ADR和高危药物的管理PPT课件

1、http:/ 管理資料下載管理資料下載 医院药品的安全管理医院药品的安全管理 -ADR和高危药物的管和高危药物的管理理 浙江大学医学院附属第一医院 张幸国 浙江省医院药事管理质控中心 .http:/ 管理資料下載管理資料下載 提提 纲纲医院药品的风险和安全管理医院药品的风险和安全管理药品药品ADRADR的监测和预防的监测和预防高危药物的管理对策高危药物的管理对策http:/ 管理資料下載管理資料下載 一、医院药品的风险和安全管理一、医院药品的风险和安全管理http:/ 管理資料下載管理資料下載 医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服

2、务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题。 医院药品风险（the Drug Risk Management of Hospital）是指在医院药品管理过程中，由于各种不确定因素的影响，使药品对患者健康和生命安全造成危害，让患者蒙受损失。http:/ 管理資料下載管理資料下載 药品风险带来医疗、经济双重后果药品风险带来医疗、经济双重后果 每年美国有70多万人因药物不良反应就医,而我国, 每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10倍，且有逐年增长的趋势。 药物所致的不良反应(ADR)约50%是可

3、以预防的。 http:/ 管理資料下載管理資料下載 用药差错（Medication Errors，ME）在药物治疗中的发生机率及其负面影响越来越引起重视。 在美国，每例住院者每天有一次用药差错。用药差错有1%导致药物不良事件（adverse drug event，ADE）。 美国医学研究所（Institute of Medicine，IOM）曾报告称“每年估计有9.8万人死于以用药差错为主的医疗差错（Medical Errors），超过工伤事故、车祸、乳腺癌和艾滋病的死亡人数。http:/ 管理資料下載管理資料下載 每100例非产科住院患者中发生 6.5次ADEs，ADEs中28%是可预防的。

4、致命性的、严重ADEs中,42%是可预防的。每例可预防的ADEs,导致住院时间延长4.6天。受调研单位因ADEs导致医药费增加达$560万元。 Bates DW et al: The costs of adverse drug events http:/ 管理資料下載管理資料下載 药品风险是引发医疗事故的主要因素药品风险是引发医疗事故的主要因素http:/ 管理資料下載管理資料下載 全球医院药学大会总共识全球医院药学大会总共识17条条医院药师的共同目标是通过合理、安全、有效、适当和经济的用药优医院药师的共同目标是通过合理、安全、有效、适当和经济的用药优化病人的治疗结果化病人的治疗结果医院中的与

5、药物使用相关的任何环节都要实现五医院中的与药物使用相关的任何环节都要实现五right（正确的病人、（正确的病人、药品、剂量、给药途径和时间）药品、剂量、给药途径和时间）卫生行政部门和医院管理者应鼓励药师参与医院用药过程的各个环节卫生行政部门和医院管理者应鼓励药师参与医院用药过程的各个环节所有的处方在调配、执行前都应经过医院药师的审核、解释和确认所有的处方在调配、执行前都应经过医院药师的审核、解释和确认应允许医院药师登陆和查阅病人的病历应允许医院药师登陆和查阅病人的病历医院药师应提供对护士、医生和其他医院工作人员的入职教育（培训）医院药师应提供对护士、医生和其他医院工作人员的入职教育（培训）和继

6、续教育，就用药和优良实践提供最佳建议和继续教育，就用药和优良实践提供最佳建议医院药师应监测病人的用药（每天服用或给药方案有变化的）以确保医院药师应监测病人的用药（每天服用或给药方案有变化的）以确保病人用药安全病人用药安全, 适当用药，治疗结果优化。当资源有限不能支持药师监适当用药，治疗结果优化。当资源有限不能支持药师监测全部病人用药时，可选择一些进行测全部病人用药时，可选择一些进行医院药师应提供病人用药教育，确保病人适当用药医院药师应提供病人用药教育，确保病人适当用药FIP Global conference on the future hospital pharmacy, Overarchi

