商用汽车准入审查作业指导书

1、附件：商用汽车生产企业准入条件及审查要求序号准入条件条款解释查阅证据/考核方式一国家相关政策的符合性：1*遵守国家法律、法规及有关规章，符合国家产业开展政策和国家宏观调控政策的规定。企业的设立应符合商标法、专利法、会计法、税收征收法、汽车产业政策等；有相应的营业执照及组织机构代码。1、查阅相关的证据，如主管部门的批复文件、营业执照、经过批准的工程规划方案等； 2、企业法律参谋出具的其在经营活动和知识产权等方面没有法律纠纷的证明文件；3、查阅环评报告及废气、废水、噪声、固体废物和生活垃圾等污染治理措施及设施，职业平安及职业卫生的措施，能源的合理利用与节约能源的措施，公安消防部门的消防验收备案意见

2、。2*企业设立符合职业健康、平安、环保、节能、消防方面的法律、法规要求。企业应提供符合职业健康、平安、环保、消防方面的法律、法规要求的证据。企业具有环评、消防验收或消防范案证明。3*符合?汽车产业开展政策?和投资管理规定的要求。企业的投资应符合当前产业政策的要求。二产品的生产能力和条件4*应有必要的生产厂房、存储场地及适宜、整洁的生产环境。应具有生产设备、主要检验仪器设备和其他生产设施的所有权。应具有生产场所用地的长期使用权按照国家生产用土地使用权的规定；租赁场地组织生产的企业，应具有至少十年以上的租赁期限。生产组织布局合理，有适应产品生产的物流系统，区域标识明显。1、生产现场及库房整车库、零

3、部件库、工模具库等应整洁，设备布局与工艺流程、物流方向相适宜，保证物流通畅、标识清晰；工位器具及生产线上的吊具等设计合理，必要时应软化，保证产品在制造过程和贮存过程中的防护；2、公司的主要生产设施设备、检验仪器设备的台帐、清单清晰，有相关购置票据，使用时间在规定的折旧期限内。重组或者资产转让的，要有明确的协议、合约界定设施设备仪器的所属；3、如何保证物流配套不会出现装错轮胎、颜色错误、配置错误等；4、区域标识：部门、车间、库房/在线货架、人行/车行/物流通道、不合格品、合格品、待处理品、待检验品、模具摆放位置图、整车/零部件库位图等。1、现场参观和审核；2、查阅相关的证据，如公司建设方案、公司

4、生产布局规划、存储运输及现场管理的规定、工艺流程及产品标识的规定等；3、查阅设备清单及购置发票，设备折旧规定；4、查阅土地使用证或土地租赁合同。了解各类汽车企业的主要工艺过程，典型企业的主要生产布局。观察：流动方向、部件上线安排、异地生产布局、混线产品类别跨度租赁场地：不适合合资公司？不适合企业集团的全资企业？土地证与企业不符合时重点关注5生产纲领：大中型客车不少于5000辆本条适用于监督检查及企业扩展新品种。略6*应具备保证产品质量和生产能力所必需的生产设备以及专用的工装、模具。客车生产企业应具有整车、车身的制造能力，其中制造类客车企业还应具有车架底盘的制造能力。生产能力及设施的要求，具体见

5、附件41、现场参观和审核；2、查阅生产设施、设备清单、生产工装、模具、夹具清单； 3、对主要设施设备及工装进行现场对照，对局部设备进行运行状态判断。并拍照主要设备及设施；4、查阅设备验收和工艺验证记录；5、对照附件4?商用车企业的生产条件、设备要求?进行审核。7发动机 略8应对关键生产设备和工装进行预防性维护和日常保养，配备操作规程，有必要的备件，确保其正常运行，并有相应的运行和维修维护记录。1、应有相应的设备点检和日常维护规程，应表达具体设备的特点；主要设备需要制定并实施操作规程、现场张贴2、关、大、精、稀设备是重点，应能表达出与其它设备的不同点：设备运行记录、设备档案、说明书等，专人使用、

