APQP先期产品质量策划

1、 APQP 2th Edtion Advanced Product Quality Planning and Control Plan 先期产品质量策划与控制计划APQP的渊源 APQP的前身是福特汽车的AQP（Advanced Quality Planning) 编辑APQPCP（Control Plan控制计划）的时候，为了调合三大汽车厂及卡车厂本身的APQP需求，以福特的Mr.Mike Mazur为主的团队，参考各厂的特色，撰写了APQP and Control Plan(先期产品质量策划与控制计划）。先期产品质量策划效益 降低与顾客在产品质量策划方面的复杂性 可易于作为与供货商在产品质

2、量策划需求上的沟通。 运用资源满足顾客 提升所要求改变的早期鉴定 避免晚期的改变 以最低的成本，提供如期完成高质量产品先期产品质量策划循环图先期产品向量策划，明确策划自客户提供图面，规格等信息，到客户认可公司新开发产品各阶段由概念形成，设计至量产等五个阶段的作法，以确保养品在量产前，能顺利满足客户质量，成本及交期的要求。改善（Action)持续不断的改善计划（Plan)技术与概念的开发1.策划与定义 2.产品的设计与开发 3.过程的设计与开发 4.产品与过程的确认 5.回馈，评价与纠正措施确认（check)产品与过程的确认执行（DO）产品与过程的开发与原型样品的验证产品质量策划时序图跨功能小组

3、的工作（CFT） 决定特殊特性/发展与检讨 各项FMEA的发展与检讨 制定降低高RPN的行动方案 各阶段控制计划的发展与检讨 可行性评估的承诺CFT-顾CFT-CCFT-BCFT-ACFT-供第一阶段：策划与定义输入输出 顾客心声（VOC） 市场调查 保修记录及质量信息小组经验 经营计划/行销策略产品/过程标竿资料产品/过程假设 产品可靠度研究 顾客输入 设计目标 可靠度与质量目标初始材料清单 初始过程流程图 初始特殊产品与过程位特性清单产品保证计划 管理阶层支持 第一阶段输入：顾客的声音市场调查 顾客洽访 顾客问卷和调查 销售试验及市场定位报告 新产品质量与可靠度研究 竞争性产品质量研究 良

4、好事件报告（TGR,Things Gone Right) 最佳实践数据 学习到的教训顾客的声音保修记录与质量信息 不良的事件报告（TGW,Thing Gone Wrong) 保修作业报告 过程能力指针 厂内质量报告 质量问题解决报告 从客户处的退货或拒收 市场退回分析顾客的声音研发小组的经验来自于较高层次（组装）的信息媒体的评论和分析；如杂志、报纸顾客文字及建议良好的事件（TGR）/不良的事件（TGW）报告经销商的建议现场作业人员的建议对使用代用品顾客的评估道路行驶经验管理阶层建议和指示内部顾客问题反应政府要求及法则合约评审业务计划/行销策略 顾客经营计划及行销策略为产品质量计划的设定架构 顾

5、客事业计划的限制项目要求（如下）施加给小组；而会影响开发执行的方向 进度、成本、资金、产品定位、研发资源 公司行销策略可定义： 目标顾客 主要销售点 主要竞争者产品与过程标竿资料ProductProcess Benchmark Data 目的是设定产品及过程能力目标 最佳标竿设定的原则 _ 鉴别适当标竿 _ 了解最佳标竿与现况差异的原因 _ 发展出除去差异，达到或超越标竿的计划设计/过程假设ProductProcess Assumptions 技术创新、先进材料、可靠评估、新技术，均应列入考虑（Design lnput) 产品可靠度研究 Product Reliability Studies

