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文档简介

1、安徽省全省药品招标知识培训药品集中招标的背景 随着中国医疗体制改革的进程, 从1993年起各省就在自发探求药品集中招标的政策、法规、方法;2000年卫生部等部委结合下发308号文件,药品集中招标开场在全国推行实施,但是在实际过程中,也出现了很多问题,反对浪潮此起彼伏,针对于此,2004年卫生部等六部委公布,此规定就是对招标制度影响最深远的320号文件,该文件目的是为改动前期医疗机构药品采购方式中的弊端、添加药品价钱的透明度、提高优质药品的市场占有率,遏制了药品价钱的上涨势头,且对前期药品招标执行中的问题作了正面的解释,坚决了要把药品招标坚决进展下去得决心,这个阶段是国家的政策文件下发最多的阶段

2、,药品集中招标得到了进一步的丰富和完善;2005年随着四川省阳光挂网的出现,以及挂网在诸多方面获得的辉煌的业绩,卫生部等有关部门对挂网给与了充分的一定,明确了“加快推行以政府为主导,以省区、市为单位的网上药品集中招标采购,招标权益下放,各省对药品招标进展了有益的探求和尝试,相继出现了河南方式、青岛方式、上海方式、浙江方式、南京方式、宣威方式等花样各异药品招标,2007年以来,随着广东挂网的开局,挂网更是横扫天下,至今曾经有13个省进展了挂网。可以预言挂网将席卷全国。 安徽省药品集中招标知识一、重点名词解释 1“药品集中招标采购,是指多家医疗机构采用招标采购方式以一样的价钱购买药品和伴随效力的行

3、为。 招标采购方式为公开招标。公开招标,是指招标人以招标公告的方式约请不特定的药品供应商招标的采购方式。 2“招标人,是指参与药品集中招标采购的安徽省县级以上非营利性医疗机构 3“招标人,是指向招标人提供药品的药品消费、运营企业。 4“经办机构,是指招标人结合组建的药品集中招标采购办事机构。 5“中介代理机构,是指依法经药品监视管理部门会同卫生行政部门认定、获得中介代理机构资历证书的社会中介组织。本次药品招标特指安徽海虹医药电子商务。安徽省药品集中招标知识二、药品中标的四大要素 1、药品的质量要素: 1消费企业的品牌及消费规模; 2药品的质量层次药品中标的四大要素 质量层次的划分: 1发明专利

4、类药品,包括:具有我国化合物构造式发明专利证书或外国发明专利获得我国维护证明文件的药品; 2原研制类药品,包括:1原研制药品是指没有获得我国发明专利证书、发明专利维护证明文件或已过发明专利维护期的发明专利类药品,以及具有我国有关权威部门确认的原研制证明文件的药品; 2视同原研制类药品:中药一类、中药维护一级、优质优价中成药、中药提取物专利、西药一类、生物制品一类。 3单独质量定价类药,包括:1单独定价中仿制药品,国家质量规范起草单位药和执行单独质量规范药,国内首仿药,获得美国FDA或欧盟质量认证药;2非发明专利类的其它专利药品及维护药品如中药组合物专利、中药维护二级、适用新型专利等。 4GMP

5、类药品,包括:1工艺专利药品;2上述以外的GMP药品。药品中标的四大要素2、价 格 药品的招标价钱是整个招标任务成败的重中之重3、招标企业的信誉 药品零售企业的运营规模、质量保证和组织配送才干、仓储设备情况和涉及货架交货、退货、换货的效力程度等 药品中标的四大要素4、专家要素 专家的组成:药学、临床医学和管理类专家。 专家的选择:专家由招标人在有关行政部门或公证机构的监视下,从安徽省医疗机构网上药品集中招标采购专家库中,按照本次招标采购任务特点,分层随机抽取。抽取时,除了思索评审委员会的专业构成外,还将思索采购量大、临床用药有特殊需求的采购人有一定数量的专家进入评审委员会。从抽取专家到开场评审

6、和比较的时间普通不超越24小时。在抽取专家时,还将抽取足够数量的预备替补专家,在评审委员会组成人员因故缺席时及时予以替补。 专家的分类:评标专家和议标专家安徽省药品集中招标知识三、药品招标任务的流程 1、购买标书、研讨招标精神; 2、制造标书、进展信息确认; 3、招标报价、进展开标确认; 4、议价报价、进展评标议标; 5、定标选标、签定中标合同;药品招标任务的流程1、购买标书、研讨招标精神: 任何任务都有它的规那么,招标任务也是如此。招标任务的规那么就是标书,因此企业要仔细研读,这样才能够在招标中获得自动。对那些直接关系到招标成败的内容,如评标的规范、标的的定义、物价的要求、报价的规定等事项要

