TS 内审教材(经 典)

1、Best Solution For Management1 内部体系审核内部体系审核讲师：马志新Best Solution For Management2内容简介一、一、 审核概论审核概论二、二、 审核策划审核策划三、三、 审核实施审核实施四、四、 审核报告审核报告五、纠正措施与结果跟踪五、纠正措施与结果跟踪 2Best Solution For Management3心理小测试心理小测试Best Solution For Management4 是猜測還是肯定是猜測還是肯定 愛德華星期三的早上赶往硅谷的公司開會愛德華星期三的早上赶往硅谷的公司開會, ,途徑途徑一座大橋的時候一座大橋的時候其所

2、乘之车其所乘之车突然發生車禍突然發生車禍相關人員并立即將其送往瑪麗亞醫院此時愛相關人員并立即將其送往瑪麗亞醫院此時愛德華的上司接到電話后立即赶往醫院德華的上司接到電話后立即赶往醫院Best Solution For Management51.1.愛德華先生星期三早上出車禍了愛德華先生星期三早上出車禍了. .2.2.愛德華已經死亡愛德華已經死亡. .3.3.愛德華的上司已經赶到急診室了愛德華的上司已經赶到急診室了. . 經确認經确認, ,愛德華為輕微性骨折愛德華為輕微性骨折. .4.4.愛德華是在赶往愛德華是在赶往硅谷的公司硅谷的公司的途中而發的途中而發生的車禍生的車禍. .Best Solut

3、ion For Management6第一章第一章 审核概论审核概论Best Solution For Management71.1审核审核为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定是否为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定是否满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件的过程。的过程。用做依据的一组方针、程序和要求。用做依据的一组方针、程序和要求。与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。其它信息。1.2审核准则审核准则1.3审核证据审核证据将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的

4、结果。将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核结果。1.4审核发现审核发现1.5审核结论审核结论Best Solution For Management8Types of Audit 审核的种类审核的种类Customer客户客户Enterprise企业企业Sub-contract分供方分供方Independent Organization独立机构独立机构第第2方方2 nd 第第3方方3rd第第2方方2nd第一方第一方1 st Document Audit 文件审核文件审核 On-si

5、te audit 现场审核现场审核 System audit 体系审核体系审核 Process audit 过程审核过程审核 Product audit 产品审核产品审核Best Solution For Management9 内审的时机内审的时机 1 1、例行的常规内审：、例行的常规内审： 1.11.1先制订审核计划，按计划进行；先制订审核计划，按计划进行； 1.2 1.2 运行运行5858个月个月 1.3 1.3 企业搬迁等情况运行稳定后企业搬迁等情况运行稳定后 。 1.4 1.4 生产周期、淡季进行生产周期、淡季进行 1.5 1.5 外审前等；外审前等；2 2、特殊情况追加内审：、特殊

6、情况追加内审：2.12.1适应组织的法律、法规、标准、国际公约发生重适应组织的法律、法规、标准、国际公约发生重大改变；大改变；2.2 2.2 发生重大问题或相关方严重抱怨；发生重大问题或相关方严重抱怨；2.3 2.3 组织机构有重大变动；组织机构有重大变动；2.4 2.4 即将进行第二、第三方审核时；即将进行第二、第三方审核时；Best Solution For Management10 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地

7、方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤Best Solution For Management11第二章第二章 审核策划审核策划Best Solution For Management12 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤Best Solution For Management13Audi

8、tor Arrangement 安排审核员安排审核员经培训并有资格经培训并有资格有相关经验有相关经验与被审方有独立性与被审方有独立性注意审核员与被审方的个人关系注意审核员与被审方的个人关系具有组织协调能力具有组织协调能力 审核组长审核组长审核员审核员内审：内审：由最高管理者受权，赋予内审权威性；由最高管理者受权，赋予内审权威性；审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任；审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任；内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力外审：外审：具有注册的资格、业务范围、工作经验和专业知识；具有注册的资格、业务范围、工作经验和专业

9、知识；具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和领导能力；具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和领导能力；如果审核组的审核员有损公正性，委托方可提出异议。如果审核组的审核员有损公正性，委托方可提出异议。Best Solution For Management14Audit Plan 审核计划审核计划 审核计划内容：审核计划内容：审核目的审核目的审核范围；审核范围；审核准则；审核准则；审核组成员；审核组成员；审核时间；审核时间；审核日程安排；审核日程安排； Best Solution For Management15按过程方法编制审核实施计划日期日期 时间时间审核组审核组主要主要审核区域