6、在指定时间内组件更换/修理的频率 长期可靠度/耐久性试验的结果顾客输入Customer Lnputs 最终客户提供的需求与期望的信息 客户所做事前的评审与研究记载。第一阶段输出设计目标Design Goal将顾客的声音转换或可量测性的设计方针可利用QFD方式设定正确的选择设计目标是避免往后的设计活动迷失方向。包括顾客的管理要求，例如材料的成分报告（MSDS）和高分子化合物的标识（polymeric part marking)可靠度及质量目标ReliabilityQuality Goal 可靠度目标是依据顾客的需要及期望，设计的目标及可靠度最佳典范 可靠度目标应以机率及信赖水准表示 质量目标系持

7、续改善的方向，如PPM缺点水准或报废降低。 初始材料清单（结构表） Preliminary Bill of MaterialBOM系依据对产品/过程假设订定为了识别初始特殊产品及过程特性，必需选择性适当的设计及制造步骤/过程。初始制造流程图Preliminary Process Flow Chart 依据初始BOM及产品/过程假设订定作业流程图供货商依据顾客所定义及对产品/过程的了解，建立如下的资料： 依顾客的需要及期望做产品假设 可靠度目标/要求的确定 依预期的制造过程确定特殊过程特性 类似零件的FMEA初始产品/过程特殊特性清单Preliminary Listing of Special

8、Product Process CharacteristicsKPCKCC特性的分类 按状态分：产品特性和过程特性（过程参数） 产品特性：是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸，材质，外观，性能等特性。 过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也成为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。 按重要程度分：特殊特性（安规-关键特性，功能，装配-重要特性）和普通一般特性。特殊特性的理解 什么是特殊特性： 影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过

9、程参数。 影响产品配合/功能或者半于控制和文件化有其他（如顾客需求）的产品特性和过程参数。 特殊特性包括产品特殊特性（KPC）和过程特殊特性（KCC）。TS16949关于特殊特性的要求TS16949中特殊特性的出处说明！TS16949有两处地方出现过特殊特性。第一处：7.2.1.1顾客指定的特殊特性组织必须在特殊特性的指定，文件化，和控制方面符合客户的所有要求。解释：也就是说心是客户指定的特殊特性，应有相关文件中体现。相关文有：设计FMEA，过程FMEA，控制计划，作业指导书，检验规范等上述文件中应作特殊特性符号的标记。第二处：7.3.2.3特殊特性组织必须应用适当的方法确定特殊特性。所有特殊

10、特性都必须包括在控制计划中必须符合客户对特殊特性的定庑和符号。当的设计记录标出特殊特性符号时，组织的过程控制掼和同类文件上，如FMEAs,控制计划，作业指导书，必须标上顾客特殊特性符号或组织的等效符号或记号，以表时那些特殊特性影响工序。注：特殊特性应当包括产品特性和过程参数（process parameters.).如何识别特殊特性考虑如下因素：1）顾客特殊要求；2）与最终使用者或制造者安全性相关的；3）与零件制造或使用所涉及的法律法规；4）与产品性能（如车辆运行功能）丧失/失效有关； 如：焊接牢度，疲劳寿命，密封性，附着力等。5）与顾客或下一着工序装配相关。 如：装配尺寸，螺纹中径，定位尺寸

11、，花键跨棒距等。如何识别特殊特性 产品的特殊特性是由顾客来确定的。有的过程的特殊特性也是由顾客确定的。 从思路上可以： 根据顾客的需求和期望，加以分析，然后针对产品来确定产品的特殊特性（KPC）。 根据法规，条例，行业惯例，包括安全，风俗习惯等考虑。 根据顾客或后工序制造/装配相关的产品特性。 根据功能/性能的重要性，譬如可靠性，耐久性等。 类似于零件设计的失效模式和后果分析（S、RPN来参考） 产品特殊特性（KPC）一旦识别，控制产品特殊特性的制造过程中的重要过程特性就可定义为过程特殊特性（KCC）。 汽车开关总成特殊特性的确定有如下几个： 塑料件的材料要求：比如说阻然性要求（TL1010)

