县药品质量监督抽验计划.doc_第1页
县药品质量监督抽验计划.doc_第2页
县药品质量监督抽验计划.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、县药品质量监督抽验计划为促进全县药品质量的进一步提高，保障公众用药安全有效，根据国家和省、市药品、医疗器械监管的规定以及xxx县食品药品监督管理局20xx年工作实际情况，特制定20xx年xxx县药品质量监督抽验计划。一、抽验任务按照市局要求完成xx批药品监督抽验任务，其中，基本药物专项抽验 xx批次，日常监督抽验xx批次；2、完成省市局交办的其他专项抽验任务。二、任务分工（一）稽查1、 负责制定年度药品质量监督抽验计划和xxx县药品抽验任务分配计划（见附件）；2、负责配合市局完成省级药品评价、医疗器械、药包材年度计划抽样任务；3、负责完成xxx县辖区药品抽样任务。（二）监管负责提供药品抽验单位

2、的经营或执业证（照）及其他资料。（三）办公室负责抽验药品车辆的调度管理及其他协调工作。(四）监察大队负责假劣药品案件查处工作。三、监督抽验全县各药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业、医疗机构等单位经营、使用的药品均纳入监督抽验范围。20xx年监督抽验的重点品种为：（1）医疗机构和药品零售企业从外埠药厂直接购进的药品（含广告药品）及医疗机构配制或调剂使用的医院制剂等。（2）违法广告涉及的药品、疗效异常的药品等。（3）近期发布的国家和各省药品质量公告以及有关药品质量信息中通报的不合格药品。（4）近几年全市抽验的不合格品种。（5）20xx年药品抽验中新发现的不合格药品。（6）2022年以及2

3、0xx年上半年全县抽验不合格药品数量较多的单位。（7）重点地区的涉药单位(如城郊结合部、郊区、农村等)、存在违法违规问题较多的单位。（8）中药饮片的抽验数量应控制在x批次以上。四、工作要求（一）严格按照xx省药品质量监督抽样检验（测）管理暂行办法和本计划要求，并结合本辖区药品监管特点，在广泛调查研究的基础上制定本县药品抽验工作实施方案，明确目标责任，精心组织实施。密切配合市局和市所开展药品评价抽样工作，确保市局交办的抽样任务顺利完成；监督抽验工作对象要覆盖本辖区所有药品经营、使用企业，对乡镇（含）以上医疗机构和药品零售企业覆盖率不少于50。 （二）要进一步加强监检结合，密切关注药品质量动态。深入开展药品质量研究与分析p ，掌握药品造假新动向，组织开展特定行为或特定品种专项监督抽验，重点打击恶意制售假冒伪劣药品违法犯罪行为。 （三）在组织开展药品抽样的同时，依法加强对被抽样单位的现场监督检查，切实做到现场稽查与监督抽验相结合。抽样人员应在抽样现场或抽样工作结束后3日内（节假日顺延）将抽样品种信息输入“xx省药品质量监测网”，最大限度地减少“三同品种”抽样（“三同品种”抽验不重复计算）； （四）药品抽验经费要专款专用，不得挤占、截留、挪用。应积极争取地方财政支持，并按市局下达抽验计划数1:1的比例加大抽验量，进一步加强药品监督抽验工作，不折不扣地完成基本药物专项抽

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 工作计划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论