10、审核区域陪同人员陪同人员过程过程类型类型涉及过程涉及过程文件文件编号编号ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准条款条款首次会议顾客导向过程COPC1顾客沟通C2过程策划C3产品和过程确认15Best Solution For Management16Audit Checklist 审核检查表审核检查表每次审核应该使用规定的检查表每次审核应该使用规定的检查表按标准要求转化按标准要求转化按企业程序文件要求转化按企业程序文件要求转化注意客户特殊要求注意客户特殊要求注意文件审核结果注意文件审核结果注意前次审核结果注意前次审核结果注意客户投诉情况注意客户投诉情况作为审核记录作为审核记录v它

11、是你的朋友，也是工具；它是你的朋友，也是工具；v可以帮助你把握节奏，体现你的重点关切；可以帮助你把握节奏，体现你的重点关切；v内容表达可仅是提示性的，详略取决于你的经验；内容表达可仅是提示性的，详略取决于你的经验；v不能照本宣科，提问应讲究技巧；不能照本宣科，提问应讲究技巧；v只是备忘，提醒，不是问卷表只是备忘，提醒，不是问卷表v内审应可以提前给受审核方审核检查表（受审核方内审应可以提前给受审核方审核检查表（受审核方需要时）；需要时）；检查表是重要的，但不一定是详细的检查表是重要的，但不一定是详细的Best Solution For Management171、按过程方法编制审核检查表-龟形图

12、式(依据：标准/体系文件/以往问题点/管理重点)过程名称： 审核员： 页码： 1 of 1 17Process 过程（COP、MOP、SP）INPUT查要求OUTPUT查结果WHAT查资源HOW查如何做WHO查资格能力MEASUREMENT查指标Best Solution For Management18过程名称：过程名称：Process characteristics （过程特性）（过程特性）:YesNo否否Are the following questions regarding supporting processes (evaluation of risks) clarified?是否

13、对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？Yes是是No否否Is a process owner defined?是否已确定过程的所有人？With what? (materials, equipment)做什么？Is the process defined?是否已对过程加以定义？With whom? (competences, training)谁做？Is the process documented?过程是否已文件化？With which key indicators? (measurement, inspection)用哪些指标衡量？Are process

14、 interfaces defined?是否已对过程的接口加以定义？Where? (methods, techniques)在哪里做？Is the process monitored?过程是否监控？Are records kept?记录是否保存？2) 过程名称过程名称3) Input (I) 输入输入 / Output (O) 输出输出4)绩效指标绩效指标5) 相关质相关质量文件量文件6) 相关相关的的 TS条条款款7)审核中的观察、证据和发现审核中的观察、证据和发现8)结结果果参考：九栏审核检查表(过程方法)18Best Solution For Management19C.A.P.D审核逻

15、辑：C：谁是我的顾客 它的真实要求是什么？ 我的过程结果如何，满足要求？A：如果不满足要求，纠正措施是什么？ 如果满足要求，改善措施是什么？P：过程是如何策划的？文件流程如何规定？ 它能导致满足要求吗？D：是按文件做事吗？是最简单的方法吗？多谈问题，少看文件！多关注结果，少关注程序！19Best Solution For Management20第三章第三章 审核实施审核实施Best Solution For Management21 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点

16、记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤Best Solution For Management22Opening Meeting 开始会议开始会议由审核组长主持由审核组长主持介绍人员介绍人员审核目的审核目的审核准则审核准则审核范围审核范围确定审核时间表确定审核时间表审核方法审核方法陪审员陪审员末次会议时间末次会议时间其它安排其它安排由审核组长主持，标志着现场审核开始。参加人员为审核组全由审核组长主持，标志着现场审核开始。参加人员为审核组全体成员，受审核方领导、受审核部门负责人及陪审人员。体成员，受审

17、核方领导、受审核部门负责人及陪审人员。确认审核目的、范围和依据，共同认可审核进度表；确认审核目的、范围和依据，共同认可审核进度表；简要介绍审核中所采用的方法和程序；简要介绍审核中所采用的方法和程序；承诺遵守商业保密原则（外审）承诺遵守商业保密原则（外审）申明审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以不符合项的申明审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以不符合项的多少不代表受审核部门的质量业绩多少不代表受审核部门的质量业绩（外审）（外审） 。确认（中间会议）末次会议的时间和地点；确认（中间会议）末次会议的时间和地点；澄清审核计划中不明确的内容；澄清审核计划中不明确的内容；宣布审核开始宣布审核开始B

