T∕CHATA 019-2022 肺结核患者管理移动应用程序的功能及应用规范

1、 ICS 11.020CCS C 50团体标准T/CHATA 0192022肺结核患者管理移动应用程序的功能及应用规范Function and application specification of mobile application for tuberculosispatient management2022-02-24发布2022-02-24实施 T/CHATA 0192022目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14APP的适用对象.24.1患者.24.2督导员.24.3医务人员.25APP的基本功能.25.1提醒功能.25.2记录功能.25.3管理变更.35.4

2、统计分析功能.35.5医患交流.35.6科普宣传.35.7心理测评.36APP的应用管理.36.1装备要求.36.2数据来源.36.3应用培训.46.4数据要求.46.5数据安全保证.47APP的效果评价.47.1APP接受度.47.2APP全程使用率.47.3使用APP患者的规则服药率.5参考文献.6I T/CHATA 0192022前言本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规则起草。II T/CHATA 0192022肺结核患者管理移动应用程序的功能及应用规范1范围本文件对应用移动应用程序（APP）辅助肺结核患者管理的适用对象、基本功能和管理应

3、用进行规范。本文件适用于疾病预防控制机构、结核病定点医疗机构和基层医疗卫生机构，在应用APP辅助肺结核患者管理时使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T22240-2020信息安全技术网络安全等级保护定级指南GB/T30284-2020信息安全技术移动通信智能终端操作系统安全性技术要求GB/T35273-2020信息安全技术个人信息安全规范GB/T37973-

4、2019信息安全技术大数据安全管理指南GB/T39725-2020信息安全技术健康医疗数据安全指南WS196-2017结核病分类3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1肺结核患者管理移动应用程序（APP）applicationfortuberculosispatientmanagement是指安装在移动终端上的用于开展肺结核患者督导管理的应用软件。1 T/CHATA 01920224APP的适用对象患者4.1符合WS196-2017，且纳入医疗卫生机构健康管理的、无交流障碍、有智能终端设备并具备操作能力且自愿接受APP督导管理的活动性肺结核患者。4.2督导员对肺结核患者治疗进行规范化督导

5、管理人员，可以是医务工作者、家庭成员或志愿者。4.3医务人员对肺结核患者进行督导管理的基层医务工作者。5APP的基本功能提醒功能5.15.1.1提醒方式包含发送消息提醒、铃声提醒及外接设备提醒等方式，针对系统设定的提醒时间，提前对患者进行提醒。5.1.2服药提醒系统应具备根据实际需求设置服药提醒时间和次数的功能。若患者未服药，系统应提醒医务人员，以便督促患者及时服药。5.1.3复诊提醒系统应具备根据实际需求设置复诊提醒时间和次数的功能。若患者未按预约时间复诊，系统应提醒医务人员，以便督促患者及时复诊。5.1.4查痰提醒提醒的内容应当包括痰检复查时间、留取痰标本的方法和留取痰标本的注意事项等。系

6、统应具备根据实际需求设置查痰提醒时间和次数的功能。若患者未按预约时间查痰，系统应提醒医务人员，以便督促患者及时查痰。5.1.5随访提醒系统应根据医务人员所管理患者的具体情况，在医生预约随访日前进行提醒。5.2记录功能5.2.1服药记录患者每次服药后通过“点击服药”等方法确认服药信息后，系统自动进行服药记录。2 T/CHATA 01920225.2.2复诊记录系统应具备记录患者每次复诊情况的功能。5.2.3不良反应记录系统应具备记录患者治疗过程中药物不良反应情况，并自动向医务人员推送的功能。5.2.4查痰记录系统应具备记录患者每次痰检情况，并自动向医务人员推送的功能。5.2.5密切接触者筛查记录

