洁净手术部的检测

1、会计学1洁净手术部的检测洁净手术部的检测GB50333-2013GB50333-2002洁净度洁净度5级级洁净度洁净度100级级环境空气中大于等于环境空气中大于等于0.5m的微粒数大于的微粒数大于350粒粒/m3（0.35粒粒/L）到小于等于）到小于等于3500粒粒/m3（3.5粒粒/L）；大）；大于等于于等于5m的微粒数为的微粒数为0粒粒/L 洁净度洁净度6级级 环境空气中大于等于环境空气中大于等于0.5m 的微粒的微粒数大于数大于3500粒粒/m3（3.5粒粒/L）到小于等于）到小于等于35200粒粒/m 3（35.2粒粒/L）；大于等于）；大于等于5m的微粒数小于等的微粒数小于等于于29

2、3 粒粒/m3（0.3 粒粒/L）洁净度洁净度1000级级 大于等于大于等于0.5m的尘粒数大于的尘粒数大于3500粒粒m3(3.5粒粒/L)到小于等于到小于等于35000粒粒m3(35粒粒/L)；大于等于；大于等于5m的尘粒数小于等于的尘粒数小于等于300粒粒m3(0.3粒粒L)洁净度洁净度7级级 环境空气中大于等于环境空气中大于等于0.5m 的微粒的微粒数大于数大于35200 粒粒/m3（35.2粒粒/L）到小于等于）到小于等于352000 粒粒/m3（352粒粒/L）；大于等于）；大于等于5m 的微粒数大于的微粒数大于293粒粒/m 3（0.3 粒粒/L）到小于等于）到小于等于2930

3、粒粒/m 3（3粒粒/L）洁净度洁净度10000级级 大于等于大于等于0.5m的尘粒数大于的尘粒数大于35000粒粒m3(35粒粒/L)到小于等于到小于等于350000粒粒m3(350粒粒L)；大于等于；大于等于5m的尘粒数大于的尘粒数大于300粒粒m3(0.3粒粒/L)到小于等于到小于等于3000粒粒m3(3粒粒/L)洁净度洁净度8级级 环境空气中大于等于环境空气中大于等于0.5m 的微粒的微粒数大于数大于352000 粒粒/m3（352 粒粒/L）到小于等于）到小于等于3520000 粒粒/m3（3520 粒粒/L）；大于等于）；大于等于5m 的微的微粒数大于粒数大于2930 粒粒/m3

4、（3 粒粒/L）到小于等于）到小于等于29300 粒粒/m3（29 粒粒/L）洁净度洁净度100000级级 大于等于大于等于0.5m的尘粒数大的尘粒数大于于350000粒粒m3(350粒粒/L)到小于等于到小于等于3500000粒粒m3(3500粒粒L)；大于等于；大于等于5m的尘粒数大于的尘粒数大于3000粒粒m3(3粒粒L)到小于等于到小于等于30000粒粒m3(30粒粒L)洁净度洁净度 8.5级级 环境空气中大于等于环境空气中大于等于0.5m 的微的微粒数大于粒数大于3520000 粒粒/m3（3520 粒粒/L）到小于等于）到小于等于11120000粒粒/m3（11200 粒粒/L）；

5、大于等于）；大于等于5m 的微的微粒数大于粒数大于29300 粒粒/m3（29 粒粒/L）到小于等于）到小于等于92500 粒粒/m3（92 粒粒/L）洁净度洁净度300000级级 大于等于大于等于0.5m的尘粒数大的尘粒数大于于3500000粒粒m3(3500粒粒L)到小于等于到小于等于10500000粒粒m3(10500粒粒/L)；大于等于；大于等于5m的尘粒数大于的尘粒数大于30000粒粒m3(30粒粒L)到小于等于到小于等于90000粒粒m3(90粒粒/L)洁净用洁净用房等级房等级沉降法沉降法(浮游法浮游法)细菌最大平均浓度细菌最大平均浓度空气洁净度级别空气洁净度级别手术区手术区 周边

6、区周边区手术区手术区 周边区周边区0.2cfu/30min90皿皿(5cfu/m3)0.4 cfu /30min90皿皿(10cfu/m3)56假体植入、某些假体植入、某些大型器官移植、大型器官移植、手术部位感染可手术部位感染可直接危及生命及直接危及生命及生活质量等手术生活质量等手术0.75 cfu /30min90皿皿(25cfu/m3)1.5 cfu /30min90皿皿(50cfu/m3)67涉及深部组织及涉及深部组织及生命主要器的大生命主要器的大型手术型手术2 cfu /30min90皿皿(75cfu/m3)4 cfu /30min90皿皿(150cfu/m3)78其他外科手术其他外科