18、est Solution For Management23On-site Audit 现场审核现场审核找寻事实，客观证据找寻事实，客观证据并非寻找错误的练习并非寻找错误的练习确保覆盖审核范围确保覆盖审核范围确保覆盖标准要求确保覆盖标准要求检查运行情况和以往结果检查运行情况和以往结果检查符合性，完整性检查符合性，完整性判断有效性判断有效性(!)利用检查表帮助利用检查表帮助需要跨部门跟踪确认需要跨部门跟踪确认需要时，调整审核计划需要时，调整审核计划记录不符合项记录不符合项与被审方确认审核结果与被审方确认审核结果Best Solution For Management24过程名称：过程名称：Proc

19、ess characteristics （过程特性）（过程特性）:YesNo否否Are the following questions regarding supporting processes (evaluation of risks) clarified?是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？Yes是是No否否Is a process owner defined?是否已确定过程的所有人？With what? (materials, equipment)做什么？Is the process defined?是否已对过程加以定义？With whom?

20、 (competences, training)谁做？Is the process documented?过程是否已文件化？With which key indicators? (measurement, inspection)用哪些指标衡量？Are process interfaces defined?是否已对过程的接口加以定义？Where? (methods, techniques)在哪里做？Is the process monitored?过程是否监控？Are records kept?记录是否保存？2) 过程名称过程名称3) Input (I) 输入输入 / Output (O) 输出

21、输出4)绩效指标绩效指标5) 相关质相关质量文件量文件6) 相关相关的的 TS条条款款7)审核中的观察、证据和发现审核中的观察、证据和发现8)结结果果参考：九栏审核检查表(过程方法)24Best Solution For Management25审核操作七字经审核操作七字经读阅读体系等有关文件（包括法律要求）的规定；问提问有关作业要求和控制方法；谈与特定人员座谈；听注意倾听回答的要点；看观看实际操作；产品状态、标识；查查对数据、图表、报告和实物等；记记录已经得到证实的活动内容。25Best Solution For Management26读：读： - 标准标准 - 质量体系文件，记录质量体系

22、文件，记录 - 客户合同，特殊要求客户合同，特殊要求 - 以往审核记录以往审核记录 Audit Skill审核技巧审核技巧看看 / 观察观察-被审方的反应，身体语言被审方的反应，身体语言-其他人员的反应其他人员的反应-看着对方的眼睛看着对方的眼睛-感官判断感官判断-看现场标示看现场标示听听-注意环境影响注意环境影响-注意对方是否有代表性注意对方是否有代表性-分析资料分析资料-总结信息总结信息-记录以便跟踪记录以便跟踪-切勿评价讲者切勿评价讲者-注意言外之意注意言外之意-表示有兴趣听表示有兴趣听Best Solution For Management27问问-封闭式问题封闭式问题-带领式问题带领

23、式问题-开放式问题开放式问题-何人何人-何时何时-何处何处-何事何事-怎么样怎么样-为什么为什么-给我看看给我看看-2个个/ 多个问题多个问题-跟踪提问跟踪提问Audit Skill审核技巧审核技巧其他注意其他注意-时间管理时间管理 / 控制控制-按计划，覆盖所有相关活动按计划，覆盖所有相关活动-不被转移目标不被转移目标-不被引导不被引导 / 误导误导-不参与讨论原因和责任不参与讨论原因和责任-不提供具体解决方法不提供具体解决方法-不要害怕说你不明白不要害怕说你不明白-有效的双向沟通有效的双向沟通Best Solution For Management28Nonconformance Defi

24、nition 不符合项定义不符合项定义严重严重-质量体系缺少或完全失效质量体系缺少或完全失效ISO/TS 16949要求。要求。在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合。变成体系完全失效，这也是严重不符合。 -任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。失效的不符合情况。-任何可能导致质量体系失效或严重降低对产任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情品和过程控制能力

25、的判断或经验的不符合情况。况。-上次审核的不符合项仍未关闭的或无效的。上次审核的不符合项仍未关闭的或无效的。 一般不符合一般不符合判断或经验与判断或经验与ISO/TS 16949的不一的不一致但又不可能导致体系失效，致但又不可能导致体系失效， 或降低对产品和过程能力的控制。或降低对产品和过程能力的控制。-供方与供方与ISO/TS 16949有关的形成有关的形成文件的质量文件的质量 体系某一部分不符体系某一部分不符合要求。合要求。-在公司质量体系中发现的单个偏在公司质量体系中发现的单个偏离离Best Solution For Management29Nonconformance decision

