内部品质稽核训练ppt课件

1、內部品質稽核訓練.一、何謂品質稽核 稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證A.各項品質活動能否符合品保計劃之安排B.這些品保計劃能否有效的實施.二、ISO-9000對內部品質稽核的要求1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果能否符合 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。3.稽核結果應予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負責 人員加以留意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺 失，應及時採取矯正措施。4.稽核的後續清查措施，應驗證並記

2、錄其所採行之矯正措施 的執行與有效性(參閱4.16)。並提供適當.ISO之執行與PDCA循環P階段:(PLAN) 計劃 -各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審查、同意及發文D階段(DO)執行: -訓練、執行各種已同意的文件並記錄C階段(CHECK)檢查: -定期作內部稽核及開管理審查會議A階段(ACTION)改善: -缺點問題進行矯正措施.三、品質稽核的目的1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會4.為了符合法規的要求5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄.四、實施品質稽核的理由1.對於有意建立契約

3、關係的供應商資做初步 評2.驗證公司本身所實施的品質系統能否能持 續符合規定要求3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統能否能持續符合要求且執行中4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身 的品質系統.1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求2.ISO-9000品保系統的條文要求3.公司品質手冊的規定4.品質系統的診斷五、品質稽核的依據.1.第一者(1st Party): 公司本人進行的品質功能稽核,也是所謂 的內部稽核2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核六、稽核的類別.品質系統的稽核

4、供應商品質系統的稽核製程才干的稽核產品或服務品質的稽核品質系統診斷而尋求改善機會的稽核法規要求的稽核合約要求的稽核七.、稽核的內容.實地稽核普通遵照的方式說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及任务計劃對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟习環境詢問、視察及鑑定的評估過程確定不符合的地方，並作成報告做成結論及建議的稽核閉幕會議.稽核員的角色稽核實際上是評估公司的品質管理才干並決定: (1)公司能否有此QA系統 (2)它能否被採用? (3)它能否有效?角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色.稽核員有哪些責任遵守通行的稽核規定提報稽核組長驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性與

5、稽核組長协作並支持之向被稽核部門建議改善.溝通技巧機智彈性毅力客觀公正具備人際關係技巧稽核員應有的特質.年度稽核計劃訂定作業前的準備 -稽核區域 -稽核人員(組長及稽核人員) -稽核時間 -計劃稽核之項目及任务分配組長任务:與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點分配稽核人員任务.稽核計劃的內容稽核的目標稽核的範圍參考文件人員任務分配時間、時程報告分發严密要求.內部稽核行程表日期 時間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員8/10 09:00 採購課 4.6採購 採購作業 a 組 | 控制程序 12:00 業務部 採購部 品管部 生管部 倉管部 簽名.實際稽核步驟稽核前-1界定稽核範圍(範圍

6、能否被稽核) 2 文件預審 3 擬定審核計劃 4 任務分配 5 任务文件準備(稽核对檢表).稽核中-1初次會議(初始會議) 2 稽核發現(發現品質問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發現 5 末次會議(閉幕結束會議)實際稽核步驟.稽核後-1 撰寫稽核報告 2 審核報告內容 3 報告分發 4 文件留存(糾正預防措施) 實際稽核步驟. 稽核說明召開開幕會議以說明稽核目的與範圍透過訪問與觀察蒐集資料紀錄不符合情形並加以分類断定不符合情形對公司的影響，並全面評估其能否遵行ISO-9000之要求備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討.如何做現場稽核及撰寫稽核報告比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 -是誰、什

7、麼事情、在何處、何時、何故留意事項:寫報告時特別留意防止直接提及人名而改以職稱或任务地點(非打擊魔鬼).稽核員於稽核前的準備此處要查檢什麼?想查檢的事項，假设要在此處執行需做些什麼才可以?亦即為了要推行某些事項，應有數個要素會成為必要的，那些是什麼?針對事項之要素的質問加以考慮事項的要素能够並非只需一個，盡量針對有關的要素之質問加以考慮盡量以5W1H的方式來質問.稽核質問的構成有什麼嗎?不，沒有是，有的沒有也能確實證明品質並無不良影響那請借我看看5W1H的質問.查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 相符或不符追溯性事 實依 據1.ISO條文2.程序書3.手冊4.標準書查!.對不符合的定義定義-

