ppap生产件批准程序

1、1生产性零组件核准程序生产性零组件核准程序Production Part Approval ProcessProduction Part Approval Process( (第三版第三版) )2SECTION 1 引言3PPAP的目的 生产件批准的目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍生产节拍来生产满足顾客要求的产品。4应用 PPAP须适用于散装物料、生产材料、生散装物料、生产材料、生产性零件或服务性零件产性零件或服务性零件内部和外部供方现场。 对散装物料，PPAP并不要求，除非顾客要求。

2、5应用 标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非客户正式放弃。只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。NOTE:其它信息可以参考第二部份顾客特定要求指导书，所有有关PPAP的问题都必须向客户的产品批准部门提出。NOTE:顾客可以正式放弃对供货商的PPAP要求，但是放弃的项目须由客户文件化。6途径 APPROACH SHALL表示强制性要求。 SHOULD表示强制性要求可以用比较有弹性的方法来达到。 有标示“note”的段落是用来了解或澄清相关的要求，在“note”当中出现的“should”仅供指导。 在术语表中所出现的信息必需使用以符合PPAP的要求。7总则(GEN

3、ERAL) 供货商必须对以下情况获得客户产品批准部门的完全批准：新零件或产品。对先前提交不一致产品的纠正。因对设计记录、规格或材料的工程变更造成产品的修改。任何在I.3当中所提的要求。NOTE:如果有任何产品批准的问题，请与顾客负责批准的部门联络。8有效的生产 用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，典型的应是一小时到一个班次的生产，规定的产量至少为300个，除非顾客另有书面规定 有效的生产过程是指在生产现场使用正式的生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(如进给量速度循环时间压力温度)来进行生产。9有效的生产 用多腔冲模、铸模、工具或模型每腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进

4、行试验。 对散装物料：没有规定零件数目，如果被要求提交样本，那么样品的选取必须能够保证代表稳定的加工过程。10有效的生产 NOTE：对散装物料，最近产品的生产履历经常用来估计新产品或相似产品的初始过程能力或绩效，当没有相似产品的生产履历或现存技术时，可能须有个有效用遏制计划，一直到生产展示出能力或绩效。 11SECTION 2 PPAP要求12PPAP要求 供货商必须符合所有规定的要求符合所有规定的要求，例如设计记录、规范，对于散装物料，满足散装物料要求检查清单(见附录F)。任何结果超出规格将导致供货商不能提交零件、文件和记录，必须努力改善制程必须努力改善制程以符合设计记录的要求。 如果供货商

5、不能符合这些要求，可以和顾和顾客接触客接触以决定适当的纠正措施。13PPAP要求 PPAP的检验和测试必须由合格的实验室合格的实验室执行。所使用的商业或独立实验室必须是经认可的。当使用商业或独立实验室时，测试结果必须有实验室的抬头或使用实验室的格式。必须注明执行测试的实验室名字、测试日期、以须测试使用的标准。对任何的测试结果只笼统地描述其符合性是不被接受的。 14PPAP要求 对每一个零件或系列零件，不管它们提交等级如何，供货商必须有如下列出的项目和记录，。这些记录（I.2.2.1-15）和19（若有的话）必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目（I.2.2

6、.16-18）必须随时供顾客在PPAP时使用。 供方若想例外或偏离PPAP要求时，必须先得到客户的核准。 15PPAP要求 NOTE:供货商可以根据特定的安排，由顾客的实验室进行试验。 所有下列十九项目或记录并不完全适用于每一个供货商的每个顾客的零件号，例如有些零件没有外观要求，有些没有颜色要求。为了确定必须包含哪些项目，可以参考设计记录，例如零件图，相关的工程文件或规格书，以及顾客负责产品认可活动的人员。 16设计资料(1) 针对要销售的产品供货商必须有所有的设计资料，包括零件或详细的数据。包括：CAD/CAM数学资料零件图规格书如果是电子文件格式，应有HARD COPY(例如图片、几何尺寸

7、及公差，图面)来确定所进行的测量。17NOTE:对任何可以销售的产品、零件、组件，它们应该有一个设计记录，不管他们是否有设计责任，这记录可以引用其它文件来形成该设计记录的部分。NOTE：针对散装物料，设计记录可以包括原材料的标识，配方，过程步骤以及参数、最终产品的规格或允收标准，没有不适用尺寸要求，那么就不需要CAD/CAM。18任何授权的工程变更文件(2) 供货商必须有尚未记录到设计记录中，但已在产品、零件或工装中体现的任何授权变更的文件。19当需要时，工程批准(3) 在设计记录有要求时，供货商必须有顾客核准的记录。NOTE：对散装物料，这个要求只要在散装物料检查清单在此项目盖上“工程核准”