12、，大众的D/TLD是非常重视这方面的； 开关上各个按钮的功能要求，比如，通断性等； 开关总成上部分外形装配尺寸，主要考虑到要跟整车其他部件的配合问题； 各零件的关键装配尺寸，主要自己内部装配问题。 至于过程特殊特性，主要是影响上述产品特殊特性的一些制造工序工的过程参数。参见案例-2特殊特性的控制 FMEA时必须重点分析； 必须规定在CP、SOP、WI中，并表示出特殊符号； 对于计量值采取SPC控制方法以； 针对MSA部份，只要是特殊特性，其RR%应10%。 对于计数值应采取顾客认可的方法，如外观特性，需要与顾客达成相应的接受准则； 破坏性的特性，在功能测试时，与顾客达到一致，确定试验方法，频次

13、和接收水平。特殊特性、FMEA与控制计划的关系产品保证计划Product Assurance Plan将设计目标转换成具体设计需求，可采用任何可被知道的格式表示，包括（但不限于）；- 研发项目计划的描述- 确定可靠度、耐久性及配置目标及要求- 评估名项需求，包括新技术、复杂性、材料、环境，使用、包装、服务及制造的需求，与任何造成研发计划风险的项目- 建立失效模式分析制度- 建立初始工程标准需求 （产品保证计划是指Whole program plan)管理阶层的支持Management Support高阶管理阶层的参与、承诺及支持，是研发计划小组成功的关键。更新各阶段研发就是促使管理阶层参与、支

14、持及承诺的方法展示研发工作符合文件规定及解决问题的期限，是为了维持管理阶层参与支持产品质子策划会议高阶层管理必须参与第二阶段：产品的设计与开发第二阶段输出：设计失效模式与效应分析（DFMEA） 协助评估设计需求与设计选择 协助设计时考量制造与组装 增加设计发展阶段的潜在失效及效应评估的机会 提供信息以有效的规则设计试验及发展计划 建立改善的优先级 提供追踪风险降低行动的正式格式 提供市场关心问题的说明，设计变更及未来设计开发的评估的参考。易制造性及装配性的设计DFM/DFA Design for Manufacturing and Assembly 至少应考虑如下事项： 设计、功能及敏感性，对

15、过程变异的影响 制造与组装步骤 尺寸公差 性能需求 零组件数 过程调整 材料管理工程图面（包括：数学资料）Engineering Drawings(Including Math Data)图面必须评审：- 特殊安全法规的特性，必须在控制计划中载明- 有关影响装配、功能、耐久性及政府安全法规的特性- 评审是否有足够的数据至个别零件的布置- 评估尺寸，确保符合制造及量测标准工程规格Engineering Specifications对主要组件的功能，耐久性及外观需求的控制，于ES中明确定义试验的样本数，频次和允收水准，通常均定义于工程规格中，视为过程中的试验或由供贷商自行考量特性对功能，耐久性及外

16、观 影响，而制定于【控制计划】中材料规格Material Specifictaions 除了图面、性能规范外，材质规格亦要评审，是否符合下列要求：- 物性- 化学性能- 环境- 搬运- 储存的需求原型样品 控制计划Prototype Control Plan 需准备控制计划以描述原型样品制造，所用尺寸测量、材料及功能测试- 确保产品规范的需求（如需时，提交原型样品报告资料）- 确定已对特殊过程及产品特性做考量- 利用经验以建立初始过程参数及包装需求- 对任何影响客户的考量、差异，及成本应沟通协调- APQP附录A-8的控制计划检查表，可帮助制订原型控制计划原型样品建立Prototype-pro

17、duction 依新产品质量开发时程计划表执行 依原型控制计划控制相关特性的要求 原型样品建立后，进行设计验证设计评审设计验证Design Verjfjcation验证设计符合客户的需求（第一阶段）验证：输出=输入 验证方法，包括 试验 分析 检验 实做设计评审Design Reviews设计/功能需求考量正式可靠度及信赖水准目标组件/次系统/系统的寿命计算机仿真及标竿试验结果DFMEA设计易制造性与易装配性评审DFM/DFA实验计划（DOE）和组装变异的结果试验失效的评审（Test failures)设计验证的过程（Design Verification)图面与规格的变更Drawing an

