排污许可评估报告

1、WORD格式中科生物制药股份有限公司排污许可技术报告（此报告只针对本次申请排污证有效）三河市绿建环境服务有限公司2015年 12月专业资料整理WORD格式承诺书中科生物制药股份有限公司郑重承诺，本单位提供所有材料真 实、有效，本技术报告能全面、真实、准确反映我单位生产、排污等 情况，承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应责 任。法人代表签字：中科生物制药股份有限公司（盖章）1专业资料整理WORD格式专业资料整理目录1 总论1.1 前言1.2 编制依据 22 排污单位现状 42.1 地理位置及周边关系 42.2 环境功能区划 52.3 产业政策符合性分析 52.4 环评相关文件执行

2、情况 72.5 总量控制要求 132.6 环境管理实施情况 132.7 排污口设置和自动监测设备运行情况 132.8 排污单位生产状况 132.9 污染源及治理措施分析 162.9.1 污染源及治理设施运行情况 163 排污单位污染物排放情况 163.1 重点污染物排放量核算 173.2 其它污染物排放情况 174 影响排污总量变化的因素分析 174.1 原辅料的变化 174.2 能源消耗的变化 174.3 产能的变化 17WORD格式4.4 工艺的变化 184.5 污染治理措施优化 184.6 排放标准的变化 184.7 总量控制要求 184.8 其它影响排污量因素变化 195 污染物申请排

3、放量和执行标准 195.1 参考排放量核算 195.2 排污单位重点污染物初始排污权核定值和环评审批总量 195.3 重点污染物申请排放量 195.4 排污单位执行标准 206 污染物排放量确认方法 216.1 废水污染物排放量确认方法 216.2 废气污染物排放量确认方法 217 结论 213专业资料整理WORD格式1 总论1.1 前言中科生物制药股份有限公司位于河北省廊坊市三河市燕郊开发2区迎宾路1155 号，占地150010m。厂址中心坐标为东经1165839，北纬 394915，行业类别 C2760-生物药品制造 业。原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2003年 5月公司委托河

4、北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于 2003 年8月 20日，取得廊坊市环境保护局关于河北福尔生物制药有限公 司异地新建生物制药项目环境影响报告表批复文件（廊环管【 2003】 328号）。公司于 2004年 10月投入运营， 2004年 11月 30日，廊坊 市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645 号）。并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。 2007年 8 月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年 9月 7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公 司流感病毒裂解疫苗和ACYW13群5 四价脑膜炎

5、球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复，（三环管【 2007】第 59 号），并于 2009年8月 17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】4号）。2014年 1月 27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”， 2015年 11月，公司法人又贾 宝山变更为杨建勇。根据河北省达标排污许可管理办法及河北省达标排污许可管理办法实施细则的相关要求，该公司需要申办排污许可证。 2015 年 10 月，该公司委托三河市环境保护监测站进行监测，各项污染物达标排放， 三环证测字（ 2015）第 128 号。2014年该公司排放污染物许可证允许排放量为：

6、SO2（0 吨/年）、NOX（0吨/ 年）、 COD（9.07 吨/ 年）、 NH3-N（0.04 吨/ 年）。1.2 编制依据1.2.1 依据文件河北省减少污染物排放条例； 河北省达标排污许可管理办法（试行），河北省政府令（ 2014）12 号；河北省达标排污许可管理办法实施细则；河北省人民政府办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交 易试点工作的实施意见（机正版发【 2015】10 号）；财政部环境保护部关于同意河北省开展主要污染物排污权有偿使用和交 易试点的复函（财建函【 2011】21 号）；主要水污染物总量分配指导意见（环发【 2006】189 号）； 环境保护部关于印发“十二五”主要

7、污染物总量减排核算细则 的通知（环发【 2011】148 号）；国务院办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工 作的指导意见（国办发【 2014】38 号）；二氧化硫总量分配指导意见（环发【 2006】182 号）； 河北省环境保护厅文件冀环总【 2015】274号关于 河北省达标排污许可管理 办法实施细则 的通知；1.2.2 技术资料廊坊市环境保护局关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目环境影响报告表批复文件；廊坊市环保局对河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目验收文件；三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和 ACYW13群5 四价脑膜炎球菌多糖疫苗