7、ng statments2008,8,31http:/ 管理資料下載管理資料下載 FDAFDA的风险管理的风险管理提倡不追求提倡不追求“零零”风险，而是追求风险的最小化风险，而是追求风险的最小化2007-9-302007-9-30布什签发食品药品监督管理局布什签发食品药品监督管理局20072007修正法案修正法案加强对药物上市后的安全监管加强对药物上市后的安全监管到到19991999年年FDAFDA药品审批的平均时间已药品审批的平均时间已12m12m，重要药品甚至，重要药品甚至6m0.9）2003年，年，ISMP公布了包含公布了包含19类及类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。项特定药

8、物的高危药物目录，并逐年更新。http:/ 管理資料下載管理資料下載 20082008年年ISMPISMP公布的前公布的前1313位高危药物位高危药物1 1秋水仙碱注射剂秋水仙碱注射剂*： 血象改变血象改变,甚至再障甚至再障,致命性危险致命性危险,现已少用现已少用2前列腺素前列腺素I2 IV： 头痛头痛,血压下降血压下降,心率减慢心率减慢,昏厥昏厥3 3胰岛素胰岛素, SC and IV：震颤：震颤,昏迷昏迷,惊厥惊厥,低血糖休克低血糖休克4 4硫酸镁注射液：呼吸机麻痹硫酸镁注射液：呼吸机麻痹,呼吸停止呼吸停止5 5甲氨蝶呤甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药：骨髓抑制口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功

9、能损伤肝肾功能损伤6 6阿片酊：成瘾阿片酊：成瘾,急性中毒昏迷急性中毒昏迷7 7缩宫素：子宫强直收缩缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂胎儿窒息或子宫破裂8 8硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压低血压9 9浓氯化钾注射液：呼吸困难浓氯化钾注射液：呼吸困难,心率减慢心率减慢,心肌传导阻滞心肌传导阻滞,心跳停止心跳停止1010磷酸钾注射液磷酸钾注射液: 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 1111异丙嗪异丙嗪 IV: 中枢抑制中枢抑制1212氯化钠注射液氯化钠注射液 (浓度大于浓度大于 0.9%)：水钠潴留：水钠潴

10、留, 血压升高血压升高,心率加快心率加快,胸闷、胸闷、呼吸困难呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭甚至出现急性左心衰竭 1313灭菌注射用水灭菌注射用水,吸入剂吸入剂,冲洗剂（冲洗剂（100ml以上）以上）ISMPs List of High-alert Medications. ./Tools/highalertmedications.pdfhttp:/ 管理資料下載管理資料下載 国内现状国内现状 目前国内有高危药物的概念，但没有一个明确的目前国内有高危药物的概念，但没有一个明确的定义：定义：高危药物（高危药物（high-risk medication ）即药物本身毒）即药物本身毒

11、性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。重后果甚至危及生命的药物。高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。的药品。高危药物尤指注射剂，因其给药方式使药物直接进高危药物尤指注射剂，因其给药方式使药物直接进入组织或血液中，吸收快，作用迅速，且用药量入组织或血液中，吸收快，作用迅速，且用药量大，更具危险性。大，更具危险性。http:/ 管理資料下載管理資料下載 高危药物常见风险因素高危药物常见风险因素 药品差错的发生药品差错的发生,可归纳成人和系统的可归纳成人和系统的两部分。

12、加强医疗人员的在职培训可以减两部分。加强医疗人员的在职培训可以减少人为错误，然而少人为错误，然而75%的人为疏失是因系的人为疏失是因系统规划不良所致统规划不良所致赖振榕 药物资讯整合改善处方品质与安全http:/ 管理資料下載管理資料下載 高危药物常见风险因素高危药物常见风险因素医院用药管理系统不完善医院用药管理系统不完善缺乏完善的双检查制度缺乏完善的双检查制度药品存放不合理药品存放不合理缺乏醒目的警示标记缺乏醒目的警示标记识别病人方法不健全识别病人方法不健全缺乏标准操作流程缺乏标准操作流程医护人员本身导致的风险医护人员本身导致的风险医护人员过于疲劳：医护人员过于疲劳： 剂量换算错误剂量换算错

13、误医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清工作环境不佳：光线不足导致剂量单位工作环境不佳：光线不足导致剂量单位缺乏相关要学知识导致的用药混淆缺乏相关要学知识导致的用药混淆“相似性相似性”和和“相邻性相邻性”两个干扰因素两个干扰因素 “相似性相似性”包括：药名相似，一药多名，同药异名，书写相似，剂型相似；包装相似；包括：药名相似，一药多名，同药异名，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等病人名字相似等“相邻性相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等病人的依从性和药品本身具有的风险

