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文档简介
1、q 技术性记录:包括校准报告、测试报告、技术性记录:包括校准报告、测试报告、校准记录、校准记录、测试记录、环境控制记录测试记录、环境控制记录等。等。 q 管理性记录:指验证计量检测体系运行的记录,如内管理性记录:指验证计量检测体系运行的记录,如内部审核报告、管理评审报告,顾客满意度调查报告以及部审核报告、管理评审报告,顾客满意度调查报告以及有关体系运行的各种表格记录。有关体系运行的各种表格记录。 q 所有记录均要按规定的时间或期限进行填写。记录的内容应保持真所有记录均要按规定的时间或期限进行填写。记录的内容应保持真实、完整、字迹清晰;实、完整、字迹清晰; q 对填写的数据,不许涂改,允许杠改对
2、填写的数据,不许涂改,允许杠改/ /划改。杠改划改。杠改/ /划改后,记录应划改后,记录应能清楚地反映更改前的状态;能清楚地反映更改前的状态; q 校准校准/ /测量测量/ /检验检验/ /试验试验/ /实验实验/ /化验等技术性记录的原始数据需更正时,化验等技术性记录的原始数据需更正时,由更正人在变更处签字或签章;校准由更正人在变更处签字或签章;校准/ /测试报告不允许更正;测试报告不允许更正; q 记录表格不允许出现空项,各相关栏目负责人签名不允许空缺,数记录表格不允许出现空项,各相关栏目负责人签名不允许空缺,数据项若有不需要填写的,应用斜线(据项若有不需要填写的,应用斜线(/ /)填满。
3、)填满。 q MTS MTS运行有关的记录由各发生部门归档保存,归档检索方式可以按照运行有关的记录由各发生部门归档保存,归档检索方式可以按照时间顺序,并填写时间顺序,并填写QCX.002-01QCX.002-01记录归档清单记录归档清单 ; q 归档后的记录应装订成册,并制作装订封面,装订封面内容包括:归档后的记录应装订成册,并制作装订封面,装订封面内容包括:记录名称、记录编号、记录时间的起止年月等记录名称、记录编号、记录时间的起止年月等 ; q 记录归档周期一般为记录归档周期一般为6 6个月,对于每日发生的记录,记录归档周期可个月,对于每日发生的记录,记录归档周期可以定为以定为3 3个月,对
4、于每月记录数量少于个月,对于每月记录数量少于1010张的,归档周期可以定为张的,归档周期可以定为1 1年;年; q 体系审核体系审核/ /计量监督检查等管理性记录须至少保存三年计量监督检查等管理性记录须至少保存三年 ; q 校准校准/ /检测检测/ /试验等技术性原始记录至少保存五年,与关键重要特性试验等技术性原始记录至少保存五年,与关键重要特性相关的质量记录保存期限为零件、总成、整车在现行生产和服务中规定相关的质量记录保存期限为零件、总成、整车在现行生产和服务中规定的在用期的在用期/ /使用期再加上一个日历年使用期再加上一个日历年 ; q 及时更新维护的记录(如测量设备台帐)、关于设备特性的
5、记录及时更新维护的记录(如测量设备台帐)、关于设备特性的记录(如(如测量设备计量要求登记表测量设备计量要求登记表、测量设备配备说明测量设备配备说明)、不合格)、不合格评审的记录应长期保存评审的记录应长期保存 ; q 证实测量设备、测量过程和技术程序所证实测量设备、测量过程和技术程序所处状态的标记处状态的标记 例:合格测量设备上的绿色合格证例:合格测量设备上的绿色合格证q 为了避免测量设备、测量过程、及管理使用的文件和技术程序的错用或误用;q 确保计量确认、测量过程、技术程序所使用的标识,能正确地反映其受控状态;q 把各种状态明显标注出来,有利于识别和防止未经授权的操作。q 测量设备计量确认状态
6、标识:测量设备计量确认状态标识:合格状态合格状态q 测量过程标识:测量过程标识:关键特殊状态关键特殊状态q 技术程序标识:技术程序标识:设备操作规程受控状态设备操作规程受控状态 合格证准用证 许可证已校待判定 禁用报废封存“油漆” “编号(刻号)” 标注标注A B CA B C,C C类合格证应标注类合格证应标注“校准日校准日期期”。 标识用途:标识用途:用于经检定用于经检定/ /校准合格的测量设备。校准合格的测量设备。分为分为A A、B B、C C三类。三类。 标注内容:标注内容:测量设备唯一性编号、有效期测量设备唯一性编号、有效期(检定日期)、校准员章号。(检定日期)、校准员章号。 标注标