6、维护等；3、企业应制定维护方案，保证正常运行；4、有常用备件，有维护人员；5、新购置、搬迁、大修、小修等影响设备精度的，应进行验证，涉及联机的，应联机验证；6、有设备维护记录，并能为日后的维修与分析提供依据，涉及控制图的，应在图上标明。7、生产量较大时，应对设备正常率、停机台时等质量目标应进行考评。1、查阅设备台帐，设备维护方案、维护记录、设备说明书、设备档案、点检表、设备分级表等；2、现场观察设备运行、维护状态及记录；3、查看设备备件库；三、产品的设计开发能力 开发的过程管理；开发的记录及结果；产品试制、试装、试验验证手段；开发人员能力等是重点，需要对照查看当对于人员有疑问时，可查阅工资发放

7、记录、三险一金缴纳记录了解企业应用开发工具、软件的情况及结果，审查造型设计、模型建立、模拟分析、仿真评价等情况9*应建立专门的产品开发机构，统一负责产品设计开发全过程的工作。开发、生产的产品符合知识产权保护等方面的法律规定。1、设计开发机构为企业所有或者企业绝对控股的内设机构或者独立机构。2、可承当社会开发工作的独立开发机构，企业应该与其签订相关的协议，明确企业开发工作的知识产权归属、优先性3、开发、生产的产品未被权威部门判定为不符合知识产权法律。查阅公司质量手册、程序文件、三级文件及涉及开发工作的管理规定查看人员编制、组织构成。查阅独立开发机构的相关设立文件、证照、股东股权、公司章程，企业与

8、其签订的协议等10*应配备与设计开发任务相适应的专业技术人员，了解国内外同类产品技术的开展情况；能够对国家有关标准、相关行业标准、国家有关规定进行跟踪、转化；开发人员包括产品筹划、整车设计、系统及总成部件设计、试制、试验和检验、标准法规、情报信息、知识产权与专利等方面的专业技术人员。其中整车设计包括整车造型开发、车身/驾驶室结构设计、底盘结构设计不适用于改装类客车企业、整车匹配设计、整车总布置设计等。其中系统设计包括动力系统、驱动系统、制动系统等均不适用于改装类客车企业；也包括转向系统、承载系统、电器仪表灯光系统、车载电子及电控系统等。其中总成部件设计包括企业自制主要总成部件的全过程设计能力。

9、从事产品开发的专业技术人员占企业员工总数的比例不小于5%。1、专业技术人员指从事产品研发和工艺开发的人员，包括产品筹划、整车设计、总成部件设计、试制、试验和检验、标准法规、情报信息、知识产权与专利等方面的专业技术人员和管理人员；专业技术人员应具有相应教育和培训背景、工作经历、能力和技术职称。2、比例中的分子指直接进行产品研发的人员，指除技术工人、行政管理人员、市场研究、情报信息、知识产权方面之外的人员。3、企业设立相应的岗位、有职责要求，每个设计开发人员有明确的分工，符合企业对该岗位职责的要求4、开发人员可承当多个岗位的开发工作，但是其专业技术能力、开发工作量、岗位之间的跨度等应合理1、查看人

10、员编制、组织构成、人员背景、培训情况。2、查看与产品和过程设计有关的程序及指导书、产品数据库，看设计平台是否完备。3、抽查产品设计，是否按相关程序及指导书设计，产品性能是否到达设计输入的要求。4、询问企业获得标准信息的渠道并查看相关证书或发票。5、查阅相关的产品文件，是否能表达最新的标准转化信息。6、产品开发主要设施设备含必要的程序、软件清单。7、查看开发人员对开发设备、软件及程序的操作，了解设备及程序的应用情况、技术人员的专业技术能力。11应建立适于本企业的产品设计开发工作流程、设计标准和作业指导书，其内容应覆盖产品及制造过程的开发流程，包括技术文件管理、标准化等内容，且在实际工作中得以应用