8、對未達指定要求的認定 所謂的指定要求，能够是公司的品質手冊、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標準等不符情形的分類 主要缺點(嚴重不符)-整個系統失敗或是根本缺乏制度 次要缺點(輕微不符)-因未能遵守流程或品控制度程序規定而發生的單一事件.稽核缺點類型系統性缺點-ISO條文有要求或規範，但在手冊、程序書或標準書中並未完全涵蓋條文之各項要求實施性缺點-手冊、程序書及標準書上所規定之事項於實際作業中未實施或實施不完全效果性缺點- ISO條文、手冊、程序書及標準書上所規定之事項於實際作業中有實施但效果不好的.稽核結束會議感謝各受稽核單位的配合對評估範圍再確定確定評估標準，並公佈經稽核後公司品控制度的

9、符合狀況提出經過確認的不符合事件以概略說明稽核的結果詢問能否有需求再加以說明之處確定未來的行動.改進措施-稽核跟催作業稽核與被稽核雙方對不符情形細節確認及赞同，雙方對稽核過程發現的問題須有清楚的共識發佈不符情形後，假设屬較單純事件，可立刻經協調出解決問題所需改進措施，否則須滲入調查並提出解決方案.改進方案程序問題之解決方案解決方案之完成矯正措施效率之評估矯正計劃完成之複檢管理審查會議上做追蹤檢討.4.17內部稽核4.1管理者責任4.2品質政策4.4設計控制4.9新產品開發控制(先期品質要素考量)客戶或其他要求4.3 合約審查4.7客戶提供品控制4.19服務4.1.2 組織與權責4.18 訓練4

10、.6採購及供應 商控制 4.15搬運儲存4.9 製程控制4.2 品質目標品質改善方案4.5 文件與資料控制4.1.3管理審查4.16品質紀錄4.8 產品鑑別與追溯4.10檢驗與測試4.11量儀設備控制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品控制4.20 統計技術應用4.14糾正與預防ISO-9001品保系統架構圖.實施現場稽核時之要點控制時間發現事實- (1)抽樣-原則抽樣樣本3-10件，但視第一個樣本的情形、重 要性、發生頻率、總樣本數多寡等考慮增減 (2)技巧-讀標準書、表單上的記載， 觀察樣品、人、 製程參數聽對問題回答的內容問不可批評別人 開放式每次問一個問題跟進追蹤 坚持沉默、加壓要求

11、提出證據筆記-記下事實重點，以幫助回想事實.何種條件可以當缺點的證據自表單紀錄之內容所清查之執行狀況與規定不符程序書規定要執行之作業或應記載之表單但為執行從物品之標示所呈現的狀態，核對程序書內規定的能否與所看到的一致從設備之狀態核對其管理辦法、保養點檢辦法、校正標準、操作標準等能否相符所詢問的人員其所說的與辦法或規定不符合時相關標準書其內容有沒有相互矛盾自書面資料所顯現之狀態可以看出未依規定作業者以上各點均可直接紀錄為缺點，沒有討價的空間.如何選表單做抽樣稽核曾被摺過的有用紅筆或特別顯眼標示打 X或 O 者同一表單內有兩種以上之不同筆跡者表單反面寫了一大堆事項或備註表單內顯示有主管之眉批者表單之備註欄內有一大堆備註者表單內之紀錄備塗改的特別厲害的表單曾被撕毀再黏回去的表單內空白欄太多的.如何選人來做抽問稽核那個人的表現特別令人覺得他是老手很積極看到他獲走道他身邊時，頭馬上就低下來的請主管推薦新人以外的新人再工廠內特別不顯眼地方的人工廠內較複雜或較麻煩製程的作業人員.如何選物來做抽樣稽核各類別物品都要均勻抽樣先問看看有沒有客戶提供品，假设有每一種都要查對放在牆角和死角的物品，或儲放很久的呆滯品料架之最上面、最下面、架子反面等之物品已經不完好的物品.如何選設備來做抽樣稽核重要製程的設備製程中較自動化的設備放在角落的設備放在紙箱或容器內的模治具.其他抽樣稽核留意事項被稽核者主