7、注A B CA B C,C C类合格证应标注类合格证应标注“校准日校准日期期”。 标识用途:标识用途:依据检定规程或校准规范检定依据检定规程或校准规范检定/ /校准不合格校准不合格, ,但在某些量程或者某些功能上合格但在某些量程或者某些功能上合格, ,或者经或者经过不合格评估,能满足使用要求等外定岗过不合格评估,能满足使用要求等外定岗使用的测量设备。分为使用的测量设备。分为A A、B B、C C三类。三类。 标注内容:标注内容:测量设备唯一性编号、有效期测量设备唯一性编号、有效期 和和 批准人。批准人。 标识用途:标识用途:用于合格标准物质的标识(如标准用于合格标准物质的标识(如标准溶液)。溶
8、液)。 标注内容:标注内容:标准物质的名称、生产日期、有效标准物质的名称、生产日期、有效期期 和和 使用人使用人 。 标识用途:标识用途:当现场的测量设备经检定当现场的测量设备经检定/ /校准结校准结束后束后, ,不能在有效期内及时对校准不能在有效期内及时对校准结果进行确认的结果进行确认的 。 标注内容:标注内容:测量设备编号、校准日期、校准测量设备编号、校准日期、校准员员 。 标识用途:标识用途:用于经校准后达不到预期使用要求用于经校准后达不到预期使用要求, ,或者出现故障的测量设备。或者出现故障的测量设备。标注内容:标注内容:测量设备编号、禁用日期和测量设备编号、禁用日期和 批准批准人人
9、。 标识用途标识用途:q 用于国家已规定淘汰、明令禁止使用的测量设用于国家已规定淘汰、明令禁止使用的测量设备备q 经校准后达不到预期使用要求经校准后达不到预期使用要求, ,或者出现明显或者出现明显故障已严重损坏故障已严重损坏, ,且无法修复的测量设备且无法修复的测量设备 q 对于对于C C类测量设备中,性能不易变化的低值易类测量设备中,性能不易变化的低值易耗测量设备(如钢直尺,塞尺,三角间隙尺),耗测量设备(如钢直尺,塞尺,三角间隙尺),若发现刻度线模糊,外观变形和损坏,则直接若发现刻度线模糊,外观变形和损坏,则直接 “报废报废” 标注内容:标注内容:测量设备编号、报废日期测量设备编号、报废日
10、期 和和 批准人批准人 。 标识用途:标识用途:用于生产和流转中暂不使用的并经用于生产和流转中暂不使用的并经批准的测量设备批准的测量设备 。标注内容:标注内容:测量设备编号、封存日期测量设备编号、封存日期 和和 批准批准人人 。 标识用途:标识用途:q 用于专用量检具合格用于专用量检具合格/ /不合格的标识。不合格的标识。合格的使用绿色油漆并附带合格的使用绿色油漆并附带测量设备校测量设备校准合格证准合格证;不合格的使用红色油漆并附;不合格的使用红色油漆并附带带测量设备校准结果通知单测量设备校准结果通知单 。q 用于用于“编号(刻号)编号(刻号)”标识中不合格测标识中不合格测量设备的标识。采用红
11、色油漆并附带量设备的标识。采用红色油漆并附带测测量设备校准结果通知单量设备校准结果通知单 标注内容:标注内容:绿色(合格)或者红色绿色(合格)或者红色(不合格)表示(不合格)表示 。附件:附件:测量设备校准合测量设备校准合格证格证、测量设备校准测量设备校准结果通知单结果通知单 标识用途:标识用途:q 用于用于C C类校准合格的测量设备,并附带类校准合格的测量设备,并附带测量设备校准合格证测量设备校准合格证 。q 测量软件测量软件 q 以及用于在恶劣环境中使用的测量设备,以及用于在恶劣环境中使用的测量设备,如涂装热电偶及压力表等,并附带如涂装热电偶及压力表等,并附带测量测量设备校准合格证设备校准
12、合格证 q 专用检具主体附带的标准件,并附带专用检具主体附带的标准件,并附带测量设备校准合格证测量设备校准合格证 标注内容:标注内容:刻字刻字 。 附件:附件:测量设备校准合测量设备校准合格证格证、测量设备校准测量设备校准结果通知单结果通知单 标识应粘贴在测量设备正面易见处,且手不易触摸和不影响测量处。对于恶劣环境下使用的测量设备,如某些扭矩扳子,压力表以及标准溶液等,应对彩色标识进行适当的保护 q “禁用”标识:该类测量设备严禁流入生产使用中。q “封存”标识:该类测量设备应防止流入生产中使用。在封存期内不进行周期校准,启封使用应校准合格后方可使用。对于封存数量较多的测量设备,以及采用油漆标