7、给予重点关注。从笔者了解的情况看,评标规范普通分为企业资质和产质量量、招标报价、招标人的信誉和效力等。在企业资质和产质量量方面,要求企业充分展现消费企业的笼统、品牌知名度和认同度,尽能够多地提供招标产品的临床疗效、平安性的文献资料,以上资料提供与否、被认可与否,在目前的市场竞争中至关重要。 在药品招招标方面,各地的规那么不尽一样,标书中对标的的定义也不尽一样。作为企业,必需了解评标分类的根本原那么、划分不同的质量层次的方法、能否按不同剂型规格评标等要素。也就是说,只需了解了标书中的这些关于标的的定义,企业才干较全面地判别能够存在的竞争厂家,了解竞争对手的情况,以便决议报价战略。药品招标任务的流

8、程 2、制造标书、进展信息确认 1在充分研讨标书后,要按照标书的要求进展标书制造,在规定的时间内进展标书的递交和资料的廓清;并仔细核对招标药品的招标号、药品通用名、商品名、规格、包装系数转化比、药品剂型、质量层次、消费厂家、招标企业、最高零售价等与招标中标奚奚相关的数据;药品招标任务的流程2、制造标书、进展信息确认 2标书的组成 A:招标主体册: 招标人的营业执照、药品运营答应证、招标人根本情况、上一年度的纳税报表、招标药品的汇总表、相关获奖文件、招标函、招标人委托书、招标委托人身份证复印件。制造标书、进展信息确认2标书的组成 B:招标药品册 招标药品的授权委托书、配送承诺书、消费企业营业执照

9、、消费答应证、GMP证书、上一年度纳税报表、消费企业根本情况、消费批件、质量规范、省所药检报告、药品阐明书、药品物价表、三维电子图片、专利证书、新药证书、进口药品代理书、进口药品注册证、进口药品检验报告、委托加工批件、与招标有关的其他证明资料制造标书、进展信息确认2标书的组成 C:配送商册 配送商的GSP证书、配送商情况汇总表药品招标任务的流程3、招标报价、进展开标确认: 在规定的时间内,按照标书的要求进展报价,报价时留意所报价钱应与包装规格匹配;在规定的时间内,携带纸质报价表和有效证件到会场进展开标确认。保证标的的准确性、有效性;开标结果公示时,应仔细核对相关数据和竞品的信息情况。药品招标任

10、务的流程4、议价报价、进展评标议标 1、通用名一样的招标种类分为四个质量类别评价:1发明专利类药品;2原研制类药品;3单独质量定价类药品;4GMP类药品。对原研制类药品、单独质量定价类药品和GMP类药品三个质量类别,分别经过定量评价选择得分较高的不同品牌种类入围招标种类3个时选择2个入围,招标种类4个时选择3个入围,招标种类56个时选择4个入围,招标种类78个时选择5个入围,招标种类910个时选择6个入围,招标种类1114个时选择7个入围,招标种类15个时选择8个入围。发明专利类药品和“低价种类作为入围种类。如入围种类因各种缘由被取消入围资历,那么从未入围种类中根据同类种类报价,按价钱由低到高

11、排序的先后进展替补。 2、不符合评标条件招标种类2个的招标药品实行议价评选,由评审委员会以记名表决的方式评选出入围种类,表决得票超越三分之一的为入围种类。药品招标任务的流程4、议价报价、进展评标议标 2议价报价 在规定的时间内进展议价报价。议价报价不能高于前一次的报价。 3专家的评标、议标任务 药品招标任务的流程5、定标选标、签定中标合同 1定标:评审专家委员会评出限价种类和中标候选种类。原那么上在发明专利类药品选择01个中标候选种类,在原研制类药品、单独质量定价类药品和GMP类药品中共选择05个中标候选种类,形本钱次中标候选种类目录,报安徽省直医疗机构药品集中招标采购指点小组审定、备案。 2

12、选标及签定合同安徽省药品集中招标知识四、招标任务的内控规范 1、建立招标信息搜集和政策、动态分析系统 医药企业要了解各地的招标的动态,做到早期、快速、准确地了解招标信息、程序,而且要关注国家相关政策的出台,确保公司的开展符合国家医疗体制改革和医药行业开展的整体要求。否那么招标就成了低头拉车而不抬头看路。 招标任务的内控规范2、定人、定时、定网站、定内容 进展信息管理 *定人就是指定专人担任信息的搜集和分析,专人包括区域商务经理或办事处经理和招标内勤人员,提出现阶段企业在招标中的关注点和应对战略; 招标任务的内控规范*定时就是指企业把招标的动态和信息制度化的进展整理和上报,要求不同的渠道定时地对招标的信息和动态进展分析,防止出现想起时关注, 想不起时就不闻不问; 招标任务的内控规范*定网站就是必需指定人员对一些专门的网站进展阅读,获取对企业有用的信息,目前通常一些新的招标动态和信息往往网站是最直接了解的渠道; 招标任务的内控规范*定内容是指企业规定专门的人员就相关指定的内容作定期的搜集提交指点和各地经理进展判别,防止出现重要信息脱漏。 招标任务的内控规范 3、做好各种“招标预备,如思想、信息、方式与程序、资料、组织等,招标组织机构的预备就是要明确职责,使任务更加明晰化 招标任务的内控规范*详细阅读招标文件内容和有关附表; *按招标文件要求预备资质资料; *参与招标

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