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文档简介
1、QC080000QC080000有害物质体系和有害物质体系和ROHS,HF,REACH,SVHCROHS,HF,REACH,SVHC的基础知识的基础知识一、一、QC080000体系介绍体系介绍二、二、ROHS,HF基础知识基础知识三、三、REACH及及SVHC基础知识基础知识目录四、公司四、公司HSF方针与目标方针与目标第一部分: QC080000体系介绍体系介绍1. QC080000相关定义知识相关定义知识2. QC080000的产生背景的产生背景3.获得获得QC080000认证的条件认证的条件4.QC080000管理体系推行流程管理体系推行流程QC080000有害物质体系介绍 1、QC08
2、0000相关定义知识相关定义知识n HSF=Hazardous Substance FreeHSF=Hazardous Substance Free,HS=Hazardous Substance HS=Hazardous Substance ,n IEC=International IEC=International ElectrotechniqueElectrotechnique CommissionCommission,QC080000有害物质体系介绍QC080000有害物质体系介绍2 2、QC080000QC080000的产生背景的产生背景n 2005 2005年,国际电工委员会年,国际
3、电工委员会IECIEC委托其下属的电子元器件质委托其下属的电子元器件质量评定委员会(量评定委员会(IECQIECQ)通过)通过EIA/ECCB 954 (HSPM, EIA/ECCB 954 (HSPM, Hazardous Substance Process Management)Hazardous Substance Process Management)为危害物质过为危害物质过程管理要求之标准草案程管理要求之标准草案n 2005 2005 年年底,年年底, IECQIECQ正式公布通过正式公布通过EIA/ECCB 954 EIA/ECCB 954 之之IECQIECQ标准编号为标准编号为
4、:IECQ QC080000:2005:IECQ QC080000:2005标准,该标准是在全球各标准,该标准是在全球各主要电子品牌及主要电子品牌及OEMOEM正努力寻找解决方案以将其产品维持在正努力寻找解决方案以将其产品维持在符合符合RoHSRoHS和和WEEEWEEE要求之上的时候诞生,因此很快获得广泛的要求之上的时候诞生,因此很快获得广泛的关注关注IECQ HSPM QC080000:2012IECQ HSPM QC080000:2012标准于标准于20122012年年6 6月月1 1日发布,现日发布,现我司通过认证的证书是我司通过认证的证书是QC080000:2012QC080000:
5、2012版版QC080000有害物质体系介绍3 3、获得、获得QC080000QC080000认证的条件认证的条件因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于产品的质量相关特性要求,基于ISO9001:2008ISO9001:2008可以更好可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性 标准基于一个共同点:企业透过识别建立危害物质减免(标准基于一个共同点:企业透过识别建立危害物质减免(HSFHSF)过程,并通过管理和维持这样的过程来实现组织规)过程,并通过管理和维持这样的过程
6、来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。定的危害物质过程管理方针和目标。QC080000有害物质体系介绍4 4、QC080000QC080000管理体系推行流程管理体系推行流程基础知识基础知识培训培训法规及顾客法规及顾客要求收集与要求收集与评审评审推行推行小小组组,职责职责方针方针/ /目标目标有害有害物质调查物质调查必要时必要时管理管理体系策划体系策划制订检测方制订检测方案和检测计案和检测计划划体系运行体系运行现场审核现场审核申请认证申请认证管理评审管理评审内部审核内部审核法规及顾客法规及顾客要求符合性要求符合性评价评价制订制订推行计划推行计划体系文件体系文件发布及培发布及培训训体系内审
7、体系内审员培训员培训体系体系认证准备认证准备有害物质检测有害物质检测及相关资料收及相关资料收集集对供应商对供应商实施管理实施管理不使用保证不使用保证书的制定书的制定第二部分: ROHS,HF基础知识基础知识1.ROHS基础知识基础知识2. HF基础知识基础知识ROHS基础知识篇基础知识篇什么是什么是ROHS ?RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保