26、 不符合项的确定不符合项的确定考虑对质量体系的冲击考虑对质量体系的冲击考虑对客户的冲击考虑对客户的冲击考虑对汽车使用的冲击考虑对汽车使用的冲击对不合格事实的判定，应1、不应偏离或不能超出审核准则的要求2、注意对过程的识别和过程的有效性，要抓“大”（产品质量、体系有效性等方面），不抓“小”（签字等）3、慎重对待没有形成文件或文件表述不够详细，没有书面质量记录或记录内容不够具体的不合格事实。4、最好在完成全部审核后作出不合格的判定。换句话说，在作出不合格判定时，自己要反位思考，反问一下自己以下两个问题：何处有相关要求？它违反了吗？它的有效性效果有问题吗？如果都没有问题就不能判不合格Best Sol

27、ution For Management30Nonconformance Report 不符合报告不符合报告Findings 发现发现Evidence依据依据Explanation解释解释1.三段论：系统的问题、相关的要求、客观的证据 2.举例： 不合适的记述不合适的记述 The contingency plan process of key equipment was not effective.要求事项的引用要求事项的引用组织必须制定应急计划以在紧急情况下(如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货)满足顾客要求。所观察到的客观证据所观察到的客观证据唯一的搅拌机没有应急准备计划。B

28、est Solution For Management31Closing Meeting 末次会议末次会议由审核组长主持由审核组长主持致谢致谢再确认审核标准和审核范围再确认审核标准和审核范围报告不符合项报告不符合项提出观察项，改进的建议提出观察项，改进的建议宣报审核判断结论宣报审核判断结论纠正措施回复时间纠正措施回复时间安排跟踪审核安排跟踪审核再次感谢再次感谢首先要感谢公司各部门的配合；首先要感谢公司各部门的配合；重申审核的目的、范围和依据；重申审核的目的、范围和依据；再一次承诺遵守商业保密原则（外审）；再一次承诺遵守商业保密原则（外审）；重申审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以审核的重申

29、审核是一个抽样验证活动，存在风险性。所以审核的结果不代表受审核部门的质量业绩；结果不代表受审核部门的质量业绩； （外审）（外审）简单阐述公司存在的优点；简单阐述公司存在的优点； （外审）（外审）宣布不符合项报告；宣布不符合项报告；征求意见确认不符合项报告；征求意见确认不符合项报告；对此次审核作一个总结性的结论；对此次审核作一个总结性的结论； （外审）（外审）提出不符合项的改善要求；提出不符合项的改善要求；再一次感谢并宣布现场审核结束。再一次感谢并宣布现场审核结束。Best Solution For Management32第四章第四章 审核检查审核检查Best Solution For Man

30、agement33 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤Best Solution For Management34Audit Report 审核报告审核报告1、审核范围、目的；、审核范围、目的；2、审核准则、审核准则3、审核计划；、审核计划；4、审核组成员；、审核组成员；5、受审部门及负责人；、受审部门及负责人；6、实际审核持续时间；、实

31、际审核持续时间；7、审核过程的简要说明；、审核过程的简要说明；8、审核发现及不符合情况分、审核发现及不符合情况分析。析。9、审核结论、审核结论审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用以下内容：并包括或引用以下内容：n审核目的和范围和准则；审核目的和范围和准则；n进行审核的（起止）日期；进行审核的（起止）日期；n审核组成员名单和受审核方代表名单；审核组成员名单和受审核方代表名单；n关于审核的综合说明（一般包括不合格情况、体系和符关于审核的综合说明（一般包括不合格情况、体系和符合性和运行的有效性和适宜性的评价等）；不符合项的合

32、性和运行的有效性和适宜性的评价等）；不符合项的改善要求改善要求n审核结论；审核结论；n审核报告分发单位名单。审核报告分发单位名单。Best Solution For Management35第五章第五章 审核改进审核改进Best Solution For Management36 审核报告审核报告跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写 内部审核步骤内部审核步骤Best Solutio

33、n For Management37Follow up Audit 跟踪审核跟踪审核验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否有效验证纠正措施是否有效检查相关修改文件检查相关修改文件 / 记录记录再抽查新的运行记录再抽查新的运行记录再检查运行方法和实施情况再检查运行方法和实施情况Best Solution For Management38Auditor Attitude/ Responsibility 审核员态度审核员态度 / 责任责任Good 好好Good listener 善于聆听善于聆听Open minded 思想开朗思想开朗Diplomatic 善于交往善于交往Resilient 复原力强复原力强Unbiased 公平公平Honest 诚实诚实Patient 耐心耐心Self-disciplined 自律自律Articulate 善于沟通善于沟通Able to communicate