13、识的专用量检具的封存,使用部门可以划定封存区域进行定置管理。 q “已校待判定”标识:当测量设备现场校准结束后,计量确认结果在原校准有效期内无法判定时,计量科 外委管理员或校准员于有效期前一周内,及时发放“已校待判定”标识。使用部门计量管理员应将“已校待判定”的测量设备信息及时通知相关工艺技术人员,工艺技术人员负责组织保留相关追溯记录的工作,以防止测量设备的验证结论判为不合格时,做好不合格的评审处置工作 。q “油漆”标识:油漆应涂抹在测量设备的非工作面上,且手不易触摸处。对于大型检具,绿色油漆可以涂抹在检具主体,主体的附件或合格标准件无须标识。 q对于纳入周期校准的且用于刻号记录的测量设备,
14、经检定/校准不合格时,应涂抹红色油漆。 q对于各专业厂开展的测量设备校准项目,如果无法按照以上办法标识的,可以依据相关的三层次文件或者作业文件的要求进行标识。 q 关键特殊测量过程的标识 q 过程记录标识 q 人员标识和测量设备计量确认状态标识 q 用于高度的测量过程控制工序,如关键性的测量过程、复杂的测量过程、保证生产安全的测量过程以及由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量过程。“关键/特殊测量过程”牌由使用部门计量管理员进行现场悬挂,标识牌可以采用A3幅面的纸张加封塑料透明文件袋的方式进行 q 关键/特殊测量过程中使用的测量设备,应纳入A类管理,不得用于非关键/特殊测量过程 q 测量
15、过程使用的各种文件、记录应依据MCX.602计量检测体系文件控制程序中编号方法进行标识 q 在测量过程中负责测量、记录测量数据的人员应经过培训取得岗位资格证作为标识,以证实测量、记录的资格 q 技术程序、文件的标识采用文件编号及受控号作为标识,它包括:技术程序的标识、管理文件标识和记录标识 q 计量检测体系文件和执行程序文件所发生的所有管理性和技术类记录表单,以及技术程序均以编号作为标识,编号符合MCX.602 计量检测体系文件控制程序以及MCX.604计量检测体系记录控制程序 q 测量设备上的计量确认状态标识必须由经授权的校准人员填写,由指定人员发放和粘贴,其它人员不准使用。q 在公司内校准
16、的测量设备,由计量校准员粘贴相应的标识。q 对于外委检定/校准的测量设备,其中送检的测量设备由外委管理员填写和粘贴标识;现场检定/校准的测量设备的计量确认状态标识,由计量中心委外管理员发放,使用部门计量管理员粘贴。 q 公司各化验室使用的标准物质,由标准物质的使用人员进行“许可证”标识 。q 计量确认人员标识,按计量校准员的印章号作为标识进行管理 q 所有在用有效版本的受控文件、换版以及损坏文件的标识管理,按MCX.602计量检测体系文件控制程序执行 。 q A类测量设备q B类测量设备 计量体系内测量设备 q C类测量设备q D类测量设备 计量检测体系管理之外的测量设备 q 计量标准器具及其
17、配套的测量设备,如:量块 q 列入国家强制检定目录的测量设备,包括安全、环保、能源、贸易结算等。如:锅炉用压力表。 q 承担精密测试任务的测量设备以及承担重要参数检测的测量设备,如:三坐标测量机、汽车性能检测类测量设备等。 q 关键特性/重要特性/关键工序对应工位上使用的测量设备。MCX.606-03关键过程测量设备清单由各部门计量管理员及时(关键过程测量设备发生变更7日内)上报计量中心。 q 在生产工艺控制、质量检验中有准确度要求的测量设备,如:卡尺、千分尺等。 q 纳入周期校准的专用测量设备,如:专用量检具等q 有工艺等方面的技术规定,但准确度要求较低的指示用测量设备,如一般监控用压力仪表
18、。 q 计量性能稳定,属于低值易耗的测量设备,如钢直尺、塞尺、样板、玻璃容器等。 q 没有计量要求的指示或显示用仪表,如某些压力仪表。 q 没有计量要求或对产品质量没有影响的各类测量设备,如测量生产节拍用 秒表等。此类测量设备不纳入计量检测体系管理,各部门负责按照公司相关规定进行日常管理。 q “测量设备操作规程”编号方式: GC . QD . 001q “受控文件”加盖红色“受控”印章作为标识。但文件提供给审核机构或其它外来单位作为参考资料时,为“非受控文件”,不用加盖标识 。 q 作废文件应加盖“作废”印章作为标识。有参考价值的作废文件需保留时,应加盖“作废供参考”印章作为标识。 q 提供