8、护。 20132013年年1 1月月2 2日前将指令日前将指令2011/65/EU2011/65/EU更新到当地法律更新到当地法律(DEHP(DEHP、BBPBBP、DBPDBP、HBCDDHBCDD) ) 列入列入RoHS 2.0 RoHS 2.0 )20152015年年6 6月月4 4日,欧盟在其官方公报上发布指令日,欧盟在其官方公报上发布指令(EU) (EU) 2015/8632015/863对对RoHS 2.0 (2011/65/EU) RoHS 2.0 (2011/65/EU) 附录附录IIII进行修订,进行修订,正式将四种邻苯二甲酸酯正式将四种邻苯二甲酸酯 (DEHP(DEHP、B
9、BPBBP、DBPDBP、DIBP) DIBP) 列列入入RoHS 2.0RoHS 2.0ROHS基础知识篇基础知识篇欧洲欧洲RoHS指令指令欧洲RoHS 2011/65/EU要求检测的项目为6项,指令生效为ROHS指令 RoHS检测项目有检测项目有 :铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs)。 四项重金属四项重金属:铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+)某些溴化阻燃剂某些溴化阻燃剂:多溴联苯Polybrominated biphenyls (PBBs) 多溴联苯醚Polybrominated diphenyl et
10、hers (PBDEs) RoHS 2.0新增四项新增四项 :DIBP、DEHP、DBP和BBP邻苯二甲酸二异丁酯( DIBP )邻苯二甲酸(2-乙基已)酯 (DEHP)邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)注:取消了六溴环十二烷(HBCDD)ROHS基础知识篇基础知识篇管控物质介绍管控物质介绍ROHS基础知识篇基础知识篇Cd 镉镉镉之危害:镉之危害: - 镉会破坏神经系统,食入会引起急性肠胃炎 - 过量食入镉会堆积在肾脏,造成肾小管损伤,出现糖尿病,直至肾衰竭。慢性的镉中毒可能导致人类患前列腺癌及肾癌,动物患肺癌即睾丸癌; - 还有镉引起血压升高,出现心血管病; - 镉会使
11、全身骨头酸痛,镉中毒会加速骨骼的钙质流失,引发骨折或变形,患者全身酸痛,即“痛痛病” - 镉的半衰期长达30年,到目前为止尚无特效的方法治疗镉中毒。 ROHS基础知识篇基础知识篇Pb 铅铅铅之危害:铅之危害: -目前根据国际惯用标准,结合我国实际,一般认为血铅的相对安全标准不应超过1014微克/升。长期接触铅化合物或吸入金属铅尘埃,都会引起不同程度的“铅中毒”病症(血清铅浓度大于每百毫升40ug) -人体吸入过多会危害人的神经系统、心脏和呼吸系统,从而导致不同程度的铅中毒。 -人体中铅能与多种酶结合从而干扰有机体多方面的生理活动,导致对全身器官产生危害 -儿童发生铅中毒的机会远远超过成人。 -
12、其临床特点为剧烈腹绞痛、贫血、中毒性肝病、中毒性肾病、多发性周期神经病。表现头晕全身无力、肌肉关节酸痛、不能进食、便秘或腹泻、肝脏肿大、肝区压痛、黄疸、血压升高实验室检查;除铅中毒指标明显升高外,胆红质升高;尿中可见红细胞、白细胞、尿卟胆原阳性;雪色素和红细胞均下降。神经系统检查,可发现四肢末端呈手套袜子型感觉减退,肌肉萎缩及肌无力。ROHS基础知识篇基础知识篇Hg Hg 汞汞 汞之危害: -急性汞中毒: 1、全身症状为头痛、头晕、乏力、底度发热,睡眠障碍,情绪激动,易兴奋等; 2、呼吸道症状表现为胸痛、胸闷、气促、剧烈咳嗽、咳痰、呼吸困难; 3、口腔炎可在早期出现,有流延、口渴、齿龈红肿、疼
13、痛,在龈缘可见“汞线”,口腔黏膜肿胀、糜烂、溃疡,牙齿松动,脱落; 4、胃肠道症状为恶心、呕吐、食欲不振、腹痛,有时出现腹泻,水样便或大便带血。 5、汞对肾脏损伤,可造成肾小管上皮细胞坏死。出现浮肿、腰痛、尿少,甚至尿闭。尿蛋白阳性,尿中有红细胞、脱落上皮细胞和管型等。尿汞明显增高。 6、少数病人可出现皮炎,入红色丘疡,水疱疡,重症者形成脓疱或糜烂。ROHS基础知识篇基础知识篇Cr6+ 六价铬六价铬Cr6+之危害: -强氧化性 -导致基因突变 -饮水中超标400倍时,会发生口角糜烂、腹泻、消化混乱等症状。 -呼吸急促,咳嗽及气喘 -短暂的心脏休克 -肾脏、肝脏,神经系统和造血器官的毒性反应RO
14、HS基础知识篇基础知识篇PBB & PBDE多溴联苯类多溴联苯类溴化合物的危害 -影响内分泌系统及胎儿的生长 -高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或呋喃(PBDD/F),有致癌性和致畸胎性。ROHS基础知识篇基础知识篇新增六项豁免(新增六项豁免(2009/443/EC)2009年6月11日,欧盟发布了RoHS指令豁免条款的修订决议,2009/443/EC,在原有32项豁免的基础上新增了6项有关铅、汞、镉的豁免,分别如下:(1) 电力变压器中直径100微米及以下细铜线所用焊料中的铅;(2) 金属陶瓷质的微调电位计中的铅;(3) 2009年12月31日前专业音频设备的光耦合器中使用的光敏电阻的镉;(4
