用户需求书主动脉内球囊反搏IABP

1、深圳市人民医院主动脉内球囊反搏IABP 招标文件第五部分用户需求书一、需求说明1. 依据招标文件规定， 招标文件的技术规格中指出的工艺、 材料和设备的标准以及参照的品牌或型号仅起说明作用， 并没有任何限制性。 投标人在投标中可以选用替代标准、 品牌或型号， 但这些替代要实质上满足或超过招标文件的要求。项目评审时， 由评标委员会负责对投标人提供的替代标准、品牌或型号的响应性进行审查。2.用户需求书部分一般包括项目背景、技术要求、 商务要求等内容。其中技术要求主要包括采购项目名称、数量、技术规格、质量保证等；商务要求主要包括交货期(完工期 )、付款方式、货物安装调试、检验验收、保险、产品配送地点、

2、服务响应、质保期、售后服务等。1. 投标人应充分结合本招标文件上下文了解项目招标需求。1深圳市人民医院主动脉内球囊反搏IABP 招标文件二、技术要求（一）货物清单序号采购计划编号货物名称数量单位财政预算限额备注( 元 )1PLAN-2016-313003-000058主动脉内球囊1.0套接受反搏 IABP￥ 450,000.00进口（二）技术参数及要求（1）设计微机构架系统由显示 / 控制部分及气动部分组成（2）电器参数电源要求： 90-264 伏交流电， 47-63 赫兹平均功率： 245 瓦特最大功率： 480 瓦特内置供电电池使用时间：满容量时可使用120 分钟电池充电时间：充满80%电

3、量时需要4 小时以上（3）气动部分动力系统：步进式马达驱动风箱式驱动气体： USP级氦气氦气罐： 500 psi (磅每平方英寸)反搏容量范围：0.5cc-50cc，以 0.5cc 为最小调节单位反搏速率范围：40-200 次 / 分（ 4）水汽除去系统热导电动系统连续自动把水汽从气动部分中排除，无需中断反搏治疗（ 5）操作模式AutoPilot2能导航模式自动选择ECG/AP信号及来源自动选择PATTERN、PEAK、 AFIB、 VPACE、 APACE、AP 触发模式自动选择充放气时机方法及设定自动调整设置至最有效反搏最佳信号处量技术软件Operator手动模式：操作者可以完全自行设置参

4、数（6）触发模式ECG心电模式（ PATTERN、 PEAK、 AFIB）基于微机处理信号检测技术 Pacer 起搏器模式（ VPACE、 APACE）经电极片输入信号：起搏信号宽度0.1-0.5ms及振幅 +5mV起搏信号宽度0.5ms 及振幅 +2Mv来自监护仪信号：起搏信号宽度0.1-2ms 及振幅 1V2深圳市人民医院主动脉内球囊反搏IABP 招标文件房室顺序起搏信号间隔205msAP血压模式：基于微机处理信号检测技术内置模式：预设值80 次 / 分，可在40 120 次 / 分调整过滤功能：热导，50/60 Hz切迹， 30Hz 低通路（7）触发模式选择标准（智能导航）心电触发模式：

5、PATTERN标准： HR130次 / 分，或心律失常时，自动心律失常充放气时机功能关闭AFIB 房颤：检测到心律失常时VPACE心室起搏：单个或双起搏信号( 间隔 100msecAP血压：无心电信号或心电信号干扰时（ 8）充放气时机方法充气方法：Predictive预测：根据动脉压力波形自动设定充气点Wesissler 预测：只有心电信号时，根据收缩时间间隔确定充气点放气方法：实时波放气：检测到R 波，自动放气Predictive预测：放气点设置在下一个收缩压上升前Weissler预测：只有心电信号时，根据舒张时间间隔确定放气点手动设定：手动模式，操作者自行设定充放气时间点（9）充放气时机范

6、围： （手动模式）ECG心电信号：充气， RR 间期的 20 80%放气， RR 间期的 30 120%Arterial pressure血压：充气，收缩峰压的0 35%间隔放气，收缩峰压的35 75%间隔Arterial fibrillation房颤模式：充气，触发后80 430ms放气，基于R 波（10）显示屏类型：高清晰度彩色液晶屏幕通道：三通道彩色波形显示ECG心电图：绿色波形显示，并有白色高亮显示反搏时相AP血压波形：红色波形，手动模式时有白色高亮显示反搏时相Balloon pressure球囊压力波形：蓝色波形，经过校正，可以显示mmHg压力值充放时机显示：数字化显示充放气时间点，

7、手动模式下还有绿色光栅显示测量游标：3深圳市人民医院主动脉内球囊反搏IABP 招标文件可测量血压波形和球囊压力波形上任一点的压力值（11）显示文字内容病人血流动力学状况： 心率、血压收缩压、 增压、舒张压、 平均压， 在 1:2 或更低比例时，有反搏心动周期压力显示为白色数字，无反搏心动周期压力显示为黄色数字显示参数：心电图来源，增益状况，报警信息及时间，蓄电池使用信息，操作模式，血压报警限，充放气时机设置，氦气罐容量，是否有心律失常及充放气设置工作状态：操作模式，触发模式，氦气容量，报警信息，蓄电池充电状态，反搏容量报警与帮助信息：预先设定的警报处理及帮助信息（12）打印机信息打印机：双通道

