医疗设备器械准入管理流程

1、新增医疗设备、器械准入管理流程申请购置科室到器械科领取申请单填写申请单，科室负责人签字后报送器械科器械科负责人根据医院设备购置计划、预算费用限额、使用科室轻重缓急列出申购计划报院设备管理委员会院设备管理委员会批准同意购置审核所购器材相关资信息器材科提出候选投标单位大型设备由购置科室和器材科共同进行论证，填写论证报告进行招标按照招标结果和中标厂家签订合同办理进口设备的有关批文、报关、免税等手续设备到货安装验收进口设备会同商检人员进行检验制作卡片，所有资料交文档员协同技术人员、科室人员进行开箱、清点、试机等定期检查设备的使用保管维护保养情况大型设备定期进行经济、社会效益分析流程说明：1、新增购置大

2、型（甲、乙类）医疗设备，必须报省卫生厅或卫生部批准后执行。2、新增医疗设备、器械属于政府采购范围，应将计划上报政府采购部门实施采购。材料采购验收、库房管理流程临时计划单库房计划单签字一式两份一式两份签字采购员合格供应商/三证申请专科材料主管确认送货单过期、破损物品验收人员采购不合格主管、会计每月盘存、查账、物、卡等情况库房验收签字库房管理负责人凭送货单和发票入库单入库计帐临床科室申请单出库单出库流程说明：1. 库房根据库存情况及使用科室申请情况，每月底提出库房计划单和临时计划单，一式两份，库房负责人签字后交材料采购员；2. 计划单经主管签字确认后，回交材料采购员办理；3. 专科材料（高值耗材）

3、由使用科室申请，主管签字确认后交材料采购员办理；4. 采购时需选择合格（中标）供应商，严查三证；5. 物品采购到货后，由验收人员、库房负责人共同验收、清点并签字后入库；6. 材料会计凭送货单进行到货处理（库房），凭相应发票才能进行正式入库处理（财务）；7. 科室领用时，必须要有临床科室申请单，出库时仔细核对，出库完成时打印出库单；8. 每月由库房负责人、会计进行物品盘存，检查账、物等情况，并进行详细登记、签字，需打印每月物品盘存表；9. 过期及破损物品由库房负责人填写单据签字后交材料采购员；高值耗材备货管理流程供应商临床科室需要通知补货预设基数器械仓库根据库存量减少量科室备货量减少科室库存患者

4、现场毁形或消毁流程说明：1、临床科室根据手术需要和高值耗材特点（单价高、使用量大）科学确定备货品种和基数，原则是要保证临床正常使用，同时应避免产品积压和过期失效；2、临床科室如紧急需要特殊耗材时，可直接通知器械科进行采购；3、手术急需时，科室直接可从器械库领用耗材，使用前仔细核对耗材，使用时应按规定程序安装使用，做好现场毁形，手术后应妥善保存耗材的条形码并贴附在患者病历上；4、科室仓库应每天统计备货库房各个产品的使用情况，根据实际使用量向器械科库房申请补充相应产品；5、器材科根据各科室库房汇总的补货申请，组织采购，及时通知中标供应商送货；6、供应商将货物和送货单送至器械科，器械科验收人员负责验

5、收，核对送货单和实际送货的品牌、品名、数量、规格型号、到货批号、有效期、条形码等信息，准确无误后才能在送货单签字，并扫描条形码将信息保存到器材科物资库房管理软件；7、器械科派专人及时将验收后的货物按申请单送至各科室库房，各科室库房专管人员负责验收，并在送货单上签字；8、签字后的送货单一式三份，分别由器械科库房、财务科、供应商保存，以供日后做账和查询；9、供应商月底根据各科室库房统计的实际使用量开发票，由使用科室主任签字后，将送货单一同交至器械科会计处办理财务入账手续。医院医疗设备调配流程设备发生故障现场报告人/科室电话确认调用设备名称和数量日间：器械科办公室8151夜间：行政总值班8119内科

6、借用急诊监护室：8120外科借用：麻醉科：8157借用后设备发生故障通知借用科室到指定地点借用借用后设备完好归还至借用科室后联系器械科办公室进行维护归还至借用科室流程说明：1、正常工作时间各科室可与器械科联系,由器械科负责设备调配，非工作时间及节假日可与总值班联系，进行设备调配。2、器械科与总值班应在最短的时间内做好应急医疗设备准备并随时根据各科室变化调拨相关抢救设备。3.、器械科负责人和维修技术人员24小时开通联系电话，并保证在最短的时间内到达现场。确保医疗设备正常运转。医学装备临床使用安全控制及风险管理流程采购计划与相应论证更换或退回原厂设备到货检测、检定 合格 不合格 启用风险评估管理质量监控预防