11、。应建立与产品相适应的产品信息数据库，数据库应包括设计平台根底数据、整车和底盘参数、总成部件参数设计、计算和分析结果等。应建立产品标准体系，企业产品技术标准中的要求应不低于相应的国家有关标准及行业标准，且应按规定办理备案手续。1、设计开发工作流程指在开发方面的流程、工作内容、责任、工作方式、部门接口、每个阶段的设计输入、输出、评审、验证等方面的规定；设计标准和作业指导书指对开发产品的整车及主要总成的方案、涉及工程、技术指标确定及展开、功能和结构等方面的具体技术工作指导。设计标准也可称为设计手册，一般包括产品结构选择、参数选择、经验公式、平安系数、运动与受力关系计算等。2、企业应系统地制定产品设

12、计开发各环节的作业指导书，内容至少应覆盖自主知识产权产品及整车设计流程、自制件的开发及与整车的匹配、文件管理、标准化、已有的各类设计开发类型如全新设计、改型设计。应能提供出各类设计开发的案例，且在实际工作中得以应用。3、企业应建有包括整车及关键总成设计和制造的信息数据库，作为设计平台的根底局部。4、也应包括市场畅销产品、竞争对手产品、国际先进产品开展趋势等数据库。5、标准体系包括不同阶段、不同类型产品的分类、技术要求、试验和检验工程方法标准等产品技术文件。6、企业有畅通的渠道及时获取有关标准，应对最新公布的强制性标准或技术法规进行评审，并作为制定本企业产品标准的输入。7、所有完整车辆产品和关键

13、系统、部件均有企业标准，企业产品标准不低于相应的国家标准及行业标准检验评价工程、技术指标并在当地技术监督局/中央企业备案。1、查阅相关文件，检查设计标准和作业指导书的工程内容，查阅设计计算书。2、查看与产品和过程设计有关的程序及指导书、产品数据库，看设计平台是否完备。3、抽查产品设计，是否按相关程序及指导书设计，产品性能是否到达设计输入的要求。4、与技术人员交流，了解有关流程标准的应用情况、人员的技术能力。5、查阅相关文件，企业技术文件体系的内容、范围、结构。6、企业参与标准化工作、获得相关标准的渠道的佐证材料。7、查阅企业标准备案手续。12*产品的设计开发应经过完整的、多阶段的验证包括必要的

14、试验验证，并符合国家标准、行业标准及设计任务书的要求。企业应具备产品包括整车和底盘、自制总成部件设计开发能力、整车和自制部件的试制试装能力和必备的试验能力。对于大中型客车企业，整车和自制部件的试制试装能力可结合客车生产过程进行。整车和自制部件的试验验证能力包括整车的动力性、经济性、转向操控稳定性、制动性能、通过性、舒适性、噪声及排放场地试验、可靠性、耐久性以及自制部件的性能、可靠性、疲劳性能等试验条件。1、新设计开发产品的全部或局部应在本企业内完成试制。2、企业至少应具备完成车速表、制动力、前照灯照射位置和发光强度、怠速排放、自由加速排放、车外加速噪声、侧滑、整车密封性对客车和货车驾驶室、客车

15、结构对客车、汽车外廓尺寸、汽车外部照明和信号装置的安装规定等检验工程检测设备；3、其他整车试验能力包括整车各技术参数测量、整车性能动力性、经济性、舒适性、可靠性等方面，以及必要的涉及平安的技术特性。对于需要专用设备、在专门设施内、由专业技术人员进行的检验，可委托专业检验机构进行；4、应按产品设计筹划的要求对产品的设计和开发进行完整全项、与设计输入逐一对应的评审、验证和确认，对结果进行记录并采取必要的措施。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成；5、相关记录应保存。1、现场参观和审核。2、开发试验验证仪器设备清单，检测工程、精度、范围。3、主要仪器设备进行现场对照，必要时拍照主要设备。4、观察