19、参考的外来文件,应加盖红色“参考”印章作为标识。 q 不合格计量检测体系不合格计量检测体系 q 不合格测量过程不合格测量过程 q 不合格测量设备不合格测量设备 q 在计量检测体系中发现严重不合格项;q 应纳入计量检测体系,但没有纳入的,如关键测量过程未纳入体系范围的; q 发现不合格项没有采取相应措施进行整改关闭的,体系运行的有效性未得到保证; 不合格计量体系q 当计量中心组织开展计量体系内部或者外部审核时,使用部门计量管理员应陪同审核员共同参与审核。 q 当审核员发现不合格项,开据不合格项报告 时,计量管理员应现场明确不合格的事实和原因所在,并记录不合格项内容 ;q 不合格项报告会作为不合格
20、计量检测体系的标识、处置的依据q 责任单位应根据不合格项报告分析不合格的原因,立即制定切实可行的纠正预防措施,并确定不合格项关闭期限。 q 计量中心对不合格项的改进情况进行验证 ;整改措施制定原则:有确切的关闭日期(最好不要出现“从8月份起”字样)有可交付件(不要出现“加强”等的描述方式)1. 交付件需有效,尽可能为书面版,且有领导签字确认q 任何测量过程已产生不正确的测量结果 q 任何测量过程怀疑产生不正确的测量结果 q 测量过程失效,例如:由于核查标准损坏或者操作技能改变以及测量过程的其他环节出现差错,未能及时采取纠正措施导致测量过程失败。 不合格测量过程q 当不合格测量过程被识别后,第一
21、信息获得者应及时通知使用人员和相关技术人员暂停测量活动,并对测量过程进行现场确认。 q 当不合格测量过程被确认时,计量管理员应及时做出明显标识:“失控测量过程”,以防他人误用。 q 计量管理员应组织本部门相关人员对不合格测量过程进行评审。q 相关技术、工艺人员应组织责任人对不合格测量过程(包括不合格测量设备造成的风险)进行整改,保证整改后的风险为零。q 经评审需变更测量过程时,相关技术、工艺人员组织质保部计量科对所变更的检测方法、测量设备进行验证或确认,满足测量过程计量要求后,方可开展测量活动。 q 计量管理员应跟踪整改结果,并将结果反馈给计量中心 q 当对于产品制造过程的不合格测量过程,各专
22、业 厂工艺技术人员需填写过程评估申请表。评审的时间应该在不合格测量过程发生后立即进行 。 q 对于非产品制造过程的不合格测量过程,由相关技术人员将不合格的测量过程内容如实填写在不合格评审及处置申请表上,组织测量过程的技术工程师、负责人以及计量管理员对不合格过程进行评审。q 测量设备的指针在工作时不动、测量设备数字显示部分数字不跳动,或者接通电源后不显示或者有其它明显的被损坏的迹象; q 超过满量程,导致测量设备过载; q 功能不正常,自动测量设备不能进行自动测量,有多种测量功能的测量设备不能发挥规定的测量功能,使预期使用功能失效; q 发现测量设备给出的测量结果出现异常或故障; q 测量设备的
23、测量结果或显示的量值有明显的差错; q 由于使用人员操作不当,使测量设备出现异常或故障; q 有铅封、蜡封的测量设备封印标记损害或封印线丝中断;超过满量程,导致测量设备过载; q 检定/校准标签脱落遭损坏、不完整; q 测量设备受到电磁场、振动干扰或由于灰尘、油污影响出现异常; q 与测量设备连用的转动装置、辅助装置、计算装置损坏或发生异常; q 测量软件或测量设备数据处理工作软件出现异常; q 当识别出不合格测量设备时,使用人员应立即停止使用不合格测量设备,将不合格测量设备单独隔离摆放。 q 使用人员及时报告班组长(室主任)确认, 班组长(室主任)经确认后立即填写不合格测量设备报告单 q 班组长(室主任) 将MCX.803-02不合格测量设备报告单交部门计量管理员进行现场确认。q 计量管理员经现场确认属实后当日内通过OA流程或将不合格测量设备报告单报告到计量中心。 q 计量中心确认情况属实后,当日下发“禁用”标识 。 q 计量管理员根据不合格测量设备报告单和校准员发放的测量设备校准结果通知单,一周内组织相关工艺、技术人员以及计量中心进行评审。q 计量管理员负责根据过程评估申请表、不合格评审及处置申请表的处置意见,组织对不合格测量设备的后期处置工作 。q 对于产品制造过程中的不合格测
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