8、扩建项目环境影响报告 书的批复文件；三河市环境保护局对福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和 ACYW13群5 四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目的验收文件； 第一次全国污染源普查产排污系数手册 ； 产业结构调整指导目录（2011年本） 2013修正版。1.2.3 执行标准该项目 2014 年排污许可证编号为PWX-131082-0123，有效期限为 2014 年 11 月 18 日至 2015 年 11 月 17 日，废水、废气污染源排放的各类污染物 执行的标准清单 , 详见表 1-1 。3专业资料整理WORD格式表 1-1 上一持证周期污染物排放标准一览表类别污染源污染物排放限值单位标准名称及

9、标准号废水生产废 水和生 活污水COD500mg/L污水综合排放标准(GB8978-199)6 表 4 三级标准氨氮*25mg/L废气无SO2-NOX注：*参照二级排放标准；污染源污染物包括执行标准中所有因子2 排污单位现状2.1 地理位置及周边关系项目位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155 号，占地150010m2。厂址中心坐标为东经1165839，北纬 394915，项目东侧为北巷口村，西侧为紧邻迎宾路，南侧为中美东城医院，北 侧为山东达驰公司。项目所在地交通发达，配套完善，地理位置优越。 项目周边无饮用水水源保护区、珍稀动植物资源、重点文物、自然保 护区、生态敏感区等环境敏感区域

10、。供水：项目生产及生活用水均由燕郊高新区市政供水管网提供， 可满足全厂用水要求。排水：生产废水在车间高温灭活后，排入厂区消毒池消毒后外排至市政污水管 网；生活污水经厂区隔油池、化粪池处理后与经过处理的生产废水一 同外排至市政污水管网，最终排入燕郊高新区西污水处理厂统一处理。4专业资料整理WORD格式供电：项目用电由燕郊供电网统一供给。 。供暖、供热：厂区供暖、供热由燕郊高新区统一提供，无锅炉房。 2.2 环境功能 区划按照环境空气功能区划，本公司所在地位于二类环境空气功能区(居住区、商 业交通居民混合区、文化区、工业区和农村地区)，环境空气执行环境空气质量标 准( GB3095-2012)中的

11、二级标准。按照地表水环境质量功能区划，潮白河燕郊段主要水体功能为一般工业用水区 及人体非直接接触的娱乐用水区，为类功能区，执行国家GB3838-2002地表水环境质量标准中的类标准。项目所在区域内地下水主要适用于集中式生活饮用水水源及工、 农业用水，为类功能区，执行地下水质量标准 (GB/T14848-1993) 中类标准。中科生物制药股份有限公司符合环境功能区划要求， 符合生态保护红线要求。2.3 产业政策符合性分析从产能、工艺、主要生产设备、产品等方面分析，该项目符合产业政策，详见表2-1 。5专业资料整理WORD格式专业资料整理产品名称设计生产规模产业政策要求是否符合产业政策人用纯化狂犬

12、病400万人份允许是疫苗 流感病毒裂解疫苗ACYW13群5四价脑1000万人份允许是表 2-1 产能产业政策执行情况2000万人份允许是膜炎球菌多糖疫 苗生产线名称表 2-2 生产工艺产业政策执行情况是否符合产业政策人用纯化狂犬 病疫苗流感病毒裂解疫ACYW13群5 四价脑 膜炎球菌多糖疫生产工艺 培养- 浸泡加毒 - 洗换-病毒培养- 病毒收获 - 灭活- 超滤浓缩 - 纯化- 疫苗纯化 - 检验 接种- 培养- 收获- 离心- 浓缩- 纯化-裂解- 灭活- 检验-包装产业政策要求允许允许配制- 培养- 包装允许是表 2-3 生产设备产业政策执行情况生产线名称主要生产设备孵化器冷却塔发酵罐循

13、环水泵风冷压缩机空压机纯化水系统疫苗生产线注射用水系统脉动真空灭菌器灭菌烘箱纯化系统培养-多糖制备-超滤系统产业政策要求是否符合产业政策先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是先进生产设备是6表 2-4 产品产业政策执行情况生产线名称主要原料及产品产业政策要求是否符合产业政策疫苗生产线地鼠允许是小牛血清允许是M199允许是平衡盐允许是水解乳蛋白允许是胰酶允许是大箱允许是西林瓶允许是中盒、小盒允许是2.4 环评相关文件执行情况2.4.1 环评、批复、验收或备案情况该项目主要设备详见表