18、d Specification Changes变更必须能正确的记录更新资料及通知有关人员由DFMEA、产品保证计划及设计的检讨，可确定对新设备及设施的要求。确保能依进度提供新设备、工具与设施可参考APQP附录A-3检查表新设备、工模具与设施的要求New Equipment, Tooling and Facilities Requirements量具及测试设备要求Gages/Testing Equipment Requirements由DFMEA、产品保证计划及设计的检讨，可确定对量具及测试设备的要求。以确保能依进度提供量具及测试设备在本阶段此些特性，必须由初始产品与过程特殊特性清单，确定成正式

19、的项目，并在控制计划中订定出产品与过程特殊特性Special Product Process Characteristics小组可行性承诺与管理阶层支持Team Feasibility Commitment and Management Support做完上述项目的评审后，评审小组必须执行小组可行性承诺报告书高阶管理阶层的参与、承诺及支持，是产品设计与开发成功的关键评价APQP附录A-2中的设计信息检查表，可使啵组能查审在这一章中的工作，并对其有效性作出评价第三阶段：过程的设计与开发第三阶段输出包装标准与规范Packaging Standards and Speckfkcations 客户有包

20、装要求和标准，应满足其要求 若没有顾客的包装标准，为自行设计者，须能保证产品使用时是完整性。 确保产别产品的包装（含内层隔板）均已设计及发展出来须将客户或法规要求的包装需求列入考虑 以确保产品经历打包、运送及拆封的过程，还能保持原有的性能及特性 所有包装作业、物性保护所有的运搬机器，（包括使用机器人Robots)产品/过程质量系统评审Product/Process Quality System Review APQP小组应检讨制造现场的质量手册。 任何产品上要求额外的控制及/或程序变更者，其产品应更新于质量手册并亦应包含在制造控制计划中。 这是产品质量策划小组根据顾客输出、小组专门技术及先前的

21、经验，改良现象有质量的机会。 APQP附录A-4中提供产品/过程质量检查清单，帮助APQP小组进行评价。过程流程图Process Flow Chart 是代表现况或计划使用的正式制造流程图 能分析制造及组装，开始至完成的各种资源，包括：机器、材料、方法、和人力 流程图强调设备资源对过程的考虑 流程图不仅分析全过程，亦能分析个别步骤 流程图能帮助PFMEA的分析及控制计划的拟订 APQP附录A-6中的过程流程检查清单，可用来协助APQP小组进行评价工作。工厂平面布置图Floor Plan Layout必须评审过程场地的检验点，控制图位置、MASTER SAMPLE、临时修理区、缺点物料的存放区，

22、是否可接受考虑到精益生产的原则，物料流动/增值/合理空间/同步工程. APQP附录A-5中的场地的布置检查清单，可用来协助APQP小组其评价特性矩阵图（Characteristics Matrix)特性矩阵图用来显示过程参数和制造工作站之间关系的分析技术。过程失效模式与效应分析（PFMEA）分析时机-在产品质量策划期间及开始生产前PFMEA是分析及评审新/变更的过程PFMEA是解决、监控在过程（新/变更）问题的方法PFMEA是日常管理工作，须随新的模式发现而更新APQP附录A-7中的过程FMEA检查清单，协助APQP小组进行其评价工作量试控制计划Pre-Launch Control Plan

23、是说明Prototype之后至量产前的尺寸量测、材料和功能试验作业 外加至量产验收前的产品或过程控制作业 控制计划目的是包含量产前及初始的潜在不合格事项均已考量： 检验数量增加 更多的过程中及最终的查核点 统计评估 增加稽核 APQP附录A-8中的控制计划清单，协助APQP小组其进行评价过程作业指导书Process Instruction提供足够详细给所有直接作业人员且均能了解。 作业指导书可参考下列文件订定： FMEAS 控制计划 包装标准 过程参数 工程蓝图、性能规格、材质规格 目视检查标准及工业标准 制造/组装流程图 过程场地布置（LAYOUT） 生产人员对过程及产品的经验 过程的作业量

