新医疗技术安全性和有效性评价体系的建立何小舟学习教案

1、会计学1新医疗新医疗(ylio)技术安全性和有效性评价体技术安全性和有效性评价体系的建立何小舟系的建立何小舟第一页，共40页。2第1页/共39页第二页，共40页。六大医疗技术：六大医疗技术：影像诊断影像诊断(zhndun)(zhndun)：胶囊内镜：胶囊内镜分子诊断分子诊断(zhndun) (zhndun) 靶向治疗靶向治疗微创技术微创技术: : 缩小伤口缩小伤口药物输运系统：纳米晶体技术药物输运系统：纳米晶体技术非侵入性检测：唾液检测血糖非侵入性检测：唾液检测血糖移动医疗：医院信息化移动医疗：医院信息化2121世纪世纪(shj)(shj)的医疗技术的医疗技术第2页/共39页第三页，共40页。

2、4床准入的首要床准入的首要(shuyo)考虑因素考虑因素, 它是保它是保护患者权利的第一道防线。护患者权利的第一道防线。第3页/共39页第四页，共40页。能改善病患的生活质量能改善病患的生活质量能延长病患的生存时间能延长病患的生存时间第4页/共39页第五页，共40页。6要有采用此项技术与其他技术治疗同种要有采用此项技术与其他技术治疗同种疾病的疗效比较疾病的疗效比较第5页/共39页第六页，共40页。性、临床安全性、有效性、经济学特性性、临床安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统全面的评价，为和社会适应性进行系统全面的评价，为卫生技术决策、卫生技术应用等各层次卫生技术决策、卫生技术应用等各

3、层次人员提供科学信息。人员提供科学信息。第6页/共39页第七页，共40页。 一、医疗技术管理形式(xngsh)的变革二、通过手术(shush)分级管理落实医疗技术安全三、通过医务人员技术档案建立(jinl)有效评价体系四、通过过程管理激励新技术运用第7页/共39页第八页，共40页。一、医疗技术管理形式一、医疗技术管理形式(xngsh)(xngsh)的变革的变革第8页/共39页第九页，共40页。机构(jgu)准入医疗机构(jgu)管理条例人员(rnyun)准入中华人民共和国执业医师法技术准入医疗(ylio)技术临床应用管理办法1994200919992015取消技术准入审批取消技术准入审批关于取

4、消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知第9页/共39页第十页，共40页。11n对医疗技术实行分类、分级管理对医疗技术实行分类、分级管理n医疗技术分为医疗技术分为3类类第10页/共39页第十一页，共40页。医疗技术(jsh)分类第一类第一类第二类第二类 第三类第三类第11页/共39页第十二页，共40页。修订。修订。第12页/共39页第十三页，共40页。第13页/共39页第十四页，共40页。15第14页/共39页第十五页，共40页。16第15页/共39页第十六页，共40页。u细化手术分级目录库，有利于制度(zhd)间实施衔接第16页/共39页第十七页，共40页。主任医师主任医师高年资高年资

5、(nin z)副主任副主任医师医师低年资低年资(nin z)副主任副主任医师医师高年资高年资(nin z)主治医主治医师师低年资低年资(nin z)主治医主治医师师高年资高年资(nin z)住院医住院医师师低年资低年资(nin z)住院医住院医师师四级手术四级手术 三级手术三级手术 二级手术二级手术 一级手术一级手术 手术分级管理制度医师(ysh)权限手术分级u细化手术分级目录库，有利于制度间实施衔接第17页/共39页第十八页，共40页。四级手术四级手术 三级手术三级手术 二级手术二级手术 一级手术一级手术 原手术(shush)分级标准细化手术(shush)医师分档第七档医师第七档医师 第五档

6、、第六档医师第五档、第六档医师 第三档、第四档医师第三档、第四档医师 第一档、第二档医师第一档、第二档医师科室医疗质量与安全管理小组u细化手术分级目录库，有利于制度间实施衔接第18页/共39页第十九页，共40页。20个个人人申申请请职称、工作职称、工作年限年限本人代表性本人代表性手术病历各手术病历各3份份科科室室审审核核科室医疗与科室医疗与安全管理小安全管理小组审核组审核科主任审核科主任审核确认确认医医务务处处审审核核审核材料真审核材料真实性实性对科室意见对科室意见复核复核医医院院医医疗疗与与安安全全管管理理委委员员会会对手术操作对手术操作权限进行综权限进行综合审核合审核u开展分类授权，有利于

7、手术(shush)分级动态管理第19页/共39页第二十页，共40页。21u开展(kizhn)分类授权，有利于手术分级动态管理第20页/共39页第二十一页，共40页。22u开展分类(fn li)授权，有利于手术分级动态管理第21页/共39页第二十二页，共40页。23u开展分类授权，有利于手术(shush)分级动态管理第22页/共39页第二十三页，共40页。u开展分类(fn li)授权，有利于手术分级动态管理第23页/共39页第二十四页，共40页。25u信息系统对接，有利于控制(kngzh)违规越级手术开展第24页/共39页第二十五页，共40页。26u信息系统对接，有利于控制违规越级手术(shus

8、h)开展第25页/共39页第二十六页，共40页。第26页/共39页第二十七页，共40页。28第27页/共39页第二十八页，共40页。29第28页/共39页第二十九页，共40页。30第29页/共39页第三十页，共40页。31第30页/共39页第三十一页，共40页。第31页/共39页第三十二页，共40页。33源源头头上，上，建建立立医医疗疗新新技技术术审审批批管管理理制制度度实实施施上，上，强强调调医医疗疗新新技技术术的的全全过过程程管管理理结结果果上，上，鼓鼓励励医医疗疗新新技技术术的的开开发发及及利利用用第32页/共39页第三十三页，共40页。 明确新技术项目负责人及主要参与人员充分阐述新技术

9、的项目摘要、临床价值、新技术的来源、目前国内、省内及市内开展状况等立项依据进行预测项目风险并制定保障患者安全措施和风险处置预案 评估应用本项目的条件（人员、设备、设施、支撑条件、成本效益分析等） 明确开展本项目的准备工作情况，需要院部哪些方面支持源头源头(yuntu)(yuntu)上：建立医疗新技术审批管理制上：建立医疗新技术审批管理制度度第33页/共39页第三十四页，共40页。35第34页/共39页第三十五页，共40页。36季度监管年度监管两年汇总实时(sh sh)监督第35页/共39页第三十六页，共40页。37第36页/共39页第三十七页，共40页。第37页/共39页第三十八页，共40页。THANKYOU第38页/共39页第三十九页，共40页。NoImage内容(nirng)总结会计学。要有采用此项技术与其他技术治疗同种疾病的疗效(lioxio)比较。安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加