7、系统宜具备记录密切接触者信息和筛查结果的功能。5.35.4管理变更系统应具备患者跨区域管理相关信息移交和接收功能。统计分析功能系统宜具备APP系统中各种数据信息的自动分析功能，能分析APP接受度、APP全程使用率及使用APP患者的规则服药率等指标。5.55.65.7医患交流通过APP宜实现患者与医生之间的实时交流。交流的方式包括网络电话、信息、视频等。科普宣传系统宜设置标准的结核病防治知识库，具备定期向患者和家属推送阅读及查询的功能。心理测评系统宜具备标准心理测评及结果推送功能。6APP的应用管理6.1装备要求系统应配备移动终端，承载系统的服务器应具备充足的内存、运算能力和存储资源。数据来源6

8、.2患者相关信息来源于国家或当地结核病管理系统，或由医务人员在患者开始管理后录入或导入系统。3 T/CHATA 01920226.3应用培训使用前应进行培训。对医务人员的培训内容包括适用APP患者的筛选、APP功能介绍、使用方法、常见问题及工作指标要求等。对患者及督导员的培训内容包括介绍APP的功能、使用方法和注意事项、常见问题的处理方法。培训方法宜采用现场示范，提供使用说明书或示教视频。6.4数据要求对数据的访问应进行授权，过期的数据应及时回收访问权限。遵循“责任不随数据转移”原则，采取有效措施，确保数据转移后的安全事件责任可追溯。6.5数据安全保证6.5.1个人信息安全按照GB/T3527

9、3-2020中权责一致、目的明确、选择同意、最少够用、公开透明、确保安全、主体参与的原则，对个人信息在知情同意前提下进行收集、储存、使用和管理。6.5.2系统信息安全按照GB/T37973-2019、GB/T39725-2020的要求，对系统信息进行收集、储存、使用和管理。6.5.3组织管理按照GB/T37973-2019、GB/T30284-2020的要求，建立APP数据安全管理组织构架，负责APP数据的安全，包括开展风险评估、制定相关制度和细则、监督执行数据安全相关工作，处置数据安全事件。6.5.4数据平台的安全等级按照GB/T22240-2020的要求对APP数据平台进行定级，并按照GB

10、/T22239-2019的要求实施相应的安全保护措施。7APP的效果评价7.1APP接受度APP接受度是指接受APP辅助督导管理的患者数占具备APP使用条件的患者数的比例。APP接受度=接受APP辅助督导管理的患者数/具备APP使用条件的患者数×100%。APP全程使用率7.2APP全程使用率是指全程使用APP辅助督导管理的患者数占接受APP辅助督导管理患者数的比例。APP全程使用率=全程使用APP辅助督导管理的患者数/接受APP辅助督导管理患者数×100%。4 T/CHATA 01920227.3使用APP患者的规则服药率使用APP患者的规则服药率是指按照要求规则服药的A

11、PP辅助督导患者数占接受APP辅助督导管理患者数的比例。使用APP患者的规则服药率=按照要求规则服药的APP辅助督导患者数/接受APP辅助督导管理患者数×100%。5 T/CHATA 0192022参考文献1国家卫生和计划生育委员会办公厅关于印发结核病患者健康管理服务规范的通知（国卫办基层函（2015）880号）.2中国结核病预防控制工作技术规范(2020年版)（国卫办疾控函（2020）279号）.3医学名词审定委员会,结核病学名词审定分委员会.结核病学名词.北京:科学出版社,2019.4WorldHealthOrganization.Handbookfortheuseofdigit

12、altechnologiestosupporttuberculosismedicationadherence.Geneva:WorldHealthOrganization,2017.5WorldHealthOrganization.Guidelinesfortreatmentofdrug-susceptibletuberculosisandpatientcare.Geneva:WorldHealthOrganization,2017.6桓世彤,陈嵘,刘小秋,等.移动应用程序（APP）取药记录监测肺结核患者服药行为的可行性评估.中国防痨杂志,2012,34(7):419-424.7LiuX,LewisJJ,ZhangH,LuW,ZhangS,ZhengG,etal.EffectivenessofElectronicReminderstoImproveMedicationAdherenceinTuberculosisPatients:ACluster-RandomisedTrial.PLoSMed.2015;12:e1001876.8LiuX,BlaschkeT