8、，或包含一个客户维持一个认可的材料清单即可满足此要求。20当供货商有设计责任时要有DFMEA(4) 供货商必须要有DFMEA以符合QS 9000第三版的要求。NOTE:对散装物料，设计FMEA的分数(严重度、发生度、难检度)在录附F中做讨论，可以使用以提供合适的不同风险因素。21过程流程图(5) 供货商必须具备使用供货商规定的格式、供货商规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图程流程图，以便能适当符合顾客的需求、要求、期望。NOTE：如果对新零件的共同性已经评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的 。22PFMEA(6) 供货商必须

9、依照QS 9000第三版的要求提出PFMEANOTE:一个单独的设计或过程FMEA也许可以应用到一个系列的产品或相似的产品或材料。对散装物料可以见附录F的严重度、发生度、难检度的评分系统以提供一个合适的风险因素差异。23尺寸结果(7) 供货商必须提供在设计记录以及控制计划有要求的尺寸验证结果都已完成并符合规定的要求。单元和生产线或所有的型腔、模具、样板、冲模，供方必须有尺寸结果。 应注明设计记录的日期、更改等级和一些在零件被生产后尚未编入设计记录却已被批准的工程修改文件。24尺寸结果(7) 供方必须在所测量的零件中确定一件为MASTER SAMPLE。 供方应在所有的辅助文件(例如尺寸图、描图

10、、剖面，CMM点，几何尺寸公差表，或其它辅助图面用来结合零件图面)注明设计记录的日期、更改水平、供货商名称、零件编号。这些辅助材料的复印件必须依据保存/提交表要求伴随尺寸结果一起提交。25 当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。NOTE:标示在设计记录和控制计划上的所有尺寸(除了参考尺寸)、特性或规格必须列成一个方便的表格并记录真实结果。尺寸结果可以使用附录C的尺寸结果表，或使用将结果清楚地写在零件图（包括适用的剖面图、描制图或草图等）上的检查图法。NOTE:尺寸结果通常不适用于散装物料。26材料、性能测试结果记录(8) 针对设计记录或控制计划上要求的测试，供货商必须有

11、相应的材料和/或性能的测试结果记录。27材料、性能测试结果记录材料部份 当控制计划或设计记录有化学、物理、金相测试要求时，供货商必须对所有的零件和产品材料进行测试。 所有的测试都应用一方便的表格来填写测试的数量和每项测试的结果，尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。28材料、性能测试结果记录材料部份 材料测试报告（见附录D）必须说明以下内容：被测试产品设计变更等级、以及被试验零件的技术规范编号、日期、更改等级。测试日期材料分承包商的名称、以及当客户有要求时他们在客户核准的分承包商名册中的编号。 对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品、供方必须从分承包方名单上的

12、分承包方采购材料和/或服务（如油漆、电镀、热处理）。29材料、性能测试结果记录性能部份 当设计记录或控制计划有要求性能或功能时，供货商应对所有零件或产品材料进行测试。 测试结果必须显示被测试零件的设计记录更改水平、日期、以及被试验零件的规范的编号、日期、更改水平。尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件。执行测试日期。NOTE:由设计记录或相关规范要求的所有测试结果应用一个可以理解的格式列出，并包含测试的数量，可用附件E的格式来达到此目的。30初始制程能力研究(9) 在提交之前，对于顾客或供方指定为安对于顾客或供方指定为安全、主要、关键的所有特性全、主要、关键的所有特性，必须确定初始过程能力的

13、可接受水平。31初始制程能力研究(9) 供货商应执行测量系统分析以了解测量误差是如何影响测量（见MSA手册）。NOTE1:本要求的目的是用来决定生产过程所生产的产品是否将满足顾客要求。初始过程研究注重在计量而不是计数值。组装错误、测试失败、表面缺陷是一些计数型资料，这些是应了解的重点，但并不包含在初始研究，为了解这些用计数型资料来监测的性能特性须用比较长的时间来收集资料。32NOTE2:用来估计制程能力或性能的指数，应由供货商和顾客取得一致。下面描述Cpk和 Ppk。对某些特定的制程或产品可能有更适用的方法代替，但应先得到顾客同意。NOTE3:初始过程研究是短期的，不能预测人力、材料、方法、设