7、手术6cfu/30min90皿皿8.5感染和重度污染感染和重度污染手术手术洁净手术室的要求洁净手术室用房的分级标准2013注：眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级洁净手术室的要求洁净手术室用房的分级标准2002等级等级手术室名称手术室名称沉降法沉降法(浮游法浮游法)细菌最大平均浓度细菌最大平均浓度空气洁净度级别空气洁净度级别手术区手术区周边区周边区手术区手术区周边区周边区特别洁净手术室特别洁净手术室0.2个个/30min90皿皿(5个个/m3)0.4个个/30min90皿皿(10个个/m3)100级级1000级级标准洁净手术室标准洁净手术室0.75个个/30min90皿皿(25个个

8、/m3)1.5个个/30min90皿皿(50个个/m3)1000级级10000级级一般洁净手术室一般洁净手术室2个个/30min90皿皿(75个个/m3)4个个/30min90皿皿(150个个/m3)10000级级100000级级准洁净手术室准洁净手术室5个个/30min90皿皿(175个个/m3)300000级级注：I级眼科专用手术室周边区按万级要求洁净手术室的要求各级洁净手术室用房的适用手术2002等等级级手术室名称手术室名称手术手术切口切口类别类别适用手术提示适用手术提示特别洁净手特别洁净手术室术室关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科

9、和眼科等手术中的无菌手术眼科等手术中的无菌手术标准洁净手标准洁净手术室术室胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术和普通外科中的一类切口无菌手术一般洁净手一般洁净手术室术室普通外科普通外科( (除去一类切口手术除去一类切口手术) )、妇产科等手术、妇产科等手术准洁净手术准洁净手术室室肛肠外科及污染类等手术肛肠外科及污染类等手术洁净手术室的要求洁净辅助用房的分级标准2013洁净用洁净用房等级房等级 沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别空气洁净度级别局部集中送风区域：局部集中

10、送风区域：0.2个个/30min90皿皿,其他区域：其他区域：0.4个个/30min90皿皿局部局部5级，其他区域级，其他区域6级级 1.5cfu/30min90皿皿7级级 4cfu/30min90皿皿8级级6cfu/30min90皿皿8.5级级洁净手术室的要求洁净辅助用房的分级标准2002等级等级沉降法沉降法(浮游法浮游法)细菌最大平均浓度细菌最大平均浓度表面最大染菌表面最大染菌密度密度(个个/cm2)空气洁净度级别空气洁净度级别局部：局部：0.2个个/30min90皿皿(5个个/m3)其他区域其他区域0.4个个/30min90皿皿(10个个/m3)5局部局部100级级其他区域其他区域100

11、0级级1.5个个/30min90皿皿(50个个/m3)510000级级4个个/30min90皿皿(150个个/m3)5100000级级5个个/30min90皿皿(175个个/m3)5300000级级洁净手术室的要求主要辅助用房的分级2013用用 房房 名名 称称洁净用房等级洁净用房等级在洁净区内的洁净在洁净区内的洁净辅助用房辅助用房需要无菌操作的特殊用房需要无菌操作的特殊用房体外循环室体外循环室手术室前室手术室前室刷手间刷手间术前准备室术前准备室无菌物品存放室、预麻室无菌物品存放室、预麻室精密仪器室精密仪器室护士站护士站洁净区走廊或任何洁净通道洁净区走廊或任何洁净通道恢复（麻醉苏醒）室恢复（麻

12、醉苏醒）室手术室的邻室手术室的邻室无无在非洁净区内的非在非洁净区内的非洁净辅助用房洁净辅助用房用餐室用餐室无无卫生间、淋浴间、换鞋处、更衣室卫生间、淋浴间、换鞋处、更衣室医护休息室医护休息室值班室值班室示教室示教室紧急维修间紧急维修间储物间储物间污物暂存处污物暂存处洁净手术室的要求主要辅助用房的分级2002洁净手术部用房的技术指标洁净手术部用房的技术指标注：1. 负压手术室室内压力一栏应为“负”。 2. 平均风速指集中送风区地面以上1.2m截面的平均风速。 3. 眼科手术室截面平均风速应控制在0.15m/s0.2m/s。 4. 温湿度范围下限为冬季的最低值，上限为夏季的最高值。 5. 手术室新

13、风量的取值，应根据有无麻醉或电刀等在手术过程中散发有害气体而增减。洁净手术部用房的技术指标洁净手术部规模洁净手术部医疗流程洁净手术部功能平面洁净手术部平面布置洁净手术部平面布置洁净手术部平面布置单通道形式单通道形式双通道形式双通道形式 即即手术室前后均设通道。将医务人员、术前患者、洁净物品供应的手术室前后均设通道。将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线分开洁净路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线分开多通道形式多通道形式 即即手术部内有纵横多条通道，设置原则与双通道形式相同。适手术部内有纵横多条通道，设置原则与双通道形式相同。适用于较大面积的