16、人员操作，了解设备进行运行状况、人员的技术能力。13产品和制造过程设计开发的输入、输出应充分适宜；应对产品和制造过程设计开发的输出进行评审、验证和确认，并保存相应记录。设计输出所形成的产品图纸及相关技术文件应完整，并可以指导生产。1、产品设计开发的输入内容应明确，并形成相应的文件。产品设计输入应包括：国家或行业的标准必须包括强制性标准、相关法律及法规、顾客要求、特殊特性、产品有关功能及性能要求、市场信息、标识、可追溯性、包装、以往设计工程的经验、竞争对手分析等。产品设计开发输入应形成“设计任务书或类似文件。2、产品设计开发的输出应以能针对设计输入进行验证的方式提出，应对其进行评审，并保存相应记

17、录。设计开发输出文件一般包括：l 产品图纸含总布置图、总成图、零件图、三维数据、电路图及控制系统原理图；l 包含国家标准符合性、产品主要技术特性及性能等内容的产品技术标准；l 设计计算书；l 产品使用说明书内容至少包括产品主要性能指标、简单故障诊断、使用过程中的维修维护、电路图、警示内容、平安事项、免责事项、易损件清单、允许更换为不同生产企业或不同型号的关键零部件总成或系统清单及其性能参数范围等及维修手册。l 整车及零部件总成的产品特殊特性和主要技术特性及标准；l 零件明细表含自制件、外购件汇总表；l 整车及系统匹配设计计算书、数学模型；l 自制件、采购件、成品、半成品检验标准和检验作业指导书

18、等。3、制造过程设计开发的输入一般包括：产品设计开发的输出、企业生产组织和产品生产流程、产品生产管理制度和技术指标、生产率、过程能力、本钱、产品设计输出、以往的开发经验、特殊特性、防错要求等。生产组织和流程是企业现有产品的生产组织方式，如生产布局、工艺流程、车间/分厂组织体系、厂房设备等布置、物流模式等，新产品的生产应结合现有生产方式。下接右边1、查阅企业标准及关键零部件的图纸技术要求或采购要求，并与国家和行业标准、产品实测值比对。2、抽查产品图纸，是否充分适宜受控，关注新产品或设计变更产品，注意代表性。3、查阅设计计算书。4、查阅产品使用说明书及维修手册。5、查阅所形成的输出文件，重点关注作

19、业指导书、工艺流程图和工艺卡、检验标准；6、查阅评审及记录。4、制造过程设计开发的输出应以能针对设计输入进行验证的方式提出，输出文件一般包括：工艺流程图和工艺卡；关键工序作业指导书；工装、模具、检具明细表；关键零部件的检验作业指导书；采购、配套部件管理程序、作业指导书；过程及中间产品的检验标准；产品装配技术条件、产品出厂检验标准；关键工序和关键零部件的检验作业指导书；制造过程批准接收准那么。上述文件应充分、适宜、受控，可操作性强。应经过评审，记录应保存。文件控制和记录控制应有相应的程序文件并得到标准执行。委托加工产品的质量控制程序；上述文件应充分、适宜、受控，可操作性强。应经过评审，记录应保存

20、。文件控制和记录控制应有相应的程序文件并得到标准执行。14在实施产品和制造过程的设计更改包括由供方引起的更改前，应重新进行评审包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响、确认，必要时进行验证，同时应满足生产一致性要求。应保存评审、验证和确认的记录，包括更改在生产中实施日期的记录。1、设计更改的原因可能包括：市场因素、改良功能和技术指标、产品标准更改、改良生产方式等。2、更改包括产品和过程的更改。3、企业应建立设计更改的控制程序，在实施产品和制造过程的设计更改包括由供方引起的更改前，应重新进行评审包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响、验证和批准，适当时应征得顾客同意，并满足生产一致性要

21、求。重要的设计更改，应经样件试装和验证到达要求前方可采用。应保证更改后的文件充分适宜、协调一致。应保存评审、验证的记录和更改在生产中实施日期的记录。4、可以根据产品的改良、变化情况，在评审、验证和批准方面采取不同的方式可以简化工作内容。5、关键零部件的设计更改，应经样件试装到达要求前方可采用，应保存评审、验证的记录。1、抽查设计变更的产品图纸。2、查阅相关的文件，注重评审、验证和批准的记录。四产品符合性 当企业能力条件变化时，要在新能力条件下完成样车的试制工作包括企业资质内的各类别、品种的样车，有实车在检验机构进行检验、尚未全部完成时，检验机构先出具证明强检统计表、检验进度方案及完成情况等、完