14、备、测量系统和环境变化和时间的影响，尽管这些是短期研究，但是利用控制图按其生产的顺序收集和分析数据是重要的。33NOTE4:对于那些使用X-R图能够研究的特性应根据25组或更多子组的数据，并至少包括总数为100个以上的单个数据进行短期研究，在顾客同意下，初始研究要求可以用相同或相类似过程的长期结果代替。针对一些特定的过程，其它分析工具例如个别值移动全距图可能是适合的，但须先得到客户的同意。34 如果适用，初始过程研究应用能力或性能指数来做总结。NOTE1：初始过程能力研究可以参考SPC手册。 Cpk：指稳定过程的能力：估计标准差是用组内变异(Rbar/d2或Sbar/c4)。 Ppk：性能指数

15、，估计标准差是用总变异(所有个别样本数据用标准差公式计算)35 短期研究：初始过程能力研究的目的是用来了解制程变异，而不是达到一个特定的指数值。当历史资料可以使用或有足够的初始资料来绘控制图(至少100个独立样本)，当制程是稳定时可以计算CpK。对长期不稳定过程但输出符合规格和一个可预测的型式，应当使用Ppk。当资料量不足时(小于100个样本)和顾客负责产品认可的责任者联络以确定一个适当的计划。参考SPC手册来评估稳定性以及详细的Cpk和Ppk描述。36NOTE2:如果有要求，为了决定有效估计制程能力，对散装物料，供货商应得到客户的同意以使用适当的技术来做初始过程分析。37初始研究的允收标准

16、供货商对那些已出现稳定的制程须使用下列的允收标准评估初始过程研究结果。Index value1.67：该过程可满足顾客的要求。批准后，开始生产并按照已批准的控制计划进行。1.33 Index value 1.67：该过程目前可以接受，但可能需要一些改善，联络你的客户和审查研究结果，当在大量生产前尚不能改善时可能须修改控制计划。38Index value1.33：该过程没有达到满足标准的要求，联络适当的客户代表做研究结果的审查。NOTE：CpK只能使用在稳定的过程。39 非稳定过程非稳定过程：根据不稳定的性质，该过程可能不满足顾客的要求。应识别与分析特殊原因，当可能时在提交PPAP之前消除变异的

17、特殊原因。对任何存在的不稳定过程，供货商必须在提交PPAP前将纠正措施计划提交给顾客。NOTE：对散装物料，如果历史资料显示长期不稳定，以及先前的措施无法达到稳定，纠正措施计划可能无法被批准。40 单边规格或非正态分布单边规格或非正态分布供货商必须和客户共同决定单边规格或非正态分布的允收标准。NOTE:上述所提的允收标准是假设正态分布以及双边规格。当不是这样时，使用这样的分析将导致不可信赖的结果。这样的允收标准可要求不同种类的指数或一些方法做数据的转换。重点须了解非正态分布的原因以及管理变异。41NOTE2：对散装物料，在例行点绘过程资料的直方图时经常发现不是正态分布，那么就不应该计算质量指数

18、以免误导。42不满足接收标准时的策略 当过程无法改善时，供货商必须和顾客联络。 如果到生产件规定批准允许的日期还不能取得可接受的过程能力，则必须由供方提出纠正措施计划和临时的修订控制计划(一般提供100%检验)，其它持续改善技术、持续减少变差的努力，直到Ppk或Cpk大于1.33或从顾客处获得完全批准。43NOTE:对散装物料，产品无法达到顾客定义的能力要求时可以允许先进行生产。例如，如果供货商依赖对散装物料的100%全检是指评估对来自一个连续制程或均匀批次的样本，它代表了整个的生产运行。如果历史资料显示相似的制程无法符合允收标准，纠正措施计划可能不被接受。44Ppk的计算及組間變差都考慮進去

