如何做好室内质控

1、会计学1如何做好室内质控如何做好室内质控准确、稳定的分析系统靶值和控制限的设定定期总结、持续改进失控的处理、分析质控物的选择精密度分析干扰比对参考范围线性稀释验证性能评价ABCDEFTC-LOW总总CV%1.61.31.51.41.82.1TC-HIGH总总CV%1.11.81.11.51.21.7TG-LOW总总CV%1.72.11.61.21.21.6TG-HIGH总总CV%1.31.61.61.81.21HDL-LOW总总CV%1.71.42.31.82.93.3HDL-HIGH总总CV%1.53.82.71.712.69.9LDL-LOW总总CV%3.62.51.61.92.36.8L

2、DL-HIGH总总CV%3.22.21.72.640.55.1APOA-LOW总总CV%1.8230.81.51.9APOA-HIGH总总CV%1.229.71.31.41.9APOB-LOW总总CV%1.92.71.61.42.4APOB-HIGH总总CV%1.52.11.61.93.3 罗氏、一化、和光、德赛、协和、Olympus血脂精密度评价质控品第三方质控物/配套质控物冻干/液体质控物非定值质控物/定值质控物 质控物的选择效期：在规定的保存条件下，至少稳定12年开瓶或复溶稳定期长液体质控：消除复溶过程的操作误差2个或更多水平的质控物、复合质控项目全稳定性好、效期长瓶间差小分析物浓度、项

3、目Bio Rad641/642Bio Rad691/692非定值化学: 肝功、肾功、AMY、LIP、药物浓度等定值脂类：TG、TC、HDL、LDL、apoA/B、Lp(a)、hsCRPBio Rad594/596免疫学: IgG/A/M、CRP、C3/C4、ASO、RF等Bio Rad397/398尿液质控：Cr、BUN、P、Ca、总蛋白、微量白蛋白、渗透压等Bio Rad181/182/183Bio Rad751/752CK同工酶电泳血清蛋白电泳心脏标志物：cTnI、Myo、CKMBmass、NTproBNPBio Rad751/752脑脊液蛋白Bio Rad544/546血氨、乙醇 10天

4、 20天（NT-proBNP10天，cTnI8天）30天电泳心脏标志物脑脊液15天（Tbil/TG/P6天）常规化学 30天 30天（RF稳定21天） 20天尿化学免疫血氨 14天脂类10CH50血气ACEADAGA%肿标Cystatin CHCY配套质控物均值/控制限的设定16ALTALTAU5400(1)AU5400(1)AU5400(2)AU5400(2)AU5400(3)AU5400(3)L LH HL LH HL LH H1 12323898923238888232389892 22323878724248787242488883 32323909022228787212188884

5、 42323888822228686222288885 52323898924248888232386866 62323878723238686242487871313242489892424898924248585141421218888242488882424888815152323888823238686222289891616232386862323868624248787171724248888232387872222878718182020858522228686232388881919222286862424888824248888202024248989232387872424

6、8787X(X(均值均值) )22.95 87.90 23.25 87.15 23.15 87.25 SD(SD(标准差标准差) )1.00 1.37 0.72 0.93 0.93 1.07 CV(CV(变异变异) )4.4%1.6%3.1%1.1%4.0%1.2%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值23.12 87.43 均值/控制限的设定统计统计ALTALT Siemens Dimension RXL MAX1 Siemens Dimension RXL MAX1Siemens Dimension RXL MAX2Siemens Dimension RXL MAX2L LH H

7、L LH H1 118187676161676762 217177575161676763 317177272171775754 417177777161674745 518187676191975756 620207878202076767 71919777718187373151519197777191973731616191978781818747417171919767616167575181819197575181879791919191977771717767620201818787816167474X(X(均值均值) )18.10 76.05 17.30 74.35 SD(SD(

8、标准差标准差) )1.07 1.96 1.22 1.69 CV(CV(变异变异) )5.9%2.6%7.1%2.3%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值17.70 75.20 均值/控制限的设定统计统计ALTALT Beckmen Dxc600 Beckmen Dxc600Beckmen Dxc800Beckmen Dxc800L LH HL LH H1 129299494282896962 230309393282896963 329299191282892924 430308989272791915 528289191272791916 628289191282892927 7

9、28289090272792928 83030949429299191151530309393292995951616292992922828939317172929939327279393181829299393282891911919282890902929919120202929919128289090X(X(均值均值) )28.75 90.95 28.00 91.55 SD(SD(标准差标准差) )0.79 1.99 0.892.01CV(CV(变异变异) )2.7%2.2%3.2%2.2%相同系统间相近靶值取均值相同系统间相近靶值取均值28.38 91.25 均值/控制限的设定均值/

10、控制限的设定ALTLevel 1Level 2BeckmanAU23.1287.43BeckmanDxc28.3891.25Siemens Dimension17.7075.2 AU5400-2/3的P质控满意，AU5400-1系统偏高 AU5400-1通过定标能够纠正的概率大 AU5400-1/2/3的apoB均系统偏低 通过定标能够纠正的概率小 定标后仍不能纠正，则修改靶值如何判断控制限是否合理分析系统重复性很好,CV很小,控制限范围很小,易导致假失控分析系统重复性差,CV会很大,控制限的范围可能会超出TEa,导致失控检出率降低23CLIA88 室间质量评估指标检验项目检验项目可接受性能可