22、毕后核实符合性15*开发的产品应验证国家标准、行业标准及国家有关规定的符合性，验证工作可自主进行，其中国家强制性标准的验证工作由检测机构进行。1、企业对开发的产品应进行开发中、投产前等各阶段的验证工作，并有明确的意见及结论；2、涉及整车和底盘、总成部件参数、功能、性能等方面的验证工作可由企业自行进行，局部工程可委托专业测试机构进行当企业不具备验证能力时3、强制性标准检验和定型试验工程应由国家主管部门授权的检测机构进行并出具的全项的检验报告；定型试验包括车辆结构、技术特性参数、性能根本性能和专项性能、可靠性方面的全面评价。1、查阅专业测试机构的报告；2、结合企业的试验验证能力，查阅相应的验证记录

23、和报告；3、授权检测机构的报告可为委托报告、检验报告；上述报告的结果覆盖整车和底盘、总成部件的各项功能和性能。16*生产的产品应符合产品一致性要求，即与公告车型信息、型式试验样车、产品合格证的内容相一致，产品技术参数的公差值应在允许范围内。1、本条针对已公告产品，对新申请企业可依照公告、产品检验报告抽查现有产品外观、结构、参数、配置与备案表的一致性、产品的符合性；2、产品一致性包括产品符合性、规格参数一致性、产品配置对应性；3、抽取局部样品进行现场复查，覆盖所有下线检测工程及局部强检工程；4、产品合格证样式及信息与公告及备案信息相符；5、可在采购、库房帐目及现场、检验、车间、成车上检查。1、现

24、场抽查测试简单工程；2、对照产品申报信息、公告信息；3、查阅配套件记录及参数；4、观察合格证制作及发放部门，合格证内容。五产品的生产一致性保证能力 17企业应按ISO 9001或等效标准的要求建立质量管理体系，并通过第三方认证。认证证书应在有效期内，并覆盖企业申请的产品范围。新增企业申请时允许只提交质量体系认证方案，但必须在准入批准后12个月内取得符合上述要求的第三方的质量体系认证。企业应编制生产一致性保证方案。1、企业的质量体系认证证书的时间有效性和监审有效性；2、证书的覆盖范围至少含整车及自制零部件产品；地址覆盖完整，包括生产场所、设计场所、销售部门等可能单独在外的部门；下属企业

25、如不覆盖，那么应有单独证书；3、证书的企业名称、地址与申请书及公告一致；4、未通过质量体系认证的企业，应提供书面的、正式的质量体系认证方案。5、申报的产品种类和相关的过程在质量手册中均应描述,包括外包过程及控制方式；6、体系根本要求：质量管理体系应过程清晰、结构合理、职责明确、沟通及时、文件充分适宜、运行有效且高效、关注缺陷预防和持续改良；当产品或制造过程出现异常时，负责产品质量的有关人员应有权停止生产，以纠正质量问题，并立即向管理者汇报；所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员；企业应在相关的职能和层次建立适宜的质量目标，并进行测量；当对质量管理体系的变更进行筹划和

26、实施时，应能保证其持续的完整性和产品的符合性；现场审查时企业应不存在产品重大质量问题和顾客严重投诉，无相关的知识产权纠纷，以往的类似问题均已得到解决。查阅企业的质量体系认证证书、质量手册，应该相互一致体系证书的依据应为最新质量体系标准，当正在换版时有相关认证中心出具的认证方案18应建立和落实与产品质量有关的人员能力评价和考核制度，并应保持适当的记录。与产品质量有关的人员均应具备相应的资格、专业技能及知识，严格按程序文件、工艺文件或相关作业指导书工作。1、企业建立人员管理、评价与考核制度，包括人员聘任要求、培训规定、考核要求、相关的档案等；2、重点关注管理人员、培训教师、内审员、关键工序操作人员