14、大型手术部，使同一楼层内可容纳多排手术室用于较大面积的大型手术部，使同一楼层内可容纳多排手术室集中供应无集中供应无菌物品的中菌物品的中心无菌走廊心无菌走廊 手术室手术室围绕着无菌走廊布置，无菌物品供应路径最短。围绕着无菌走廊布置，无菌物品供应路径最短。手术室手术室带带前室前室 配置齐全，使用方便，洁污分明，更符合卫生学要求，配置齐全，使用方便，洁污分明，更符合卫生学要求，但需要但需要面积面积 整个整个手术部仅设置单一通道，即手术室进病人手术车的门前设通手术部仅设置单一通道，即手术室进病人手术车的门前设通道。将手术后的污废物经就地打包密封处理后，可进入此通道道。将手术后的污废物经就地打包密封处理

15、后，可进入此通道洁净手术部平面布置2002版相应规定建筑装饰气流组织气流组织n洁净手术部（室）应按GB50333-2013相应规定验收，并应在验收合格后启用n工程验收应包括工程项目检查（GB50333-2013附录B）和综合性能全面评定两部分。n工程项目检查 洁净手术部建成后，除由建设方按医疗工艺要求外，还由建设方负责按附录B列出的项目验收。 n综合性能评定GB50333-2002（comprehensive performance judgment） 由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的

16、第三方完成。n工程检验及综合性能全面评定的检测，应符合现行国家标准洁净室施工及验收规范GB50591的有关规定。n参看洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）中16章 工程检验和17章 验收。包含检验项目、方法、周期，分项、分阶段验收等。n工程检验的必测项目，风速、风量和静压差应先测，细菌浓度应最后检测。序号序号项项 目目1 23 新风量新风量4 末级过滤器检漏末级过滤器检漏5 手术室的严密性手术室的严密性67 I级洁净用房开门后门内级洁净用房开门后门内0.6m处空气洁净度处空气洁净度8 9 1011 12 甲醛、苯和总挥发性有机化合物（甲醛、苯和总挥发性有机化合物（TVOC）浓度）浓

17、度13 14 谐波畸变率谐波畸变率n不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以工程的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。n2002：竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以或为准。任何检验结果都必须注明状态。n2013：工程检验和定期检测应以或为准。任何检验结果都应注明状态。n空态空态（as-built） 室内净化空态设施及功能齐备而未运行未运行，但室内没有医疗设备和人员的状态。n静态静态（at-rest） 室内净化空态设施及功能齐备并运行并运行，如有医疗设备，医疗设备已安装并可运行，但无工作人员的状态。n洁净度5级区域地面上1.2m处截面风速的检测q对象：

18、I级洁净手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的I级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域。q布点：范围为集中送风面正投影区边界0.12m内的面积，均匀布点。测点高度距地面1.2m。测点间距应不大于0.3m。q仪器：最小分辨率达到0.1m/s的风速仪。q方法：仪器测杆应固定位置，不应手持。每点检测时间不少于5s，每秒记录1次，取平均值。q计算：各测点的算数平均值。q标准：0.200.25m/s，眼科手术室0.150.20m/s。nII IV级洁净手术室送风速度和换气次数的检测q对象：II、III级洁净手术室检测送风面平均风速和换气次数，IV级洁净手术室和洁净辅助用房利用风量计算换气次数。q送风面

19、平均风速：q布点：测点高度在送风面下方0.1m以内，测点间距不超过0.3m，最外边测点应在送风口边界内0.05m，均匀布点。q标准：宜在0.10.4m/s之间，不得测出无速度盲区。nII IV级洁净手术室送风速度和换气次数的检测q对象：II、III级洁净手术室检测送风面平均风速和换气次数，IV级洁净手术室和洁净辅助用房利用风量计算换气次数。q换气次数：q方法：平均风速乘以送风面面积，求得房间总送风量。总送风量除以房间体积，即得换气次数。 IV级洁净手术室和洁净辅助用房可用套管法直接测量每个送风口的风量，求和得房间总风量。q标准：见技术指标。n静压差的检测q对象：洁净手术部全部有静压差要求的洁净

20、室。q布点：测点高度距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向。q仪器：读值分辨率可达1Pa的微压计。q测定方法： 关闭洁净手术部所有的门； 从平面上最里面的房间依次向外检测，或者从空气洁净度级别最高的房间依次向低级别房间进行检测； 对于I级洁净用房静压差合格后还应检测其开门后0.6m处洁净度。q标准：见技术指标。q无压差具体数值要求但有气流流向要求的洁净用房之间，应用丝或发烟管观测流向。n洁净度级别的检测q对象：洁净手术部全部有空气洁净度级别要求的房间。q检测条件：应在应在系统系统至少已运行至少已运行30min，并确认风速、换，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。气次