15、) 2010年7月1日前直流等离子显示器中阴极溅射抑制剂中的汞,其含量不得超过30毫克/显示器;(5) 以硼酸锌玻璃体为基础的高压二极管的电镀层的铅;(6) 用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉ROHS基础知识篇基础知识篇RoHS指令管控范围指令管控范围ROHS基础知识篇基础知识篇RoHS2.0邻苯二甲酸二异丁酯( DIBP )邻苯二甲酸(2-乙基已)酯(DEHP)邻苯二甲酸二丁酯(DBP)邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)指令生效时间:2011.7.21新指令替代原指令时间:2015-6-4新纳入产品的实施时间: 医疗器械和监控设备:2014.7.22 体外医疗器械:2016.7.22 工业监控
16、设备:2017.7.22 原指令外的其他电子电器设备:2019.7.22ROHS基础知识篇基础知识篇中国中国ROHS的发展的发展卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇什么是卤素?什么是卤素? 卤素(Halogen),是第7( A)族非金属元素,包括了氟(Fluorine-)、氯(Chlorine)、溴(Bromine)、碘(Iodine)和砹(Astatine)五种元素,合称卤素。其特点是:最外电子层都有7个电子,都易于得到一个电子形成稳定的卤化合物。其中砹(Astatine)为放射性元素,人们通常所指的卤素是氟、氯、溴、碘四种元素。卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇什么是卤素化合物?什么是卤素化合物
17、?卤素化合物(Halogen Compounds),是指含有卤素的化合物,包括无机卤素化合物和有机卤素化合物。有机卤化物卤代烃ODS等卤素阻燃剂溴系阻燃剂等聚合物聚氯乙烯等颜料、杀虫剂六六六等无机卤化物: 单质(氟气、氯气等)酸(氢氟酸、氯化氢、氯酸等)盐(氯化钾、氯化钠、溴酸钾等)卤素在电子电器产品中通常以有机卤化物形式存在卤素在电子电器产品中通常以有机卤化物形式存在卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇卤素化合物的危害卤素化合物的危害致癌致畸以及生殖毒性持久性有机污染物滴滴涕,多氯联苯,灭蚁灵,艾氏剂等臭氧层消耗物质(Ozone Depleting Substances, ODS)氯氟烃,氢氯氟
18、烃,哈龙等卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇卤素化合物的应用卤素化合物的应用阻燃剂Flame retardants(BFRs,CFRs) 溴化芳香烃阻燃剂阻燃效率高,可以作为添加型阻燃剂用于热塑性塑料等。溴化脂肪族阻燃剂和氯化脂肪族阻燃剂在塑料中也有广泛应用。卤素阻燃剂除了用作添加型阻燃剂,还可以用作聚合物中的反应型阻燃剂。例如TBBP-A常用作PCB板基板中的反应型阻燃剂。卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇卤素化合物的应用卤素化合物的应用清洗剂,溶剂,制冷剂颜料某些卤化物是特定颜料的主要组分。如:GP7 酞菁绿G就是一种含氯的化合物。助焊剂助焊剂中的活性剂一般为卤化物聚合物例如:聚氯乙烯PVC卤
19、素卤素HF基础知识篇基础知识篇国际上限制卤素化合物的法规国际上限制卤素化合物的法规卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇什么是无卤?什么是无卤?无卤(halogen free)的意思是指产品材料中不含任何卤素化合物.在电子电气产品的生产组装过程中,如果没有向原材料中有意添加卤素化合物,并且成品中也不含有卤素化合物,则该产品可以称之为“无卤产品”.卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇被禁止或限量使用的卤化合物被禁止或限量使用的卤化合物1、阻燃剂2、聚氯乙烯(PVC)3、臭氧消耗物质4、持久性有机污染物5、其他一些有害的卤素添加剂无卤素无卤素(HF)管控标准管控标准(每一单项每一单项900ppm)氟(F)
20、900ppm碘(I) 900ppm氯( CI )900ppm溴( Br )900ppm氯+溴(Total) 1500ppm卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇全球知名企业无卤推进全球知名企业无卤推进索尼索尼爱立信联想惠普诺基亚宏碁微软松下夏普卤素卤素HF基础知识篇基础知识篇Low risk materials低风险材料(金属、陶瓷、玻璃等) Products/parts产品/零部件Risk evaluate风险评估Homogeneous materials均质材料Risk evaluate风险评估High risk materials高风险材料Judgement测试判定Halogen free p