19、內變差製程績效所表達的是組1)(33),min(12nxxSxPxSPPPPniilplupuplpupk45Cpk的计算233),min(dRSxCxSCCCClplupuplpupk46测量系统分析(10) 供方必须对所有新的或改进后的量具、测量和测试设备进行测量系统分析。如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。NOTE:对散装物料，测量系统分析可能不适用，在规划阶段就应得顾客依实际状况要求认同(同意)。47认可实验室文件要求(11) 供货商必须要有实验室范围和表明所用的实验室符合QS 9000第三版4.10.6和/或4.10.7的要求的文件。48控制计划(12) 供货商必须要有控制计划以定

20、义各项过程的控制要求。如果对新产品已经做了共同性审查，那么系列产品或是相似产品的控制计划是可以被接受的。一些特定顾客要求控制计划的核准，例如顾客在控制计划上签名后才能提交，见QS- 9000第三版第二部份顾客特定要求。49零件提交保证书(13) 当满足所有的要求的测量和测试，供货商必须在零件保证书上记录所需要的信息。 对每一个客户零件编号都必须一份单独的PSW，除非客户同意其他的形式。 如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模工具、冲模、或型模，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，供货商必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价，而且必须标示在PSW或PSW的附件。50 供方必须验证所有

21、测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件。供方负责人必须批准该PSW，并注明日期、职务和电话号码。 NOTE1:一针对顾客零件号对应一个产品保证书，可以用于对许多更改进行汇总，前提是这些更改已形成文件，且提交符合顾客时间要求。NOTE2:PSW可以用电子方式提供以符合顾客的要求。51 零件重量零件重量零件重量( (质量质量):):对于每项提交，供方必须确定发运零件的重量重量应在保证书上说明，用kg表示并精确到小数点后四位，除非顾客另有规定，重量不应包括运输量的保护装置、辅助装配的材料或包装材料为了确定零件重量，随机选择10 个零件称重，然后计算并报告平均重量对于重量低于0.100

22、kg 的零件，一起称10个零件的重量，然后计算并报告平均重量52NOTE:这重量只是用来做汽车重量分析并不影响核准过程。当生产或服务的零件没超过十个时，供货商可以用所要求的数目来做平均重量。对散装物料，零件重量的字段不适用。53外观批准报告(AAR)(14) 如果在设计记录上有要求产品的外观时，一个单独的外观批准报告必须完成以便提交。 在完成所有要求标准后，供货商应将所要求的信息记录在AAR上，完成的AAR和代表产品必须提交到顾客指定的地点做接收处置。已签好的AAR必须伴同PSW提交(视要求提交的等级)。其它要求可能会记录在顾客的特定要求上。54NOTE1：AAR一般只适用于可对颜色、纹理、或

23、表面外观进行要求的零件时。NOTE2：某些特定顾客并不要求AAR的所有字段，见附录B，完成AAR的详细指导。55散装物料要求检查清单(15) 对散装物料，散装物料检查清单必须顾客和供货商参与共同同意。 所有规定的要求都必须完成，除非在检查清单上标示“不要求”。NOTE：其它要求可能会规定在检查清单上。56生产件样品(Sample Production Part)(16) 供货商应依客户的要求提供生产性零件样品。57标准样品(master sample)(17) 供货商必须随产品认可记录保留一个标准样品，一直到有同样产品被再一次新的认可时。 如果标准样品被设计记录、控制计划或检验标准当成一个参考

24、标准使用时，必须在样品上标示顾客核可日期。 针对多腔冲模、铸模、工具、或模型或厂产过程的每一各位置，除非得到顾客的批准，否则必须各保留一个标准样品。58NOTE:当零件的大小、零件的体积让保存这标准样品困难时，那么样品的保存要求可以修改或由顾客产品核准责任者写书面放弃。样品的目的是用来协助确定生产标准，尤其是在资料容易混淆或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件的情况。许多散装物料的特性和时间有关，如果有要求标准样品时，它可以由生产记录、测试结果，以及认可主要成份分析来组成。59检查辅具(Checking Aids)(18) 当顾客有要求时，供货商应随PPAP提交任可零件特定组件或零件的

25、检查辅具。 供货商必须依据产品尺寸的要求确认所有检查辅具的情形。供货商在提交时必须记录所有已整合到检查辅具中的工程变更。 供货商在产品的寿命周期中必须对检查辅具进行预防保养。 必须进行MSA分析以符合顾客要求。60NOTE：针对所要求提交的产品，检查辅具可以包括夹具、量具、模具、模板、薄膜图等一般而言不适用于散装物料。61顾客特定要求(19) 供货商必须有符合所有适用客户特定要求的记录。 对散装物料，任何客户特定要求必须文件化在散装物料要求检查表内。62SECTION 3 顾客通知和提交要求63顾客通知 顾客通知顾客通知：当有下列的设计或工程变更时，供货商必须通知顾客产品批准部门。顾客可能随后