27、、检验和试验人员、计量人员、新上岗人员或新调整工作人员；3、人员绩效评价是否全面；结果是否与审核员发现的情况根本一致；评价结果是否导出了必要的措施。1、查阅人员培训记录、劳动保护部门颁发的证书适用于局部岗位、公司内部的证书；员工绩效考核记录、培训方案等；2、查阅或询问质量人员工作权限，了解质量相关部门的人员配置及资格技能情况；3、现场观察人员操作是否与文件规定一致；19应具备保证产品质量所必需的进货检验、过程检验、出厂检验等设备和辅助检具，检验工程覆盖整车主要技术特性参数、主要零部件根本技术参数、功能和性能方面的检验内容，性能指标应满足相关技术标准的要求，且与所要求的测量能力一致。 

28、   应对检验设备包括有关的程序、软件进行控制，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定；当发现检验设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价，并对该检验设备和有关产品采取适当的措施。1 检测设备的精度、量程、检定/校准周期、节拍、检测设施及场地的条件等满足标准要求；检验结果应能联机打印并自动存储；2 检测线应有作业指导书，详细描述操作过程；3 人员均能熟练操作，并能根本理解其测量方法和试验仪器设备原理；4 下线检验数据与合格证数据相符生产数量、结果；最终检验为不合格的产品及数据应予以处理；5 电脑中限值设定合理；操作方法恰当；6 应有比对结果，证明台式

29、数据与实车路试数据接近；7 同样工程、量程的不同设备，或者不同的测试人员，对同一个产品测试的结果应接近，在误差范围内；同一个产品的屡次测试结果也应在误差范围内8 应规定全数检验、抽检的比例、频次、工程、指标要求，下线检测应100%全项检验；9 设备维修过程中是否有产品未经检验出厂查记录。10、检验设备的性能指标应满足相关技术标准的要求，且与所要求的测量能力相一致；11、按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定；12、检验设备自校应有相应的依据和记录；13、内部/外部试验室应有明确的范围包括能够进行的试验/评价/校准工程、设备清单、方法和标准的清单；14、应对检验设备的校准状态进行标识，在调整

30、、搬运、维护、贮存期间防止损坏和失准；15、当发现检验设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价，并对该检验设备和有关产品采取适当的措施。1、检验文件是否充分，覆盖所有活动；2、检验记录中的不合格品是否有返工再检验或其它处置方式的记录；3、检验记录是否缺项或限值不合理，抽样不符合要求；4、询问并查阅是否有让步接收等现象，如何控制；5、是否有例外放行，如何保证追溯性；6、现场检查与观察。1、进货检验要求：采购底盘的根本性能测试能力主要总成的外观、参数、运转检验能力零部件的外观、参数、重要平安性检验能力关键零部件的耐环境性、耐久性检验能力主要原材料的理化性能、机械性能检验能力2、过程检验要

31、求焊接强度检验能力空间尺寸检验能力三坐标、检具冲压成型件加工精度检验能力外表涂装质量检验能力紧固、间隙、机加工精度检验能力3、出厂检验要求整车检测线、整车路试场地、车身密封性20* 应建立合格证管理制度和合格证信息数据库，按照合格证管理有关规定制作、配发符合要求的产品合格证，在规定期限内上传合格证信息，保存合格证制作和发放记录。1、企业应建立合格证管理制度，完善合格证管理档案及数据库，保证车辆在设计使用年限内可以查询相关信息；2、企业有固定的人员负责合格证制作、配发工作，确保出厂的车辆与合格证一一对应；3、有固定的人员负责本企业合格证核对信息反应情况的查询和接收工作；4、合格证数据库信息与上传

32、信息一致；5、扩类企业审查、迁址企业审查或监督检查时应进行全部内容的审查。1、查阅相关文件，了解企业的合格证管理制度及有关规定；2、检查合格证制作和发放记录；3、了解合格证管理人员情况，与上报人员对照；4、调阅合格证数据库、上传数据库，比对公告信息。21应建立从关键零部件总成供给方至整车出厂的完整的产品可追溯体系。应建立整车产品信息及出厂检测数据记录和存储系统，其中整车根本信息存档期限为车辆的设计使用年限；产品的检验测试数据存档期限不少于2年。当产品质量、平安、环保等方面发生重大共性问题和设计缺陷时包括由于供给方原因引起的问题，应能迅速查明原因，确定召回范围，并采取必要措施；当顾客需要维修备件