24、测系统分析计划MSA PLAN 必须完成控制计划中每一类型必要仪器的量测分析仅可能的包括： 量具的偏倚Bias、线性Linearity 稳定性 Stability 重复性 Repeatability 再现性 Reproducibility针对控制计划所定义的产品/过程特殊特性，做初始过程能力分析计划初始过程能力计划Preliminary Process Capability Study Plan管理阶层支持Management Support第三阶段-过程的设计与开发完成后，必须举行正式的评审，以获得高阶管理者的支持与承诺第四阶段：产品与过程的确认第四阶段输出量试生产Production Tr

25、ial Run必须用正式量产的工具、设备、环境（含作业）及生产周期时间来进行批量试生产对过程有效性的确认，量试数量由顾客决定具体要求可按照顾客的特殊要求实施。生产量试的目的是要做： 初始过程能力分析 - 生产零件的批准承认 量测系统评估 - 包装评价 最终可靠性评估（生产率论证）-首次生产能力 过程检讨 time capability(FTC) 生产确认试验 - 质量策划认定签署 量测系统分析评估（MSA）Evaluation对第三阶段的MSA Plans所列的量测设备进行分析，评估是否已达到要求 Gage RR10%对第三阶段的Plans控制计划中所列的产品/过程特殊特性必须要做（ CpK/

26、PpK）目的是评估过程是否已准备好了（符合客户要求）初始过程能力研究评估（CpK/PpK)Preliminary Process Capability Study生产零件的承认(Production Part Approval)目的是确认产品（与正式生产使用的相同工具及过程所制造出的），符合工程规格的需求。由公司提交样品及文件资料，送客户承认核准。生产件批准（PPAP）的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求。参见克莱斯勒、福特通用汽车公司生产件批准程序参考手册。由公司自行做确认，证明使用的生产工具及过程，产生的产品符全工程规格的要求。检验、测试、实验、分析等的记录生产确

27、认试验Production Validation Test包装评估Packing Evaluation如可行时应对运送方法试验以评估产品运输的坏和恶劣环境，均能被保护控制计划是规定零件及过程的控制作业是日常文件须随生产经验的增减而更新必须合理的延续量试控制计划量产后，能提供机会以评估输出，评审控制计划及适当的变更量产控制计划Production Control Plan质量策划的签署及管理阶层支持Quality Plan Sign-offManagement Support 确保控制计划及流程图被遵行，并做正式签署证明所有规格要求均已达到，并定时程安排管理阶层的评审，目的是通知高层人员开发计划

28、现况和获得高阶的承诺。 验证控制计划中规定的所有特性到符合过程指导书和过程流程图与控制计划 量具和测试装备：对Gage RR的正确用法进行验证 APQP附录F中的产品质量策划总结和签名表，是有效的质量策划认定的文件范例。第五阶段：回馈、评价与纠正输入输出第四阶段的输出减少变异 改善顾客满意 改善交货与服务 学到的教训与最佳实践的有效用 第五阶段输出回馈、评鉴与纠正减少变异 Reduced Variation改善顾客满意 Improved Delivery and Service改善交货与服务 Improved Delivery and Service学到的教训与最佳实践的有效利用 Effcet

29、ive Use of Lessons Learn /Best PracticesAPQP与控制计划 样件：在样件制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述 试生产：在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述 生产：在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。控制计划概念 控制计划用来最限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。 控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。 控制计划是总体质量体系不可分的部份，并用做一个动态文件。 制定控制计划是质量策划的一个重要阶段，控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，一个单一的控制计划可以适