26、会决定PPAP提交的要求。 时机相对于以前批准过的零件，使用了其它的加工方法或材料。用新的或改变了的工具(易损工具除外)、模具、铸模、模型等，包括附加的和可替换的工具进行的生产。64顾客通知对现有工装及设备进行重新翻新或重新布置后进行的生产。把工装或设备转到其它生产场所或另一生产场所进行的生产。（异地生产）分包方对零件、非等同材料或服务(如热处理、电镀)的来源发生了变化，它可能会影响顾客的组装、型式、功能、耐久性或性能要求。工装在停止批量生产达十二个月或更长时间后重新投入生产。65顾客通知生产性产品相关组件其产品和过程的变更(不论是内部或分供方)影响到可销售产品组装、型式、功能、性能以及耐久性

27、。此外供应在提交给顾客之前和分供方取得一致。66顾客通知针对散装物料 针对有特殊特性的原材料使用新的来源(可能来自新的分供方或既有的分供方)。 会改变没有出现在规格中的外观属性变更。 针对相同的制程更新一些参数(不在核准产品的PFMEA参数中，包含包装)。 超出DFMEA的改变(产品组成、成份水平) 。检验与测试方法的改变新技术(没有影响允收标准)。67提交要求 提交要求提交要求下列情况供方必须在第一批产品发运前通知顾客并提出零件批准申请，除非负责零件批准部门放弃该零件的批准要求。不论顾客是否要求正式提交，供方必须在需不论顾客是否要求正式提交，供方必须在需要时对要时对PPAPPPAP文件中所有

28、适用的项目进行评审文件中所有适用的项目进行评审和修订，以反映当前有关过程的状况。和修订，以反映当前有关过程的状况。PPAPPPAP文件必须包含当前同意本次放弃的零件批准文件必须包含当前同意本次放弃的零件批准负责部门人员的姓名和日期负责部门人员的姓名和日期。68提交要求一种新的零件或产品(如：以前从未提供给顾客的特殊零件、材料、或颜色)。对以前提交零件的不符合进行纠正。关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。只针对散装材料：对供货商而言是新的过程技术，以前不曾使用在这个产品。69不需通知顾客 不需要通知顾客的情形不需要通知顾客的情形：在下列情况下并不需要通知客户或做提交

29、。供方有责任去追踪改变或改进并更新受影响供方有责任去追踪改变或改进并更新受影响的的PPAPPPAP文件文件。下列的例子是生产和质量体系状况和/或改进。NOTE:NOTE:任何时候只要有影响到顾客的安装、任何时候只要有影响到顾客的安装、成型、耐久性、性能等都应通知顾客成型、耐久性、性能等都应通知顾客。70不需通知顾客部件级的图面变更(内部制作或分承包方制作)不影响到提供给顾客产品的设计记录。在厂内工装的搬动(使用相同的设备，没有过程流程的改变，没有工装拆卸)，或在厂内设备的搬动(相同的设备，没有过程流程的改变)。设备变更(相同的过程流程，相同的基本技术或方法)。71不需通知顾客相同量具的变更。操

30、作者工作内容再调整，但没有改变过程流程。导致减少PFMEA的RPN值的更改 (没有过程流程的变更)。对散装物料部份要求：72不需通知顾客 对散装物料部份要求：对认可产品的DFMEA变更(分子式范围、包装设计)。变更PFMEA(过程参数)。不会影响到特殊特性的变更(包括对认可范围内目标值变动)变更已认可的一般性成份，或变更已认可的分供方。没有特殊特性要求的原材料分供方其生产地点的变更。使用新的原材料来源(没有特殊特性的)紧缩加严顾客的允收界限。73SECTION 4 提交等级74提交等级 提交等级的决定因素供方符合QS 9000要求供方质量认可状态零件的重要性零件以往的提交经历与特殊商品有关的供方鉴定报告75提交等级 等级一：只向顾客提交保证书(对指定外观项，还要提交一份外观件批准报告) 等级二：向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据 等级三：向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据 等级四：保证书以及顾客所定义的其它要求 等级五：在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品76提交等级 等级三是