33、时，应能够迅速确定所需备件的技术状态。1、追溯期限：1通常的追溯期限：在产品的使用生命周期从某辆车销售之日起，至该车报废之日止，为该车的使用生命周期；从某车型第一台车销售之日起，至该车型的最后一台车报废之日止，为该车型的使用生命周期再加上一年的时间内满足追溯要求；2设计使用生命周期一般不少于10年。2、与追溯性有关的记录范围确定应合理，在使用生命周期再加上一年的时间内应保存的至少应包括产品图纸、顾客特殊配置要求和产品特性要求；作废的图纸版本在生命周期内不应销毁，图纸更改时均应有更改标记，应保存图纸更改和生产更改切换日期或切换VIN等信息，包括更改日期，更改人员，以保证追溯性；3、其它与追溯性有

34、关的记录：供方信息、销售信息、检验、生产过程信息等，保存期限可由企业依据其本钱与风险的平衡自行确定，但应根本合理；4、应保证与产品追溯性有关的记录得到有效的保存通常需电子文件，查询时应方便快捷；5、新申请企业应建立相应的的制度和有关记录，保证追溯性。1、查阅相关文件，企业对生命周期、记录保存期、档案的规定；2、检查相关信息记录、档案；3、调阅产品生产、销售数据资料22在产品实现过程中，应为涉及重要特性、平安特性、环保特性的零部件、总成，开发编制进货检验、过程检验、出厂检验的检验标准或检验指导书，并按规定实施监视测量活动。对关键工序和特殊过程，应有明确的工艺要求和控制方法，编制作业指导书，标准操

35、作过程，并实施过程监视和测量。1、注意不同检验文件之间的协调一致；2、检验工程是否合理，重要特性是否列入；如经常出现不合格的产品特性是否列入检验规程；产品不合格经过改良后，是否对不合格特性重点检验；3、检验设备的精度是否能满足要求；4、所有零部件的进货检验均应有明确文件某类零部件如只检外观、硬度、数量等相同工程，而且检验频次相同，可使用同一份检验文件；检验文件可以是一份动态文件，当零部件的某个特性出现问题时，即使该特性以前未列入检验文件，也应立即参加；当某特性长期未发现问题，可降低检验频次或取消，当供方质量不稳定或工艺、原材料供方等发生变化时，可临时参加，验证稳定后再取消此项不做重点关注，但出

36、现问题时的改良措施、加强检验及验证情况应关注；5、生产过程检验可以以流程卡的形式进行，由操作工自检、检验员/班组长抽查的方式进行；应包括少装、对称件装反、不同型号/供方的配件装错、扭矩、间隙、调整、顾客指定的装配调整要求等；6、企业对关键过程和特殊过程加以识别、监视和测量；识别应合理；7、对关键工序和特殊过程。确认的重点是生产工艺过程及设备，也应包括人员、原材料及零部件、测量设备、设备能力、生产节拍、工作负荷、环境等。产品的生产批准应在制造过程验证之后进行。当条件变化时，还要进行再确认；当作业初次运行、材料更换、作业更改等情况出现时，应对作业准备情况进行验证和确认；8、企业制定关键过程和特殊过

37、程的详细工艺规定或作业指导书，规定与过程确认的情况应协调一致，并放置在生产现场；9、关键过程和特殊过程的加工规定得到有效执行，有相关记录。1、检验文件是否涉及重要特性、平安特性、环保特性的零部件和总成；2、检验标准或检验指导书是否有针对性，文件是否具有可操作性；3、文件是否易于得到，操作人员是否熟练，对文件是否理解；4、重点关注专用装置的功能、性能和装配尺寸相关的标准及有关规定的符合性。5、查问并现场查看检验设备是否充分并完好；6、对关键工序和特殊过程重点查看操作人员和相关设备情况；7、查阅相关记录；23应建立供给链管理体系，确定评价标准，对供方及其产品进行评价和选择，并进行日常监督管理。应保