21、roducts无卤产品无卤产品substitute寻找替代物NG OKOK第三部分: REACH及及SVHC基础知识基础知识1.什么是REACH?2.REACH VS. ROHS 3. REACH主要内容4. SVHC定义5.SVHC相关要求6.检测报告的判定REACH是欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC) 全称全称Registration, Evaluation, Authorisationand Restriction of Chemicals 化学品的注册、评估、授权和限制是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系 什么是什么是REACH?REACH指令要
22、求指令要求:凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用 。什么是什么是REACH?REACH
23、 VS. ROHS REACH化学品的注册、评估、授权和限制化学品的注册、评估、授权和限制 ROHS电气电子设备限制使用某些有害物质电气电子设备限制使用某些有害物质法令性质法令性质指令法规适用产品适用产品电气电子产品电气电子产品几乎所有几乎所有产品产品管控物质管控物质特定的有害物特定的有害物质质几乎所有几乎所有化学物质化学物质管控方法管控方法注册注册,授权授权,限制限制(评估评估)限制限制REACH主要内容主要内容REACH主要内容主要内容供应链信息传递潜在要求供应链信息传递潜在要求REACH主要内容主要内容REACH主要内容主要内容REACH主要内容主要内容什么是什么是SVHC?英文名称 -
24、 Substances of Very High Concern中文名称 高度关注物质SVHC源于哪里?- REACH法规电子电器行业材料中电子电器行业材料中SVHCSVHC什么是什么是SVHC?氯化钴 Cobalt dichloride五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide 三氧化二砷 Diarsenic trioxide 三乙基砷酸酯 Triethyl arsenate 砷酸氢铅 Lead hydrogen arsenate 重铬酸钠 Sodium dichromate邻苯二甲酸丁苄酯 Benzyl butyl phthalate 邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯 Bis(2-e
25、thyl(hexyl)phthalate)邻苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate 4,4-二氨基二苯甲烷4, 4-Diaminodiphenylmethane 短链氯化石蜡 Short Chain Chlorinated Paraffins蒽 Anthracene二甲苯麝香 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene六溴环十二烷 Hexabromocyclododecane三丁基氧化锡 Bis(tributyltin)oxide第一批SVHC物质列表(候选清单)The first SHVC list (candidate list) SVHC调查表调
26、查表如何管控如何管控SVHC通过书面形式督促供应商实现有害物质的管控。格式:没有固定格式。内容:双方信息、承诺信息、责任归属、处理措施。相关附件:一般包括企业管控物质列表以及需提供文件(如MSDS、测试报告等)。通过对产品材料中含有有害物质的调查,实现供应链的绿色环保格式:没有固定格式。内容:一般包括产品部件信息、有害物质信息、以及含量信息以及其他检测报告的判定检测报告的判定限用物质检测报告注意事项: 核发报告单位必须符合CNAL 17025&ISO 17025的实验室(例如:SGS、ITS、TUV) 报告号码要清晰 报告上产品编号要与承认零件的名称相符合 报告检测日期期限为一年 检测项目中是否包括所必须检测的项目 所检测的化学物质是否在规范范围内 所检测的化学物质的测试方法是否正确(例:EN-71玩具测试法x,in houes method x.).5:检测报告的判定检测报告的判定注意2:SGS报告抬头必须要有编号,并且收到测试报告日在一年内。注意1:此项应填写直接客户,不应是最终客户或是原材料厂商注意3:SGS报告中“样品描述”的样品名称与提供给客户料件名称相符合。注意4:SGS报告中为测试方法和判定标准。注意5:SGS报告中必须要有“盖章”和签名检测报告的判定检测报告的判定注意6:SGS报告的测试结果必须符
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