11、接受性能检验项目检验项目可接受性能可接受性能ALT20%HDL-C30%ALB10%CK30%ALP30%CREA15%或或27mol/LTBil20%或或6mol/LGLU10%或或0.3mmol/LAST20%LD20%AMY30%K0.5mmol/LTC10%Na4mmol/LTG25%Cl20%基于生物学变异质量规范检验项目检验项目CVA%检验项目检验项目CVA%ALT12.2%HDL-C3.6%ALB1.6%CK11.4%ALP3.2%CREA2.2%TBil11.9%GLU3.3%AST6%LD4.3%AMY4.8%K2.4%TC3%Na0.4%TG25%Cl0.6%北京市部分临床

12、检验项目不精密度建议检验项目检验项目CVA%检验项目检验项目CVA%ALT7.3%CK6.6%ALP4.8%CREA3.5%K3.6%GLU4.3%AST6%LD4.3%TC4.5%Na1.9%TG8.1%Cl1.8%质量目标的选择检验项目检验项目1/4CLIA1/3CLIACVA%北京市北京市ALT5%6.7%12.2%7.3%AST5%6.7%6.0%6.0%ALP7.5%10%3.2%4.8%LD5%6.7%4.3%4.3%CK7.5%10%11.4%6.6%GLU2.5%3.3%2.9%4.3%CR3.75%5%2.2%3.5%BUN2.25%3%6.2%5.3%TC2.5%3.3%3

13、.0%4.5%TG6.25%8.3%8.25%8.1%3131313131 31 31 31 质控规则1-2S 1-3S 2-2S R-4S 4-1S 10X 6X 7X 7T 8X 9X 12X Outside28测定质控失控查找明确原因（试剂、质控等）仪器维护，检查试剂，检查光源，比色杯等。在控，测定标本纠正后重测质控，在控，测定标本重测质控原管重测从原瓶中取质控重测新开瓶质控物重测在控，测定标本纠正后重测质控，在控，测定标本重测定标在控，测定标本请求技术支持2022-5-6常见失控原因常见处理方法本月CV：L6.51% H3.62%1/3CLIA88：6.7%Wesgard：11.9%设

14、定CV5%实际CV6.51%实际CV1.4%原质控物重测原质控物重测原质控物重测2022-5-6比色杯脏，影响结果的重复性2022-5-6 更换比色杯 加强每周保养由原来每15000次更换改为每10000次更换周保养中增加清洁比色杯一项内容试剂温度暴露2022-5-6试剂自动水化质控品加样前等待时间 差别较大质控品复温时间明确要求2022-5-639 改进措施1 改进措施2提前水化试剂质控品室温复温30分钟后上机测定原质控物重测原质控物重测原质控物重测质控靶值变化出现系统误差RF 954每月均值的变化全球比对报告-Beckmen Immage组累积均值与定值质控均值的比较项目项目累积均值累积均

15、值说明书均值说明书均值累积累积SD说明书说明书SDASO71.873.63.2524.917C30.7310.6760.03610.0495C40.1860.1620.00590.0108IgA1.1551.100.03830.0732IgG9.1688.530.87470.5683IgM0.6830.6160.02390.0412Kappa762.577546.6051.67Lambda369.634918.7823.17RF-L34.1135.91.9762.383RF-H133.672299.18715.33质控靶值变化出现系统误差更换试剂批号2022-5-6 厂家用不同批号的试剂留样检

16、测同一质控品，进一步了解不同批号试剂由于质控品的基质效应引起的对于同一质控品测定结果的差异。向厂家反馈信息 排除质控品的基质效应新鲜血比对 根据不同项目的允许偏差判断标准cTnI123445670.85 1.233.69 4.882.92 2.89 51PT分组问题：亚太地区Beckman AU系统酶学项目CAP结果与北美地区差异显著，厂家已成功申请单独分组。质控限质控限正常（稳态）准确度问题精密度问题外加随机误差外加系统误差固有随机误差56趋势变化漂移精度变化-3S+3S+2S-2Sd均数失控的判断57失控率月CV失控记录问题总结，持续改进AU2700（1）仪器使用时间长，尤其是后半年仪器精

17、密度差，随机误差增加，停止使用。1.本室PA的允许CV为5.5；2.各仪器该项目的每月CV均小于允许CV，结果满意。本室选择的Westgard 允许CV为3.2，北京市建议允许CV为4.8；1/3PT10%与去年度相比，CV变化不大，但达不到目前标准。无效质控数据参与计算CVCR试剂不稳定，增加校准频率 投诉 咨询 普通标本 特殊标本临床反馈标本保存程歆琦 10天 20天（NT-proBNP10天，cTnI8天）30天电泳心脏标志物脑脊液15天（Tbil/TG/P6天）常规化学 30天 30天（RF稳定21天） 20天尿化学免疫血氨 14天脂类 AU5400-2/3的P质控满意，AU5400-1系统偏高 AU5400-1通过定标能够纠正的概率大质量目标的选择检验项目检验项目1/4CLIA1/3CLIACVA%北京市北京市ALT5%6.7%12.2%7.3%AST5%6.7%6.0%6.0%ALP7.5%10%3.2%4.8%LD5%6.7%4.3%4.3%CK7.5%10%11.4%6.6%GLU2.5%3.3%2.9%4.3%CR3.75%5%2.2%3.5%BUN2.25%3%6.2%5.3%TC2.5%3.3%