21、数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。q最小采样量：5级区域8.6L，以下各级区域2.83L。q检测时的要求：q在5级区域检测时，采样口对着气流方向；其他级别区域检测时，采样口均向上。q检测时，检测人员不多于2人，都应穿着洁净工作服，出于检测点下风向位置，尽量少动作。q除无影灯外，手术室照明灯应全部打开。q标准：应由各点平均含尘浓度和室平均浓度计算统计值N，并应小于规定洁净度级别的上限浓度。n洁净度级别的检测q布点：q高度：无手术台时，距离地面0.8m；手术台已固定时，台面上0.25m；q当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测，测点数不

22、少于测点数不少于3点点；q当附近有显著障碍物时，可适当避开；当附近有显著障碍物时，可适当避开；q当送风口分散布置时，应按全室统一布点检测，测点当送风口分散布置时，应按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方可均布，但不应布置在送风口正下方。q布点布点数量数量区域最少测点数级 洁净手术室手术区和洁净辅助用房局部100级区5点(双对角线布点)级周边区8点(每边内2点)级 洁净手术室手术区3点(单对角线布点)级 周边区6点(长边内2点，短边内1点)级级 周边区周边区4 4点点(每边内每边内1点点)级洁净手术室及分散布级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室置送风口的洁净室面积面积30m24

23、 4点点(避开送风口正下方避开送风口正下方)面积面积30m22 2点点(避开送风口正下方避开送风口正下方)洁净度检测布点2002版相应规定n温湿度的检测q对象：洁净手术部有温湿度要求的房间。q仪器：可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。q布点：室内距地面0.8m高的中心点。q标准：见技术指标。n噪声的检测q对象：洁净手术部有噪声要求的房间。q仪器：宜用带倍频程分析的声级计。q布点：不足15m2的房间在室中心1.1m高处测1点，超过15m2的在室中心和四角共测5点。q检测要求：q宜在外界感染较小的时候进行。q以A声级为准。q全部噪声测定之后，应关闭净化空调系统测定背景噪声，当背景噪声与室内噪声之

24、差小于10dB时，室内噪声应按常规予以修正。q标准：见技术指标。n照度的检测q对象：洁净手术部有照度要求的房间。q布点：距地面0.8m，离墙面0.5m，按间距不超过2m均匀布点，不刻意在灯下或避开灯下选点。q检测要求：q检测应在光源输出趋于稳定时；q不开无影灯；q无自然光。q标准：见技术指标。n甲醛、苯和总挥发性有机物（TVOC）浓度的检测q对象：抽检。q不同级别手术室至少抽检1间；q抽检数量不少于手术室总数的10%，不得少于3间，总数少于3间时，全测。q辅助用房中，ICU、预麻醉室、恢复室、值班室等人员长时间停留的房间应检测，且数量不低于辅助用房总数的10%。q方法：现行民用建筑工程室内环境

25、污染控制规范（2013版）（GB50325-2010）。n细菌浓度的检测q时机：其他项目监测完毕，对全室表面进行常规消毒之后。不得进行空气消毒。不得进行空气消毒。q布点：q送风口集中布置时，手术区和周边区分别检测；送风口分散布置时，全室统一检测。 q不高于地面0.8m的任意高度。q方法：q应有2次空白对照。第1次应对用于检测的培养皿或培养基做对比试验，每批一个对照皿。第2次是在检测时，应每室或每区1个对照皿，对操作过程做对照试验：模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。两次对照结果都必须为阴性。q37培养24h。q菌落数平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。n细菌浓度的检测q方法：

26、q浮游法细菌浓度 （airborne bacterial concentration ） 简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单位空气体积中的菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数(cfu/m3) 。q沉降法细菌浓度 （ depositing bacterial concentration ） 简称沉降菌浓度。沉降法称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采样，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可以沉降下来的细菌数(cfu/皿)。n细菌浓度的检测n浮游法q布点：细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。q浮游菌最小采样量被测区域洁净度级别被测区域洁净度级别GB 503332013GB 503332002每点最小采样量每点最小采样量 m3（L）最小采样量最小采样量m3(L)5级级1（1000）0.6(600)6级级0.3（300）0.06(60)7级级0.2（200）0.03(30)8级级0.1（100）0.006(6)8.5级级0.1（100）0.006(6)n细菌浓度的检测n沉降法q布点：细菌浓度测点数应和被测区域