14、 2-3 ，原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”， 2002年 7月 22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公 司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（ 2002）099 号）。 2003年 5月公司委托河 北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于 2003年 8月 20日，取得廊坊市 环境保护局关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目环境影响报告 表批复文件（廊环管【 2003】328号）。公司于 2004年 10 月投入运营， 2004年 11 月 30 日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【 2004】645 号）。并为该 企业发放了排污许

15、可证（ PWX-131082-0123）。 2007年 8 月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作， 2007年 9 月 7 日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW13群5 四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批7 WORD格式复，（三环管【 2007】第 59号），并于 2009年 8月 17日通过了三河市环保局的环 保验收（三环管验【 2009】4号）。 2014年 1月 27日，公司名称由原“河北福尔生 物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”， 2015年 11月，公司法人又贾宝山变更为杨建勇。详见表

16、2-5 。8专业资料整理WORD格式表 2-5 环评相关文件的执行情况序建设项目涉及主要环评文件验收文件号名称生产设备审批单位批准文号批准时间验收单位验收文号验收时间1河北福尔生 物制药有限 公司异地新 建生物制药 项目纯化水系 统、灭菌 器、烘箱、 纯化系统、超滤系统廊坊市环 境保护 局廊环管【2003】3282003 年8月20 日廊坊市环境保护局廊环管【 2004】645号2004年 11月30日2流感病毒裂解疫苗和ACYW1群35四纯化水系统、灭菌器、烘箱、三河市环 境保护 局号三环管【2007】第2007年 9 月 7三河市环境保三环管验2009年 8 月价脑膜炎球菌多糖疫苗纯化系统

17、、59号日护局【2009】4号17日超滤系统扩建项目2002年 7 月 22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地 新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099 号）专业资料整理WORD格式2.4.2 环评相关文件与现状的一致性分析经调查，该单位的原材料、产品、能源消耗、生产工艺、产污环 节、环保措施等方面的实际情况，和环评及验收相关文件一致。详见 表 2-6 。10专业资料整理WORD格式表 2-6 建设项目环评相关文件与现状分析项目 名称类别环评批复内容验收文件内容排污单位现状分析一致性生产年产 400 万人份人用纯化狂犬疫苗， 1000万人份年产 400

18、万人份人用纯化狂犬疫苗， 1000 万人份流年产 400 万人份人用纯化 狂犬疫苗， 1000 万人份流是规模2000万人份感疫苗， 2000万人份脑膜感疫苗， 2000 万人份脑膜中科 生物 制药 股份 有限 公司原辅培养基、地鼠、胰酶、乳蛋球菌疫苗培养基、地鼠、胰酶、乳蛋球菌疫苗培养基、地鼠、胰酶、乳蛋材料产品白、血清、平衡盐 人用纯化狂犬病疫苗，流感 疫苗，脑膜球菌疫苗白、血清、平衡盐 人用纯化狂犬病疫苗，流感 疫苗，脑膜球菌疫苗白、血清、平衡盐 人用纯化狂犬病疫苗，流感 疫苗，脑膜球菌疫苗是是能源 类别电：595 万 kwh电：595 万 kwh电：595 万 kwh是及消 耗量接种-

19、培养- 收获-离心-浓接种-培养- 收获-离心- 浓接种-培养- 收获-离心- 浓生产缩-纯化-裂解-灭活- 检验-缩- 纯化- 裂解- 灭活- 检验-缩 - 纯化- 裂解- 灭活- 检验-工艺缩- 纯化 - 裂解 - 灭活- 检验-缩- 纯化- 裂解- 灭活- 检验-缩 - 纯化- 裂解- 灭活- 检验-是包装 包装 包装消毒处理后外排至市政污生产废水 厂区消毒池 是 水管网专业资料整理产污环节生活污水 隔油池、化粪池 生产固废 生活垃圾 污泥、废培养基等 外排至市政污水管网 是 收集 交有资质单位处理 由环卫部门清运 是11项目类别环评批复内容验收文件内容排污单位现状分析一致性名称治理措施