14、病人的依从性和药品本身具有的风险依从性可以决定给药所取得的效果依从性可以决定给药所取得的效果药品本身可能具有高度风险药品本身可能具有高度风险治疗窗窄治疗窗窄过敏反应过敏反应非线性动力学非线性动力学王梅芬，孙亚军. 高警讯药物临床试用安全管理该述. 现代护理.2007,13:1250-1252http:/ 管理資料下載管理資料下載 高危药物的安全管理对策首先是制定高危药品管理制度/办法，建议可由药剂科、护理部、医务科共同发起对高危药物概念的宣传，联合多个职能部门，成立专门的高危药物管理组织。http:/ 管理資料下載管理資料下載 高危药品管理制度 目的：为保障用药安全，落实用药管理，特制定本办法

15、。 定义：参考美国药物安全使用协会( ISMP，Institute for Safe Medication Practices)对高危药物(high-alert medications)的定义：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药物（drugs that bear a heightened risk of causing significant patient harm when they are used in error）。虽然错误使用这些药物不会比其他药物常见，但其后果却严重得多。http:/ 管理資料下載管理資料下載 主要内容为：1、参考ISMP的分类，由药剂科、护理部及医务科等相

16、关部门共同制定适合各自医院的高危药品目录；2、建立高危药品清单、摆放及库存原则、管理原则及标准化操作规程，同时做好倡导教育工作；应对措施应对措施http:/ 管理資料下載管理資料下載 3、凡属高危药品，调配发放和使用要实行双人复核，在给药时，严格执行给药的5R原则，即病人对（Right patient）、药品对（Right drug）、 剂量对（Right dose）、给药时间对（Right time）、给药途径对（Right route），确保正确给药；应对措施应对措施http:/ 管理資料下載管理資料下載 4、病区原则上不储存氯化钾等高浓度电解质注射剂；5、药剂科根据院内药品变动及医疗需求

17、及时更新高危药物信息；6、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进合理用药。应对措施应对措施http:/ 管理資料下載管理資料下載 通用名通用名商品名商品名规格规格给药途径给药途径注意事项注意事项去甲肾上腺素正肾素1ml:2mgIVD1.注射该药应2分钟量一次BP，并时刻注意流速；2.应避免溢出到组织造成坏死；3.药液外漏解药：酚妥拉明；4.应注射于大静脉低分子肝素钠克赛0.4ml:40mgSC透析可IV1.不可IM；2.禁用于出血症状或止血障碍；3.使用期间不可进行硬膜外或脊椎管内麻醉；4.低于25保存丙泊酚得普利麻20ml:200mgIVD；IVP1.为白色乳剂，

18、使用前应摇匀；2.配制后只可保存612 hr咪达唑仑力月西2ml:10mgIV；IM1.禁与碱性注射液混合；2.禁与右旋糖酐70葡萄糖溶液中稀释地西泮安定2ml:10mgIV；IM1.禁与酸性物质混合；2.禁用于狭角青光眼和昏迷者胺碘酮可达龙3ml:150mgIVD1.不应使用PVC材质的装置；2.使用前应先矫正病人低血钾；3.应持续监测肝功能、心电图和血压甲氨蝶呤美素生2.5mg；500mgIM、IV、PO1.肝肾功能严重受损、重度贫血及血小板减少者禁用；2.哺乳期及孕妇禁用；3.ADR为骨髓抑制、WBC及血小板减少、贫血、恶心、呕吐、下痢、溃疡性口腔炎；4.避光保存吉西他滨健择200mgIVD 1.IVD超过60min比一星期给一次毒性更强；2.室温可保存24 hr；3.不可冷藏长春新碱1mgIV1.冷藏、避光；2.不可鞘内注射；3.哺乳期妇女禁用奥沙利铂乐沙定50mgIV1.只能用5%GS稀释；2.须在使用前配制，且不可与铝制剂接触；3.禁与碱性溶液混合，如5-FU；4.可能末稍感觉神经异常，应定期神