30、用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列产品。控制计划的范围控制计划的更新 控制计划是一份受控的文件，必须随时反应制程的实际控制方式，所以当有控制方式的更改或更新时，控制计划必须相应的进行更新。当有下面情况发生时，如有必要，必须评审和更新控制计划。- 产品更改- 过程更改- 过程不稳定- 检验方法、频次等修订其他变更 Appendix A(A1-A8检查表内容的调整）- A1:Check points fine turned.Qty from 8 to 10- A2: Check points fine turned.Qty from 40 to 32- A3: Check point

31、s fine turned.Qty from 20 to 14- A4: Check points fine turned.Qty from 53 to 32- A5:Check points fine turned.Qty from 13 to 12- A6: Check points fine turned.- A7: Check points fine turned.Qty from 13 to 11- A8: Check points fine turned.Qty from 10 to 12其他变更 Appendix B 分析技术- DCP(Kynamic Comtrol Plan)

32、 SFMEA deleted Appendix C 特殊特性符号- Characteristics table deleted Appendix D 小组可行性承诺- Appendix Ddeletedteam feasibility commitment is renamed as Appendix D补充.APQP与TS16949 请参考 ISO/TS16949标准的第7.3章 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划- 组织必须对产品的设计院和开发进行策划的控制。-设计和开发的策划必须确定： a)设计院和开发过程的阶段； b)适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c)设计和开

33、发活动斩职责和权限。-对参与设计院和开发的不同给别之间的接口必须加以管理，以确保有效的沟通，并明确职责。-策划的输出随设计和开发的进展，在适当时，必须予以更新。 7.3.1.1多方论证方法- 组织必须使用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括如下： 开发/最终确定、监视特殊特性。 开发和评审FMEAS以及采取措施以降低潜在风险。 开发和评审控制计划。- 注：典型的多方论证方法包括：组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。 7.3.2设计和开发输入- 与产品要求有关的输入必须予以确定和记录（见4.2.4），包括： a)功能和性能要求； b)适用的法律和法规要求； c)适用时，以

34、前类似设计提供的适用信息 d)设计和开发所必需的其它要求。-对这些输入的适宜性必须进行评审，要求必须是完整的，不含糊的，并且不能与其它要求相矛盾的。-注：此要求包含特殊特性（见7.2.1.1） 7.3.2.1产品设计输入 - 组织必须识别、文件化和评审产品设计输入要求，包括： 顾客要求（合同评审）例如特殊特性（见7.3.2.3）、标识、追溯性和包装 信息的使用：组织必须有一个过程来运用先前设计项目，竞争对手分析，供货商反馈，内部输入，领域数据以及其它相关的资源中获得的信息，以展开现在或将来的类似项目。 设定对产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间计划和成本的目标。 7.3.2.2制程过

35、程设计输入 - 组织必须识别、文件化和评审制造过程设计输入要求，包含： 产品设计输出资料 生产率、过程能力和成本目标 如果有，顾客要求，以及 先前开发的经验-注：制造过程设计包依据所遭遇风险的程度来适当的使用相应防错方法 7.3.2.3特殊特性- 组织必须识别特殊特性，以及： 在控制计划当中包含所有的特殊特性 符合顾客规定的定义、符号相一致；以及 在过程控制文件包含图面、FMEA、控制计划、以及操作者指导书上标识顾客的特殊特性符号或组织的等效符号，以包含对特殊特性有影响的过程步骤。- 注：特殊特性包括产品特性和过程参数 7.3.3设计和开发输出 - 设计和开发过程的输出必须以能够瞧针对设计院和开发的输入进行验证的方式形成文件。设计院和开发输出在发放前必须得到批准。 - 设计和开发输出必须： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 为采购、生产和服务的运作提供适当的信息（见7.5）； c) 包含或引用产品验收准则； d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。 7.3.3.1产品设计输出补充 - 产品设计输出必须以能对产品设计输入进行验证和确认的方式表达，产品设计输出必须包括： 设计FMEA、可