骨科关节植入性器械进入进口替代快车道

1、骨科关节植入性器械进入进口替代快车道骨科关节植入性器械市场规模较大，增速快，受益于国家相关政策，国产产品迎来进口替代的高增长机遇。骨科医疗器械指的是治疗骨科相关疾病所使用的医疗器械，是医疗器械的重要细分领域之一。2016年全球骨科医疗器械市场规模为350亿美元，是第四大医疗器械领域（图1）。骨科医疗器械中植入性医疗器械占据了80%的市场份额，为重中之重。骨科医疗器械按适应症主要分为创伤、脊柱和关节三种类别。创伤类主要用于交通事故和摔倒跌落等意外所造成的各种骨折损伤的复位、固定和功能锻炼，主要的产品为骨钉、骨板等。脊柱类主要应用于治疗常见的脊柱疾病包括各类畸形、肿瘤和骨折以及退化、椎体与椎间盘脱

2、位等，产品主要为前后路板、髓内钉、脊柱融合期等。关节类主要用于治疗如关节炎、骨质增生和风湿、骨肿瘤和关节周围骨缺损等关节类病，其中尤以老年人和运动过度损伤居多，当保守治疗无果后，多数病例会采取关节置换或重建，以髋关节和膝关节产品为主我国骨科植入性医疗器械产业，未来5年年复合增长率15%，2020年市场规模将达到348亿元。人口老龄化导致的骨质疏松和关节炎患者增多、骨科医生数量的增长及手术水平的提升、骨科植入性医疗器械报销覆盖面的扩大，民众治疗意识的提升等诸多因素将推动行业的持续增长。此外微创在骨科植入性领域的发展，例如椎体成形微创手术、髋关节和膝关节微创手术的发展、3D打印实现了锁骨等以往无法

3、治疗的部位的替换、以及材料上的不断发展也都为骨科植入性器材市场未来的增长提供了动力。骨科植入性器械三大领域中人工关节增速最快，年复合增长率将达到20%，2020年市场规模将超过100亿元。受益于国家相关政策，行业进入进口替代的快速发展时期。相较于创伤类和脊柱类产品，人工关节类是永久性植入产品，技术门槛高，制造工艺难且手术难度大。目前，在全球市场中，创伤类占比18%，为三类中占比最小的细分领域，而关节类则为占比最大的领域，占比达到45%。由于我国在关节类产品的手术量和渗透率（不足10%）上均与发达国家（渗透率超过40%）有较大差距，因此该市场未来增长空间较大。关节类产品壁垒高，生产难度大，目前主

4、要由外资主导市场，国产化率仅为30%，而进口产品的价格高于国内产品30%-50%。2015年国家开始推动高值耗材的进口替代。生物医药及高性能医疗器械成为中国制造2025重点关注的十大领域之一，其中特别指出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展高性能诊疗设备，高值医用耗材，移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。2015年3月和5月分别出台的中共中央国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见和全国医疗卫生服务体系规划纲要中也提出要逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本，各级医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材。在此基础上，各省出台相应

5、政策加以落实，医疗体系对国产品牌需求快速增加。国产品牌在多年的积累下实力增强，已经逐步进入高端市场，与进口产品展开竞争。国产品牌经过近二十年的发展，逐步提升自身研发与生产的能力，同时也通过收购国外公司或与国外公司开展合作，快速提升竞争力。中国企业在关节产品技术方面有很大突破，例如2015年国内企业突破高端陶对陶关节的进口垄断；在钽金属、3D打印等正在发展的技术领域也与国际同步，预计进口替代过程将加速。目前有三十多家生产关节产品的国内企业，龙头企业包括爱康、春立、天津正天等（表1）。在骨科关节植入性器械领域拥有价格优势、能够保障产品质量稳定、具有覆盖范围广泛的经销渠道以及优良的品牌口碑的企业具备投资价值。虽然国产品牌已经逐步进入高端市场，但目前国内企业的研发能力仍有较大提升空间。国外的公司为了应对中国进口替代的政策，通过在国内设立工厂或并购国内的