8、热敏打印机，点密度： 400 点英寸，速度： 25mm秒记录波形：心电图、血压、球囊压力波形中任选一或两个文字信息：操作模式，触发模式，心电图导联、来源，血压来源，血压报警状态，充放气时机设置，反搏比例，反搏容量，充放气方法，心律失常状况，报警信息，日期，时间，病人血流动力学状况。（ 13）显示屏冻结可冻结最近 7 秒钟病人信息（ 14）输入信号端口ECG心电图：5 导联心电电缆（I 、 II 、 III、 Avr 、 Avl 、 AVF、and V ）来自监护仪心电信号（0 to 5 V）Arterial pressure血压：压力换能器信号来自监护仪血压信号（1V=100 mmHg）配置清

9、单主机一台彩色液晶显示屏及控制面板一个五导联 ECG电缆线一条AP 电缆线一条PHONO TO PHONO电缆线一条氦气 (500psi)一瓶打印纸一盒输液瓶支架一个中文操作手册一本打印机一台4深圳市人民医院主动脉内球囊反搏IABP 招标文件三、商务要求（一）交货要求1、交货时间：投标人在签订合同之日起30 天内交货。2、投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。3、提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提

10、供相关计量检定部门出具的合法检定报告。 其中，进口设备必须具有报关证明文件、 原产地证明和商检合格证明文件。（二）付款方式货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付 95%，5%余款作为质保金。质保金在保修期结束后，经采购人确认产品质量无问题后支付。（三）运输、安装和验收1、投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点, 并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。2、采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等, 采购人可以拒绝接收该货物,

11、投标人应在7天内采取补足、更换或退货等措施, 以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。3、投标人负责货物的现场安装和调试, 提供货物安装、 调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试, 并在 7天内安装调试完毕。4、由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告, 产品保修期自验收合格之日起算。（四）培训中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导， 直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。（五）免费保修期内售后服务要求1、维修及维护服务1.1各投标人应在投标

12、文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限, 并承诺提供整机免费保修期 1 年 , 终身维修。保修期内, 年度定期预防性维护保养次数应不少于4次。保修期内免费更换零配件、免工时费。1.2 由设备制造商提供售后服务，4小时内响应， 24小时维修到位 （不可抗力情况除外） 。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。1.3投标人负责货物的终身维修，保证10年以上供应维修配件，5年内免费提供软件升级服务。2、质量保证5深圳市人民医院主动脉内球囊反搏IABP 招标文件在保修期内 ,投标人应确保年开机率在95%以上 ,若不能达到此开机率，将作以下处理：a.年开机率在90-95%之间按一赔二 延长保修

13、期；b.年开机率在85-90%之间按一赔五 延长保修期；c.年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率 =（ 365- 停机天数） /365 ）（六）免费保修期外售后服务要求1、维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价1.1 由设备制造商提供售后服务，4小时内响应， 24小时维修到位 （不可抗力情况除外） 。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。1.2 保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前 5 项零配件、 消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于零配件、 消耗品和延续保

14、修合同报价明清单中。1.3 采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。1.4 设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。1.5 投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务） ，不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。（七）知识产权1、投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、 著作权或其它知识产权的起诉。

15、投标人保证所提供软件的合法性， 所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。2、采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。（八）违约责任1、如投标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务，投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任， 并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。实际经济损失超出履约保证金额，采购人有权终止合同。2、投标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件要约的， 采购人有权拒绝收货，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十九 （千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据深圳经济特区政府采购

16、条例第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。3、投标人不能交付设备的，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据深圳经济特区政府采购条例第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。4、投标人逾期未交设备的，投标人向采购人每日偿付设备款千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金。投标人超过交货期限30日仍未交货，采购人有权解除合同。6深圳市人民医院主动脉内球囊反搏IABP 招标文件5、违约金先从由投标人履约保证金中扣除，若有不足部分则由中标人补齐。（九）其他要求1、投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服

17、务工作。2、本项目预算控制总金额为人民币肆拾伍万元整（￥ 450,000.00 ），超过本预算控制总金额及货物需求表中列明的条目控制单价和总价的投标报价将作废标处理。7深圳市人民医院主动脉内球囊反搏IABP 招标文件第六部分评标方法、评标因素及权重分值序号评分项权重1价格部分30投标报价最低的为评标基准价（评标基准价 / 投标报价） 302技术部分48序号评分因素权重评分方式评分准则在投标文件中详细说明设备制造商的保障措施（包括技术团队和技术方案、1技术保障措施3专家评分所投产品在同类产品中性能水平及应用程度等），评审委员会根据响应情况进行横向比较，按优 3 分，良 2 分，中 1 分，差 0

18、 分打分。投标人应如实填写技术规格偏离技术规格偏离表，评审委员会根据技术需求参数响245专家评分应情况进行打分，各项技术参数指标情况及要求全部满足的得 45 分，参数每负偏离一项扣3 分，扣完为止。3商务部分22序号评分因素权重评分方式评分准则1. 投标人应如实填写免费保修期内售后服务条款偏离表 ，评审委员会根免费保修期内据响应情况进行打分。满足免费保修期的得 1 分，每增加一年加1 分，最1售后服务条款5专家评分高得 3分。偏离情况2. 其他要求全部满足要求的得2 分，每负偏离一项扣0.5 分，扣完为止。以上两项合计5 分。免费保修期外投标人应如实填写免费保修期外售后服务条款偏离表 ，评审委员会根据2售后服务条款8专家评分响应情况进行打分，每负偏离一项扣偏离情况2 分，扣完为