20、生产设备噪声生产设备噪声达标性达标是生产固废污泥、废培养基等交有资质单位处理是生污水处活垃圾收集由环卫部门清运是生活污水隔油池、化粪池外排至市政污水管网是消毒处理后外排至市政污理装置 生产废水生产设备降噪措施 废水处理后外排至污水处消毒池隔声、消音、减振措施 废水处理后外排至污水处水管网 厂界达标排放 废水处理后外排至污水处是是排放 理厂，危废交有资质单位处 理厂，危废交有资质单位处 理厂，危废交有资质单位处是去向理，生活垃圾由环卫部门清理，生活垃圾由环卫部门清理，生活垃圾由环卫部门清12WORD格式2.5 总量控制要求该公司 2014 年排污许可证许可内容为：SO2（0 吨/年）、NOX（0

21、吨 / 年）、 COD（ 9.07 吨/ 年）、 NH3-N（0.048 吨/ 年）。目前，初始排污权尚未核定，未交易。项目在排污许可证有效期内各项污染物达标排放，符合总量控制的要 求。2.6 环境管理实施情况公司严格制定环保管理制度， 成立环保机构，有专职人员管理监督。项目无环保部门处罚情况；无居民投诉情况；无限期治理和限期整改及其他环 境管理整改情况。2.7 排污口设置和自动监测设备运行情况项目按照环保部门要求设置排污口，排污口规范，定期委托检测单位检测废气、 噪声，确保各项污染物达标排放，未安装污染物自动监测设备。2.8 排污单位生产状况2.8.1 原辅材料及成分分析该项目上一持证周期的

22、原辅材料消耗情况、能源消耗情况、产品产量、原辅材料成分、燃料成分等信息详见表2-713专业资料整理WORD格式专业资料整理序号物料名称项目单位产量/消耗量1产品产量狂犬疫苗万人份4002原辅料消耗地鼠总耗万只260单耗万只/ 万人份0.653血清单耗万只/ 万人份 瓶0.6540000瓶单耗瓶/万人份100总耗包40004培养基单耗包/ 万人份105平衡盐总耗包40006乳蛋白单耗包/ 万人份10总耗桶160单耗桶/ 万人份0.4总耗瓶207胰酶单耗瓶/万人份0.18电总耗万 Kwh595单耗万 Kw h/ 万人份1.489煤总耗t0表 2-7 产品产量、原辅料及能源消耗量一览表总耗 t 0单

23、耗t/t0能源消耗3总耗m010天然气3单耗m/t0总耗t011燃料油单耗t/t09煤2.8.2 工艺分析本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种 -培养- 收获-离心- 浓缩- 纯化- 裂解-灭活-检验-包装工艺，类比同行业生产工艺和生产设备，属于国内先进生产水平。本项目生产工艺成熟，主要工艺及排污节点如下：将病毒细菌接种至地鼠细胞内；进行细胞培养；14WORD格式10专业资料整理选择潜伏期有典型症状者放血至死，无菌条件下解剖取脑；用离心机离心脑细胞；取上清液浓缩后，用纯化系统纯化；（6）裂解后用灭活剂灭活；（7）检验合格后包装。项目主要污染物为车间生产废水，职工生活污水；生产设备运行 噪声；生

24、产固废，如地鼠尸体，废琼脂等，职工生活垃圾。2.8.3 水平衡分析上一持证周期每年用水、排水情况，水平衡图：食堂排水隔油池447.348.8203.39职工生活用水62狂犬疫苗生产化粪池141.2污水污水20.3 20.1流感疫苗生产处理处理0.41312.6洗疫苗用水108外排 212.9152冷却循环水补水5444绿化及道路浇洒注：图中“”表示蒸发、损耗WORD格式专业资料整理图 全厂给排水平衡图单位： m3/d152.9 污染源及治理措施分析2.9.1 污染源及治理设施运行情况经调查，项目废水、废气污染源及配套的污染治理设施运行正常，详见表 2-10 。表 2-10 治理设施运行情况类别