38、存对供方的评价、选择、管理记录。1、应保存对供方的评价和选择、产品质量情况、交付业绩、外部退货情况，和出现质量问题时处理措施的记录；供方业绩记录应包括：何时、何种型号的零部件包括工序外委、数量、质量、是否按时，一般以供方的交货台帐为较好的形式；包括合格品与不合格品，可以考虑按产品的重要程度分设最低合格品率，作为供方的质量目标，也可用其它方式。2、传递的采购信息应充分适宜，应与供方签订明确的采购协议，要描述或引用采购的产品质量特性要求、交付情况、违约罚那么、产品和过程批准、质量问题报告程序等，要保证采购的技术质量要求申请企业自行设计的图纸尺寸以及功能、性能、符合的标准号、材质、耐久性、环境试验等

39、技术要求、应符合的标准法规要求、必要时还有检验要求明确传递给供方，应与供方协商一致，要保证传递的技术文件受控，更改时应同步更改，并重新分发，并对更改切换时的几批货进行针对性的检验，以确保其更改到位。3、对供方提供的包括企业自行生产的与平安、环保、节能等法规要求及顾客特殊要求的符合性相关的零部件总成/效劳和相应的制造过程应按有关批准程序完成供货过程的批准，在确定产品符合有关技术条件后，方可进行批量采购和生产，并保存相应记录；1、查阅合格供方清单，关注新产品的供方、新参加的供方、出现问题的供方、不合格品率/附加运费/质量罚款较高的供方、关键总成的供方、产品出现改动的供方等；2、查阅产品批准和供方评

40、价记录。4、企业应具有采购的主要产品和效劳的清单BOM表，物料清单，内容应包括名称、型号、参数等，并注明相应的生产厂商；应明确验收方式及质量责任，建立出现不合格品和异常情况时的报告、反应、处置等程序，并保持相应的记录；自制件也应有类似要求，以方便安排采购和生产的物流；5、对首批样件原那么上包括每一种自制件和采购件，应能证明进行了全尺寸和全性能的检验，有相应的记录检验可由企业、供方或委托第三方进行，三方的检验数据合起来完整即可；检验结果应合格如有不合格项，应有让步接收的文件，并应有改良方案和跟踪记录，法规项和关键工程不允许让步接收，并作为合格供方评价的必要条件，样件验证合格的日期应有合格供方批准

41、日期之前；并按适宜的检验周期或检验时机进行复检；6、全尺寸全性能检验的工程包括：全部尺寸局部难以检验又影响不大的尺寸如过渡圆角等可除外、全部性能材质、金相、理化性能硬度、强度等台架试验、环境试验盐雾、上下温、紫外线等耐候性试验工程、装车情况、路试情况等，对于新开发的样车，可将所有零部件的装车情况、路试情况放在一份样车报告中；对于整车产品改良时新更换供方、材质、结构、工艺等的零部件的验证，也应至少对变化影响到的性能进行验证。24对采购过程、生产过程、交付过程、顾客反应中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置；假设关键零部件的平安、环保性能不满足规定要求，不允许让步接收。1、应注意不合格品的产生

42、是贯穿采购、生产、交付、使用直至报废前全过程的；与之对应的分析和处置也应贯穿全过程；但并非所有的不合格品均要进行改良；进货检验时发现的不合格品也应有记录，以对供方业绩进行评价；2、当过程发生偏离时，或检验状态可疑时，也按同不合格品类似的方法处理，包括标识、让步接收、追溯要求等；3、关键零部件：至少包括与法规符合性有关的总成部件、企业额外指定的零部件；4、应关注库存品和已发出产品中的不合格品的评审和处理，可能将库存品报废、让步、退回供方，可能会通知顾客，可能会对已发产品维修或召回；5、一般采用逆序追溯的审核方法；重点关注采取的措施和结果。1、查阅不合格品台帐、检验记录、质量目标数据等，是否协调一致；2、查看处置方式，