16部门预算管理控制与改善2100%80%17部门备品备件管理控制与改善3100%80%KPI指标指标2 21 1目录目录达成目标：达成目标：1 1、确保计划执行率、确保计划执行率100%100%；2 2、完成销售计划与产品备货。、完成销售计划与产品备货。评价培训效果：评价培训效果：根据培训计划和考核目标，考核合格上岗。根据培训计划和考核目标，考核合格上岗。培训：培训：针对性地培训新进人员。针对性地培训新进人员。跟踪过程：跟踪过程：1 1、关注库存与市场需求；、关注库存与市场需求；2 2、执行、执行3M3

15、M计划。计划。招聘：招聘：引入引入5050名正式员工。名正式员工。12345产品备货产品备货组织生产：组织生产：实现压片三班，外包一班，实现压片三班，外包一班，其他岗位两班生产。其他岗位两班生产。1 1、20112011年年1111月月2525人；人；2 2、20112011年年1212月月2525人。人。2012.012012.102012.012012.102011.112012.012011.112012.012012.022012.032012.022012.032012.012012.012012.102012.102012.012012.102012.012012.10重点工作一重

16、点工作一产品备货产品备货FATFATSATSATOJTOJTOFTOFTEVEVStepStep 1 1Step 3Step 3StepStep 2 2完成设备的完成设备的 FATFAT和和SATSAT工作；工作；确保每台设备有一人以上能够熟练操作；确保每台设备有一人以上能够熟练操作；完成设备试机工作；完成设备试机工作；完成设备验证工作。完成设备验证工作。 设备设备磨合磨合达成目标达成目标2012.032012.062012.032012.062012.062012.082012.062012.082012.062012.082012.062012.08重点工作二重点工作二设备磨合设备磨合PV

17、 PV 邀请请质量部、技术部、邀请请质量部、技术部、设备部、计划部等共同商议设备部、计划部等共同商议确定验证方案与执行时间；确定验证方案与执行时间；组建一支组建一支20人的验证小组人的验证小组（技术与质量人员除外）；（技术与质量人员除外）；完成完成6个品种的产品验证个品种的产品验证 2012.052012.062012.052012.062012.062012.082012.062012.08对验证小组成员进行培训；对验证小组成员进行培训；2012.062012.072012.062012.07组织进行每个稳定产品组织进行每个稳定产品3批次产品验证。批次产品验证。2012.082012.102

18、012.082012.10对每个产品进行试生产，对每个产品进行试生产，直至稳定；直至稳定；2012.08-2012.092012.08-2012.09达成目标达成目标重点工作三重点工作三产品验证产品验证新厂新厂GMPGMP认证认证12345制定车间产业园文件，并组织人员进行评审与签发。制定车间产业园文件，并组织人员进行评审与签发。组织人员完成车间现场卫生、标识、组织人员完成车间现场卫生、标识、定置等管理，进入待审状态。定置等管理，进入待审状态。阶段性培训全体员工。阶段性培训全体员工。对缺陷项目进行整改落实。对缺陷项目进行整改落实。达成目标：顺利通过达成目标：顺利通过GMPGMP现场检查现场检查

19、开展开展3 3期自查工作。期自查工作。2011.102012.042011.102012.042012.032012.092012.032012.092012.072012.092012.072012.092012.082012.102012.082012.102012.092012.10重点工作四重点工作四产业园产业园GMP认证认证技能提升技能提升意识提升意识提升新进人员新进人员转岗（轮岗）人员转岗（轮岗）人员一线管理人员一线管理人员组织系统培训，在三个月内融入团队；组织系统培训，在三个月内融入团队；制定个人发展计划，按计划提升技能。制定个人发展计划，按计划提升技能。在现有基础上进行提升，进

20、行计划性轮岗；在现有基础上进行提升，进行计划性轮岗；以以OJTOJT为主，提升岗位技能；为主，提升岗位技能；提升提升GMP GMP 意识。意识。以以OFTOFT为主，有针对性提升为主，有针对性提升GMPGMP意识；意识；给予更多给予更多 传教机会，提升自身技能。传教机会，提升自身技能。三类员工三类员工达成目标达成目标人才培养人才培养2011.112012.022011.112012.022012.012012.122012.012012.122012.012012.122012.012012.12重点工作五重点工作五人才培养人才培养2 21 1目录目录提高生产效率，单耗工时（小时提高生产效率，

21、单耗工时（小时/ /万片）由万片）由2323降至降至1515；节约生产成本，平均成品率由节约生产成本，平均成品率由87.9%87.9%提高至提高至92.00%92.00%。节约了工时，约节约节约了工时，约节约0.5万元万元/批；批；提高了成品率，约增加提高了成品率，约增加31.9万万/批；批；缩短生产周期，节约工时；缩短生产周期，节约工时；设备稳定性提高，减少消耗，提高质量稳定性。设备稳定性提高，减少消耗，提高质量稳定性。项目目标项目目标经济效益经济效益项目意义项目意义右佐匹克隆片生产批量放大右佐匹克隆片生产批量放大（3030万增至万增至130130万）万）2012.012012.052012.012012.05 交付物：交付物：右佐匹克隆片工艺验证和报告右佐匹克隆片工艺验证和报告右佐匹克隆片生产设备清洁验右佐匹克隆片生产设备清洁验证和报告证和报告右佐匹克隆片稳定性试验方案右佐匹克隆片稳定性试验方案和报告和报告右佐匹克隆片工艺规程右佐匹克隆片工艺规程右佐匹克隆片批记录右佐匹克隆片批记录项目工作一项目工作一文飞批量放大文飞批量放大80