25、污染源污染物治理设施名治理设施运行去除达标称及工艺情况效率分析职工生活污水COD氨氮隔油池、化粪池正常运行40%达标废水生产废水COD消毒池正常运行40%达标废气 无2.9.2 治污水平及潜力分析本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种 -培养- 收获-离心- 浓缩- 纯化- 裂解-灭活-检验-包装工艺，生产过程中无大气污染物产生；项目生活污水经 隔油池、化粪池处理后外排至市政污水管网；生产废水经厂区消毒后与生活污水一 同外排至市政污水管网。项目所采取的环保措施与国内同行业同类污染源先进治理措施进行对比 后，已经达到国内先进水平。3 排污单位污染物排放情况“十二五”期间，国家、河北省规定的重点污染

26、物 总量控制指标WORD格式专业资料整理16为化学需氧量（ COD）、氨氮（ NH3-N）、二氧化硫（ SO2）和氮氧化物（ NOX）。3.1 重点污染物排放量核算3.1.1 废水重点污染物排放量核算上一持证周期，废水排放量2.8 万 t ，重点污染物申请排放量为COD:9.07t/a 、氨氮： 0.048t/a 。3.1.2 废气重点污染物排放量核算厂区无废气外排。 2014 年该企业申请排放量为 SO2:0t/a 、NOX： 0t/a ，符合排污许可证许可内容。3.2 其它污染物排放情况3.2 1 废水污染物废水经厂区污水处理站处理后能够达到 污水综合排放标准表 4 中 三级限值和燕郊西污

27、水处理厂入水水质要求，外排至市政污水管网， 最终进入燕郊高新区西污水处理厂。3.2.2 废气污染物 厂区无废气产生。4 影响排污总量变化的因素分析4.1 原辅料的变化该项目原辅材料无变化。4.2 能源消耗的变化该项目消耗的能源种类和能源成分无变化。4.3 产能的变化该项目产能无变化。4.4 工艺的变化该项目生产工艺、设备无变化4.5 污染治理措施变化该项目污染治理措施无变化4 中二4.6 排放标准的变化废水排放标准由原二级标项目环评较早，原环评废水执行污水综合排放标准表级标准，现由于燕郊西污水处理厂的建成，准改为执行三级标准即可。具体限值先下表：表 4-1 废气执行标准变化情况一览表污染源污染

28、物原环评执行标准及限值现执行标准及限值污水综合排放标准污水综合排放标准生产废COD(GB8978-1996)表 4 二级(GB8978-199)6 表 4 三级水、氨氮标准：标准：生活污水COD 150mg/L；COD 500mg/；L氨氮25mg/L；氨氮 25mg/L；4.7 总量控制要求4.7.1 废水重点污染物排放量核算上一持证周期废水重点污染物排放量COD： 9.07t/a ；氨氮：0.048t/a 。2015年该企业废水排放量仍为 2.8 万 t ，排放标准按污水综合 排放标准( GB8978-1996)表 4 三级标准，申请排放量为 COD：14t/a ； 氨氮： 0.7t/a

29、。WORD格式专业资料整理18WORD格式表 4-2 废气重点污染物排放量变化情况项目本次排放量核算（t/a ）环评批复量（t/a ）本次申请量（t/a ）COD149.079.07氨氮0.70.0480.0484.7.2 废气重点污染物排放量核算项目不涉及废气重点污染排放，上一持证周期废气重点污染物排放量 SO20t/a，NOx0t/a 。4.8 其它影响排污量因素变化无其他因素对排污量产生影响。5 污染物申请排放量和执行标准5.1 参考排放量核算该公司 2014年排污许可证许可内容为：SO2（0 吨/年）、NOx（0吨 / 年）、 COD（ 9.07 吨/ 年）、 NH3-N（0.048 吨/ 年），均为环评批复的量。5.2 排污单位重点污染物初始排污权核定值和环评审批总量该项目环境 9.07 吨/ 年）、 NH3-N（0.048 吨/ 年）。5.3 重点污染物申请排放量综合考虑该公司 2014 年重点污染物排放量，以及建设项目环境 影响报告批复总量指标，现申请该公司 2015 年主要污染物总量控制 指标为 SO（20吨/ 年）、 NO（X05吨/年）， COD（9.07 吨/年）、 NH3-N（0.048 吨/ 年）。表 5-3 废水排放口重点污染物申请排放量单位：吨 / 年污染物年度排放口 1排放口 2CODNH3-NCODNH3-N2016年9.070.048注：